Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná terapie s bilaterální praxí zlepšuje úkolovou a motorickou výkonnost horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí

27. února 2019 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Účinky robotické terapie v kombinaci s bilaterálním tréninkem paží na motorický výkon a elektrofyziologické parametry horní končetiny u pacientů s mrtvicí

Byl popularizován opakovací trénink zaměřený na konkrétní úkoly, obvyklá péče v ergoterapeutické praxi a roboticky podporovaná rehabilitace s bilaterálním cvičením ke zlepšení kontroly pohybu končetiny; rozdíl v léčebných účincích mezi těmito dvěma terapeutickými strategiemi byl však popsán zřídka. Cílem studie bylo porovnat účinnost roboticky asistované terapie s bilaterální praxí (RTBP) a obvyklou péčí na úkolovou a motorickou výkonnost u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou s jednostranným mozkovým infarktem nebo krvácením, jejichž onemocnění trvalo déle než šest měsíců po cévní mozkové příhodě
  • žádný důkaz o jakékoli jiné mozkové patologii ve studijním screeningu CT
  • skóre pro Fugl-Meyerovo hodnocení motoriky horních končetin v rozmezí od 23 do 53, což odpovídá slabé až výrazné kapacitě paží a rukou
  • schopnost mluvit čínsky před mrtvicí
  • bez jakéhokoli dalšího možného somatického senzorického postižení, bez většího kognitivně-percepčního deficitu na základě výsledků selektivních neuropsychologických testů, jako je mini-mentální vyšetření (MMSE) a Lowenstein ergoterapeutické kognitivní hodnocení (LOTCA)
  • premorbidní pravorukost

Kritéria vyloučení:

  • méně než šest měsíců po mrtvici
  • CT ukazuje mnohočetný mozkový infarkt nebo krvácení
  • jejichž schopnosti porozumění nestačily k pochopení pokynů
  • jedinci, jejichž skóre MMSE bylo nižší než 24 nebo podpoložkové skóre vizuálního vnímání, prostorového vnímání, praxe a vizuomotorické organizace v LOTCA bylo nižší než 8, 6, 6 a 14, v tomto pořadí
  • premorbidní leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Roboticky podporovaná rehabilitace s bilaterální praxí
Kromě 10minutových programů senzomotorické stimulace obdržela experimentální skupina 40minutovou robotickou terapii s bilaterální praxí.
Jiný: Roboticky asistovaná terapie s bilaterální praxí
Během každého sezení byla prováděna 40minutová roboticky asistovaná terapie s bilaterálním cvičným programem pro nácvik opakovaných pohybů zápěstí a předloktí.
Jiný: Senzomotorický stimulační program
10minutový senzomotorický stimulační program s opakovaným rozsahem pohybových cvičení horních končetin, proprioceptivní neuromuskulární facilitací a Roodovým přístupem
ACTIVE_COMPARATOR: Jednostranné školení specifické pro daný úkol
Kromě 10minutových senzomotorických stimulačních programů absolvovaly kontrolní subjekty 40minutový jednostranný trénink specifický pro daný úkol.
Jiný: Senzomotorický stimulační program
10minutový senzomotorický stimulační program s opakovaným rozsahem pohybových cvičení horních končetin, proprioceptivní neuromuskulární facilitací a Roodovým přístupem
Jiný: Jednostranné školení specifické pro úkoly
Pro usnadnění mnoha horních končetin bylo zvoleno 40minutové jednostranné školení specifické pro daný úkol s různými úkoly: nabírání fazolí lžící, přelévání vody z jedné sklenice do druhé, otevírání a zavírání zásuvky, pití z hrnku a utírání stolu funkcí. Pro různé specifické složky tréninku funkce ruka-paže byly vybrány tři úkoly na sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledku Protokolu motorické činnosti
Časové okno: Posouzení výchozího stavu, koncového bodu (4 týdny) a následného sledování (16 týdnů).
Záznam motorické aktivity je strukturovaný rozhovor s testováním citlivosti, který se používá ke zkoumání toho, jak moc (množství použití, AOU) a jak dobře (kvalita pohybu, QOM) subjekt využívá svou více postiženou paži. U 30 položek MAL je každá položka hodnocena na stupnici 0-5.
Posouzení výchozího stavu, koncového bodu (4 týdny) a následného sledování (16 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledku Fugl-Meyerova hodnocení pro motorickou funkci UE
Časové okno: Posouzení výchozího stavu, koncového bodu (4 týdny) a následného sledování (16 týdnů).
Každá položka je hodnocena na tříbodové ordinální stupnici (2 body za detail, který je kompletně proveden, 1 bod za detail, který se provádí částečně, a 0 za neprovedený detail). Maximální skóre motorického výkonu je 66 bodů pro horní končetinu.zcela, 1 bod za částečný detail a 0 za neprovedený detail). Maximální skóre motorického výkonu je 66 bodů pro horní končetinu.
Posouzení výchozího stavu, koncového bodu (4 týdny) a následného sledování (16 týdnů).
Změna hodnoty efektivního průměru (RMS) a střední frekvence výkonového spektra každé detekované motorické jednotky akčního potenciálu během maximální dobrovolné kontrakce
Časové okno: Posouzení výchozího stavu, koncového bodu (4 týdny) a následného sledování (16 týdnů).
Výkonová a frekvenční funkce signálů povrchového elektromyogramu jsou spolehlivým parametrem pro hodnocení motorického chování osob, které přežily mrtvici. Lokalizační sEMG elektrody byly umístěny na svalové břicho předního deltoideu, flexor carpi radialis a extensor carpi radialis postiženého předloktí.
Posouzení výchozího stavu, koncového bodu (4 týdny) a následného sledování (16 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-ER-102-247

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit