双侧练习的机器人辅助治疗可改善慢性中风患者上肢的任务和运动表现
2019年2月27日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
机器人辅助治疗联合双臂训练对脑卒中患者上肢运动功能及电生理参数的影响
特定任务的重复训练，职业治疗实践中的常规护理，以及通过双侧练习改善肢体运动控制的机器人辅助康复已经普及；然而，很少描述这两种治疗策略之间的治疗效果差异。
该研究的目的是比较机器人辅助治疗与双侧练习 (RTBP) 和常规护理对慢性中风患者的任务和运动表现的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tainan、台湾、704
- National Cheng-Kung University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧脑梗死或出血且脑卒中后病程超过六个月的慢性中风患者
- 在研究筛选 CT 扫描中没有任何其他大脑病理学的证据
- Fugl-Meyer 上肢运动评估的分数范围为 23-53，对应于较差到显着的手臂手能力
- 中风前能说中文
- 没有任何其他可能的躯体感觉障碍，根据选择性神经心理学测试的结果，如简易精神状态检查 (MMSE) 和 Lowenstein 职业治疗认知评估 (LOTCA)，没有重大的认知知觉缺陷
- 病前右撇子
排除标准：
- 中风后不到六个月
- CT显示多发性脑梗塞或出血
- 其理解能力不足以理解指令
- MMSE得分低于24分或LOTCA视觉感知、空间感知、实践、视觉运动组织分项得分分别低于8分、6分、6分、14分的个体
- 病前左撇子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双侧练习的机器人辅助康复
除了 10 分钟的感觉运动刺激计划外，实验组还接受了 40 分钟的双侧练习机器人辅助治疗计划。
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在每个疗程期间进行 40 分钟的机器人辅助治疗，以及针对手腕和前臂重复运动训练的双侧练习计划。
10 分钟感觉运动刺激计划，包括上肢重复活动范围练习、本体感觉神经肌肉促进和 Rood 方法
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ACTIVE_COMPARATOR：单边任务特定培训
除了 10 分钟的感觉运动刺激计划外，对照组还接受了 40 分钟的单侧特定任务训练。
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10 分钟感觉运动刺激计划，包括上肢重复活动范围练习、本体感觉神经肌肉促进和 Rood 方法
40 分钟单侧任务特定训练，使用各种任务：用勺子拿起豆子、将水从一个玻璃杯倒到另一个玻璃杯、打开和关闭抽屉、用杯子喝水和擦桌子，以促进上肢的多种训练功能。
每个会话的三个任务被选择用于手臂功能训练的各种特定组件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动记录结果的变化
大体时间：基线、终点（4 周）和随访（16 周）评估
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运动活动日志是一种结构化访谈，其中包含测试敏感性，用于检查受试者使用受影响较大的手臂的程度（使用量，AOU）和效果（运动质量，QOM）。
对于 30 个项目的 MAL，每个项目都按 0-5 的顺序评分。
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基线、终点（4 周）和随访（16 周）评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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UE 运动功能 Fugl-Meyer 评估结果的变化
大体时间：基线、终点（4 周）和随访（16 周）评估
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每个项目按三点顺序量表进行评分（完全执行的细节为 2 分，部分执行的细节为 1 分，未执行的细节为 0 分）。
上肢的最大运动表现得分为 66 分。完全完成，部分完成的细节为 1 分，未完成的细节为 0 分）。
上肢的最大运动性能得分为 66 分。
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基线、终点（4 周）和随访（16 周）评估
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最大自主收缩期间每个检测到的运动单位动作电位的均方根 (RMS) 值和功率谱中值频率的变化
大体时间：基线、终点（4 周）和随访（16 周）评估
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表面肌电图信号的功率和频率函数是评估中风幸存者运动行为的可靠参数。
sEMG电极放置在患侧前臂三角肌前束肌腹、桡侧腕屈肌和桡侧腕伸肌上。
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基线、终点（4 周）和随访（16 周）评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月15日
初级完成 (实际的)
2017年3月2日
研究完成 (实际的)
2017年3月2日
研究注册日期
首次提交
2019年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月18日
首次发布 (实际的)
2019年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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