Robottiavusteinen hoito kahdenvälisellä harjoituksella parantaa kroonisten aivohalvauspotilaiden yläraajojen tehtäviä ja motorisia suorituskykyä
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Robottiavusteisen terapian yhdistettynä bilateraaliseen käsiharjoitteluun vaikutukset aivohalvauspotilaiden motoriseen suorituskykyyn ja yläraajojen elektrofysiologisiin parametreihin
Tehtäväkohtaista toistuvaa koulutusta, toimintaterapiassa tavanomaista hoitoa ja robottiavusteista kuntoutusta kahdenvälisellä harjoituksella raajan liikehallinnan parantamiseksi on suositeltu; näiden kahden terapeuttisen strategian välisiä eroja hoitovaikutuksissa on kuitenkin kuvattu harvoin.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata robottiavusteisen terapian tehokkuutta bilateraaliseen harjoitteluun (RTBP) ja tavanomaiseen hoitoon tehtävän ja motorisen suorituskyvyn suhteen kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooniset aivohalvauspotilaat, joilla on yksipuolinen aivoinfarkti tai verenvuoto ja joiden sairaus kesti yli kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- ei näyttöä mistään muusta aivopatologiasta tutkimusseulonnassa CT-skannauksella
- Fugl-Meyerin yläraajojen motorisen arvioinnin pisteet vaihtelevat välillä 23-53, mikä vastaa huonosta tai huomattavasta käsivarren kapasiteetista
- aivohalvausta edeltävä kyky puhua kiinaa
- ilman muuta mahdollista somaattista sensorista heikkenemistä, ei merkittävää kognitiivis-havaintovajetta selektiivisten neuropsykologisten testien, kuten mielentilatutkimuksen (MMSE) ja Lowensteinin toimintaterapian kognitiivisen arvioinnin (LOTCA) tulosten perusteella.
- premorbid oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- alle kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- CT osoittaa useita aivoinfarkteja tai verenvuotoa
- joiden ymmärtäminen ei riittänyt ohjeiden ymmärtämiseen
- henkilöt, joiden MMSE-pistemäärä oli pienempi kuin 24 tai alakohdepisteet visuaalisesta havainnosta, tilahavainnosta, harjoittelusta ja visuomotorisesta organisoinnista LOTCAssa olivat alle 8, 6, 6 ja 14.
- premorbid vasenkätisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Robottiavusteinen kuntoutus kahdenvälisellä harjoituksella
10 minuutin sensorimotorisen stimulaatioohjelman lisäksi koeryhmä sai 40 minuuttia robottiavusteista terapiaa kahdenvälisellä harjoituksella.
|
Jokaisen istunnon aikana suoritettiin 40 minuutin robottiavusteinen terapia kahdenvälisellä harjoitusohjelmalla ranteen ja kyynärvarren toistuviin liikkeisiin.
10 minuutin sensorimotorinen stimulaatioohjelma, jossa on toistuvia yläraajojen liikeharjoituksia, proprioseptiivinen hermolihasfasilitaatio ja Rood-lähestymistapa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksipuolinen tehtäväkohtainen koulutus
10 minuutin sensorimotoristen stimulaatioohjelmien lisäksi kontrollihenkilöt saivat 40 minuuttia yksipuolista tehtäväkohtaista koulutusta.
|
10 minuutin sensorimotorinen stimulaatioohjelma, jossa on toistuvia yläraajojen liikeharjoituksia, proprioseptiivinen hermolihasfasilitaatio ja Rood-lähestymistapa
40 minuutin yksipuolinen tehtäväkohtainen koulutus eri tehtävissä: papujen poimiminen lusikalla, veden kaataminen lasista toiseen, laatikon avaaminen ja sulkeminen, mukista juominen ja pöydän pyyhkiminen valittiin monien yläraajojen helpottamiseksi. toimintoja.
Kolme tehtävää per istunto valittiin käsi-käsi-toimintoharjoittelun eri osa-alueille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin toimintalokin tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, päätepisteen (4 viikkoa) ja seuranta- (16 viikkoa) arvioinnit
|
Motorinen aktiivisuusloki on jäsennelty haastattelu testausherkkyydellä, jolla tutkitaan, kuinka paljon (käytön määrä, AOU) ja kuinka hyvin (liikkeen laatu, QOM) koehenkilö käyttää käsivarreaan, jolla on enemmän vaikutusta.
30 kohteen MAL kohdalla jokainen kohde pisteytetään 0-5-asteikkoasteikolla.
|
Lähtötilanteen, päätepisteen (4 viikkoa) ja seuranta- (16 viikkoa) arvioinnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnin tuloksessa UE:n motoriselle toiminnalle
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, päätepisteen (4 viikkoa) ja seuranta- (16 viikkoa) arvioinnit
|
Jokainen kohde arvioidaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (2 pistettä yksityiskohdasta, joka suoritetaan kokonaan, 1 piste, jos yksityiskohta suoritetaan osittain ja 0, jos yksityiskohta ei suoriteta).
Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä yläraajolle.täysin, 1 piste, jos yksityiskohta suoritetaan osittain ja 0, jos yksityiskohta ei suoriteta).
Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on 66 pistettä yläraajoista.
|
Lähtötilanteen, päätepisteen (4 viikkoa) ja seuranta- (16 viikkoa) arvioinnit
|
|
Muutos keskimääräisessä neliöarvossa (RMS) ja kunkin havaitun moottoriyksikön toimintapotentiaalin tehospektrin mediaanitaajuudessa maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, päätepisteen (4 viikkoa) ja seuranta- (16 viikkoa) arvioinnit
|
Pintaelektromyogrammisignaalien teho- ja taajuusfunktiot ovat luotettava parametri aivohalvauksen selviytyneiden motorisen käyttäytymisen arvioimiseksi.
Paikalliset sEMG-elektrodit asetettiin sairaan kyynärvarren etulihaksen vatsaan, flexor carpi radialis ja extensor carpi radialis.
|
Lähtötilanteen, päätepisteen (4 viikkoa) ja seuranta- (16 viikkoa) arvioinnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-102-247
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .