Q-switched Nd를 이용한 기미 치료: YAG 레이저와 분수 CO2 레이저를 개별적으로 또는 병용
2020년 1월 8일 업데이트: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Q-switched Nd: YAG 레이저와 Fractional CO2 레이저를 개별적으로 또는 조합하여 사용한 기미 재치료
- 모든 참가자는 그룹 A와 그룹 B의 두 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 A는 세션 사이에 한 달 간격으로 Q 스위치 1,064nm Nd:YAG 레이저를 얼굴 한쪽에, 분수 co2 레이저를 얼굴 반대쪽에 3회 연속으로 실시합니다.
- 그룹 B는 세션 사이에 1개월 간격으로 위에서 언급한 매개 변수를 사용하여 얼굴 한쪽에 Q 스위치 1,064nm Nd: YAG 레이저를 3회 연속 세션으로, 다른 쪽 얼굴에 추가 분수 co2 레이저를 3회 연속으로 받게 됩니다. .
- 치료에 대한 반응은 Melanin Index(MI) 점수, Melasma Area and Severity Index(MASI) 점수, 분광광도계(Derma catch, colorix, Neuchatel, Switzerland) 및 주관적 자가 평가 방법을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Manial
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Cairo, El Manial, 이집트
- Cairo University Kasr Al Ainy Hospital Dermatology department
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 기미 환자
제외 기준:
- 임신.
- 연구 1개월 전에 화학적 필링 사용.
- 연구 6개월 전 이소트레티노인 섭취.
- 연구 1개월 전 기미 병변과 관련된 모든 레이저 절차.
- 활성 헤르페스 병변.
- 치료 부위 내 동시 활성 피부 질환.
- 전신성 홍반성 루푸스와 같은 감광성 피부 상태.
- 지연된 상처 치유의 역사.
- 켈로이드 형성.
- 출혈 체질.
- 당뇨병 및 자가면역 질환과 같은 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료
Q 스위치 Nd YAG 레이저와 Fractional CO2 레이저를 개별적으로 또는 병용하여 기미의 치료
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Q Switched Nd YAG를 방출하는 레이저 소자로 피부 톤업을 목표로 함
피부 박피를 목표로 분할 절제 레이저를 방출하는 레이저 장치
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간섭 없음: 후속 조치 기간
2개월간 치료 사례 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Melasma Area 및 Severity 지수 변경.
기간: 6개월 ~ 1년
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수정된 MASI 점수를 치료 전과 치료 후, 추적 기간을 측정하여 결과를 비교하여 기미 치료에서 Q-switched 1,064nm Nd:YAG & fractional Co2 레이저의 효능을 평가합니다.
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6개월 ~ 1년
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멜라닌 지수 변화.
기간: 6개월 ~ 1년
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Q-switched 1,064nm Nd:YAG & fractional Co2 laser의 치료 전과 치료 후 및 추적 기간 동안 분광광도계 판독값(멜라닌 지수)을 측정하여 결과를 비교하여 기미 치료에 대한 효능을 평가합니다.
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6개월 ~ 1년
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임상 개선 비율
기간: 6개월 ~ 1년
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Q-switched 1,064nm Nd:YAG & fractional Co2 laser의 기미 치료 효과를 마스크 피부과 전문의의 치료 전과 치료 후 임상 사진 관찰 결과와 추적 관찰 결과를 비교하여 평가합니다.
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6개월 ~ 1년
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환자 만족도
기간: 6개월 ~ 1년
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기미 치료에 있어서 Q-switched 1,064nm Nd:YAG & fractional Co2 laser의 치료 전과 치료 후 환자 만족도 및 추적 기간을 비교하여 효능을 평가합니다.
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6개월 ~ 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Melasma Area 및 Severity Index 변경.
기간: 6개월 ~ 1년
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치료 전과 치료 후 수정된 MASI 점수의 변화와 추적 관찰 기간을 측정하여 기존 Q 전환된 Nd:YAG 치료 기미 환자에 대한 추가 분수 co2 레이저의 역할을 평가합니다.
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6개월 ~ 1년
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멜라닌 지수 변화.
기간: 6개월 ~ 1년
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치료 전과 치료 후 분광광도계 판독값(멜라닌 지수) 및 추적 기간을 취하여 기존 Q 전환된 Nd:YAG 치료 기미 환자에 대한 추가 분수 co2 레이저의 역할을 평가합니다.
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6개월 ~ 1년
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임상 개선 비율
기간: 6개월 ~ 1년
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마스크를 착용한 피부과 전문의의 치료 전과 치료 후 임상 사진 관찰 결과와 추적 관찰 결과를 비교하여 기존의 Q 전환된 Nd:YAG 기미 환자에 추가적인 fractional co2 레이저의 역할을 평가합니다.
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6개월 ~ 1년
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환자 만족도
기간: 6개월 ~ 1년
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치료 전과 치료 후의 환자 만족도와 추적 관찰 기간을 비교하여 기존의 Q 전환된 Nd:YAG 기미 환자에 대한 추가 분수 co2 레이저의 역할을 평가합니다.
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6개월 ~ 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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