Traitement du mélasma à l'aide de Q-switched Nd : laser YAG et laser CO2 fractionné séparément et en combinaison
8 janvier 2020 mis à jour par: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
- Tous les participants seront répartis en 2 groupes : Groupe A & Groupe B.
- Le groupe A sera soumis à 3 sessions consécutives de laser Q-switch 1 064 nm Nd: YAG sur un côté du visage et de laser co2 fractionné sur l'autre côté du visage avec un mois d'intervalle entre les sessions.
- Le groupe B sera également soumis à 3 sessions consécutives de laser Q-switched 1 064 nm Nd: YAG sur un côté du visage et un laser co2 fractionné supplémentaire sur l'autre côté du visage en utilisant les paramètres mentionnés ci-dessus avec un intervalle d'un mois entre les sessions .
- La réponse au traitement sera évaluée à l'aide du score Melanin Index (MI), du score Melasma Area and Severity Index (MASI), d'un spectrophotomètre (Derma catch, colorix, Neuchâtel, Suisse) et d'une méthode d'auto-évaluation subjective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
El Manial
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Cairo, El Manial, Egypte
- Cairo University Kasr Al Ainy Hospital Dermatology department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients mélasma de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Utilisation d'un peeling chimique 1 mois avant l'étude.
- Prise d'isotrétinoïne 6 mois avant l'étude.
- Toute intervention au laser liée à des lésions de mélasma 1 mois avant l'étude.
- Lésions herpétiques actives.
- Toute maladie cutanée active concomitante dans la zone traitée.
- Affections cutanées photosensibles telles que le lupus érythémateux disséminé.
- Antécédents de retard de cicatrisation.
- Formation de chéloïdes.
- Diathèse hémorragique.
- Conditions médicales telles que le diabète sucré et les maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement
Traitement des cas de mélasma à l'aide du laser Q commuté Nd YAG et du laser CO2 fractionné séparément et en combinaison
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Dispositif laser émettant Q commuté Nd YAG visant à tonifier la peau
Dispositif laser émettant un laser ablatif fractionné visant le resurfaçage de la peau
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Aucune intervention: Période de suivi
suivi des cas traités pendant 2 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'aire de mélasma et de l'indice de gravité.
Délai: 6 mois à 1 an
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Évaluez l'efficacité du laser Q-switched 1 064 nm Nd:YAG et Co2 fractionné dans le traitement du mélasma en comparant les résultats en mesurant le score MASI modifié avant le traitement et après le traitement et la période de suivi.
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6 mois à 1 an
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Modification de l'indice de mélanine.
Délai: 6 mois à 1 an
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Évaluez l'efficacité du laser Q-switched 1 064 nm Nd: YAG et Co2 fractionné dans le traitement du mélasma en comparant les résultats en prenant des lectures de spectrophotomètre (indice de mélanine) avant le traitement et après le traitement et la période de suivi.
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6 mois à 1 an
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pourcentage d'amélioration clinique
Délai: 6 mois à 1 an
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Évaluer l'efficacité du laser Q-switched 1064nm Nd: YAG & Co2 fractionné dans le traitement du mélasma en comparant les résultats de l'observation par des dermatologues masqués de photographies cliniques avant le traitement et après le traitement et la période de suivi.
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6 mois à 1 an
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taux de satisfaction des patients
Délai: 6 mois à 1 an
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Évaluer l'efficacité du laser Q-switched 1 064 nm Nd: YAG et Co2 fractionné dans le traitement du mélasma en comparant la satisfaction des patients avant et après le traitement et la période de suivi.
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6 mois à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la zone de mélasma et de l'indice de gravité.
Délai: 6 mois à 1 an
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Évaluer le rôle du laser co2 fractionné supplémentaire pour les patients mélasma traités par Nd : YAG précédemment commutés en mesurant les changements dans le score MASI modifié avant le traitement et après le traitement et la période de suivi p.
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6 mois à 1 an
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Modification de l'indice de mélanine.
Délai: 6 mois à 1 an
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Évaluer le rôle du laser co2 fractionné supplémentaire pour les patients mélasma traités par Nd : YAG précédemment commutés en prenant des lectures de spectrophotomètre (indice de mélanine) avant le traitement et après le traitement et la période de suivi.
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6 mois à 1 an
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pourcentage d'amélioration clinique
Délai: 6 mois à 1 an
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Évaluer le rôle du laser co2 fractionné supplémentaire pour les patients mélasma traités par Nd : YAG précédemment commutés en comparant les résultats de l'observation par des dermatologues masqués de photographies cliniques avant le traitement et après le traitement et la période de suivi.
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6 mois à 1 an
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taux de satisfaction des patients
Délai: 6 mois à 1 an
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Évaluer le rôle du laser co2 fractionné supplémentaire pour les patients mélasma précédemment traités par Nd : YAG en comparant la satisfaction des patients avant le traitement et après le traitement et la période de suivi p.
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6 mois à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Première publication (Réel)
20 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU (Autre identifiant: University of Cairo)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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