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Tratamento do Melasma com Q-switched Nd: YAG Laser e Fractional CO2 Laser Separadamente e em Combinação

8 de janeiro de 2020 atualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Retratamento de Melasma Usando Q-switched Nd:YAG Laser e Fractional CO2 Laser Separadamente e em Combinação

  • Todos os participantes serão divididos em 2 grupos: Grupo A e Grupo B.
  • O grupo A será submetido a 3 sessões consecutivas de Q-switched 1.064 nm Nd:YAG laser em um lado da face e laser de co2 fracionado no outro lado da face com um mês de intervalo entre as sessões.
  • O grupo B será submetido também a 3 sessões consecutivas de Q-switched 1.064 nm Nd:YAG laser em um lado da face e um laser de co2 fracionado adicional no outro lado da face usando os parâmetros acima mencionados com um intervalo de um mês entre as sessões .
  • A resposta ao tratamento será avaliada usando a pontuação do Índice de Melanina (MI), pontuação do Índice de Área e Severidade do Melasma (MASI), espectrofotômetro (Derma catch, colorix, Neuchatel, Suíça) e um método de autoavaliação subjetiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egito
        • Cairo University Kasr Al Ainy Hospital Dermatology department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com melasma acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Gravidez.
  • Uso de peeling químico 1 mês antes do estudo.
  • Ingestão de isotretinoína 6 meses antes do estudo.
  • Qualquer procedimento a laser relacionado a lesões de melasma 1 mês antes do estudo.
  • Lesões herpéticas ativas.
  • Qualquer doença de pele ativa concomitante na área tratada.
  • Condições de pele fotossensível, como lúpus eritematoso sistêmico.
  • História de cicatrização retardada de feridas.
  • Formação de queloide.
  • Diátese hemorrágica.
  • Condições médicas, como diabetes mellitus e doenças autoimunes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento
Tratamento de casos de melasma com laser Nd YAG Q comutado e laser CO2 Fracionado separadamente e em combinação
Dispositivo a laser que emite Q comutado Nd YAG com o objetivo de tonificar a pele
Aparelho a laser que emite laser ablativo fracionado visando o resurfacing da pele
Sem intervenção: Período de acompanhamento
acompanhamento dos casos tratados por 2 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de melasma modificada e alteração do índice de gravidade.
Prazo: 6 meses a 1 ano
Avalie a eficácia do laser Q-switched 1.064nm Nd: YAG e Co2 fracionado no tratamento do melasma, comparando os resultados por meio da medição do escore MASI modificado antes do tratamento e após o tratamento e período de acompanhamento.
6 meses a 1 ano
Alteração do índice de melanina.
Prazo: 6 meses a 1 ano
Avalie a eficácia do laser Q-switched 1.064nm Nd:YAG & CO2 fracionado no tratamento do melasma, comparando os resultados por meio de leituras do espectrofotômetro (índice de melanina) antes do tratamento e após o tratamento e período de acompanhamento.
6 meses a 1 ano
porcentagem de melhora clínica
Prazo: 6 meses a 1 ano
Avaliar a eficácia do laser Q-switched 1.064nm Nd: YAG e Co2 fracionado no tratamento do melasma, comparando os resultados da observação de dermatologistas mascarados de fotografias clínicas antes do tratamento e após o tratamento e período de acompanhamento.
6 meses a 1 ano
taxa de satisfação do paciente
Prazo: 6 meses a 1 ano
Avaliar a eficácia do laser Q-switched 1.064nm Nd: YAG e Co2 fracionado no tratamento do melasma comparando a satisfação do paciente antes do tratamento e após o tratamento e o período de acompanhamento.
6 meses a 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de melasma modificada e alteração do índice de gravidade.
Prazo: 6 meses a 1 ano
Avalie o papel do laser de co2 fracionado adicional para os pacientes com melasma tratados com Nd: YAG anteriormente com Q comutado, medindo as alterações no escore MASI modificado antes do tratamento e após o tratamento e período de acompanhamento.
6 meses a 1 ano
Alteração do índice de melanina.
Prazo: 6 meses a 1 ano
Avalie o papel do laser de co2 fracionado adicional para os pacientes com melasma Nd: YAG previamente comutados por Q, fazendo leituras de espectrofotômetro (índice de melanina) antes do tratamento e após o tratamento e período de acompanhamento.
6 meses a 1 ano
porcentagem de melhora clínica
Prazo: 6 meses a 1 ano
Avalie o papel do laser de co2 fracionado adicional para os pacientes com melasma tratados com Nd:YAG previamente com Q-switch, comparando os resultados da observação de dermatologistas mascarados de fotografias clínicas antes do tratamento e após o tratamento e período de acompanhamento.
6 meses a 1 ano
taxa de satisfação do paciente
Prazo: 6 meses a 1 ano
Avalie o papel do laser de co2 fracionado adicional para os pacientes com melasma Nd: YAG previamente tratados com Q-switch, comparando a satisfação do paciente antes do tratamento e após o tratamento e o período de acompanhamento.
6 meses a 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CairoU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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