Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af melasma ved hjælp af Q-switched Nd: YAG-laser og fraktioneret CO2-laser separat og i kombination

8. januar 2020 opdateret af: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
  • Alle deltagere vil blive opdelt i 2 grupper: Gruppe A og Gruppe B.
  • Gruppe A vil blive udsat for 3 på hinanden følgende sessioner med Q-switched 1.064 nm Nd: YAG-laser til den ene side af ansigtet & fraktioneret co2-laser til den anden side af ansigtet med en måneds interval mellem sessionerne.
  • Gruppe B vil også blive udsat for 3 på hinanden følgende sessioner med Q-switched 1.064 nm Nd: YAG-laser til den ene side af ansigtet & en ekstra fraktionel co2-laser til den anden side af ansigtet ved hjælp af ovennævnte parametre med en måneds interval mellem sessionerne .
  • Respons på behandling vil blive vurderet ved hjælp af Melanin Index (MI) score, Melasma Area and Severity Index (MASI) score, spektrofotometer (Derma catch, colorix, Neuchatel, Schweiz) og en subjektiv selvevalueringsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypten
        • Cairo University Kasr Al Ainy Hospital Dermatology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • melasmapatienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Brug af kemisk peeling 1 måned før undersøgelsen.
  • Isotretinoinindtagelse 6 måneder før undersøgelsen.
  • Enhver laserprocedure relateret til melasmalæsioner 1 måned før undersøgelsen.
  • Aktive herpetiske læsioner.
  • Enhver samtidig aktiv hudsygdom inden for det behandlede område.
  • Lysfølsomme hudsygdomme såsom systemisk lupus erythematous.
  • Historie om forsinket sårheling.
  • Keloid dannelse.
  • Blødende diatese.
  • Medicinske tilstande som diabetes mellitus og autoimmune sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
Behandling af tilfælde af melasma med Q-switchet Nd YAG-laser og fraktioneret CO2-laser separat og i kombination
Enhed: Q skiftet Nd YAG laser
Laserenhed, der udsender Q-switchet Nd YAG, der sigter mod hudtoning
Enhed: Fraktioneret CO2 laser
Laserenhed, der udsender fraktioneret ablativ laser, der sigter mod at genoprette huden
Ingen indgriben: Opfølgningsperiode
opfølgning af de behandlede tilfælde i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret melasmaområde og sværhedsgradsindeksændring.
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
Evaluer effektiviteten af ​​Q-switched 1.064nm Nd: YAG & fraktioneret Co2-laser i behandlingen af ​​melasma ved at sammenligne resultaterne gennem måling af modificeret MASI-score før behandling og efter behandling og opfølgningsperiode.
6 måneder til 1 år
Ændring af melaninindeks.
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
Evaluer effektiviteten af ​​Q-switched 1.064nm Nd: YAG & fraktioneret Co2-laser i behandlingen af ​​melasma ved at sammenligne resultaterne ved at tage spektrofotometeraflæsninger (melaninindeks) før behandling og efter behandling og opfølgningsperiode.
6 måneder til 1 år
procent af klinisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
Evaluer effektiviteten af ​​Q-switched 1.064nm Nd: YAG & fraktioneret Co2-laser i behandlingen af ​​melasma ved at sammenligne resultaterne af maskerede hudlægers observation af kliniske fotografier før behandling og efter behandling og opfølgningsperiode.
6 måneder til 1 år
patienttilfredshedsgrad
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
Evaluer effektiviteten af ​​Q-switched 1.064nm Nd: YAG & fraktioneret Co2-laser i behandlingen af ​​melasma ved at sammenligne patienttilfredshed før behandling og efter behandling og opfølgningsperiode.
6 måneder til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret melasmaområde og sværhedsgradsindeksændring.
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
Evaluer rollen af ​​yderligere fraktioneret co2-laser til de tidligere Q-skiftede Nd: YAG-behandlede melasmapatienter ved at måle ændringer i modificeret MASI-score før behandling og efter behandling og opfølgningsperiode.
6 måneder til 1 år
Ændring af melaninindeks.
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
Evaluer rollen af ​​yderligere fraktioneret co2-laser til de tidligere Q-skiftede Nd: YAG-behandlede melasmapatienter ved at tage spektrofotometeraflæsninger (melaninindeks) før behandling og efter behandling og opfølgningsperiode.
6 måneder til 1 år
procent af klinisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
Evaluer rollen af ​​yderligere fraktioneret co2-laser til de tidligere Q-skiftede Nd: YAG-behandlede melasmapatienter ved at sammenligne resultaterne af maskerede dermatologers observation af kliniske fotografier før behandling og efter behandling og opfølgningsperiode.
6 måneder til 1 år
patienttilfredshedsgrad
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
Evaluer rollen af ​​yderligere fraktioneret co2-laser til de tidligere Q-skiftede Nd: YAG-behandlede melasmapatienter ved at sammenligne patienttilfredshed før behandling og efter behandling og opfølgningsperiode.
6 måneder til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoU (Anden identifikator: University of Cairo)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Kliniske forsøg med Q skiftet Nd YAG laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner