Melasman hoito Q-kytketyllä Nd:llä: YAG-laser ja fraktiaalinen CO2-laser erikseen ja yhdistelmänä
keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
- Kaikki osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä A ja ryhmä B.
- Ryhmälle A suoritetaan 3 peräkkäistä Q-kytkettyä 1 064 nm Nd: YAG-laseria kasvojen toiselle puolelle ja fraktionaalista CO2-laseria kasvojen toiselle puolelle kuukauden välein.
- Ryhmälle B suoritetaan myös 3 peräkkäistä Q-kytketyn 1 064 nm Nd-istunnon: YAG-laser kasvojen toiselle puolelle ja ylimääräinen fraktio-co2-laser kasvojen toiselle puolelle käyttämällä yllä mainittuja parametreja yhden kuukauden välein istuntojen välillä. .
- Hoitovastetta arvioidaan käyttämällä melaniiniindeksin (MI) pistemäärää, melasman alue- ja vakavuusindeksiä (MASI), spektrofotometriä (Derma catch, colorix, Neuchatel, Sveitsi) ja subjektiivista itsearviointimenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypti
- Cairo University Kasr Al Ainy Hospital Dermatology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat melasmapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Kemiallisen kuorinnan käyttö 1 kk ennen tutkimusta.
- Isotretinoiinin saanti 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Kaikki melasmavaurioihin liittyvät lasertoimenpiteet kuukautta ennen tutkimusta.
- Aktiiviset herpeettiset leesiot.
- Mikä tahansa samanaikainen aktiivinen ihosairaus hoidetulla alueella.
- Valoherkät ihosairaudet, kuten systeeminen lupus erythematous.
- Haavojen viivästyneen paranemisen historia.
- Keloidin muodostuminen.
- Verenvuotodiateesi.
- Lääketieteelliset sairaudet, kuten diabetes mellitus ja autoimmuunisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito
Melasmatapausten hoito Q-kytketyllä Nd YAG laserilla ja fraktio-CO2 laserilla erikseen ja yhdessä
|
Laserlaite, joka säteilee Q-kytketty Nd YAG ihon kiinteyttämiseen
Laserlaite, joka lähettää fraktioitua ablatiivista laseria ihon pinnoittamiseen
|
|
Ei väliintuloa: Seurantajakso
hoidettujen tapausten seuranta 2 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Melasma-alueen ja vakavuusindeksin muutos.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Arvioi Q-kytketyn 1 064 nm Nd: YAG:n ja fraktionaalisen Co2-laserin teho melasman hoidossa vertaamalla tuloksia mittaamalla muunneltu MASI-pistemäärä ennen hoitoa ja hoidon jälkeen ja p-jakson jälkeen.
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
|
Melaniiniindeksin muutos.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Arvioi Q-kytketyn 1 064 nm Nd: YAG:n ja fraktionaalisen Co2-laserin teho melasman hoidossa vertaamalla tuloksia ottamalla spektrofotometrilukemat (melaniiniindeksi) ennen hoitoa ja hoidon jälkeen ja p-jakson jälkeen.
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
|
kliinisen paranemisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Arvioi Q-kytketyn 1 064 nm Nd: YAG:n ja fraktionaalisen Co2-laserin tehoa melasman hoidossa vertaamalla naamioituneiden ihotautilääkäreiden kliinisten valokuvien ennen hoitoa ja hoidon jälkeen sekä seurantajakson tuloksia.
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
|
potilastyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Arvioi Q-kytketyn 1 064 nm Nd: YAG & fraktionaalisen Co2 laserin teho melasman hoidossa vertaamalla potilaiden tyytyväisyyttä ennen hoitoa ja hoidon jälkeen ja p-jakson jälkeen.
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu melasma-alueen ja vakavuusindeksin muutos.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Arvioi ylimääräisen fraktionaalisen CO2-laserin rooli aiemmin Q-kytketyllä Nd:YAG-hoidetuilla melasmapotilailla mittaamalla muutoksia modifioidussa MASI-pistemäärässä ennen hoitoa ja hoidon jälkeen sekä seurantajakson jälkeen.
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
|
Melaniiniindeksin muutos.
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Arvioi ylimääräisen fraktionaalisen CO2-laserin rooli aiemmin Q-kytketyn Nd: YAG:lla hoidetuille melasmapotilaille ottamalla spektrofotometrilukemat (melaniiniindeksi) ennen hoitoa ja hoidon jälkeen ja p-jakson jälkeen.
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
|
kliinisen paranemisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Arvioi ylimääräisen fraktionaalisen CO2-laserin rooli aiemmin Q-kytketyllä Nd:YAG:lla hoidetuilla melasmapotilailla vertaamalla naamioituneiden ihotautilääkäreiden kliinisistä valokuvista ennen hoitoa ja hoidon jälkeen sekä seurantajakson tuloksia.
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
|
potilastyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Arvioi ylimääräisen fraktionaalisen CO2-laserin rooli aiemmin Q-kytketyn Nd:YAG-hoitoa saaneilla melasmapotilailla vertaamalla potilaiden tyytyväisyyttä ennen hoitoa ja hoidon jälkeen sekä seurantajakson jälkeen.
|
6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU (Muu tunniste: University of Cairo)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .