Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba melasmatu pomocí Q-switched Nd:YAG laseru a frakčního CO2 laseru samostatně a v kombinaci

8. ledna 2020 aktualizováno: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Ošetření melasmy pomocí Q-switched Nd:YAG laseru a frakčního CO2 laseru samostatně a v kombinaci

  • Všichni účastníci budou rozděleni do 2 skupin: skupina A a skupina B.
  • Skupina A bude podrobena 3 po sobě jdoucím sezením Q-switchovaného 1 064 nm Nd:YAG laseru na jednu stranu obličeje a frakčního co2 laseru na druhou stranu obličeje s měsíčním intervalem mezi sezeními.
  • Skupina B bude také podrobena 3 po sobě jdoucím sezením Q-switchovaného 1 064 nm Nd:YAG laseru na jednu stranu obličeje a přídavnému frakčnímu co2 laseru na druhou stranu obličeje za použití výše uvedených parametrů s měsíčním intervalem mezi sezeními. .
  • Odpověď na léčbu bude hodnocena pomocí skóre melaninového indexu (MI), skóre oblasti melasmy a indexu závažnosti (MASI), spektrofotometru (Derma catch, colorix, Neuchatel, Švýcarsko) a metodou subjektivního sebehodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypt
        • Cairo University Kasr Al Ainy Hospital Dermatology department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s melasmou starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Použití chemického peelingu 1 měsíc před studií.
  • Příjem isotretinoinu 6 měsíců před studií.
  • Jakýkoli laserový zákrok související s lézemi melasmy 1 měsíc před studií.
  • Aktivní herpetické léze.
  • Jakékoli souběžné aktivní kožní onemocnění v ošetřované oblasti.
  • Fotosenzitivní kožní onemocnění, jako je systémový lupus erytematózní.
  • Anamnéza opožděného hojení ran.
  • Tvorba keloidů.
  • Krvácavá diatéza.
  • Zdravotní stavy, jako je diabetes mellitus a autoimunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba
Léčba případů melasmat pomocí Q spínaného Nd YAG laseru a frakčního CO2 laseru samostatně i v kombinaci
Přístroj: Q spínaný Nd YAG laser
Laserový přístroj emitující Q spínaný Nd YAG zaměřený na tónování pleti
Přístroj: Frakční CO2 laser
Laserové zařízení emitující frakcionovaný ablativní laser zaměřený na obnovu povrchu kůže
Žádný zásah: Období sledování
sledování léčených případů po dobu 2 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená oblast melasmy a změna indexu závažnosti.
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
Vyhodnoťte účinnost Q-switched 1 064nm Nd:YAG & frakčního Co2 laseru při léčbě melasmatu porovnáním výsledků měřením modifikovaného MASI skóre před léčbou a po léčbě a následném období.
6 měsíců až 1 rok
Změna melaninového indexu.
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
Vyhodnoťte účinnost Q-switched 1 064nm Nd:YAG a frakčního Co2 laseru při léčbě melasmatu porovnáním výsledků měřením spektrofotometru (melaninový index) před léčbou a po léčbě a v období následného sledování.
6 měsíců až 1 rok
procento klinického zlepšení
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
Vyhodnoťte účinnost Q-switched 1 064nm Nd:YAG & frakčního Co2 laseru při léčbě melasmatu porovnáním výsledků pozorování maskovaných dermatologů na klinických fotografiích před léčbou a po léčbě a v období následného vyšetření.
6 měsíců až 1 rok
míru spokojenosti pacientů
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
Vyhodnoťte účinnost Q-switched 1 064nm Nd:YAG & frakčního Co2 laseru při léčbě melasmatu porovnáním spokojenosti pacientů před léčbou a po léčbě a následného období.
6 měsíců až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená oblast melasmy a index závažnosti se mění.
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
Zhodnoťte roli dalšího frakčního co2 laseru k pacientům s melasmem léčeným Nd:YAG, kteří byli dříve léčeni Q s přepínáním, měřením změn v modifikovaném skóre MASI před léčbou a po léčbě a v období následného sledování.
6 měsíců až 1 rok
Změna melaninového indexu.
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
Zhodnoťte úlohu dalšího frakčního co2 laseru k pacientům s melasmou léčeným Nd:YAG, kteří byli dříve léčeni Q s přepínáním Q, YAG měřením spektrofotometru (index melaninu) před léčbou a po léčbě a v období následného sledování.
6 měsíců až 1 rok
procento klinického zlepšení
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
Zhodnoťte úlohu dodatečného frakčního co2 laseru k pacientům s melasmem léčeným Nd:YAG, kteří byli dříve léčeni Q změněným, porovnáním výsledků pozorování klinických fotografií maskovaných dermatologů před léčbou a po léčbě a období následného sledování.
6 měsíců až 1 rok
míru spokojenosti pacientů
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok
Zhodnoťte roli dalšího frakčního co2 laseru k pacientům s melasmou léčených Nd:YAG, kteří byli dříve léčeni Q s přepínáním Q, porovnáním spokojenosti pacientů před léčbou a po léčbě a období následného sledování.
6 měsíců až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CairoU (Jiný identifikátor: University of Cairo)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Q spínaný Nd YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit