Behandling av melasma med Q-switched Nd: YAG-laser och fraktionerad CO2-laser separat och i kombination
8 januari 2020 uppdaterad av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
- Alla deltagare kommer att delas in i 2 grupper: Grupp A och Grupp B.
- Grupp A kommer att utsättas för 3 på varandra följande sessioner med Q-switched 1 064 nm Nd: YAG-laser till ena sidan av ansiktet & fraktionerad co2-laser till andra sidan av ansiktet med en månads intervall mellan sessionerna.
- Grupp B kommer också att utsättas för 3 på varandra följande sessioner med Q-switched 1 064 nm Nd: YAG-laser till ena sidan av ansiktet & en extra fraktionerad co2-laser till andra sidan av ansiktet med användning av ovan nämnda parametrar med en månads intervall mellan sessionerna .
- Svaret på behandlingen kommer att bedömas med hjälp av Melanin Index (MI), Melasma Area and Severity Index (MASI), spektrofotometer (Derma catch, colorix, Neuchatel, Schweiz) och en subjektiv självbedömningsmetod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten
- Cairo University Kasr Al Ainy Hospital Dermatology department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- melasmapatienter över 18 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Användning av kemisk peeling 1 månad före studien.
- Isotretinoinintag 6 månader före studien.
- Alla laserprocedurer relaterade till melasmalesioner 1 månad före studien.
- Aktiva herpetiska lesioner.
- Eventuell samtidig aktiv hudsjukdom inom det behandlade området.
- Ljuskänsliga hudåkommor såsom systemisk lupus erytematös.
- Historik om försenad sårläkning.
- Keloidbildning.
- Blödande diates.
- Medicinska tillstånd som diabetes mellitus och autoimmuna sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
Behandling av fall av melasma med Q switchad Nd YAG laser och fraktionerad CO2 laser separat och i kombination
|
Laserenhet som avger Q-omkopplad Nd YAG som syftar till hudtoning
Laserenhet som avger fraktionerad ablativ laser som syftar till att återuppliva huden
|
|
Inget ingripande: Uppföljningsperiod
uppföljning av de behandlade fallen under 2 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrad melasmaarea och svårighetsgradsindexförändring.
Tidsram: 6 månader till 1 år
|
Utvärdera effektiviteten av Q-switched 1 064 nm Nd: YAG & fraktionerad Co2-laser vid behandling av melasma genom att jämföra resultaten genom att mäta modifierad MASI-poäng före behandling och efter behandling och uppföljningsperiod.
|
6 månader till 1 år
|
|
Melaninindex förändring.
Tidsram: 6 månader till 1 år
|
Utvärdera effektiviteten av Q-switched 1 064 nm Nd: YAG & fraktionerad Co2-laser vid behandling av melasma genom att jämföra resultaten genom att ta spektrofotometeravläsningar (melaninindex) före behandling och efter behandling och uppföljningsperiod.
|
6 månader till 1 år
|
|
procentuell klinisk förbättring
Tidsram: 6 månader till 1 år
|
Utvärdera effektiviteten av Q-switched 1 064 nm Nd: YAG & fraktionerad Co2-laser vid behandling av melasma genom att jämföra resultaten av maskerade hudläkares observation av kliniska fotografier före behandling och efter behandling och uppföljningsperiod.
|
6 månader till 1 år
|
|
patientnöjdhetsgrad
Tidsram: 6 månader till 1 år
|
Utvärdera effekten av Q-switched 1 064 nm Nd: YAG & fraktionerad Co2-laser vid behandling av melasma genom att jämföra patientnöjdhet före behandling och efter behandling och uppföljningsperiod.
|
6 månader till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrad melasmaarea och svårighetsindex förändring.
Tidsram: 6 månader till 1 år
|
Utvärdera rollen av ytterligare fraktionerad co2-laser till den tidigare Q-växlade Nd: YAG-behandlade melasmapatienter genom att mäta förändringar i modifierad MASI-poäng före behandling och efter behandling och uppföljningsperiod.
|
6 månader till 1 år
|
|
Melaninindex förändring.
Tidsram: 6 månader till 1 år
|
Utvärdera rollen av ytterligare fraktionerad co2-laser till den tidigare Q-omkopplade Nd: YAG-behandlade melasmapatienter genom att ta spektrofotometeravläsningar (melaninindex) före behandling och efter behandling och uppföljningsperiod.
|
6 månader till 1 år
|
|
procentuell klinisk förbättring
Tidsram: 6 månader till 1 år
|
Utvärdera rollen av ytterligare fraktionerad co2-laser till de tidigare Q-omkopplade Nd: YAG-behandlade melasmapatienterna genom att jämföra resultaten av maskerade hudläkares observation av kliniska fotografier före behandling och efter behandling och uppföljningsperiod.
|
6 månader till 1 år
|
|
patientnöjdhetsgrad
Tidsram: 6 månader till 1 år
|
Utvärdera rollen av ytterligare fraktionerad co2-laser till de tidigare Q-omkopplade Nd: YAG-behandlade melasmapatienterna genom att jämföra patientnöjdheten före behandling och efter behandling och uppföljningsperiod.
|
6 månader till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Första postat (Faktisk)
20 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoU (Annan identifierare: University of Cairo)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .