Q-switched Nd: YAG 激光和点阵 CO2 激光分别和联合治疗黄褐斑
2020年1月8日 更新者：Rana F Hilal, MD、Kasr El Aini Hospital
Q开关Nd:YAG激光与点阵CO2激光分别及联合治疗黄褐斑
- 所有参与者将被分为 2 组：A 组和 B 组。
- A 组将接受 3 次连续的 Q 开关 1,064 nm Nd: YAG 激光到面部的一侧，点阵 co2 激光到面部的另一侧，间隔一个月。
- B 组还将接受连续 3 次 Q 开关 1,064 nm Nd: YAG 激光到面部的一侧，并使用上述参数在面部的另一侧进行额外的点阵 co2 激光，每次治疗之间间隔一个月.
- 将使用黑色素指数 (MI) 评分、黄褐斑面积和严重程度指数 (MASI) 评分、分光光度计（Derma catch, colorix, Neuchatel, Switzerland）和主观自我评估方法评估对治疗的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Manial
-
Cairo、El Manial、埃及
- Cairo University Kasr Al Ainy Hospital Dermatology department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上黄褐斑患者
排除标准：
- 怀孕。
- 研究前 1 个月使用化学换肤。
- 研究前 6 个月的异维甲酸摄入量。
- 在研究前 1 个月进行任何与黄褐斑病变相关的激光手术。
- 活动性疱疹性病变。
- 治疗区域内任何并发的活动性皮肤病。
- 光敏性皮肤病，如系统性红斑狼疮。
- 伤口延迟愈合史。
- 瘢痕疙瘩形成。
- 出血素质。
- 糖尿病和自身免疫性疾病等疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗
Q开关Nd YAG激光和点阵CO2激光分别和联合治疗黄褐斑病例
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激光装置发射 Q 开关 Nd YAG 瞄准肤色
激光装置发射分次烧蚀激光瞄准换肤
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无干预：随访期
治疗病例随访2个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修改后的黄褐斑面积和严重程度指数变化。
大体时间：6个月至1年
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Q-switched 1,064nm Nd: YAG & fractional Co2 激光治疗黄褐斑的疗效通过测量治疗前后和随访期间的改良 MASI 评分进行比较。
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6个月至1年
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黑色素指数变化。
大体时间：6个月至1年
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通过比较治疗前后分光光度计读数（黑色素指数）的结果，评估 Q 开关 1,064nm Nd: YAG 和点阵 Co2 激光治疗黄褐斑的疗效。
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6个月至1年
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临床改善百分比
大体时间：6个月至1年
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通过对比蒙面皮肤科医师治疗前后及随访期间的临床照片观察结果，评价调Q 1,064nm Nd: YAG & 点阵Co2激光治疗黄褐斑的疗效。
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6个月至1年
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患者满意度
大体时间：6个月至1年
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通过比较治疗前后和随访期间的患者满意度，评估 Q 开关 1,064nm Nd: YAG 和点阵 Co2 激光治疗黄褐斑的疗效。
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6个月至1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修改后的黄褐斑面积和严重程度指数发生变化。
大体时间：6个月至1年
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通过测量治疗前后和随访期间改良 MASI 评分的变化，评估额外点阵 co2 激光对先前 Q 开关 Nd: YAG 治疗黄褐斑患者的作用。
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6个月至1年
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黑色素指数变化。
大体时间：6个月至1年
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通过分光光度计读数（黑色素指数）在治疗前后和随访期间评估额外的点阵 co2 激光对先前 Q 开关 Nd: YAG 治疗黄褐斑患者的作用。
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6个月至1年
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临床改善百分比
大体时间：6个月至1年
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通过比较蒙面皮肤科医生对治疗前后和随访期临床照片的观察结果，评估额外点阵 co2 激光对先前 Q 开关 Nd: YAG 治疗黄褐斑患者的作用。
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6个月至1年
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患者满意度
大体时间：6个月至1年
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通过比较治疗前后和随访期间的患者满意度，评估额外点阵 co2 激光对先前 Q 开关 Nd: YAG 治疗黄褐斑患者的作用。
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6个月至1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月19日
首次发布 (实际的)
2019年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月8日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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