Tratamiento del melasma usando láser Q-switched Nd: YAG y láser fraccional de CO2 por separado y en combinación
8 de enero de 2020 actualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Tratamiento del melasma con láser de Nd: YAG Q-switched y láser de CO2 fraccional por separado y en combinación
- Todos los participantes se dividirán en 2 grupos: Grupo A y Grupo B.
- El grupo A se someterá a 3 sesiones consecutivas de láser Nd: YAG de 1064 nm Q-switched en un lado de la cara y láser de CO2 fraccionado en el otro lado de la cara con un intervalo de un mes entre sesiones.
- El grupo B se someterá también a 3 sesiones consecutivas de láser Nd: YAG de 1.064 nm Q-switched en un lado de la cara y un láser de co2 fraccionado adicional en el otro lado de la cara utilizando los parámetros mencionados anteriormente con un intervalo de un mes entre sesiones. .
- La respuesta al tratamiento se evaluará mediante la puntuación del índice de melanina (MI), la puntuación del índice de gravedad y área del melasma (MASI), el espectrofotómetro (Derma catch, colorix, Neuchatel, Suiza) y un método de autoevaluación subjetiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egipto
- Cairo University Kasr Al Ainy Hospital Dermatology department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con melasma mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Uso de peeling químico 1 mes previo al estudio.
- Ingesta de isotretinoína 6 meses antes del estudio.
- Cualquier procedimiento con láser relacionado con lesiones de melasma 1 mes antes del estudio.
- Lesiones herpéticas activas.
- Cualquier enfermedad de la piel activa concurrente dentro del área tratada.
- Afecciones de la piel fotosensible como el lupus eritematoso sistémico.
- Antecedentes de cicatrización tardía de heridas.
- Formación de queloides.
- Diátesis hemorrágica.
- Condiciones médicas como diabetes mellitus y enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento
Tratamiento de casos de melasma mediante láser Nd YAG Q conmutado y láser CO2 fraccionado por separado y en combinación
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Dispositivo láser que emite Q Nd YAG conmutado para tonificar la piel
Dispositivo láser que emite láser ablativo fraccionado para el rejuvenecimiento de la piel
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Sin intervención: Período de seguimiento
seguimiento de los casos tratados durante 2 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de melasma modificada y cambio en el índice de gravedad.
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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Evalúe la eficacia del láser Q-switched 1064nm Nd: YAG y Co2 fraccionado en el tratamiento del melasma comparando los resultados mediante la medición de la puntuación MASI modificada antes del tratamiento y después del tratamiento y el período de seguimiento.
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6 meses a 1 año
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Cambio del índice de melanina.
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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Evalúe la eficacia del láser de Co2 fraccionado y Nd de 1064 nm Q-switched en el tratamiento del melasma comparando los resultados tomando lecturas del espectrofotómetro (índice de melanina) antes del tratamiento y después del tratamiento y el período de seguimiento.
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6 meses a 1 año
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porcentaje de mejoría clínica
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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Evalúe la eficacia del láser Q-switched 1064nm Nd: YAG y Co2 fraccional en el tratamiento del melasma comparando los resultados de la observación de fotografías clínicas por parte de dermatólogos enmascarados antes del tratamiento y después del tratamiento y el período de seguimiento.
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6 meses a 1 año
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índice de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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Evalúe la eficacia del láser Q-switched 1064nm Nd: YAG y Co2 fraccionado en el tratamiento del melasma comparando la satisfacción del paciente antes del tratamiento y después del tratamiento y el período de seguimiento.
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6 meses a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modificación del área de melasma y cambio en el índice de gravedad.
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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Evalúe el papel del láser de co2 fraccional adicional al Nd: YAG previamente Q cambiado en pacientes con melasma tratados midiendo los cambios en la puntuación MASI modificada antes del tratamiento y después del tratamiento y el período de seguimiento.
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6 meses a 1 año
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Cambio del índice de melanina.
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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Evalúe el papel del láser de co2 fraccional adicional al Nd: YAG previamente Q conmutado tratado con pacientes con melasma tomando lecturas de espectrofotómetro (índice de melanina) antes del tratamiento y después del tratamiento y el período de seguimiento.
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6 meses a 1 año
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porcentaje de mejoría clínica
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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Evalúe el papel del láser de co2 fraccional adicional al Nd: YAG previamente Q conmutado en pacientes con melasma tratados mediante la comparación de los resultados de la observación de fotografías clínicas por parte de dermatólogos enmascarados antes del tratamiento y después del tratamiento y el período de seguimiento.
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6 meses a 1 año
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índice de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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Evalúe el papel del láser de co2 fraccional adicional al Nd: YAG previamente Q conmutado tratado con melasma comparando la satisfacción del paciente antes del tratamiento y después del tratamiento y el período de seguimiento.
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6 meses a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoU (Otro identificador: University of Cairo)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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