- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03851458
보다 이상적인 식품 옵션의 소비(COMIDA: Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)
멕시코 영사관은 전국 50곳에서 VDS(Ventanilla de Salud)(Health Window) 프로그램을 운영하고 있습니다. VDS는 멕시코 커뮤니티 구성원에게 의료 서비스를 제공할 수 있는 기회를 제공합니다. VDS에서 작업하는 동안 이전에 확인된 몇 가지 우려 사항은 일부 개인이 항상 충분한 식량을 얻지 못하거나 항상 충분한 식량을 가지고 있지 않다는 것입니다. 이것은 때때로 건강에 좋지 않은 음식 선택으로 이어집니다. 즉, 저렴하지만 참여자에게 정말 좋지 않은 음식을 사고 준비하는 것입니다. 조사관은 SAlud y Nutrición para todOS를 의미하는 SANOS라는 VDS에서 새로운 식단 및 운동 프로그램을 변경하는 데 도움이 되는 포커스 그룹을 수행하고자 합니다. SANOS는 적은 예산으로 건강하게 먹는 방법과 신체 활동을 늘리는 방법을 포함하여 더 건강한 생활을 위한 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다. 희망은 많은 돈을 들이지 않고 건강한 식습관을 배우고 신체 활동(예: 걷기)을 늘리는 간단한 방법을 찾는 것이 암, 심혈관 질환 위험 증가로 이어진 멕시코 지역 사회 내에서 비만율을 줄이는 첫 번째 단계가 될 것이라는 것입니다. 질병, 당뇨병.
COVID-19 팬데믹 기간 동안 6개월 후속 조치에 도달한 참가자는 6개월 후속 조치 후 12개월 기간 밖에 있을 수 있으며 HgbA1c를 완료할 수 없었고 콜레스테롤 측정을 완료하도록 초대됩니다. VDS에서 직접 측정합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
COMIDA 아웃리치 개입을 위한 모집은 자격 기준에 나열된 연구 기간(3-4개월) 동안 NYC에 남아 있을 개인을 위해 맨해튼 미드타운에 있는 멕시코 영사관의 Ventanilla de Salud(VDS)에서 진행됩니다. SANOS 프로젝트의 경우 VDS 및 VDS Mobile Unit에서 모집합니다. 참가자는 또한 이전 VDS 참가자의 기존 데이터베이스를 사용하거나 VDS 서비스를 원하는 개인의 추천을 통해 모집(직접 또는 전화를 통해)됩니다.
ROADmAP 프로젝트의 경우 이전 작업을 통해 친숙한 모든 사이트인 IHCD의 건강 박람회, NYC 택시 차고지 및 FHV 허브(예: Uber, Lyft, 독립 운전자 조합)에서 모집할 것입니다. 참가자는 이전 건강 박람회 참가자의 기존 데이터베이스를 사용하거나 건강 박람회 서비스를 원하는 개인의 추천을 통해 모집(직접 또는 전화로)할 수도 있습니다.
설명
포함 기준:
COMIDA 참가자 전용:
- 멕시코계 미국인 또는 멕시코인으로 스스로 식별
- 멕시코 영사관의 VDS에서 서비스 찾기
- 스페인어로 말하기를 선호합니다.
- 만 18세 이상의 모든 성인
- 비만(체질량 지수(BMI) 30 이상의 성인) 또는 과체중(BMI 25~29.9의 성인)으로 선별
- 오디오 녹음에 동의합니다.
SANOS 포커스 그룹 참가자 전용:
- 자신을 히스패닉/라틴계로 식별합니다.
- VDS 또는 VDS Mobile에서 서비스를 찾고 있습니다.
- 스페인어로 말하는 것을 선호합니다.
- 18세 이상
- 비만(BMI ≥ 30kg/m^2) 또는 과체중(BMI 25 - 29.9kg/m^2)으로 선별합니다.
- 오디오 녹음에 동의합니다.
SANOS RCT 참가자 전용:
- 자신을 히스패닉/라틴계로 식별합니다.
- VDS 또는 VDS Mobile에서 서비스를 찾고 있습니다.
- 스페인어로 말하는 것을 선호합니다.
- 18세 이상
- 비만(BMI ≥ 30kg/m^2) 또는 과체중(BMI 25 - 29.9kg/m^2)으로 선별합니다.
- 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대폰을 소유하고 있습니다.
- 오디오 녹음에 동의합니다.
가족 COMIDA 참가자 전용:
- 자신을 히스패닉/라틴계로 식별
- 멕시코 영사관 또는 VDS Mobile의 VDS(또는 과거에 VDS 서비스를 사용한 적이 있음)에서 서비스를 찾고 있습니다.
- 스페인어로 말하기를 선호합니다.
- 만 18세 이상
- 같은 집에 살고 있는 18세 미만의 자녀가 한 명 이상 있습니다.
- 문자 수신이 가능한 휴대전화 보유
- 문자 수신 의향이 있는 분(3개월 동안 주 3회)
- 원격 회의 통화(예: Zoom)를 수행할 수 있는 인터넷 연결 장치(예: 휴대폰, 태블릿 등) 소유
ROADmAP RCT 참가자 전용:
- 21세 이상
- 풀타임(주당 최소 35시간 운전) 면허가 있는 택시/FHV 운전사
- 6개월 이상 운전
- 건강 박람회 찾기(또는 과거에 건강 박람회 서비스를 사용한 적이 있음)
- 영어, 프랑스어, 벵골어 또는 스페인어를 구사합니다.
a를 비만(BMI ≥ 30kg/m2[남아시아인의 경우 ≥25kg/m2]) 또는 과체중(BMI 25~29.9kg/m2s[남아시아인의 경우 23~24.9kg/m2])으로 선별합니다.
- (BMI 컷오프는 WHO 및 미국 당뇨병 협회 권장 사항에 따라 남아시아인의 경우 더 낮음)
- 문자 수신이 가능한 휴대전화 보유
- 오디오 녹음에 동의합니다.
ROADmAP Phase 2 참가자 전용:
- 21세 이상
- ROADmAP RCT에 참여한 운전자 또는 택시 차고, Uber, Lyft의 관리자 또는 운전자 서빙/노조/조직
- 오디오 녹음에 동의합니다.
제외 기준:
COMIDA 참가자 전용:
- 연구 기간(3-4개월) 동안 NYC 지역에 있지 않을 것입니다. 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있습니다.
- 수유 여성
- 암, 신장질환, 간질환 등 만성질환 유무 (당뇨병, 유당불내증, 고혈압 환자도 본 연구 참여 가능)
- 식이 제한이 있는 경우(예: 유동식)
- 문자 메시지를 받는 전화가 없거나 문자 메시지를 받지 않으려는 경우
- 동의하는 전문가의 판단에 따라 의미 있는 정보에 입각한 동의 및 프로토콜 준수를 배제할 가능성이 있는 심각한 정신 또는 인지 장애의 존재
- 이미 COMIDA에 등록된 다른 가족이 있습니다(환자 보고서에 따라 결정됨).
SANOS 포커스 그룹 참가자 전용:
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우 수유중인 여성;
- 암, 신장 질환, 간 질환 등과 같은 만성 질환의 자가 보고 존재(HTN 및 DM을 가진 개인은 여전히 참여할 수 있음);
- 식이 제한이 있는 경우(예: 유동식);
- 이미 참여한(또는 참여하기로 동의한) 가구 구성원이 있습니다.
SANOS RCT 참가자 전용:
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우 수유중인 여성; 연구 기간(6개월) 동안
- 암, 신장 질환, 간 질환 등과 같은 만성 질환의 자가 보고 존재(HTN 및 DM을 가진 개인은 여전히 참여할 수 있음); 식이 제한;
- 현재 식이 제한이 있습니다(예: 유동식);
- 이미 참여한(또는 참여하기로 동의한) 가구 구성원이 있습니다.
- 이미 연구에 참여함
- 학업 기간(6개월) 동안 뉴욕 메트로폴리탄 지역에 없을 것입니다. 멕시코 영사관을 위해 또는 멕시코 영사관에서 일합니다(고용 및/또는 협력 또는 자원 봉사 서비스 포함)
가족 COMIDA 참가자 전용:
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우 연구 기간(3개월) 동안 수유 중인 여성
- 연구 기간(3개월) 동안 NY 메트로폴리탄 지역에 없을 것입니다. 암, 신장 질환, 간 질환 등과 같은 만성 질환의 존재(당뇨병, 유당 불내증 및 고혈압이 있는 개인은 여전히 공부하다)
- 식이 제한이 있는 경우(예: 유동식)
- 이미 COMIDA 또는 SANOS에 참여한 다른 가족이 있습니다.
- 이미 연구에 참여함
- 멕시코 영사관을 위해 또는 멕시코 영사관에서 근무(고용 및/또는 협력 또는 자원봉사 서비스 포함)
ROADmAP RCT 참가자 전용:
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우 수유중인 여성; 연구 기간(12개월) 동안
- 암, 신장질환, 간질환 등 식이요법을 제한할 수 있는 만성질환(HTN 및 DM이 있는 개인도 참여 가능)의 자가 보고 존재
- 현재 식이 제한이 있습니다(예: 유동식)
- 이미 참여한(또는 참여하기로 동의한) 가구 구성원이 있습니다.
- 이미 연구에 참여함
- 학업 등록 후 6개월 동안 NY 수도권에 머물지 않을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ROADmAP 스키마
참가자는 다음 4가지 조건 중 하나 또는 조합인 8개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 개별화된 식단 및 운동 상담 (2) 식단 및 운동 문자 메시지 (3) 주간 전화 지원 다이어트와 체중에 대한 자기 모니터링 도구.
연구의 첫 번째 부분인 설문 조사에서는 약 64명의 운전자와 36명의 관리 직원이 피드백 설문지를 작성합니다.
연구의 두 번째 부분인 인터뷰에서는 약 8명의 운전자와 12명의 관리 직원을 초대하여 전화, 대면 또는 화상 회의(Zoom)를 통해 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
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MI를 활용하는 개별 상담은 행동 변화를 촉진하는 데 효과적이었습니다 .18
Sanos Interventionist (Mrny Promotora)는 MI 기술을 사용하여식이 요법 및 운동에 대해 45-60 분의 상담 세션을 제공 할 것입니다.
Promotora는 섭취시 실시 된 24 시간식이 리콜 132 (아래 참조)를 기준으로 참가자의식이 요법을 평가하고,식이 구성을 USDA의 MyPlate 지침과 비교 한 다음, 식별 된 지식 격차와 건강에 해로운 음식 선택을 해결하기 위해 교육을 개인화 할 것입니다.
Promotoras는 목표 설정, 문제 해결, 자기 자화 강화, 자체 모니터링 기술 (예 : 참가자는식이 요법, 체중 및 신체 활동 (PA)을 모니터링하는 방법, 간단한 연필 및 페이퍼 로그 또는 '자체 모니터 도구'를 통해 해당 구성 요소를 받고 건강한 행동을 모델링하는 데 중점을 둘 것입니다.
문자 메시지 중재는 자기 효능, 체중 감량 증가에 효과적인 것으로 입증되었으며 PA.65-67 참가자는 매주 건강한 식습관, PA 및 건강 관리 액세스 문자 메시지 팁을 받게됩니다.
추가 정보 및 비디오에 대한 링크는 텍스트를 통해 전송됩니다 (예 :
현지 농민 시장, 건강 레시피, 무료 운동 수업, 운동 비디오, 건강한 식사 준비 방법에 대한 비디오 데모 등).
텍스트는 COMIDA 파일럿에서 개발 및 파일럿을 조종했으며 목표 설정, 문제 해결, 자체 모니터링, 모델링 및 자체 효능을 촉진하도록 설계되었으며 형성 연구 단계에서 더욱 재조정 될 것입니다 (아래 참조).
텍스트는 Mosio 문자 그 메시징 솔루션을 통해 전송됩니다.
더 긴 메시지가 명백한 영향을 미치지 않았기 때문에 메시지는 간결합니다.
섭취시 참가자의 각 참가자 상태를 기반으로 맞춤형 문자 메시지는 PCP와의 정기적 인 후속 조치를 장려합니다.
문자 메시지는 대화식입니다.
히스패닉을 포함한 여러 라이프 스타일 중재가 전화 지원을 성공적으로 통합했습니다 .134-138
주간 전화 지원 (또는 요청이있는 경우 더 자주)은 6 개월 개입 기간 동안 프로모터가 제공합니다.
행동 중재에서 빈번하고 장기간의 접촉은 단일 세션보다 더 효과적입니다. 12 개월 동안 지속되는식이 또는 PA 변화로 이어지는 대부분의 중재는 4 개월 이상 후속 접촉 세션을 갖습니다 .18
더 많은 수의 후속 세션이 행동 변화의 성공을 촉진하고 접촉이 감소하면 초기 행동 변화가 감소 할 수 있습니다 .18,139
전화 세션 (10-15 분)은 MI 원칙을 사용하고 목표 설정, 문제 해결, 새로운식이 요법/기술/기술 (자체 모니터링 포함)에 개인의 일상 생활, 자체 효율성 향상, 참가자가 PCP를위한 정기적 인 후속 조치를 장려 할 수있는 기회를 찾도록 장려합니다.
자체 모니터링은 행동 변화를 달성하는 데 중요한 구성 요소입니다 .18
참가자에게는 Sanos Food Diary (파일럿 작업의 VDS에 적응하고 파일럿 테스트)와 디지털 규모가 제공됩니다.
VDS Mobile 일반 치료의 일환으로 모든 참가자는 운동 행동 (2 차 결과)을 평가하기위한 소수체를 받게되므로 PA에 대한 추가 자체 모니터링 도구 가이 구성 요소에 포함되지 않습니다.
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실험적: CONICO DE OPCIONES MAS IDELES DE ALIMENTO (COMIDA)
참가자는 편의에 의해 개인 또는 그룹 개입에 배치됩니다.
채용은 연속적이며 참가자는 VDS, 개별 카운슬러 또는 그룹 교육자에서 주어진 날에 어떤 자원을 이용할 수 있는지에 따라 중재에 배치됩니다.
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MI를 활용하는 개별 상담은 행동 변화를 촉진하는 데 효과적이었습니다 .18
Sanos Interventionist (Mrny Promotora)는 MI 기술을 사용하여식이 요법 및 운동에 대해 45-60 분의 상담 세션을 제공 할 것입니다.
Promotora는 섭취시 실시 된 24 시간식이 리콜 132 (아래 참조)를 기준으로 참가자의식이 요법을 평가하고,식이 구성을 USDA의 MyPlate 지침과 비교 한 다음, 식별 된 지식 격차와 건강에 해로운 음식 선택을 해결하기 위해 교육을 개인화 할 것입니다.
Promotoras는 목표 설정, 문제 해결, 자기 자화 강화, 자체 모니터링 기술 (예 : 참가자는식이 요법, 체중 및 신체 활동 (PA)을 모니터링하는 방법, 간단한 연필 및 페이퍼 로그 또는 '자체 모니터 도구'를 통해 해당 구성 요소를 받고 건강한 행동을 모델링하는 데 중점을 둘 것입니다.
문자 메시지 중재는 자기 효능, 체중 감량 증가에 효과적인 것으로 입증되었으며 PA.65-67 참가자는 매주 건강한 식습관, PA 및 건강 관리 액세스 문자 메시지 팁을 받게됩니다.
추가 정보 및 비디오에 대한 링크는 텍스트를 통해 전송됩니다 (예 :
현지 농민 시장, 건강 레시피, 무료 운동 수업, 운동 비디오, 건강한 식사 준비 방법에 대한 비디오 데모 등).
텍스트는 COMIDA 파일럿에서 개발 및 파일럿을 조종했으며 목표 설정, 문제 해결, 자체 모니터링, 모델링 및 자체 효능을 촉진하도록 설계되었으며 형성 연구 단계에서 더욱 재조정 될 것입니다 (아래 참조).
텍스트는 Mosio 문자 그 메시징 솔루션을 통해 전송됩니다.
더 긴 메시지가 명백한 영향을 미치지 않았기 때문에 메시지는 간결합니다.
섭취시 참가자의 각 참가자 상태를 기반으로 맞춤형 문자 메시지는 PCP와의 정기적 인 후속 조치를 장려합니다.
문자 메시지는 대화식입니다.
히스패닉을 포함한 여러 라이프 스타일 중재가 전화 지원을 성공적으로 통합했습니다 .134-138
주간 전화 지원 (또는 요청이있는 경우 더 자주)은 6 개월 개입 기간 동안 프로모터가 제공합니다.
행동 중재에서 빈번하고 장기간의 접촉은 단일 세션보다 더 효과적입니다. 12 개월 동안 지속되는식이 또는 PA 변화로 이어지는 대부분의 중재는 4 개월 이상 후속 접촉 세션을 갖습니다 .18
더 많은 수의 후속 세션이 행동 변화의 성공을 촉진하고 접촉이 감소하면 초기 행동 변화가 감소 할 수 있습니다 .18,139
전화 세션 (10-15 분)은 MI 원칙을 사용하고 목표 설정, 문제 해결, 새로운식이 요법/기술/기술 (자체 모니터링 포함)에 개인의 일상 생활, 자체 효율성 향상, 참가자가 PCP를위한 정기적 인 후속 조치를 장려 할 수있는 기회를 찾도록 장려합니다.
자체 모니터링은 행동 변화를 달성하는 데 중요한 구성 요소입니다 .18
참가자에게는 Sanos Food Diary (파일럿 작업의 VDS에 적응하고 파일럿 테스트)와 디지털 규모가 제공됩니다.
VDS Mobile 일반 치료의 일환으로 모든 참가자는 운동 행동 (2 차 결과)을 평가하기위한 소수체를 받게되므로 PA에 대한 추가 자체 모니터링 도구 가이 구성 요소에 포함되지 않습니다.
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실험적: 사 노스
SANOS 포커스 그룹 수행.
우리는 포화 될 때까지 각각 6-10 명의 참가자와 3-5 개의 포커스 그룹 (스페인어)을 실시 할 것입니다.
이중 언어 학습 직원은 잠재적 참여를 위해 VDS 및 VDS 모바일을 방문하는 개인에게 접근 할 것입니다.
자격을 확인하기 위해 간단한 스크리닝 설문지가 관리되고 BMI 평가가 수행됩니다.
포커스 그룹은 참가자에게 편리한 VDS 모바일 장치에서 예약됩니다.
참가자들은 스페인어로 구두 동의를 받고, 그들의 참여는 순전히 자발적이며 그들의 이름은 최종 이야기에 포함되지 않을 것이라는 것을 알게 될 것입니다.
6 개월 후속 조치와 내 플레이트식이 조사는 전화로 수행 할 수 있습니다.
학습 직원은 단계 수에 액세스하거나 참가자에게 제공된 만보계 설명서를 통해 전화를 통해 얻을 수 있습니다) 및 RedCap 추적 도구에 데이터를 업로드합니다.
직원은 참가자에게 개인 장치 (예 : 전화 또는 스마트 워치)로 캡처 한 단계 수를보고하도록 요청할 수 있습니다.
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MI를 활용하는 개별 상담은 행동 변화를 촉진하는 데 효과적이었습니다 .18
Sanos Interventionist (Mrny Promotora)는 MI 기술을 사용하여식이 요법 및 운동에 대해 45-60 분의 상담 세션을 제공 할 것입니다.
Promotora는 섭취시 실시 된 24 시간식이 리콜 132 (아래 참조)를 기준으로 참가자의식이 요법을 평가하고,식이 구성을 USDA의 MyPlate 지침과 비교 한 다음, 식별 된 지식 격차와 건강에 해로운 음식 선택을 해결하기 위해 교육을 개인화 할 것입니다.
Promotoras는 목표 설정, 문제 해결, 자기 자화 강화, 자체 모니터링 기술 (예 : 참가자는식이 요법, 체중 및 신체 활동 (PA)을 모니터링하는 방법, 간단한 연필 및 페이퍼 로그 또는 '자체 모니터 도구'를 통해 해당 구성 요소를 받고 건강한 행동을 모델링하는 데 중점을 둘 것입니다.
문자 메시지 중재는 자기 효능, 체중 감량 증가에 효과적인 것으로 입증되었으며 PA.65-67 참가자는 매주 건강한 식습관, PA 및 건강 관리 액세스 문자 메시지 팁을 받게됩니다.
추가 정보 및 비디오에 대한 링크는 텍스트를 통해 전송됩니다 (예 :
현지 농민 시장, 건강 레시피, 무료 운동 수업, 운동 비디오, 건강한 식사 준비 방법에 대한 비디오 데모 등).
텍스트는 COMIDA 파일럿에서 개발 및 파일럿을 조종했으며 목표 설정, 문제 해결, 자체 모니터링, 모델링 및 자체 효능을 촉진하도록 설계되었으며 형성 연구 단계에서 더욱 재조정 될 것입니다 (아래 참조).
텍스트는 Mosio 문자 그 메시징 솔루션을 통해 전송됩니다.
더 긴 메시지가 명백한 영향을 미치지 않았기 때문에 메시지는 간결합니다.
섭취시 참가자의 각 참가자 상태를 기반으로 맞춤형 문자 메시지는 PCP와의 정기적 인 후속 조치를 장려합니다.
문자 메시지는 대화식입니다.
히스패닉을 포함한 여러 라이프 스타일 중재가 전화 지원을 성공적으로 통합했습니다 .134-138
주간 전화 지원 (또는 요청이있는 경우 더 자주)은 6 개월 개입 기간 동안 프로모터가 제공합니다.
행동 중재에서 빈번하고 장기간의 접촉은 단일 세션보다 더 효과적입니다. 12 개월 동안 지속되는식이 또는 PA 변화로 이어지는 대부분의 중재는 4 개월 이상 후속 접촉 세션을 갖습니다 .18
더 많은 수의 후속 세션이 행동 변화의 성공을 촉진하고 접촉이 감소하면 초기 행동 변화가 감소 할 수 있습니다 .18,139
전화 세션 (10-15 분)은 MI 원칙을 사용하고 목표 설정, 문제 해결, 새로운식이 요법/기술/기술 (자체 모니터링 포함)에 개인의 일상 생활, 자체 효율성 향상, 참가자가 PCP를위한 정기적 인 후속 조치를 장려 할 수있는 기회를 찾도록 장려합니다.
자체 모니터링은 행동 변화를 달성하는 데 중요한 구성 요소입니다 .18
참가자에게는 Sanos Food Diary (파일럿 작업의 VDS에 적응하고 파일럿 테스트)와 디지털 규모가 제공됩니다.
VDS Mobile 일반 치료의 일환으로 모든 참가자는 운동 행동 (2 차 결과)을 평가하기위한 소수체를 받게되므로 PA에 대한 추가 자체 모니터링 도구 가이 구성 요소에 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취에 대한 자기보고 조치
기간: 일년
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2011-12 California Health Interview Survey(CHIS)65의 Dietary Screener를 사용하여 모든 참가자의 식이 행동을 측정합니다.
정보는 다음 형식의 질문을 통해 수집됩니다.
질문 뒤에는 종종 음식 항목에 대한 설명이 이어집니다.
응답은 평균 주당 섭취 빈도를 반영하도록 표준화됩니다.
(투여 시간 ~ 10분).
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일년
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무게 5% 감소 [SANOS]
기간: 섭취 후 6개월
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섭취 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-088
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .