Forbrug af mere ideelle madmuligheder (COMIDA: Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)
1. juli 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Det mexicanske konsulat driver et Ventanilla de Salud (VDS) (Health Window) program halvtreds steder i hele landet. VDS giver mulighed for at levere sundhedsydelser til medlemmer af det mexicanske samfund. Nogle af de bekymringer, der tidligere blev identificeret under arbejdet på VDS, var, at nogle personer ikke altid fik nok at spise, eller ikke altid har penge nok til mad. Dette fører nogle gange til usunde madvalg - at købe og tilberede fødevarer, der er billige, men virkelig ikke godt for deltageren. Efterforskerne vil gerne gennemføre en fokusgruppe for at hjælpe med at lave ændringer i et nyt kost- og træningsprogram på VDS kaldet SANOS, som står for SAlud y Nutrición para todOS. SANOS sigter mod at give information til at leve en sundere livsstil, herunder hvordan man spiser sundt på et lille budget, og hvordan man bliver mere fysisk aktiv. Håbet er, at det at lære at spise sundt uden at bruge en masse penge og finde enkle måder at øge fysisk aktivitet (som at gå) vil være et første skridt i at reducere fedme i det mexicanske samfund, der har ført til øget risiko for kræft, kardiovaskulær sygdom og diabetes.
Deltagere, der nåede 6-måneders opfølgning under COVID-19-pandemien, kan være uden for 12-måneders-vinduet efter 6-måneders opfølgning og ikke har været i stand til at gennemføre HgbA1c, og kolesterolmålinger vil blive inviteret til at gennemføre disse foranstaltninger personligt hos VDS.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1785
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Rekruttering til COMIDA opsøgende intervention vil foregå på det mexicanske konsulats Ventanilla de Salud (VDS) i Midtown Manhattan for de personer, der forbliver i NYC i løbet af undersøgelsens varighed (3-4 måneder) som angivet i berettigelseskriterierne. Til SANOS-projektet vil rekruttering foregå ved VDS og ved VDS Mobile Unit. Deltagerne vil også blive rekrutteret (personligt eller over telefonen) ved hjælp af vores eksisterende database over tidligere VDS-deltagere eller fra henvisninger fra enkeltpersoner, der søger VDS-tjenester.
Til ROADmAP-projektet vil rekruttering være på IHCD's Health Fairs, på og med NYC taxagaragebaser og FHV-hubs (f.eks. Uber, Lyft, Independent drivers Guild), alle kendte steder gennem vores tidligere arbejde. Deltagerne vil også blive rekrutteret (personligt eller over telefonen) ved hjælp af vores eksisterende database over tidligere sundhedsmesser-deltagere eller fra henvisninger fra enkeltpersoner, der søger Health Fair-tjenester.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kun for COMIDA-deltagere:
- Selvidentificerer som mexicansk amerikaner eller mexicansk
- Søger tjenester hos det mexicanske konsulats VDS
- Foretrækker at tale spansk
- Alle voksne mindst 18 år
- Skærme som fedme (en voksen, der har et Body Mass Index (BMI) 30 eller højere) eller overvægtig (en voksen, der har et BMI mellem 25 - 29,9)
- Accepterer at blive lydoptaget
Kun for SANOS fokusgruppedeltagere:
- Selvidentificerer som latinamerikansk/latino;
- Søger tjenester hos VDS eller VDS Mobile;
- Foretrækker at tale spansk;
- mindst 18 år;
- Skærme som fedme (BMI ≥ 30 kg/m^2) eller overvægtige (BMI på 25 - 29,9 kg/m^2);
- Accepterer at blive lydoptaget
Kun for SANOS RCT-deltagere:
- Selvidentificerer som latinamerikansk/latino;
- Søger tjenester hos VDS eller VDS Mobile;
- Foretrækker at tale spansk;
- mindst 18 år;
- Skærme som fedme (BMI ≥ 30 kg/m^2) eller overvægtige (BMI på 25 - 29,9 kg/m^2);
- Ejer en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder;
- Accepterer at blive lydoptaget
Kun for familie COMIDA-deltagere:
- Selvidentificerer som latinamerikansk/latino
- Søger tjenester på VDS (eller har brugt VDS-tjenester tidligere) hos det mexicanske konsulat eller VDS Mobile
- Foretrækker at tale spansk
- Mindst 18 år
- Har mindst et barn under 18 år, der bor i samme husstand
- Ejer en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
- Vil gerne modtage sms'er (3 sms'er om ugen i 3 måneder)
- Ejer en internetforbundet enhed (f.eks. mobiltelefon, tablet osv.), der er i stand til at foretage telekonferenceopkald (f.eks. Zoom)
Kun for ROADmAP RCT-deltagere:
- Mindst 21 år
- Fuldtids (kører mindst 35 timer om ugen) licenseret taxa/FHV chauffør
- Driver i mindst 6 måneder
- Søger sundhedsmesser (eller har brugt sundhedsmesser-tjenester tidligere)
- Taler engelsk, fransk, bengali eller spansk
Screener som fedme (BMI ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 for sydasiater]) eller overvægtig (BMI på 25 - 29,9 kg/m2 s [23- 24,9 kg/m2 for sydasiater])
- (BMI-grænseværdier er lavere for sydasiater ifølge anbefalinger fra WHO og American Diabetes Association)
- Ejer en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
- Accepterer at blive lydoptaget
Kun for ROADmAP fase 2 deltagere:
- Mindst 21 år
- Chauffør, der deltog i ROADmAP RCT eller leder i et taxaværksted, Uber, Lyft eller chauffør, der betjener/fagforening/organisation
- Accepterer at blive lydoptaget
Ekskluderingskriterier:
Kun for COMIDA-deltagere:
- Vil ikke være i NYC-området i undersøgelsens varighed (3-4 måneder) Er gravid eller kan være gravid
- Ammende kvinder
- Tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (Personer med diabetes, laktoseintolerance og forhøjet blodtryk MÅ stadig deltage i undersøgelsen)
- Har diætrestriktioner (dvs. flydende kost)
- Har ikke en telefon, der accepterer tekstbeskeder eller uvillig til at modtage tekstbeskeder
- Tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk eller kognitiv svækkelse, der sandsynligvis udelukker meningsfuldt informeret samtykke og overholdelse af protokollen i henhold til den samtykkende fagpersons vurdering
- Har et andet familiemedlem allerede tilmeldt COMIDA (som bestemt af patientrapporten)
Kun for SANOS fokusgruppedeltagere:
- Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder;
- Selvrapporteret tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (individer med HTN og DM kan stadig deltage);
- Har diætrestriktioner (dvs. flydende kost);
- Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage);
Kun for SANOS RCT-deltagere:
- Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder; for studiets varighed (6 måneder)
- Selvrapporteret tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (individer med HTN og DM kan stadig deltage); begrænsende kost;
- Har i øjeblikket diætrestriktioner (dvs. flydende kost);
- Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage);
- Har allerede deltaget i undersøgelsen
- Vil ikke være i NY Metropolitan-området i studietiden (6 måneder) Arbejder for eller med det mexicanske konsulat (inklusive beskæftigelse og/eller samarbejds- eller frivillige tjenester)
Kun for familie COMIDA-deltagere:
- Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder i undersøgelsens varighed (3 måneder)
- Vil ikke være i NY Metropolitan-området i undersøgelsens varighed (3 måneder) Tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom cancer, nyresygdom, leversygdom osv. (Personer med diabetes, laktoseintolerance og højt blodtryk MÅ stadig deltage i undersøgelse)
- Har diætrestriktioner (dvs. flydende kost)
- Har et andet familiemedlem, som allerede har deltaget i COMIDA eller SANOS
- Har allerede deltaget i undersøgelsen
- Arbejder for eller med det mexicanske konsulat (herunder beskæftigelse og/eller samarbejds- eller frivillige tjenester)
Kun for ROADmAP RCT-deltagere:
- Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder; for studiets varighed (12 måneder)
- Selvrapporteret tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (individer med HTN og DM kan stadig deltage), som kan begrænse kosten
- Har i øjeblikket diætrestriktioner (dvs. flydende kost)
- Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage)
- Har allerede deltaget i undersøgelsen
- Vil ikke være i NY Metropolitan-området i 6 måneder fra studietilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ROADmAP skema
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af otte undersøgelsesgrupper, som vil være en eller en kombination af 4 tilstande: (1) personligt tilpasset kost- og træningsrådgivning (2) kost- og trænings-sms-beskeder (3) ugentlig telefonsupport og (4) selvovervågningsværktøjer til kost og vægt.
Til den første del af undersøgelsen, Survey, vil ca. 64 chauffører og 36 ledere tage del i feedback-spørgeskemaet.
Til den anden del af undersøgelsen, Interview, kan cirka 8 chauffører og 12 ledelsesmedarbejdere blive inviteret til at deltage i et interview via telefon, personligt eller telekonference (Zoom).
|
Individuel rådgivning ved hjælp af MI har været effektiv til at fremme adfærdsændringer.18
En Sanos-interventionist (MRNY Promotora) leverer en 45-60 minutters rådgivningssession ved hjælp af MI-teknikker, på diæt og træning, og hvordan man strækker sig maddollar (se beskrivelse af 10 moduler beskrevet ovenfor under Comida Pilot).
Promotoraen vil evaluere deltagerens diæt baseret på den 24-timers diæt tilbagekaldelse132, der udføres ved indtagelse (se nedenfor), vil sammenligne diætsammensætning med USDAs MyPlate-retningslinjer og vil derefter tilpasse uddannelse til at tackle identificerede videnhuller og usunde madvalg.
Promotoras vil fokusere på målsætning, problemløsning, selvforbedringer af cacy, selvmonitoreringsevner (dvs. deltagere vil blive lært, hvordan man overvåger deres kost, vægt og fysisk aktivitet (PA), med enkel blyant-og-papir-logfiler eller med 'selvovervågningsværktøjer', hvis randomiseret til også at modtage denne komponent) og modellering af sund adfærd.
Tekstmeddelelsesinterventioner er blevet vist at være effektive til at øge selv-e ffi cacy, vægttab og PA.65-67 deltagere vil modtage tre gange ugentlig sund spisning, PA og tip til tekstbesked til sundhedsvæsenet.
Links til yderligere oplysninger og videoer sendes også via tekst (f.eks.
Lokale landmændsmarkeder, sunde opskrifter, gratis træningskurser, træningsvideoer, videodemonstrationer af, hvordan man tilbereder sunde måltider osv.).
Tekster blev udviklet og piloteret i Comida-piloten, er designet til at fremme målsætning, problemløsning, selvovervågning, modellering og selv-e ffi cacy og vil blive yderligere udfyldt i den formative forskningsfase (se nedenfor).
Tekster sendes via Mosio tekstbeskeder løsninger.
Meddelelser vil være kortfattede, da længere meddelelser ikke har vist nogen påviselig indflydelse.
Baseret på hver deltagers status ved indtagelse vil skræddersyede tekstbeskeder også tilskynde til regelmæssig opfølgning med PCP'er.
Tekstmeddelelser vil være interaktive.
Flere livsstilsinterventioner inklusive latinamerikanere har med succes inkorporeret telefonsupport.134-138
Ugentlig telefonsupport (eller oftere, hvis det anmodes om), vil blive leveret af Promotoras gennem hele 6-måneders intervention.
Hyppig og langvarig kontakt i adfærdsinterventioner er mere effektiv end enkelt sessioner; De fleste interventioner, der fører til diæt eller PA-ændringer vedvarende i> 12 måneder, har opfølgningskontaktsessioner i mindst 4 måneder.18
Større antal opfølgningssessioner letter succes med adfærdsændring, og den første adfærdsændring kan falde med nedsat kontakt.18,139
Telefonsessioner (10-15 minutter) vil bruge MI-principper, vil fokusere på målsætning, problemløsning, gennemgå/integrere ny kost/PA-viden/færdigheder (inklusive selvovervågning) til enkeltpersoners daglige rutiner, selv-e ffi cacy forbedringer, hvilket tilskynder deltagerne til at søge muligheder for at modellere og tilskynde til almindelig opfølgning med PCP'er.
Selvovervågning er en vigtig komponent i opnåelse af adfærdsændring.18
Deltagerne får en Sanos Food Diary (tilpasset og pilot-testet på VDS i vores pilotarbejde) og en digital skala.
Som en del af VDS Mobile sædvanlige pleje vil alle deltagere modtage et skridttæller til vurdering af træningsadfærd (sekundært resultat), så yderligere selvovervågningsværktøjer til PA vil ikke blive inkluderet i denne komponent.
|
|
Eksperimentel: Forbruger de opciones mas Ideales de Alimento (Comida)
Deltagerne vil blive placeret i enten individuelle eller gruppeinterventioner efter bekvemmelighed.
Rekruttering vil være på hinanden følgende, og deltagerne vil blive placeret i enten intervention afhængigt af hvilken ressource der er tilgængelig på en given dag på VDS, individuel rådgiver eller en gruppeuddannelse.
|
Individuel rådgivning ved hjælp af MI har været effektiv til at fremme adfærdsændringer.18
En Sanos-interventionist (MRNY Promotora) leverer en 45-60 minutters rådgivningssession ved hjælp af MI-teknikker, på diæt og træning, og hvordan man strækker sig maddollar (se beskrivelse af 10 moduler beskrevet ovenfor under Comida Pilot).
Promotoraen vil evaluere deltagerens diæt baseret på den 24-timers diæt tilbagekaldelse132, der udføres ved indtagelse (se nedenfor), vil sammenligne diætsammensætning med USDAs MyPlate-retningslinjer og vil derefter tilpasse uddannelse til at tackle identificerede videnhuller og usunde madvalg.
Promotoras vil fokusere på målsætning, problemløsning, selvforbedringer af cacy, selvmonitoreringsevner (dvs. deltagere vil blive lært, hvordan man overvåger deres kost, vægt og fysisk aktivitet (PA), med enkel blyant-og-papir-logfiler eller med 'selvovervågningsværktøjer', hvis randomiseret til også at modtage denne komponent) og modellering af sund adfærd.
Tekstmeddelelsesinterventioner er blevet vist at være effektive til at øge selv-e ffi cacy, vægttab og PA.65-67 deltagere vil modtage tre gange ugentlig sund spisning, PA og tip til tekstbesked til sundhedsvæsenet.
Links til yderligere oplysninger og videoer sendes også via tekst (f.eks.
Lokale landmændsmarkeder, sunde opskrifter, gratis træningskurser, træningsvideoer, videodemonstrationer af, hvordan man tilbereder sunde måltider osv.).
Tekster blev udviklet og piloteret i Comida-piloten, er designet til at fremme målsætning, problemløsning, selvovervågning, modellering og selv-e ffi cacy og vil blive yderligere udfyldt i den formative forskningsfase (se nedenfor).
Tekster sendes via Mosio tekstbeskeder løsninger.
Meddelelser vil være kortfattede, da længere meddelelser ikke har vist nogen påviselig indflydelse.
Baseret på hver deltagers status ved indtagelse vil skræddersyede tekstbeskeder også tilskynde til regelmæssig opfølgning med PCP'er.
Tekstmeddelelser vil være interaktive.
Flere livsstilsinterventioner inklusive latinamerikanere har med succes inkorporeret telefonsupport.134-138
Ugentlig telefonsupport (eller oftere, hvis det anmodes om), vil blive leveret af Promotoras gennem hele 6-måneders intervention.
Hyppig og langvarig kontakt i adfærdsinterventioner er mere effektiv end enkelt sessioner; De fleste interventioner, der fører til diæt eller PA-ændringer vedvarende i> 12 måneder, har opfølgningskontaktsessioner i mindst 4 måneder.18
Større antal opfølgningssessioner letter succes med adfærdsændring, og den første adfærdsændring kan falde med nedsat kontakt.18,139
Telefonsessioner (10-15 minutter) vil bruge MI-principper, vil fokusere på målsætning, problemløsning, gennemgå/integrere ny kost/PA-viden/færdigheder (inklusive selvovervågning) til enkeltpersoners daglige rutiner, selv-e ffi cacy forbedringer, hvilket tilskynder deltagerne til at søge muligheder for at modellere og tilskynde til almindelig opfølgning med PCP'er.
Selvovervågning er en vigtig komponent i opnåelse af adfærdsændring.18
Deltagerne får en Sanos Food Diary (tilpasset og pilot-testet på VDS i vores pilotarbejde) og en digital skala.
Som en del af VDS Mobile sædvanlige pleje vil alle deltagere modtage et skridttæller til vurdering af træningsadfærd (sekundært resultat), så yderligere selvovervågningsværktøjer til PA vil ikke blive inkluderet i denne komponent.
|
|
Eksperimentel: Sanos
Gennemfører Sanos -fokusgrupper.
Vi vil gennemføre 3-5 fokusgrupper (på spansk) med 6-10 deltagere hver, indtil mætning.
Tosproget studiepersonale vil henvende sig til personer, der besøger VDS og VDS -mobilen for potentiel deltagelse.
Et kort screeningsspørgeskema administreres og en BMI -vurdering udført for at konstatere støtteberettigelse.
Fokusgrupper vil blive planlagt på VDS -mobileenheden til tider praktisk for deltagerne.
Deltagerne vil være verbalt samtykke på spansk og vil blive vurderet, at deres deltagelse er rent frivillig, og at deres navne ikke vil blive inkluderet i den endelige fortælling.
Den 6-måneders opfølgning og mine plade-diætundersøgelser kan udføres over telefonen.
Undersøgelsespersonale får adgang til trintællinger (eller få det via telefon via den skridttællingsvejledning, der leveres til deltageren) og uploader data til RedCap -sporingsværktøjet.
Personalet kan bede deltagerne om at rapportere trinoptællinger, der er fanget af deres personlige enheder (dvs. telefon eller smartwatch).
|
Individuel rådgivning ved hjælp af MI har været effektiv til at fremme adfærdsændringer.18
En Sanos-interventionist (MRNY Promotora) leverer en 45-60 minutters rådgivningssession ved hjælp af MI-teknikker, på diæt og træning, og hvordan man strækker sig maddollar (se beskrivelse af 10 moduler beskrevet ovenfor under Comida Pilot).
Promotoraen vil evaluere deltagerens diæt baseret på den 24-timers diæt tilbagekaldelse132, der udføres ved indtagelse (se nedenfor), vil sammenligne diætsammensætning med USDAs MyPlate-retningslinjer og vil derefter tilpasse uddannelse til at tackle identificerede videnhuller og usunde madvalg.
Promotoras vil fokusere på målsætning, problemløsning, selvforbedringer af cacy, selvmonitoreringsevner (dvs. deltagere vil blive lært, hvordan man overvåger deres kost, vægt og fysisk aktivitet (PA), med enkel blyant-og-papir-logfiler eller med 'selvovervågningsværktøjer', hvis randomiseret til også at modtage denne komponent) og modellering af sund adfærd.
Tekstmeddelelsesinterventioner er blevet vist at være effektive til at øge selv-e ffi cacy, vægttab og PA.65-67 deltagere vil modtage tre gange ugentlig sund spisning, PA og tip til tekstbesked til sundhedsvæsenet.
Links til yderligere oplysninger og videoer sendes også via tekst (f.eks.
Lokale landmændsmarkeder, sunde opskrifter, gratis træningskurser, træningsvideoer, videodemonstrationer af, hvordan man tilbereder sunde måltider osv.).
Tekster blev udviklet og piloteret i Comida-piloten, er designet til at fremme målsætning, problemløsning, selvovervågning, modellering og selv-e ffi cacy og vil blive yderligere udfyldt i den formative forskningsfase (se nedenfor).
Tekster sendes via Mosio tekstbeskeder løsninger.
Meddelelser vil være kortfattede, da længere meddelelser ikke har vist nogen påviselig indflydelse.
Baseret på hver deltagers status ved indtagelse vil skræddersyede tekstbeskeder også tilskynde til regelmæssig opfølgning med PCP'er.
Tekstmeddelelser vil være interaktive.
Flere livsstilsinterventioner inklusive latinamerikanere har med succes inkorporeret telefonsupport.134-138
Ugentlig telefonsupport (eller oftere, hvis det anmodes om), vil blive leveret af Promotoras gennem hele 6-måneders intervention.
Hyppig og langvarig kontakt i adfærdsinterventioner er mere effektiv end enkelt sessioner; De fleste interventioner, der fører til diæt eller PA-ændringer vedvarende i> 12 måneder, har opfølgningskontaktsessioner i mindst 4 måneder.18
Større antal opfølgningssessioner letter succes med adfærdsændring, og den første adfærdsændring kan falde med nedsat kontakt.18,139
Telefonsessioner (10-15 minutter) vil bruge MI-principper, vil fokusere på målsætning, problemløsning, gennemgå/integrere ny kost/PA-viden/færdigheder (inklusive selvovervågning) til enkeltpersoners daglige rutiner, selv-e ffi cacy forbedringer, hvilket tilskynder deltagerne til at søge muligheder for at modellere og tilskynde til almindelig opfølgning med PCP'er.
Selvovervågning er en vigtig komponent i opnåelse af adfærdsændring.18
Deltagerne får en Sanos Food Diary (tilpasset og pilot-testet på VDS i vores pilotarbejde) og en digital skala.
Som en del af VDS Mobile sædvanlige pleje vil alle deltagere modtage et skridttæller til vurdering af træningsadfærd (sekundært resultat), så yderligere selvovervågningsværktøjer til PA vil ikke blive inkluderet i denne komponent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapporterede tiltag om kostindtag
Tidsramme: 1 år
|
Brug af Dietary Screener fra 2011-12 California Health Interview Survey (CHIS)65 til at måle kostadfærd hos alle deltagere.
Oplysningerne indsamles gennem spørgsmål i følgende format: "I løbet af den seneste måned ["eller inden for de seneste 7 dage" til fastfood-forbrug], hvor ofte spiste du [navn på madvare]?
Spørgsmålene efterfølges ofte af afklaring af madvarerne.
Responsen er standardiseret for at afspejle den gennemsnitlige indtagelsesfrekvens pr. uge.
(Administrationstid ~ 10 minutter).
|
1 år
|
|
Reducerer vægten med 5 % [SANOS]
Tidsramme: 6 måneder efter indtagelse
|
6 måneder efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives efter et år efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder senere.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .