Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbrug af mere ideelle madmuligheder (COMIDA: Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)

19. juni 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Det mexicanske konsulat driver et Ventanilla de Salud (VDS) (Health Window) program halvtreds steder i hele landet. VDS giver mulighed for at levere sundhedsydelser til medlemmer af det mexicanske samfund. Nogle af de bekymringer, der tidligere blev identificeret under arbejdet på VDS, var, at nogle personer ikke altid fik nok at spise, eller ikke altid har penge nok til mad. Dette fører nogle gange til usunde madvalg - at købe og tilberede fødevarer, der er billige, men virkelig ikke godt for deltageren. Efterforskerne vil gerne gennemføre en fokusgruppe for at hjælpe med at lave ændringer i et nyt kost- og træningsprogram på VDS kaldet SANOS, som står for SAlud y Nutrición para todOS. SANOS sigter mod at give information til at leve en sundere livsstil, herunder hvordan man spiser sundt på et lille budget, og hvordan man bliver mere fysisk aktiv. Håbet er, at det at lære at spise sundt uden at bruge en masse penge og finde enkle måder at øge fysisk aktivitet (som at gå) vil være et første skridt i at reducere fedme i det mexicanske samfund, der har ført til øget risiko for kræft, kardiovaskulær sygdom og diabetes.

Deltagere, der nåede 6-måneders opfølgning under COVID-19-pandemien, kan være uden for 12-måneders-vinduet efter 6-måneders opfølgning og ikke har været i stand til at gennemføre HgbA1c, og kolesterolmålinger vil blive inviteret til at gennemføre disse foranstaltninger personligt hos VDS.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1067

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering til COMIDA opsøgende intervention vil foregå på det mexicanske konsulats Ventanilla de Salud (VDS) i Midtown Manhattan for de personer, der forbliver i NYC i løbet af undersøgelsens varighed (3-4 måneder) som angivet i berettigelseskriterierne. Til SANOS-projektet vil rekruttering foregå ved VDS og ved VDS Mobile Unit. Deltagerne vil også blive rekrutteret (personligt eller over telefonen) ved hjælp af vores eksisterende database over tidligere VDS-deltagere eller fra henvisninger fra enkeltpersoner, der søger VDS-tjenester.

Til ROADmAP-projektet vil rekruttering være på IHCD's Health Fairs, på og med NYC taxagaragebaser og FHV-hubs (f.eks. Uber, Lyft, Independent drivers Guild), alle kendte steder gennem vores tidligere arbejde. Deltagerne vil også blive rekrutteret (personligt eller over telefonen) ved hjælp af vores eksisterende database over tidligere sundhedsmesser-deltagere eller fra henvisninger fra enkeltpersoner, der søger Health Fair-tjenester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kun for COMIDA-deltagere:

  • Selvidentificerer som mexicansk amerikaner eller mexicansk
  • Søger tjenester hos det mexicanske konsulats VDS
  • Foretrækker at tale spansk
  • Alle voksne mindst 18 år
  • Skærme som fedme (en voksen, der har et Body Mass Index (BMI) 30 eller højere) eller overvægtig (en voksen, der har et BMI mellem 25 - 29,9)
  • Accepterer at blive lydoptaget

Kun for SANOS fokusgruppedeltagere:

  • Selvidentificerer som latinamerikansk/latino;
  • Søger tjenester hos VDS eller VDS Mobile;
  • Foretrækker at tale spansk;
  • mindst 18 år;
  • Skærme som fedme (BMI ≥ 30 kg/m^2) eller overvægtige (BMI på 25 - 29,9 kg/m^2);
  • Accepterer at blive lydoptaget

Kun for SANOS RCT-deltagere:

  • Selvidentificerer som latinamerikansk/latino;
  • Søger tjenester hos VDS eller VDS Mobile;
  • Foretrækker at tale spansk;
  • mindst 18 år;
  • Skærme som fedme (BMI ≥ 30 kg/m^2) eller overvægtige (BMI på 25 - 29,9 kg/m^2);
  • Ejer en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder;
  • Accepterer at blive lydoptaget

Kun for familie COMIDA-deltagere:

  • Selvidentificerer som latinamerikansk/latino
  • Søger tjenester på VDS (eller har brugt VDS-tjenester tidligere) hos det mexicanske konsulat eller VDS Mobile
  • Foretrækker at tale spansk
  • Mindst 18 år
  • Har mindst et barn under 18 år, der bor i samme husstand
  • Ejer en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
  • Vil gerne modtage sms'er (3 sms'er om ugen i 3 måneder)
  • Ejer en internetforbundet enhed (f.eks. mobiltelefon, tablet osv.), der er i stand til at foretage telekonferenceopkald (f.eks. Zoom)

Kun for ROADmAP RCT-deltagere:

  • Mindst 21 år
  • Fuldtids (kører mindst 35 timer om ugen) licenseret taxa/FHV chauffør
  • Driver i mindst 6 måneder
  • Søger sundhedsmesser (eller har brugt sundhedsmesser-tjenester tidligere)
  • Taler engelsk, fransk, bengali eller spansk
  • Screener som fedme (BMI ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 for sydasiater]) eller overvægtig (BMI på 25 - 29,9 kg/m2 s [23- 24,9 kg/m2 for sydasiater])

    • (BMI-grænseværdier er lavere for sydasiater ifølge anbefalinger fra WHO og American Diabetes Association)
  • Ejer en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
  • Accepterer at blive lydoptaget

Kun for ROADmAP fase 2 deltagere:

  • Mindst 21 år
  • Chauffør, der deltog i ROADmAP RCT eller leder i et taxaværksted, Uber, Lyft eller chauffør, der betjener/fagforening/organisation
  • Accepterer at blive lydoptaget

Ekskluderingskriterier:

Kun for COMIDA-deltagere:

  • Vil ikke være i NYC-området i undersøgelsens varighed (3-4 måneder) Er gravid eller kan være gravid
  • Ammende kvinder
  • Tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (Personer med diabetes, laktoseintolerance og forhøjet blodtryk MÅ stadig deltage i undersøgelsen)
  • Har diætrestriktioner (dvs. flydende kost)
  • Har ikke en telefon, der accepterer tekstbeskeder eller uvillig til at modtage tekstbeskeder
  • Tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk eller kognitiv svækkelse, der sandsynligvis udelukker meningsfuldt informeret samtykke og overholdelse af protokollen i henhold til den samtykkende fagpersons vurdering
  • Har et andet familiemedlem allerede tilmeldt COMIDA (som bestemt af patientrapporten)

Kun for SANOS fokusgruppedeltagere:

  • Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder;
  • Selvrapporteret tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (individer med HTN og DM kan stadig deltage);
  • Har diætrestriktioner (dvs. flydende kost);
  • Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage);

Kun for SANOS RCT-deltagere:

  • Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder; for studiets varighed (6 måneder)
  • Selvrapporteret tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (individer med HTN og DM kan stadig deltage); begrænsende kost;
  • Har i øjeblikket diætrestriktioner (dvs. flydende kost);
  • Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage);
  • Har allerede deltaget i undersøgelsen
  • Vil ikke være i NY Metropolitan-området i studietiden (6 måneder) Arbejder for eller med det mexicanske konsulat (inklusive beskæftigelse og/eller samarbejds- eller frivillige tjenester)

Kun for familie COMIDA-deltagere:

  • Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder i undersøgelsens varighed (3 måneder)
  • Vil ikke være i NY Metropolitan-området i undersøgelsens varighed (3 måneder) Tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom cancer, nyresygdom, leversygdom osv. (Personer med diabetes, laktoseintolerance og højt blodtryk MÅ stadig deltage i undersøgelse)
  • Har diætrestriktioner (dvs. flydende kost)
  • Har et andet familiemedlem, som allerede har deltaget i COMIDA eller SANOS
  • Har allerede deltaget i undersøgelsen
  • Arbejder for eller med det mexicanske konsulat (herunder beskæftigelse og/eller samarbejds- eller frivillige tjenester)

Kun for ROADmAP RCT-deltagere:

  • Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder; for studiets varighed (12 måneder)
  • Selvrapporteret tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (individer med HTN og DM kan stadig deltage), som kan begrænse kosten
  • Har i øjeblikket diætrestriktioner (dvs. flydende kost)
  • Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage)
  • Har allerede deltaget i undersøgelsen
  • Vil ikke være i NY Metropolitan-området i 6 måneder fra studietilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Consumo de Opciones Mas Ideales De Alimento (COMIDA)
Deltagerne vil blive placeret i enten individuelle eller gruppeinterventioner efter bekvemmelighed. Rekruttering vil være fortløbende, og deltagerne vil blive placeret i enten intervention afhængigt af, hvilken ressource der er tilgængelig på en given dag hos VDS, individuel rådgiver eller en gruppeunderviser.
ROADmAP skema
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​otte undersøgelsesgrupper, som vil være en eller en kombination af 4 tilstande: (1) personligt tilpasset kost- og træningsrådgivning (2) kost- og trænings-sms-beskeder (3) ugentlig telefonsupport og (4) selvovervågningsværktøjer til kost og vægt. Til den første del af undersøgelsen, Survey, vil ca. 64 chauffører og 36 ledere tage del i feedback-spørgeskemaet. Til den anden del af undersøgelsen, Interview, kan cirka 8 chauffører og 12 ledelsesmedarbejdere blive inviteret til at deltage i et interview via telefon, personligt eller telekonference (Zoom).
SANOS
Ledelse af SANOS-fokusgrupper. Vi vil gennemføre 3-5 fokusgrupper (på spansk) med 6-10 deltagere hver, indtil saturation. Tosproget undersøgelsespersonale vil henvende sig til personer, der besøger VDS og VDS Mobile for potentiel deltagelse. Et kort screeningsspørgeskema vil blive administreret, og en BMI-vurdering vil blive udført for at fastslå berettigelse. Fokusgrupper vil blive planlagt på VDS Mobile-enheden på tidspunkter, der er passende for deltagerne. Deltagerne vil få mundtligt samtykke på spansk og vil blive informeret om, at deres deltagelse er rent frivilligt, og at deres navne ikke vil blive inkluderet i den endelige fortælling. 6-måneders opfølgningen og mine tallerkens kostundersøgelser kan foretages over telefon. Undersøgelsespersonale vil få adgang til skridttællere (eller få det via telefonen via skridttællermanualen, der er givet til deltageren) og uploade data til REDCap-sporingsværktøjet. Personalet kan bede deltagerne om at rapportere skridttæller, der er registreret af deres personlige enheder (f.eks. telefon eller smartwatch).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvrapporterede tiltag om kostindtag
Tidsramme: 1 år
Brug af Dietary Screener fra 2011-12 California Health Interview Survey (CHIS)65 til at måle kostadfærd hos alle deltagere. Oplysningerne indsamles gennem spørgsmål i følgende format: "I løbet af den seneste måned ["eller inden for de seneste 7 dage" til fastfood-forbrug], hvor ofte spiste du [navn på madvare]? Spørgsmålene efterfølges ofte af afklaring af madvarerne. Responsen er standardiseret for at afspejle den gennemsnitlige indtagelsesfrekvens pr. uge. (Administrationstid ~ 10 minutter).
1 år
Reducerer vægten med 5 % [SANOS]
Tidsramme: 6 måneder efter indtagelse
6 måneder efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives efter et år efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder senere. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner