Consumo de Opciones Más Ideales de Alimentos (COMIDA: Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)
1 de julio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El Consulado de México ejecuta un programa de Ventanilla de Salud (VDS) (Ventana de Salud) en cincuenta lugares en todo el país. El VDS brinda la oportunidad de brindar servicios de salud a los miembros de la comunidad mexicana. Algunas de las preocupaciones previamente identificadas durante el trabajo en el VDS fueron que algunas personas no siempre tenían suficiente para comer o no siempre tenían suficiente dinero para comprar alimentos. Esto a veces conduce a elecciones de alimentos poco saludables: comprar y preparar alimentos que son baratos pero que realmente no son buenos para el participante. A los investigadores les gustaría realizar un grupo de enfoque para ayudar a realizar cambios en un nuevo programa de dieta y ejercicio en el VDS llamado SANOS, que significa SAlud y Nutrición para todos. SANOS tiene como objetivo proporcionar información para vivir un estilo de vida más saludable, incluso sobre cómo comer sano con un presupuesto pequeño y cómo volverse más activo físicamente. La esperanza es que aprender a comer sano sin gastar mucho dinero y encontrar formas sencillas de aumentar la actividad física (como caminar) sea un primer paso para reducir las tasas de obesidad dentro de la comunidad mexicana que han llevado a un mayor riesgo de cáncer, enfermedades cardiovasculares. enfermedad y diabetes.
Los participantes que alcanzaron el seguimiento de 6 meses durante la pandemia de COVID-19, pueden estar fuera de la ventana de 12 meses después del seguimiento de 6 meses y no han podido completar las medidas de HgbA1c y colesterol serán invitados a completar estos medidas en persona en el VDS.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1785
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
El reclutamiento para la intervención de divulgación de COMIDA se realizará en la Ventanilla de Salud (VDS) del Consulado de México en Midtown Manhattan para aquellas personas que permanecerán en la ciudad de Nueva York durante la duración del estudio (3-4 meses) como se indica en los criterios de elegibilidad. Para el proyecto SANOS, el reclutamiento será en el VDS y en la Unidad Móvil VDS. Los participantes también serán reclutados (en persona o por teléfono) utilizando nuestra base de datos existente de participantes anteriores de VDS o de referencias de personas que buscan servicios de VDS.
Para el proyecto ROADmAP, el reclutamiento se realizará en las ferias de salud de IHCD, en y con las bases de estacionamiento de taxis de la ciudad de Nueva York y los centros de FHV (por ejemplo, Uber, Lyft, Independent Drivers Guild), todos sitios familiares a través de nuestro trabajo anterior. Los participantes también serán reclutados (en persona o por teléfono) usando nuestra base de datos existente de participantes anteriores de las Ferias de la Salud o de referencias de personas que buscan servicios de la Feria de la Salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
Solo para participantes de COMIDA:
- Se identifica a sí mismo como mexicoamericano o mexicano
- Solicitar servicios en el VDS del Consulado de México
- Prefiere hablar en español.
- Todos los adultos mayores de 18 años
- Examina como obeso (un adulto que tiene un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más) o sobrepeso (un adulto que tiene un IMC entre 25 y 29,9)
- Acepta ser grabado en audio
Solo para participantes del grupo de enfoque de SANOS:
- Se identifica a sí mismo como hispano/latino;
- Buscar servicios en VDS o VDS Mobile;
- Prefiere hablar en español;
- Al menos 18 años de edad;
- Examina como obeso (IMC ≥ 30 kg/m^2) o sobrepeso (IMC de 25 - 29,9 kg/m^2);
- Acepta ser grabado en audio
Solo para participantes de SANOS RCT:
- Se identifica a sí mismo como hispano/latino;
- Buscar servicios en VDS o VDS Mobile;
- Prefiere hablar en español;
- Al menos 18 años de edad;
- Examina como obeso (IMC ≥ 30 kg/m^2) o sobrepeso (IMC de 25 - 29,9 kg/m^2);
- Posee un teléfono celular capaz de recibir mensajes de texto;
- Acepta ser grabado en audio
Solo para participantes de Family COMIDA:
- Se identifica a sí mismo como hispano/latino
- Buscando servicios en el VDS (o ha usado los servicios de VDS en el pasado) del Consulado Mexicano o VDS Móvil
- Prefiere hablar en español.
- Al menos 18 años de edad
- Tiene al menos un hijo menor de 18 años que vive en el mismo hogar
- Posee un teléfono celular capaz de recibir mensajes de texto.
- Dispuesto a recibir mensajes de texto (3 mensajes de texto por semana durante 3 meses)
- Posee un dispositivo conectado a Internet (p. ej., teléfono celular, tableta, etc.) capaz de realizar llamadas de teleconferencia (p. ej., Zoom)
Solo para participantes de ROADmAP RCT:
- Al menos 21 años de edad
- Conductor de taxi/FHV con licencia de tiempo completo (conduce al menos 35 horas por semana)
- Conductor durante al menos 6 meses.
- Buscando ferias de salud (o ha usado los servicios de ferias de salud en el pasado)
- Habla inglés, francés, bengalí o español.
Criba a como obeso (IMC ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 para asiáticos del sur]) o sobrepeso (IMC de 25 - 29,9 kg/m2 s [23-24,9 kg/m2 para asiáticos del sur])
- (Los límites del IMC son más bajos para los sudasiáticos, según las recomendaciones de la OMS y la Asociación Estadounidense de Diabetes)
- Posee un teléfono celular capaz de recibir mensajes de texto.
- Acepta ser grabado en audio
Solo para participantes de la Fase 2 de ROADmAP:
- Al menos 21 años de edad
- Conductor que participó en ROADmAP RCT o gerente en un garaje de taxis, Uber, Lyft o servicio/sindicato/organización de conductores
- Acepta ser grabado en audio
Criterio de exclusión:
Solo para participantes de COMIDA:
- No estará en el área de la ciudad de Nueva York durante la duración del estudio (3 a 4 meses) Está embarazada o podría estar embarazada
- Las mujeres en período de lactancia
- Presencia de una enfermedad crónica como cáncer, enfermedad renal, enfermedad hepática, etc. (Las personas con diabetes, intolerancia a la lactosa y presión arterial alta PUEDEN participar en el estudio)
- Tiene restricciones dietéticas (es decir, dieta líquida)
- No tiene un teléfono que acepte mensajes de texto o no está dispuesto a aceptar mensajes de texto
- Presencia de un deterioro psiquiátrico o cognitivo grave que probablemente impida el consentimiento informado significativo y la adherencia al protocolo según el juicio del profesional que otorga el consentimiento
- Tiene otro miembro de la familia ya inscrito en COMIDA (según lo determinado por el informe del paciente)
Solo para participantes del grupo de enfoque de SANOS:
- Está embarazada o podría estar embarazada; las mujeres en período de lactancia;
- Presencia autorreportada de una enfermedad crónica como cáncer, enfermedad renal, enfermedad hepática, etc. (las personas con HTA y DM aún pueden participar);
- Tiene restricciones dietéticas (es decir, dieta líquida);
- Tiene un miembro del hogar que ya participó (o aceptó participar);
Solo para participantes de SANOS RCT:
- Está embarazada o podría estar embarazada; las mujeres en período de lactancia; para la duración del estudio (6 meses)
- Presencia autorreportada de una enfermedad crónica como cáncer, enfermedad renal, enfermedad hepática, etc. (las personas con HTA y DM aún pueden participar); dieta restrictiva;
- Actualmente tiene restricciones dietéticas (es decir, dieta líquida);
- Tiene un miembro del hogar que ya participó (o aceptó participar);
- Ya ha participado en el estudio.
- No estará en el área metropolitana de Nueva York durante la duración del estudio (6 meses) Trabaja para o con el consulado mexicano (incluidos los servicios de empleo y/o colaboración o voluntariado)
Solo para participantes de Family COMIDA:
- Está embarazada o podría estar embarazada; mujeres lactantes durante la duración del estudio (3 meses)
- No estará en el área metropolitana de Nueva York durante la duración del estudio (3 meses) Presencia de una enfermedad crónica como cáncer, enfermedad renal, enfermedad hepática, etc. (Las personas con diabetes, intolerancia a la lactosa y presión arterial alta PUEDEN participar en el estudiar)
- Tiene restricciones dietéticas (es decir, dieta líquida)
- Tiene otro familiar que ya participó en COMIDA o SANOS
- Ya ha participado en el estudio.
- Trabaja para o con el consulado mexicano (incluyendo empleo y/o servicios colaborativos o voluntarios)
Solo para participantes de ROADmAP RCT:
- Está embarazada o podría estar embarazada; las mujeres en período de lactancia; para la duración del estudio (12 meses)
- Presencia autoinformada de una enfermedad crónica como cáncer, enfermedad renal, enfermedad hepática, etc. (las personas con HTA y DM aún pueden participar) que puede restringir la dieta
- Actualmente tiene restricciones dietéticas (es decir, dieta líquida)
- Tiene un miembro del hogar que ya participó (o aceptó participar)
- Ya ha participado en el estudio.
- No estará en el área metropolitana de Nueva York durante 6 meses desde la inscripción al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esquema de hoja de ruta
Los participantes serán asignados al azar a uno de los ocho grupos de estudio que serán una o una combinación de 4 condiciones: (1) asesoramiento individualizado en persona sobre dieta y ejercicio (2) mensajes de texto sobre dieta y ejercicio (3) apoyo telefónico semanal y (4) herramientas de autocontrol de la dieta y el peso.
Para la primera parte del estudio, la Encuesta, aproximadamente 64 conductores y 36 miembros del personal administrativo responderán el cuestionario de retroalimentación.
Para la segunda parte del estudio, Entrevista, se puede invitar a aproximadamente 8 conductores y 12 miembros del personal administrativo a participar en una entrevista por teléfono, en persona o por teleconferencia (Zoom).
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El asesoramiento individual que utiliza MI ha sido efectivo para promover el cambio de comportamiento.
Un intervencionista de sanos (MRNY Promotora) ofrecerá una sesión de asesoramiento de 45-60 minutos, utilizando técnicas de MI, en dieta y ejercicio, y cómo estirar los dólares de los alimentos (ver 10 módulos descritos anteriormente bajo Comida Pilot).
El Promotora evaluará la dieta del participante basada en el retiro dietético de 24 horas132 realizado en la admisión (ver más abajo), comparará la composición de la dieta con las pautas de MyPlate del USDA y luego personalizará la educación para abordar las brechas de conocimiento identificadas y las elecciones de alimentos poco saludables.
Las promotoras se centrarán en la fijación de objetivos, la resolución de problemas, las mejoras de la autoevaluación, las habilidades de automonitorización (es decir, a los participantes se les enseñará cómo monitorear su dieta, peso y actividad física (PA), con registros simples de lápiz y papel con 'herramientas de auto-monitoreo' si también reciben también ese componente) y modelador de comportamientos saludables.
Se ha demostrado que las intervenciones de mensajes de texto son efectivas para aumentar la autoeficacia, la pérdida de peso y la PA. 65-67 Los participantes recibirán tres veces la alimentación semanal, la AP y los consejos de mensajes de texto de acceso a la atención médica.
Los enlaces a información y videos adicionales también se enviarán por texto (p.
Mercados de agricultores locales, recetas saludables, clases de ejercicio gratuito, videos de entrenamiento, demostraciones de video sobre cómo preparar comidas saludables, etc.).
Los textos se desarrollaron y pilotaron en el piloto de Comida, están diseñados para promover el establecimiento de objetivos, la resolución de problemas, el autocontrol, el modelado y la autoefición, y se refinarán aún más durante la fase de investigación formativa (ver más abajo).
Los textos se enviarán a través de Mosio Text Messaging Solutions.
Los mensajes serán concisos, ya que los mensajes más largos no han mostrado un impacto demostrable.
Según el estado de cada participante en la ingesta, los mensajes de texto personalizados también fomentarán el seguimiento regular con PCP.
Los mensajes de texto serán interactivos.
Varias intervenciones de estilo de vida, incluidos los hispanos, han incorporado con éxito el soporte telefónico.134-138
El soporte telefónico semanal (o con mayor frecuencia si se solicita) será entregado por las promotoras a lo largo de la intervención de 6 meses.
El contacto frecuente y prolongado en las intervenciones conductuales es más efectivo que las sesiones individuales; La mayoría de las intervenciones que conducen a los cambios de dieta o PA que persisten durante> 12 meses tienen sesiones de contacto de seguimiento durante al menos 4 meses.18
Un mayor número de sesiones de seguimiento facilitan el éxito del cambio de comportamiento, y el cambio de comportamiento inicial puede disminuir con un contacto disminuido. 18,139
Las sesiones telefónicas (10-15 minutos) utilizarán los principios de MI, se centrarán en la fijación de objetivos, la resolución de problemas, la revisión/integración de los nuevos conocimientos/habilidades de la dieta/PA (incluido el autocontrol) en las rutinas diarias de las personas, mejoras autoeforitadas, alentando a los participantes a buscar oportunidades para modelar y alentar el seguimiento regular con PCP.
El autocontrol es un componente importante para lograr un cambio de comportamiento.
Los participantes recibirán un diario de alimentos de Sanos (adaptado y probado con piloto en el VDS en nuestro trabajo piloto) y una escala digital.
Como parte de la atención habitual VDS Mobile, todos los participantes recibirán un podómetro para evaluar el comportamiento del ejercicio (resultado secundario), por lo que no se incluirán herramientas adicionales de autocontrol para PA en este componente.
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Experimental: Consumo de Opciones mas ideales de Alimento (Comida)
Los participantes serán colocados en intervenciones individuales o grupales por conveniencia.
El reclutamiento será consecutivo y los participantes serán colocados en cualquier intervención dependiendo de qué recursos estén disponibles en un día determinado en el VDS, el consejero individual o un educador grupal.
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El asesoramiento individual que utiliza MI ha sido efectivo para promover el cambio de comportamiento.
Un intervencionista de sanos (MRNY Promotora) ofrecerá una sesión de asesoramiento de 45-60 minutos, utilizando técnicas de MI, en dieta y ejercicio, y cómo estirar los dólares de los alimentos (ver 10 módulos descritos anteriormente bajo Comida Pilot).
El Promotora evaluará la dieta del participante basada en el retiro dietético de 24 horas132 realizado en la admisión (ver más abajo), comparará la composición de la dieta con las pautas de MyPlate del USDA y luego personalizará la educación para abordar las brechas de conocimiento identificadas y las elecciones de alimentos poco saludables.
Las promotoras se centrarán en la fijación de objetivos, la resolución de problemas, las mejoras de la autoevaluación, las habilidades de automonitorización (es decir, a los participantes se les enseñará cómo monitorear su dieta, peso y actividad física (PA), con registros simples de lápiz y papel con 'herramientas de auto-monitoreo' si también reciben también ese componente) y modelador de comportamientos saludables.
Se ha demostrado que las intervenciones de mensajes de texto son efectivas para aumentar la autoeficacia, la pérdida de peso y la PA. 65-67 Los participantes recibirán tres veces la alimentación semanal, la AP y los consejos de mensajes de texto de acceso a la atención médica.
Los enlaces a información y videos adicionales también se enviarán por texto (p.
Mercados de agricultores locales, recetas saludables, clases de ejercicio gratuito, videos de entrenamiento, demostraciones de video sobre cómo preparar comidas saludables, etc.).
Los textos se desarrollaron y pilotaron en el piloto de Comida, están diseñados para promover el establecimiento de objetivos, la resolución de problemas, el autocontrol, el modelado y la autoefición, y se refinarán aún más durante la fase de investigación formativa (ver más abajo).
Los textos se enviarán a través de Mosio Text Messaging Solutions.
Los mensajes serán concisos, ya que los mensajes más largos no han mostrado un impacto demostrable.
Según el estado de cada participante en la ingesta, los mensajes de texto personalizados también fomentarán el seguimiento regular con PCP.
Los mensajes de texto serán interactivos.
Varias intervenciones de estilo de vida, incluidos los hispanos, han incorporado con éxito el soporte telefónico.134-138
El soporte telefónico semanal (o con mayor frecuencia si se solicita) será entregado por las promotoras a lo largo de la intervención de 6 meses.
El contacto frecuente y prolongado en las intervenciones conductuales es más efectivo que las sesiones individuales; La mayoría de las intervenciones que conducen a los cambios de dieta o PA que persisten durante> 12 meses tienen sesiones de contacto de seguimiento durante al menos 4 meses.18
Un mayor número de sesiones de seguimiento facilitan el éxito del cambio de comportamiento, y el cambio de comportamiento inicial puede disminuir con un contacto disminuido. 18,139
Las sesiones telefónicas (10-15 minutos) utilizarán los principios de MI, se centrarán en la fijación de objetivos, la resolución de problemas, la revisión/integración de los nuevos conocimientos/habilidades de la dieta/PA (incluido el autocontrol) en las rutinas diarias de las personas, mejoras autoeforitadas, alentando a los participantes a buscar oportunidades para modelar y alentar el seguimiento regular con PCP.
El autocontrol es un componente importante para lograr un cambio de comportamiento.
Los participantes recibirán un diario de alimentos de Sanos (adaptado y probado con piloto en el VDS en nuestro trabajo piloto) y una escala digital.
Como parte de la atención habitual VDS Mobile, todos los participantes recibirán un podómetro para evaluar el comportamiento del ejercicio (resultado secundario), por lo que no se incluirán herramientas adicionales de autocontrol para PA en este componente.
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Experimental: Sanos
Realización de grupos focales sanos.
Realizaremos 3-5 grupos focales (en español) con 6-10 participantes cada uno, hasta la saturación.
El personal de estudio bilingüe se acercará a las personas que visitan el Mobile VDS y VDS para una posible participación.
Se administrará un breve cuestionario de detección y se realizará una evaluación de IMC, para determinar la elegibilidad.
Los grupos focales se programarán en la unidad móvil VDS a veces conveniente para los participantes.
Los participantes serán consentidos verbalmente en español, y se les informará que su participación es puramente voluntaria y que sus nombres no se incluirán en la narrativa final.
El seguimiento de 6 meses y mis encuestas dietéticas de plato se pueden hacer por teléfono.
El personal del estudio accederá a los recuentos de pasos (o lo obtendrá a través del teléfono a través del manual del podómetro proporcionado al participante) y cargará datos en la herramienta de seguimiento de RedCap.
El personal puede pedir a los participantes que denuncien los recuentos de pasos capturados por sus dispositivos personales (es decir, teléfono o reloj inteligente).
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El asesoramiento individual que utiliza MI ha sido efectivo para promover el cambio de comportamiento.
Un intervencionista de sanos (MRNY Promotora) ofrecerá una sesión de asesoramiento de 45-60 minutos, utilizando técnicas de MI, en dieta y ejercicio, y cómo estirar los dólares de los alimentos (ver 10 módulos descritos anteriormente bajo Comida Pilot).
El Promotora evaluará la dieta del participante basada en el retiro dietético de 24 horas132 realizado en la admisión (ver más abajo), comparará la composición de la dieta con las pautas de MyPlate del USDA y luego personalizará la educación para abordar las brechas de conocimiento identificadas y las elecciones de alimentos poco saludables.
Las promotoras se centrarán en la fijación de objetivos, la resolución de problemas, las mejoras de la autoevaluación, las habilidades de automonitorización (es decir, a los participantes se les enseñará cómo monitorear su dieta, peso y actividad física (PA), con registros simples de lápiz y papel con 'herramientas de auto-monitoreo' si también reciben también ese componente) y modelador de comportamientos saludables.
Se ha demostrado que las intervenciones de mensajes de texto son efectivas para aumentar la autoeficacia, la pérdida de peso y la PA. 65-67 Los participantes recibirán tres veces la alimentación semanal, la AP y los consejos de mensajes de texto de acceso a la atención médica.
Los enlaces a información y videos adicionales también se enviarán por texto (p.
Mercados de agricultores locales, recetas saludables, clases de ejercicio gratuito, videos de entrenamiento, demostraciones de video sobre cómo preparar comidas saludables, etc.).
Los textos se desarrollaron y pilotaron en el piloto de Comida, están diseñados para promover el establecimiento de objetivos, la resolución de problemas, el autocontrol, el modelado y la autoefición, y se refinarán aún más durante la fase de investigación formativa (ver más abajo).
Los textos se enviarán a través de Mosio Text Messaging Solutions.
Los mensajes serán concisos, ya que los mensajes más largos no han mostrado un impacto demostrable.
Según el estado de cada participante en la ingesta, los mensajes de texto personalizados también fomentarán el seguimiento regular con PCP.
Los mensajes de texto serán interactivos.
Varias intervenciones de estilo de vida, incluidos los hispanos, han incorporado con éxito el soporte telefónico.134-138
El soporte telefónico semanal (o con mayor frecuencia si se solicita) será entregado por las promotoras a lo largo de la intervención de 6 meses.
El contacto frecuente y prolongado en las intervenciones conductuales es más efectivo que las sesiones individuales; La mayoría de las intervenciones que conducen a los cambios de dieta o PA que persisten durante> 12 meses tienen sesiones de contacto de seguimiento durante al menos 4 meses.18
Un mayor número de sesiones de seguimiento facilitan el éxito del cambio de comportamiento, y el cambio de comportamiento inicial puede disminuir con un contacto disminuido. 18,139
Las sesiones telefónicas (10-15 minutos) utilizarán los principios de MI, se centrarán en la fijación de objetivos, la resolución de problemas, la revisión/integración de los nuevos conocimientos/habilidades de la dieta/PA (incluido el autocontrol) en las rutinas diarias de las personas, mejoras autoeforitadas, alentando a los participantes a buscar oportunidades para modelar y alentar el seguimiento regular con PCP.
El autocontrol es un componente importante para lograr un cambio de comportamiento.
Los participantes recibirán un diario de alimentos de Sanos (adaptado y probado con piloto en el VDS en nuestro trabajo piloto) y una escala digital.
Como parte de la atención habitual VDS Mobile, todos los participantes recibirán un podómetro para evaluar el comportamiento del ejercicio (resultado secundario), por lo que no se incluirán herramientas adicionales de autocontrol para PA en este componente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medidas autoinformadas sobre la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 1 año
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Uso de la Evaluación dietética de la Encuesta de entrevistas de salud de California (CHIS) de 2011-1265 para medir los comportamientos alimentarios de todos los participantes.
La información se recopila a través de preguntas en el siguiente formato: "Durante el último mes ["o en los últimos 7 días" para el consumo de comida rápida], ¿con qué frecuencia comió [nombre del alimento]?"
Las preguntas suelen ir seguidas de una aclaración de los alimentos.
La respuesta está estandarizada para reflejar la frecuencia de ingesta media por semana.
(Tiempo de administración ~ 10 minutos).
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1 año
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Disminución de peso en un 5% [SANOS]
Periodo de tiempo: A los 6 meses de la ingesta
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A los 6 meses de la ingesta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar después de un año después de la publicación y hasta 36 meses después.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .