Konsum idealerer Lebensmitteloptionen (COMIDA: Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)
1. Juli 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Das mexikanische Konsulat führt ein Ventanilla de Salud (VDS) (Gesundheitsfenster)-Programm an fünfzig Standorten im ganzen Land durch. Der VDS bietet die Möglichkeit, Mitgliedern der mexikanischen Gemeinschaft Gesundheitsdienste anzubieten. Einige der Bedenken, die zuvor während der Arbeit beim VDS festgestellt wurden, waren, dass einige Personen nicht immer genug zu essen bekommen oder nicht immer genug Geld für Lebensmittel haben. Dies führt manchmal zu einer ungesunden Auswahl von Lebensmitteln – Kauf und Zubereitung von Lebensmitteln, die billig, aber wirklich nicht gut für den Teilnehmer sind. Die Ermittler möchten eine Fokusgruppe durchführen, um Änderungen an einem neuen Ernährungs- und Bewegungsprogramm beim VDS namens SANOS vorzunehmen, das für SAlud y Nutrición para todOS steht. SANOS zielt darauf ab, Informationen für einen gesünderen Lebensstil bereitzustellen, einschließlich darüber, wie man sich mit kleinem Budget gesund ernährt und wie man körperlich aktiver wird. Die Hoffnung ist, dass das Lernen, sich gesund zu ernähren, ohne viel Geld auszugeben, und das Finden einfacher Wege zur Steigerung der körperlichen Aktivität (wie Gehen) ein erster Schritt zur Verringerung der Fettleibigkeitsraten in der mexikanischen Gemeinschaft ist, die zu einem erhöhten Risiko für Krebs und Herz-Kreislauf geführt haben Krankheit und Diabetes.
Teilnehmer, die während der COVID-19-Pandemie ein 6-monatiges Follow-up erreicht haben, sich möglicherweise außerhalb des 12-monatigen Fensters nach dem 6-monatigen Follow-up befinden und nicht in der Lage waren, HgbA1c- und Cholesterinmessungen abzuschließen, werden eingeladen, diese abzuschließen Maßnahmen persönlich beim VDS.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1785
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Die Rekrutierung für die COMIDA Outreach-Intervention erfolgt vor Ort im Ventanilla de Salud (VDS) des mexikanischen Konsulats in Midtown Manhattan für diejenigen Personen, die während der Studiendauer (3-4 Monate) in NYC bleiben, wie in den Zulassungskriterien aufgeführt. Für das Projekt SANOS erfolgt die Rekrutierung beim VDS und bei der VDS Mobile Unit. Die Teilnehmer werden auch (persönlich oder telefonisch) unter Verwendung unserer bestehenden Datenbank früherer VDS-Teilnehmer oder durch Empfehlungen von Personen, die VDS-Dienste in Anspruch nehmen, rekrutiert.
Für das ROADmAP-Projekt erfolgt die Rekrutierung auf den Gesundheitsmessen des IHCD, bei und mit NYC-Taxigaragenbasen und FHV-Hubs (z. B. Uber, Lyft, Independent Drivers Guild), alles bekannte Orte aus unserer früheren Arbeit. Die Teilnehmer werden auch (persönlich oder telefonisch) unter Verwendung unserer bestehenden Datenbank früherer Health Fairs-Teilnehmer oder durch Empfehlungen von Personen rekrutiert, die Health Fair-Dienstleistungen in Anspruch nehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nur für COMIDA-Teilnehmer:
- Identifiziert sich selbst als Mexikaner oder Mexikaner
- Suche nach Dienstleistungen beim VDS des mexikanischen Konsulats
- Spricht lieber Spanisch
- Alle Erwachsenen ab 18 Jahren
- Screening als fettleibig (ein Erwachsener mit einem Body Mass Index (BMI) von 30 oder höher) oder übergewichtig (ein Erwachsener mit einem BMI zwischen 25 und 29,9)
- Stimmt der Audioaufzeichnung zu
Nur für Teilnehmer der SANOS-Fokusgruppe:
- Identifiziert sich selbst als Hispanic/Latino;
- Suchen von Dienstleistungen bei VDS oder VDS Mobile;
- Bevorzugt es, auf Spanisch zu sprechen;
- Mindestens 18 Jahre alt;
- Bildschirme als fettleibig (BMI ≥ 30 kg/m^2) oder übergewichtig (BMI von 25 - 29,9 kg/m^2);
- Stimmt der Audioaufzeichnung zu
Nur für SANOS RCT-Teilnehmer:
- Identifiziert sich selbst als Hispanic/Latino;
- Suchen von Dienstleistungen bei VDS oder VDS Mobile;
- Bevorzugt es, auf Spanisch zu sprechen;
- Mindestens 18 Jahre alt;
- Bildschirme als fettleibig (BMI ≥ 30 kg/m^2) oder übergewichtig (BMI von 25 - 29,9 kg/m^2);
- Besitzt ein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen kann;
- Stimmt der Audioaufzeichnung zu
Nur für Family COMIDA-Teilnehmer:
- Identifiziert sich selbst als Hispanic/Latino
- Suche nach Dienstleistungen beim VDS (oder hat VDS-Dienste in der Vergangenheit genutzt) des mexikanischen Konsulats oder VDS Mobile
- Spricht lieber Spanisch
- Mindestens 18 Jahre alt
- Mindestens ein Kind unter 18 Jahren lebt im selben Haushalt
- Besitzt ein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen kann
- Bereit, SMS zu erhalten (3 SMS pro Woche für 3 Monate)
- Besitzt ein mit dem Internet verbundenes Gerät (z. B. Mobiltelefon, Tablet usw.), das Telefonkonferenzen durchführen kann (z. B. Zoom)
Nur für ROADmAP RCT-Teilnehmer:
- Mindestens 21 Jahre alt
- Vollzeit (fährt mindestens 35 Stunden pro Woche) konzessionierter Taxi-/FHV-Fahrer
- Fahrer seit mindestens 6 Monaten
- Suche nach Health Fairs (oder hat Health Fairs-Dienste in der Vergangenheit genutzt)
- Spricht Englisch, Französisch, Bengali oder Spanisch
Sieht einen als fettleibig (BMI ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 für Südasiaten]) oder übergewichtig (BMI von 25 – 29,9 kg/m2 s [23 – 24,9 kg/m2 für Südasiaten])
- (BMI-Grenzwerte sind gemäß den Empfehlungen der WHO und der American Diabetes Association für Südasiaten niedriger)
- Besitzt ein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen kann
- Stimmt einer Audioaufzeichnung zu
Nur für Teilnehmer an ROADmAP Phase 2:
- Mindestens 21 Jahre alt
- Fahrer, der an ROADmAP RCT teilgenommen hat, oder Manager einer Taxiwerkstatt, Uber, Lyft oder Fahrerdienst/Gewerkschaft/Organisation
- Stimmt einer Audioaufzeichnung zu
Ausschlusskriterien:
Nur für COMIDA-Teilnehmer:
- Wird während der Studiendauer (3-4 Monate) nicht im Raum NYC sein. Schwanger ist oder schwanger sein könnte
- Stillende Frauen
- Vorhandensein einer chronischen Krankheit wie Krebs, Nierenerkrankung, Lebererkrankung usw. (Personen mit Diabetes, Laktoseintoleranz und Bluthochdruck KÖNNEN trotzdem an der Studie teilnehmen)
- Hat diätetische Einschränkungen (d.h. Flüssigkeitsdiät)
- Hat kein Telefon, das Textnachrichten akzeptiert, oder ist nicht bereit, Textnachrichten zu akzeptieren
- Vorhandensein einer schweren psychiatrischen oder kognitiven Beeinträchtigung, die nach Einschätzung des einwilligenden Fachmanns wahrscheinlich eine sinnvolle Einwilligung nach Aufklärung und die Einhaltung des Protokolls ausschließt
- Hat ein anderes Familienmitglied bereits bei COMIDA eingeschrieben (wie im Patientenbericht festgestellt)
Nur für Teilnehmer der SANOS-Fokusgruppe:
- schwanger ist oder schwanger sein könnte; stillende Frauen;
- Selbstberichtetes Vorhandensein einer chronischen Krankheit wie Krebs, Nierenerkrankung, Lebererkrankung usw. (Personen mit HTN und DM können dennoch teilnehmen);
- Hat diätetische Einschränkungen (d.h. Flüssigkeitsdiät);
- Hat ein Haushaltsmitglied, das bereits teilgenommen hat (oder einer Teilnahme zugestimmt hat);
Nur für SANOS RCT-Teilnehmer:
- schwanger ist oder schwanger sein könnte; stillende Frauen; für die Studiendauer (6 Monate)
- Selbstberichtetes Vorhandensein einer chronischen Krankheit wie Krebs, Nierenerkrankung, Lebererkrankung usw. (Personen mit HTN und DM können dennoch teilnehmen); einschränkende Ernährung;
- Hat derzeit diätetische Einschränkungen (z. Flüssigkeitsdiät);
- Hat ein Haushaltsmitglied, das bereits teilgenommen hat (oder einer Teilnahme zugestimmt hat);
- Hat bereits an der Studie teilgenommen
- Wird sich während der Studiendauer (6 Monate) nicht im Großraum New York aufhalten Arbeitet für oder mit dem mexikanischen Konsulat (einschließlich Beschäftigung und/oder kooperativer oder freiwilliger Dienste)
Nur für Family COMIDA-Teilnehmer:
- schwanger ist oder schwanger sein könnte; stillende Frauen für die Studiendauer (3 Monate)
- Wird sich während der Studiendauer (3 Monate) nicht im Großraum New York aufhalten. Vorliegen einer chronischen Krankheit wie Krebs, Nierenerkrankung, Lebererkrankung usw. (Personen mit Diabetes, Laktoseintoleranz und Bluthochdruck KÖNNEN trotzdem an der Studie teilnehmen lernen)
- Hat diätetische Einschränkungen (d.h. Flüssigkeitsdiät)
- Hat ein anderes Familienmitglied, das bereits an COMIDA oder SANOS teilgenommen hat
- Hat bereits an der Studie teilgenommen
- Arbeitet für oder mit dem mexikanischen Konsulat (einschließlich Beschäftigung und/oder kooperativer oder freiwilliger Dienste)
Nur für ROADmAP RCT-Teilnehmer:
- schwanger ist oder schwanger sein könnte; stillende Frauen; für die Studiendauer (12 Monate)
- Selbstberichtetes Vorhandensein einer chronischen Krankheit wie Krebs, Nierenerkrankung, Lebererkrankung usw. (Personen mit HTN und DM können dennoch teilnehmen), die die Ernährung einschränken können
- Hat derzeit diätetische Einschränkungen (z. Flüssigkeitsdiät)
- Hat ein Haushaltsmitglied, das bereits teilgenommen hat (oder einer Teilnahme zugestimmt hat)
- Hat bereits an der Studie teilgenommen
- Wird sich 6 Monate nach der Studieneinschreibung nicht im Großraum New York aufhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ROADmAP-Schema
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von acht Studiengruppen zugeteilt, die eine oder eine Kombination von 4 Bedingungen erfüllen: (1) persönliche individuelle Ernährungs- und Bewegungsberatung (2) Ernährungs- und Bewegungs-Textnachrichten (3) wöchentliche telefonische Unterstützung und (4) Selbstüberwachungstools für Ernährung und Gewicht.
Für den ersten Teil der Studie, Survey, nehmen rund 64 Fahrer und 36 Führungskräfte am Feedback-Fragebogen teil.
Für den zweiten Teil der Studie, Interview, können ca. 8 Fahrer und 12 Führungskräfte zu einem Interview per Telefon, persönlich oder per Telefonkonferenz (Zoom) eingeladen werden.
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Die individuelle Beratung unter Verwendung von MI hat die Verhaltensänderung wirksam.18 wirksam.18
Ein Sanos-Interventionist (MRNY Promotora) wird eine 45-60-minütige Beratungssitzung durchführen, wobei MI-Techniken zu Diät und Bewegung verwendet werden und wie man die Lebensmitteldollar ausdehnt (siehe Beschreibung der oben unter Comida-Piloten beschriebenen 10 Module).
Die Promotora bewertet die Ernährung des Teilnehmers anhand des 24-Stunden-Diät-Rückrufs132, der bei Einnahme durchgeführt wird (siehe unten), wird die Ernährungszusammensetzung mit den Myplate-Richtlinien der USDA vergleichen und dann die Bildung personalisieren, um identifizierte Wissenslücken und ungesunde Lebensmittelentscheidungen zu besprechen.
Promotoras konzentrieren sich auf Zieleinstellung, Problemlösung, Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Fähigkeiten zur Selbstmonten (d. H. Die Teilnehmern werden beigebracht, wie sie ihre Ernährung, Gewicht und körperliche Aktivität überwachen, mit einfachen Bleistift- und Papierprotokollen oder mit den Selbstüberwachungstools, wenn sie auch zufällig diese Bestandteile empfangen) und das Modellieren gesunder Verhaltens.
Es wurde gezeigt, dass Textnachrichteninterventionen bei der Erhöhung der Selbsteinwirtschaftung, des Gewichtsverlusts und der PA 65-67 die Teilnehmer von SMSS-Gewichtsverlust und PA.
Links zu zusätzlichen Informationen und Videos werden ebenfalls per Text gesendet (z.
Lokale Bauernmärkte, gesunde Rezepte, kostenlose Trainingskurse, Trainingsvideos, Videovorführungen zur Zubereitung gesunder Mahlzeiten usw.).
Die Texte wurden im Comida-Piloten entwickelt und pilotiert, sollen die Zielsetzung, die Problemlösung, die Selbstüberwachung, die Modellierung und die Selbstwirksamkeit fördern und während der formativen Forschungsphase weiter angezeigt werden (siehe unten).
Texte werden über Mosio -SMS -Messaging -Lösungen gesendet.
Nachrichten sind präzise, da längere Nachrichten keine nachweisbaren Auswirkungen gezeigt haben.
Basierend auf dem Status jedes Teilnehmers bei der Einnahme werden maßgeschneiderte Textnachrichten auch regelmäßig mit PCPs nachgedacht.
Textnachrichten sind interaktiv.
Mehrere Lifestyle-Interventionen, einschließlich Hispanics
Der wöchentliche Telefonsupport (oder häufiger, wenn er angefordert wird) wird von den Promotoras während der 6-monatigen Intervention geliefert.
Häufiger und längerer Kontakt bei Verhaltensinterventionen sind wirksamer als einzelne Sitzungen. Die meisten Eingriffe, die zu Diät- oder PA-Veränderungen führen, haben für mindestens 4 Monate Nachbekämpfungssitzungen für> 12 Monate. 18.18
Eine größere Anzahl von Follow-up-Sitzungen erleichtert den Erfolg der Verhaltensänderung, und die anfängliche Verhaltensänderung kann mit einem verringerten Kontakt abnehmen.18,139
Telefonsitzungen (10-15 Minuten) werden MI-Prinzipien verwenden und sich auf das Ziel und die Problemlösung, das Lösen, die Überprüfung/Integration neuer Ernährung/PA-Kenntnisse/-fähigkeiten (einschließlich der Selbstüberwachung) in die täglichen Routinen des Einzelnen und die Verbesserung der Selbsteinwirtschaftung konzentrieren und die Teilnehmer ermutigen, die Möglichkeiten zur Modellierung und Förderung der regelmäßigen Folge mit PCPs zu ermutigen.
Selbstüberwachung ist eine wichtige Komponente bei der Erreichung von Verhaltensänderungen.18
Die Teilnehmer erhalten ein Sanos Food-Tagebuch (für die VDS in unserer Pilotarbeit angepasst und für Pilotgepilz) und eine digitale Skala.
Im Rahmen der üblichen VDS Mobile-Pflege erhalten alle Teilnehmer einen Schrittzähler zur Beurteilung des Trainingsverhaltens (sekundäres Ergebnis), sodass zusätzliche Selbstüberwachungsinstrumente für PA nicht in diese Komponente aufgenommen werden.
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Experimental: Consumo de Opciones Mas Ideale de Alimento (Comida)
Die Teilnehmer werden durch Bequemlichkeit entweder in Einzel- oder Gruppeninterventionen eingesetzt.
Die Rekrutierung wird aufeinanderfolgend sein und die Teilnehmer werden in beiden Interventionen aufgenommen, je nachdem, welche Ressourcen an einem bestimmten Tag bei VDS, Einzelberater oder Gruppenpädagogen verfügbar sind.
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Die individuelle Beratung unter Verwendung von MI hat die Verhaltensänderung wirksam.18 wirksam.18
Ein Sanos-Interventionist (MRNY Promotora) wird eine 45-60-minütige Beratungssitzung durchführen, wobei MI-Techniken zu Diät und Bewegung verwendet werden und wie man die Lebensmitteldollar ausdehnt (siehe Beschreibung der oben unter Comida-Piloten beschriebenen 10 Module).
Die Promotora bewertet die Ernährung des Teilnehmers anhand des 24-Stunden-Diät-Rückrufs132, der bei Einnahme durchgeführt wird (siehe unten), wird die Ernährungszusammensetzung mit den Myplate-Richtlinien der USDA vergleichen und dann die Bildung personalisieren, um identifizierte Wissenslücken und ungesunde Lebensmittelentscheidungen zu besprechen.
Promotoras konzentrieren sich auf Zieleinstellung, Problemlösung, Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Fähigkeiten zur Selbstmonten (d. H. Die Teilnehmern werden beigebracht, wie sie ihre Ernährung, Gewicht und körperliche Aktivität überwachen, mit einfachen Bleistift- und Papierprotokollen oder mit den Selbstüberwachungstools, wenn sie auch zufällig diese Bestandteile empfangen) und das Modellieren gesunder Verhaltens.
Es wurde gezeigt, dass Textnachrichteninterventionen bei der Erhöhung der Selbsteinwirtschaftung, des Gewichtsverlusts und der PA 65-67 die Teilnehmer von SMSS-Gewichtsverlust und PA.
Links zu zusätzlichen Informationen und Videos werden ebenfalls per Text gesendet (z.
Lokale Bauernmärkte, gesunde Rezepte, kostenlose Trainingskurse, Trainingsvideos, Videovorführungen zur Zubereitung gesunder Mahlzeiten usw.).
Die Texte wurden im Comida-Piloten entwickelt und pilotiert, sollen die Zielsetzung, die Problemlösung, die Selbstüberwachung, die Modellierung und die Selbstwirksamkeit fördern und während der formativen Forschungsphase weiter angezeigt werden (siehe unten).
Texte werden über Mosio -SMS -Messaging -Lösungen gesendet.
Nachrichten sind präzise, da längere Nachrichten keine nachweisbaren Auswirkungen gezeigt haben.
Basierend auf dem Status jedes Teilnehmers bei der Einnahme werden maßgeschneiderte Textnachrichten auch regelmäßig mit PCPs nachgedacht.
Textnachrichten sind interaktiv.
Mehrere Lifestyle-Interventionen, einschließlich Hispanics
Der wöchentliche Telefonsupport (oder häufiger, wenn er angefordert wird) wird von den Promotoras während der 6-monatigen Intervention geliefert.
Häufiger und längerer Kontakt bei Verhaltensinterventionen sind wirksamer als einzelne Sitzungen. Die meisten Eingriffe, die zu Diät- oder PA-Veränderungen führen, haben für mindestens 4 Monate Nachbekämpfungssitzungen für> 12 Monate. 18.18
Eine größere Anzahl von Follow-up-Sitzungen erleichtert den Erfolg der Verhaltensänderung, und die anfängliche Verhaltensänderung kann mit einem verringerten Kontakt abnehmen.18,139
Telefonsitzungen (10-15 Minuten) werden MI-Prinzipien verwenden und sich auf das Ziel und die Problemlösung, das Lösen, die Überprüfung/Integration neuer Ernährung/PA-Kenntnisse/-fähigkeiten (einschließlich der Selbstüberwachung) in die täglichen Routinen des Einzelnen und die Verbesserung der Selbsteinwirtschaftung konzentrieren und die Teilnehmer ermutigen, die Möglichkeiten zur Modellierung und Förderung der regelmäßigen Folge mit PCPs zu ermutigen.
Selbstüberwachung ist eine wichtige Komponente bei der Erreichung von Verhaltensänderungen.18
Die Teilnehmer erhalten ein Sanos Food-Tagebuch (für die VDS in unserer Pilotarbeit angepasst und für Pilotgepilz) und eine digitale Skala.
Im Rahmen der üblichen VDS Mobile-Pflege erhalten alle Teilnehmer einen Schrittzähler zur Beurteilung des Trainingsverhaltens (sekundäres Ergebnis), sodass zusätzliche Selbstüberwachungsinstrumente für PA nicht in diese Komponente aufgenommen werden.
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Experimental: Sanos
Durchführung von SANOS -Fokusgruppen.
Wir werden 3-5 Fokusgruppen (auf Spanisch) mit jeweils 6-10 Teilnehmern bis zur Sättigung durchführen.
Zweisprachige Studienmitarbeiter werden sich an Personen befassen, die die VDS und VDS Mobile für eine potenzielle Teilnahme besuchen.
Ein kurzer Fragebogen für ein kurzes Screening wird und eine BMI -Bewertung durchgeführt, um die Berechtigung festzustellen.
Fokusgruppen werden manchmal für die Teilnehmer in der mobilen VDS -Einheit geplant.
Die Teilnehmer werden auf Spanisch verbal zuzustimmen und werden berechnet, dass ihre Teilnahme rein freiwillig ist und dass ihre Namen nicht in die endgültige Erzählung aufgenommen werden.
Das 6-monatige Follow-up und meine Teller-Ernährungsumfragen können telefonisch durchgeführt werden.
Die Studienmitarbeiter greifen auf Schrittzahlen zu (oder erhalten Sie es per Telefon über das dem Teilnehmer zur Verfügung gestellte Schrittzählerhandbuch) und laden Daten in das Redcap -Tracking -Tool hoch.
Die Mitarbeiter können die Teilnehmer auffordern, Schrittzahlen zu melden, die von ihren persönlichen Geräten (d. H. Telefon oder Smartwatch) erfasst wurden.
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Die individuelle Beratung unter Verwendung von MI hat die Verhaltensänderung wirksam.18 wirksam.18
Ein Sanos-Interventionist (MRNY Promotora) wird eine 45-60-minütige Beratungssitzung durchführen, wobei MI-Techniken zu Diät und Bewegung verwendet werden und wie man die Lebensmitteldollar ausdehnt (siehe Beschreibung der oben unter Comida-Piloten beschriebenen 10 Module).
Die Promotora bewertet die Ernährung des Teilnehmers anhand des 24-Stunden-Diät-Rückrufs132, der bei Einnahme durchgeführt wird (siehe unten), wird die Ernährungszusammensetzung mit den Myplate-Richtlinien der USDA vergleichen und dann die Bildung personalisieren, um identifizierte Wissenslücken und ungesunde Lebensmittelentscheidungen zu besprechen.
Promotoras konzentrieren sich auf Zieleinstellung, Problemlösung, Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Fähigkeiten zur Selbstmonten (d. H. Die Teilnehmern werden beigebracht, wie sie ihre Ernährung, Gewicht und körperliche Aktivität überwachen, mit einfachen Bleistift- und Papierprotokollen oder mit den Selbstüberwachungstools, wenn sie auch zufällig diese Bestandteile empfangen) und das Modellieren gesunder Verhaltens.
Es wurde gezeigt, dass Textnachrichteninterventionen bei der Erhöhung der Selbsteinwirtschaftung, des Gewichtsverlusts und der PA 65-67 die Teilnehmer von SMSS-Gewichtsverlust und PA.
Links zu zusätzlichen Informationen und Videos werden ebenfalls per Text gesendet (z.
Lokale Bauernmärkte, gesunde Rezepte, kostenlose Trainingskurse, Trainingsvideos, Videovorführungen zur Zubereitung gesunder Mahlzeiten usw.).
Die Texte wurden im Comida-Piloten entwickelt und pilotiert, sollen die Zielsetzung, die Problemlösung, die Selbstüberwachung, die Modellierung und die Selbstwirksamkeit fördern und während der formativen Forschungsphase weiter angezeigt werden (siehe unten).
Texte werden über Mosio -SMS -Messaging -Lösungen gesendet.
Nachrichten sind präzise, da längere Nachrichten keine nachweisbaren Auswirkungen gezeigt haben.
Basierend auf dem Status jedes Teilnehmers bei der Einnahme werden maßgeschneiderte Textnachrichten auch regelmäßig mit PCPs nachgedacht.
Textnachrichten sind interaktiv.
Mehrere Lifestyle-Interventionen, einschließlich Hispanics
Der wöchentliche Telefonsupport (oder häufiger, wenn er angefordert wird) wird von den Promotoras während der 6-monatigen Intervention geliefert.
Häufiger und längerer Kontakt bei Verhaltensinterventionen sind wirksamer als einzelne Sitzungen. Die meisten Eingriffe, die zu Diät- oder PA-Veränderungen führen, haben für mindestens 4 Monate Nachbekämpfungssitzungen für> 12 Monate. 18.18
Eine größere Anzahl von Follow-up-Sitzungen erleichtert den Erfolg der Verhaltensänderung, und die anfängliche Verhaltensänderung kann mit einem verringerten Kontakt abnehmen.18,139
Telefonsitzungen (10-15 Minuten) werden MI-Prinzipien verwenden und sich auf das Ziel und die Problemlösung, das Lösen, die Überprüfung/Integration neuer Ernährung/PA-Kenntnisse/-fähigkeiten (einschließlich der Selbstüberwachung) in die täglichen Routinen des Einzelnen und die Verbesserung der Selbsteinwirtschaftung konzentrieren und die Teilnehmer ermutigen, die Möglichkeiten zur Modellierung und Förderung der regelmäßigen Folge mit PCPs zu ermutigen.
Selbstüberwachung ist eine wichtige Komponente bei der Erreichung von Verhaltensänderungen.18
Die Teilnehmer erhalten ein Sanos Food-Tagebuch (für die VDS in unserer Pilotarbeit angepasst und für Pilotgepilz) und eine digitale Skala.
Im Rahmen der üblichen VDS Mobile-Pflege erhalten alle Teilnehmer einen Schrittzähler zur Beurteilung des Trainingsverhaltens (sekundäres Ergebnis), sodass zusätzliche Selbstüberwachungsinstrumente für PA nicht in diese Komponente aufgenommen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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selbstberichtete Maßnahmen zur Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwendung des Dietary Screener der 2011-12 California Health Interview Survey (CHIS)65 zur Messung des Ernährungsverhaltens aller Teilnehmer.
Die Informationen werden durch Fragen im folgenden Format gesammelt: „Wie oft haben Sie im letzten Monat [„oder in den letzten 7 Tagen“ für Fast-Food-Konsum] [Name des Lebensmittels] gegessen?“
Auf die Fragen folgt oft eine Klärung der Lebensmittel.
Die Reaktion ist standardisiert, um die mittlere Einnahmehäufigkeit pro Woche widerzuspiegeln.
(Verwaltungszeit ~ 10 Minuten).
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1 Jahr
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Gewichtsreduzierung um 5 % [SANOS]
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einnahme
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6 Monate nach der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-088
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ein Jahr nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate später gestellt werden.
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die im Manuskript gemeldet werden, werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .