Spotřeba ideálnějších možností jídla (COMIDA: Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)
1. července 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mexický konzulát provozuje program Ventanilla de Salud (VDS) (Health Window) na padesáti místech po celé zemi. VDS poskytuje příležitost poskytovat zdravotní služby členům mexické komunity. Některé z obav, které byly dříve zjištěny během práce ve VDS, spočívaly v tom, že někteří jednotlivci nemají vždy dostatek jídla nebo nemají vždy dostatek peněz na jídlo. To někdy vede k nezdravým volbám potravin – nákupu a přípravě potravin, které jsou levné, ale pro účastníka opravdu nejsou dobré. Vyšetřovatelé by rádi vedli cílovou skupinu, která by pomohla provést změny v novém dietním a cvičebním programu ve VDS s názvem SANOS, což je zkratka pro SAlud y Nutrición para todOS. SANOS si klade za cíl poskytovat informace pro zdravější životní styl včetně toho, jak zdravě jíst s malým rozpočtem a jak se stát více fyzicky aktivní. Doufáme, že naučit se jíst zdravě bez utrácení spousty peněz a najít jednoduché způsoby, jak zvýšit fyzickou aktivitu (jako je chůze), bude prvním krokem ke snížení míry obezity v mexické komunitě, která vedla ke zvýšenému riziku rakoviny a kardiovaskulárních chorob. nemoci a cukrovky.
Účastníci, kteří dosáhli 6měsíčního sledování během pandemie COVID-19, mohou být mimo 12měsíční okno po 6měsíčním sledování a nebyli schopni dokončit měření HgbA1c a cholesterolu, budou vyzváni k dokončení těchto opatření osobně na VDS.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1785
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Nábor pro terénní intervenci COMIDA bude na místě na mexickém konzulátu Ventanilla de Salud (VDS) v Midtown Manhattan pro ty jednotlivce, kteří zůstanou v NYC během trvání studie (3-4 měsíce), jak je uvedeno v kritériích způsobilosti. Pro projekt SAOS bude nábor probíhat na VDS a na Mobilní jednotce VDS. Účastníci budou rovněž získáváni (osobně nebo po telefonu) pomocí naší stávající databáze předchozích účastníků VDS nebo z doporučení jednotlivců hledajících služby VDS.
Pro projekt ROADmAP bude nábor probíhat na veletrzích zdraví IHCD, na a se základnami taxislužeb v New Yorku a centry FHV (např. Uber, Lyft, Independent Driver Guild), což jsou všechny známé stránky z naší předchozí práce. Účastníci budou rovněž získáváni (osobně nebo po telefonu) pomocí naší stávající databáze předchozích účastníků veletrhů zdraví nebo z doporučení jednotlivců hledajících služby veletrhu zdraví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pouze pro účastníky COMIDA:
- Sebe-identifikuje se jako mexický Američan nebo Mexičan
- Hledám služby na VDS mexického konzulátu
- Preferuje mluvit španělsky
- Všichni dospělí ve věku minimálně 18 let
- Screening jako obézní (dospělý, který má index tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo vyšší) nebo nadváhu (dospělý, který má BMI mezi 25 - 29,9)
- Souhlasí se záznamem zvuku
Pouze pro účastníky focus group SAOS:
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec/Latino;
- Hledání služeb u VDS nebo VDS Mobile;
- Preferuje mluvit španělsky;
- Minimálně 18 let;
- Screening jako obézní (BMI ≥ 30 kg/m^2) nebo nadváhu (BMI 25 - 29,9 kg/m^2);
- Souhlasí se záznamem zvuku
Pouze pro účastníky SANS RCT:
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec/Latino;
- Hledání služeb u VDS nebo VDS Mobile;
- Preferuje mluvit španělsky;
- Minimálně 18 let;
- Screening jako obézní (BMI ≥ 30 kg/m^2) nebo nadváhu (BMI 25 - 29,9 kg/m^2);
- Vlastní mobilní telefon schopný přijímat textové zprávy;
- Souhlasí se záznamem zvuku
Pouze pro rodinné účastníky COMIDA:
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec/Latino
- Hledání služeb na VDS (nebo v minulosti využíval služeb VDS) mexického konzulátu nebo VDS Mobile
- Preferuje mluvit španělsky
- Minimálně 18 let
- Má alespoň jedno dítě do 18 let žijící ve společné domácnosti
- Vlastní mobilní telefon schopný přijímat textové zprávy
- Ochota přijímat textové zprávy (3 SMS týdně po dobu 3 měsíců)
- Vlastní zařízení připojené k internetu (např. mobilní telefon, tablet atd.) schopné provádět telekonferenční hovory (např. Zoom)
Pouze pro účastníky ROADmAP RCT:
- Minimálně 21 let
- Řidič taxi/FHV na plný úvazek (řídí minimálně 35 hodin týdně).
- Řidič minimálně 6 měsíců
- Vyhledání veletrhů zdraví (nebo v minulosti využil služeb veletrhů zdraví)
- Hovoří anglicky, francouzsky, bengálsky nebo španělsky
Screening a jako obézní (BMI ≥ 30 kg/m2 [≥ 25 kg/m2 pro Jihoasijce]) nebo s nadváhou (BMI 25 – 29,9 kg/m2 s [23 – 24,9 kg/m2 pro Jihoasijce])
- (Hranice BMI jsou podle doporučení WHO a American Diabetes Association nižší pro Jihoasijce)
- Vlastní mobilní telefon schopný přijímat textové zprávy
- Souhlasí se zvukovým záznamem
Pouze pro účastníky ROADmAP fáze 2:
- Minimálně 21 let
- Řidič, který se účastnil ROADmAP RCT nebo manažer v garáži taxi, Uber, Lyft nebo řidič obsluhující/odbor/organizace
- Souhlasí se zvukovým záznamem
Kritéria vyloučení:
Pouze pro účastníky COMIDA:
- Nebude v oblasti NYC po dobu trvání studie (3-4 měsíce) Je těhotná nebo může být těhotná
- Kojící ženy
- Přítomnost chronického onemocnění, jako je rakovina, onemocnění ledvin, onemocnění jater atd. (Studie se MOHOU stále účastnit osoby s cukrovkou, intolerancí laktózy a vysokým krevním tlakem)
- Má dietní omezení (např. tekutá strava)
- Nemá telefon, který přijímá textové zprávy nebo nechce přijímat textové zprávy
- Přítomnost vážného psychiatrického nebo kognitivního poškození, které pravděpodobně zabrání smysluplnému informovanému souhlasu a dodržování protokolu podle úsudku souhlasného odborníka
- Má již jiný člen rodiny zaregistrovaný v COMIDA (podle zprávy pacienta)
Pouze pro účastníky focus group SAOS:
- je těhotná nebo může být těhotná; kojící ženy;
- Samostatně hlášená přítomnost chronického onemocnění, jako je rakovina, onemocnění ledvin, onemocnění jater atd. (jedinci s HTN a DM se stále mohou účastnit);
- Má dietní omezení (např. tekutá strava);
- Má člena domácnosti, který se již zúčastnil (nebo souhlasil s účastí);
Pouze pro účastníky SANS RCT:
- je těhotná nebo může být těhotná; kojící ženy; po dobu studia (6 měsíců)
- Samostatně hlášená přítomnost chronického onemocnění, jako je rakovina, onemocnění ledvin, onemocnění jater atd. (jedinci s HTN a DM se stále mohou účastnit); omezující dieta;
- V současné době má dietní omezení (tj. tekutá strava);
- Má člena domácnosti, který se již zúčastnil (nebo souhlasil s účastí);
- Studie se již zúčastnil
- Po dobu trvání studie (6 měsíců) nebude v metropolitní oblasti NY. Pracuje pro mexický konzulát nebo s ním (včetně zaměstnání a/nebo spolupráce nebo dobrovolnických služeb)
Pouze pro rodinné účastníky COMIDA:
- je těhotná nebo může být těhotná; kojící ženy po dobu trvání studie (3 měsíce)
- Po dobu trvání studie (3 měsíce) nebude v metropolitní oblasti NY. Přítomnost chronického onemocnění, jako je rakovina, onemocnění ledvin, onemocnění jater atd. (Jedinci s cukrovkou, intolerancí laktózy a vysokým krevním tlakem se MOHOU stále účastnit studie)
- Má dietní omezení (např. tekutá strava)
- Má dalšího člena rodiny, který se již účastnil COMIDA nebo SANOS
- Studie se již zúčastnil
- Práce pro mexický konzulát nebo s ním (včetně služeb v oblasti zaměstnání a/nebo spolupráce nebo dobrovolníků)
Pouze pro účastníky ROADmAP RCT:
- je těhotná nebo může být těhotná; kojící ženy; po dobu studia (12 měsíců)
- Samostatně hlášená přítomnost chronického onemocnění, jako je rakovina, onemocnění ledvin, onemocnění jater atd. (jedinci s HTN a DM se mohou stále účastnit), které mohou omezovat dietu
- V současné době má dietní omezení (tj. tekutá strava)
- Má člena domácnosti, který se již zúčastnil (nebo souhlasil s účastí)
- Studie se již zúčastnil
- Nebude v metropolitní oblasti NY po dobu 6 měsíců od zápisu do studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Schéma ROADmAP
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z osmi studijních skupin, které budou představovat jednu nebo kombinaci 4 podmínek: (1) osobní individuální poradenství v oblasti stravování a cvičení (2) textové zprávy o dietě a cvičení (3) týdenní telefonická podpora a (4) nástroje pro sebekontrolu stravy a hmotnosti.
V první části studie, průzkumu, se přibližně 64 řidičů a 36 řídících pracovníků zúčastní dotazníku zpětné vazby.
Pro druhou část studie, Interview, může být přibližně 8 řidičů a 12 vedoucích pracovníků pozváno k účasti na pohovoru telefonicky, osobně nebo telekonferencí (Zoom).
|
Individuální poradenství využívající MI bylo účinné při podpoře změny chování.18
Intervencionista Sanos (MRNY Promotora) poskytne 45-60 minutové poradenské relace, využívá techniky MI, na stravu a cvičení a jak natáhnout potravinové dolary (viz popis 10 modulů popsaných výše pod pilotem Comida).
Promotora vyhodnotí stravu účastníka na základě 24hodinového dietního stažení132 prováděného při příjmu (viz níže), porovná složení stravy s pokyny pro myplatu USDA a poté přizpůsobí vzdělávání, aby se zabývala identifikované mezery v znalostech a nezdravé volbě potravin.
Promotoras se zaměří na stanovení cílů, řešení problémů, vylepšení samoobsluhy, dovednosti pro sebeopravky (tj. Účastníci se budou učit, jak monitorovat jejich stravu, hmotnost a fyzickou aktivitu (PA), s jednoduchými protokoly tužkou a papírům nebo s „nástroji pro sebepomocování“, pokud jsou také náhodné, a modelovat zdravé chování.
Bylo prokázáno, že intervence textových zpráv jsou účinné při zvyšování sebevytěšení, hubnutí a účasti PA.65-67 účastníci obdrží třikrát týdenní zdravé stravování, PA a tipy na textové zprávy o zdravotní péči.
Odkazy na další informace a videa budou také odeslány prostřednictvím textu (např.
Místní farmářské trhy, zdravé recepty, bezplatné cvičební třídy, tréninková videa, demonstrace videa o tom, jak připravit zdravá jídla atd.).
Texty byly vyvinuty a pilotovány v pilot Comida, jsou navrženy tak, aby podporovaly cíl, řešení problémů, samosprávy, modelování a sebelehnutí, a budou dále přepracovány během formativní výzkumné fáze (viz níže).
Texty budou odeslány prostřednictvím řešení pro textové zprávy Mosio.
Zprávy budou stručné, protože delší zprávy neprokázaly žádný prokazatelný dopad.
Na základě stavu každého účastníka při příjmu budou textové zprávy přizpůsobené také pravidelné sledování pomocí PCP.
Textové zprávy budou interaktivní.
Několik zásahů do životního stylu, včetně hispánců, úspěšně začlenilo telefonní podporu.134-138
Týdenní telefonická podpora (nebo častěji, pokud je to požadováno) bude promotory doručeno během šestiměsíčního zásahu.
Častý a prodloužený kontakt v behaviorálních intervencích je účinnější než jednotlivé relace; Většina intervencí vedoucí ke změnám stravy nebo PA přetrvávající po dobu> 12 měsíců má následné kontaktní sezení po dobu nejméně 4 měsíců.18
Větší počet následných relací usnadňuje úspěch změny chování a počáteční změna chování se může snížit se sníženým kontaktem.18,139
Telefonní relace (10-15 minut) budou používat principy MI, zaměří se na stanovení cílů, řešení problémů, přezkum/integraci nových diet/PA znalostí/dovedností (včetně sebepomocování) do každodenních rutin jednotlivců, vylepšení sebevypravy a povzbuzení účastníků, aby hledali příležitosti pro modelování a podporují pravidelné sledování s PCP.
Samospráva je důležitou součástí při dosahování změny chování.18
Účastníci dostanou potravinový deník Sanos (upravený a pilotem testovaný na VDS v naší pilotní práci) a digitální měřítko.
V rámci obvyklé péče VDS Mobile obdrží všichni účastníci krokoměr k posouzení chování cvičení (sekundární výsledek), takže další nástroje pro sebe monitorování pro PA nebudou do této složky zahrnuty.
|
|
Experimentální: Consumo de Opciones Mas Ideles de Alimento (Comida)
Účastníci budou zavedeni do individuálních nebo skupinových intervencí pomocí pohodlí.
Nábor bude po sobě jdoucí a účastníci budou zařazeni do intervence v závislosti na tom, jaký zdroj je k dispozici v daný den u VDS, individuálního poradce nebo pedagoga skupiny.
|
Individuální poradenství využívající MI bylo účinné při podpoře změny chování.18
Intervencionista Sanos (MRNY Promotora) poskytne 45-60 minutové poradenské relace, využívá techniky MI, na stravu a cvičení a jak natáhnout potravinové dolary (viz popis 10 modulů popsaných výše pod pilotem Comida).
Promotora vyhodnotí stravu účastníka na základě 24hodinového dietního stažení132 prováděného při příjmu (viz níže), porovná složení stravy s pokyny pro myplatu USDA a poté přizpůsobí vzdělávání, aby se zabývala identifikované mezery v znalostech a nezdravé volbě potravin.
Promotoras se zaměří na stanovení cílů, řešení problémů, vylepšení samoobsluhy, dovednosti pro sebeopravky (tj. Účastníci se budou učit, jak monitorovat jejich stravu, hmotnost a fyzickou aktivitu (PA), s jednoduchými protokoly tužkou a papírům nebo s „nástroji pro sebepomocování“, pokud jsou také náhodné, a modelovat zdravé chování.
Bylo prokázáno, že intervence textových zpráv jsou účinné při zvyšování sebevytěšení, hubnutí a účasti PA.65-67 účastníci obdrží třikrát týdenní zdravé stravování, PA a tipy na textové zprávy o zdravotní péči.
Odkazy na další informace a videa budou také odeslány prostřednictvím textu (např.
Místní farmářské trhy, zdravé recepty, bezplatné cvičební třídy, tréninková videa, demonstrace videa o tom, jak připravit zdravá jídla atd.).
Texty byly vyvinuty a pilotovány v pilot Comida, jsou navrženy tak, aby podporovaly cíl, řešení problémů, samosprávy, modelování a sebelehnutí, a budou dále přepracovány během formativní výzkumné fáze (viz níže).
Texty budou odeslány prostřednictvím řešení pro textové zprávy Mosio.
Zprávy budou stručné, protože delší zprávy neprokázaly žádný prokazatelný dopad.
Na základě stavu každého účastníka při příjmu budou textové zprávy přizpůsobené také pravidelné sledování pomocí PCP.
Textové zprávy budou interaktivní.
Několik zásahů do životního stylu, včetně hispánců, úspěšně začlenilo telefonní podporu.134-138
Týdenní telefonická podpora (nebo častěji, pokud je to požadováno) bude promotory doručeno během šestiměsíčního zásahu.
Častý a prodloužený kontakt v behaviorálních intervencích je účinnější než jednotlivé relace; Většina intervencí vedoucí ke změnám stravy nebo PA přetrvávající po dobu> 12 měsíců má následné kontaktní sezení po dobu nejméně 4 měsíců.18
Větší počet následných relací usnadňuje úspěch změny chování a počáteční změna chování se může snížit se sníženým kontaktem.18,139
Telefonní relace (10-15 minut) budou používat principy MI, zaměří se na stanovení cílů, řešení problémů, přezkum/integraci nových diet/PA znalostí/dovedností (včetně sebepomocování) do každodenních rutin jednotlivců, vylepšení sebevypravy a povzbuzení účastníků, aby hledali příležitosti pro modelování a podporují pravidelné sledování s PCP.
Samospráva je důležitou součástí při dosahování změny chování.18
Účastníci dostanou potravinový deník Sanos (upravený a pilotem testovaný na VDS v naší pilotní práci) a digitální měřítko.
V rámci obvyklé péče VDS Mobile obdrží všichni účastníci krokoměr k posouzení chování cvičení (sekundární výsledek), takže další nástroje pro sebe monitorování pro PA nebudou do této složky zahrnuty.
|
|
Experimentální: Sanos
Provádění fokusních skupin Sanos.
Provádíme 3-5 fokusních skupin (ve španělštině) s 6-10 účastníky, až do nasycení.
Zaměstnanci dvojjazyčné studie přistoupí k jednotlivcům, kteří navštěvují VDS a VDS Mobile pro potenciální účast.
Krátký screeningový dotazník bude podáván a proveden hodnocení BMI pro zajištění způsobilosti.
Fokusní skupiny budou naplánovány na mobilní jednotce VDS občas pro účastníky.
Účastníci budou slovně souhlasí ve španělštině a budou informováni o tom, že jejich účast je čistě dobrovolná a že jejich jména nebudou zahrnuty do konečného vyprávění.
Průzkumy na šestiměsíční sledování a mé deskové dietní průzkumy lze provést telefonicky.
Zaměstnanci studie budou mít přístup k počtu kroků (nebo jej získá prostřednictvím telefonu prostřednictvím manuálu krokoměru poskytnuté účastníkovi) a nahrávají data do nástroje pro sledování RedCap.
Zaměstnanci mohou požádat účastníky, aby nahlásili počty kroků zachycených jejich osobními zařízeními (tj. Telefon nebo smartwatch).
|
Individuální poradenství využívající MI bylo účinné při podpoře změny chování.18
Intervencionista Sanos (MRNY Promotora) poskytne 45-60 minutové poradenské relace, využívá techniky MI, na stravu a cvičení a jak natáhnout potravinové dolary (viz popis 10 modulů popsaných výše pod pilotem Comida).
Promotora vyhodnotí stravu účastníka na základě 24hodinového dietního stažení132 prováděného při příjmu (viz níže), porovná složení stravy s pokyny pro myplatu USDA a poté přizpůsobí vzdělávání, aby se zabývala identifikované mezery v znalostech a nezdravé volbě potravin.
Promotoras se zaměří na stanovení cílů, řešení problémů, vylepšení samoobsluhy, dovednosti pro sebeopravky (tj. Účastníci se budou učit, jak monitorovat jejich stravu, hmotnost a fyzickou aktivitu (PA), s jednoduchými protokoly tužkou a papírům nebo s „nástroji pro sebepomocování“, pokud jsou také náhodné, a modelovat zdravé chování.
Bylo prokázáno, že intervence textových zpráv jsou účinné při zvyšování sebevytěšení, hubnutí a účasti PA.65-67 účastníci obdrží třikrát týdenní zdravé stravování, PA a tipy na textové zprávy o zdravotní péči.
Odkazy na další informace a videa budou také odeslány prostřednictvím textu (např.
Místní farmářské trhy, zdravé recepty, bezplatné cvičební třídy, tréninková videa, demonstrace videa o tom, jak připravit zdravá jídla atd.).
Texty byly vyvinuty a pilotovány v pilot Comida, jsou navrženy tak, aby podporovaly cíl, řešení problémů, samosprávy, modelování a sebelehnutí, a budou dále přepracovány během formativní výzkumné fáze (viz níže).
Texty budou odeslány prostřednictvím řešení pro textové zprávy Mosio.
Zprávy budou stručné, protože delší zprávy neprokázaly žádný prokazatelný dopad.
Na základě stavu každého účastníka při příjmu budou textové zprávy přizpůsobené také pravidelné sledování pomocí PCP.
Textové zprávy budou interaktivní.
Několik zásahů do životního stylu, včetně hispánců, úspěšně začlenilo telefonní podporu.134-138
Týdenní telefonická podpora (nebo častěji, pokud je to požadováno) bude promotory doručeno během šestiměsíčního zásahu.
Častý a prodloužený kontakt v behaviorálních intervencích je účinnější než jednotlivé relace; Většina intervencí vedoucí ke změnám stravy nebo PA přetrvávající po dobu> 12 měsíců má následné kontaktní sezení po dobu nejméně 4 měsíců.18
Větší počet následných relací usnadňuje úspěch změny chování a počáteční změna chování se může snížit se sníženým kontaktem.18,139
Telefonní relace (10-15 minut) budou používat principy MI, zaměří se na stanovení cílů, řešení problémů, přezkum/integraci nových diet/PA znalostí/dovedností (včetně sebepomocování) do každodenních rutin jednotlivců, vylepšení sebevypravy a povzbuzení účastníků, aby hledali příležitosti pro modelování a podporují pravidelné sledování s PCP.
Samospráva je důležitou součástí při dosahování změny chování.18
Účastníci dostanou potravinový deník Sanos (upravený a pilotem testovaný na VDS v naší pilotní práci) a digitální měřítko.
V rámci obvyklé péče VDS Mobile obdrží všichni účastníci krokoměr k posouzení chování cvičení (sekundární výsledek), takže další nástroje pro sebe monitorování pro PA nebudou do této složky zahrnuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vlastními údaji o dietním příjmu
Časové okno: 1 rok
|
Použití Dietary Screeneru z Kalifornského průzkumu zdraví (CHIS) 2011-1265 k měření dietního chování všech účastníků.
Informace se shromažďují prostřednictvím otázek v následujícím formátu: „Jak často jste jedli [název potraviny] během posledního měsíce [“nebo za posledních 7 dní“ u rychlého občerstvení]?
Po otázkách často následuje objasnění potravin.
Odezva je standardizována tak, aby odrážela průměrnou týdenní frekvenci příjmu.
(Doba administrace ~ 10 minut).
|
1 rok
|
|
Snížení hmotnosti o 5 % [SANOS]
Časové okno: 6 měsíců po příjmu
|
6 měsíců po příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov
je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat po jednom roce od zveřejnění a až po dobu 36 měsíců.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .