Konsumpcja bardziej idealnych opcji żywności (COMIDA: Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)
Konsulat Meksyku prowadzi program Ventanilla de Salud (VDS) (okno zdrowia) w pięćdziesięciu lokalizacjach w całym kraju. VDS daje możliwość świadczenia usług zdrowotnych członkom społeczności meksykańskiej. Niektóre z obaw zidentyfikowanych wcześniej podczas pracy w VDS dotyczyły tego, że niektóre osoby nie zawsze miały dość jedzenia lub nie zawsze miały pieniądze na jedzenie. Czasami prowadzi to do niezdrowych wyborów żywieniowych – kupowania i przygotowywania żywności, która jest niedroga, ale tak naprawdę nie jest dobra dla uczestnika. Badacze chcieliby przeprowadzić grupę fokusową, aby pomóc wprowadzić zmiany w nowej diecie i programie ćwiczeń w VDS o nazwie SANOS, co oznacza SAlud y Nutrición para todOS. SANOS ma na celu dostarczanie informacji na temat prowadzenia zdrowszego stylu życia, w tym sposobów zdrowego odżywiania się przy niewielkim budżecie i zwiększania aktywności fizycznej. Mamy nadzieję, że nauczenie się zdrowego odżywiania bez wydawania dużych pieniędzy i znalezienie prostych sposobów na zwiększenie aktywności fizycznej (np. choroba i cukrzyca.
Uczestnicy, którzy osiągnęli 6-miesięczną obserwację podczas pandemii COVID-19, mogą znajdować się poza 12-miesięcznym oknem po 6-miesięcznej obserwacji i nie byli w stanie wykonać pomiarów HgbA1c i cholesterolu, zostaną zaproszeni do ich wykonania osobiście w VDS.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja do interwencji informacyjnej COMIDA będzie prowadzona na miejscu w Ventanilla de Salud (VDS) Konsulatu Meksyku (VDS) na środkowym Manhattanie dla osób, które pozostaną w Nowym Jorku podczas trwania badania (3-4 miesiące), zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. W przypadku projektu SANOS rekrutacja będzie prowadzona w VDS oraz w Jednostce Mobilnej VDS. Uczestnicy będą również rekrutowani (osobiście lub telefonicznie) przy użyciu naszej istniejącej bazy danych wcześniejszych uczestników VDS lub z rekomendacji osób poszukujących usług VDS.
W przypadku projektu ROADmAP rekrutacja będzie odbywać się na Targach Zdrowia IHCD, w nowojorskich bazach taksówek i węzłach FHV (np. Uczestnicy będą również rekrutowani (osobiście lub telefonicznie) z naszej istniejącej bazy danych poprzednich uczestników Targów Zdrowia lub z rekomendacji osób poszukujących usług Targów Zdrowia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tylko dla uczestników COMIDA:
- Określa się jako meksykański Amerykanin lub Meksykanin
- Poszukiwanie usług w VDS Konsulatu Meksyku
- Woli mówić po hiszpańsku
- Wszyscy dorośli, którzy ukończyli 18 lat
- Ekrany jako otyłe (osoba dorosła, której wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 30 lub więcej) lub z nadwagą (osoba dorosła, której BMI wynosi od 25 do 29,9)
- Wyraża zgodę na nagrywanie dźwięku
Tylko dla uczestników grupy fokusowej SANOS:
- Określa się jako Latynos/Latynos;
- Poszukiwanie usług w VDS lub VDS Mobile;
- Woli mówić po hiszpańsku;
- Co najmniej 18 lat;
- Badania przesiewowe jako otyłość (BMI ≥ 30 kg/m^2) lub nadwaga (BMI 25 - 29,9 kg/m^2);
- Wyraża zgodę na nagrywanie dźwięku
Tylko dla uczestników SANOS RCT:
- Określa się jako Latynos/Latynos;
- Poszukiwanie usług w VDS lub VDS Mobile;
- Woli mówić po hiszpańsku;
- Co najmniej 18 lat;
- Badania przesiewowe jako otyłość (BMI ≥ 30 kg/m^2) lub nadwaga (BMI 25 - 29,9 kg/m^2);
- Posiada telefon komórkowy zdolny do odbierania wiadomości tekstowych;
- Wyraża zgodę na nagrywanie dźwięku
Tylko dla uczestników Family COMIDA:
- Określa się jako Latynos/Latynos
- Szukasz usług w VDS (lub korzystałeś z usług VDS w przeszłości) Konsulatu Meksyku lub VDS Mobile
- Woli mówić po hiszpańsku
- Co najmniej 18 lat
- Ma co najmniej jedno dziecko poniżej 18 roku życia mieszkające w tym samym gospodarstwie domowym
- Posiada telefon komórkowy zdolny do odbierania wiadomości tekstowych
- Chęć otrzymywania SMS-ów (3 SMS-y tygodniowo przez 3 miesiące)
- Posiada urządzenie podłączone do Internetu (np. telefon komórkowy, tablet itp.) zdolne do prowadzenia rozmów telekonferencyjnych (np. Zoom)
Tylko dla uczestników ROADmAP RCT:
- Co najmniej 21 lat
- Licencjonowany kierowca taksówki/FHV na pełen etat (prowadzi co najmniej 35 godzin tygodniowo).
- Kierowca minimum 6 miesięcy
- Poszukuję Targów Zdrowia (lub korzystałem z usług Targów Zdrowia w przeszłości)
- Mówi po angielsku, francusku, bengalsku lub hiszpańsku
Wykrywa otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 w przypadku mieszkańców Azji Południowej]) lub nadwagę (BMI 25–29,9 kg/m2 s [23–24,9 kg/m2 w przypadku mieszkańców Azji Południowej])
- (wartości graniczne BMI są niższe dla mieszkańców Azji Południowej, zgodnie z zaleceniami WHO i American Diabetes Association)
- Posiada telefon komórkowy zdolny do odbierania wiadomości tekstowych
- Wyraża zgodę na nagrywanie dźwięku
Tylko dla uczestników fazy 2 ROADmAP:
- Co najmniej 21 lat
- Kierowca, który brał udział w ROADmAP RCT lub kierownik w garażu taksówkowym, Uber, Lyft lub kierowca obsługujący/związek/organizację
- Wyraża zgodę na nagrywanie dźwięku
Kryteria wyłączenia:
Tylko dla uczestników COMIDA:
- Nie będzie w rejonie Nowego Jorku przez czas trwania badania (3-4 miesiące) Jest w ciąży lub może być w ciąży
- Kobiety karmiące
- Obecność choroby przewlekłej, takiej jak rak, choroba nerek, choroba wątroby itp. (Osoby z cukrzycą, nietolerancją laktozy i nadciśnieniem MOGĄ nadal uczestniczyć w badaniu)
- Ma ograniczenia dietetyczne (tj. dieta płynna)
- Nie ma telefonu, który przyjmuje SMS-y lub nie chce odbierać SMS-ów
- Obecność poważnych zaburzeń psychicznych lub poznawczych, które mogą uniemożliwić świadomą zgodę i przestrzeganie protokołu zgodnie z oceną wyrażającego zgodę specjalisty
- Czy inny członek rodziny jest już zapisany do COMIDA (zgodnie z raportem pacjenta)
Tylko dla uczestników grupy fokusowej SANOS:
- jest w ciąży lub może być w ciąży; kobiety karmiące;
- Zgłoszona przez siebie obecność choroby przewlekłej, takiej jak rak, choroba nerek, choroba wątroby itp. (osoby z HTN i DM mogą nadal uczestniczyć);
- Ma ograniczenia dietetyczne (tj. dieta płynna);
- Ma członka gospodarstwa domowego, który już uczestniczył (lub wyraził zgodę na udział);
Tylko dla uczestników SANOS RCT:
- jest w ciąży lub może być w ciąży; kobiety karmiące; na czas trwania studiów (6 miesięcy)
- Zgłoszona przez siebie obecność choroby przewlekłej, takiej jak rak, choroba nerek, choroba wątroby itp. (osoby z HTN i DM mogą nadal uczestniczyć); restrykcyjna dieta;
- Obecnie ma ograniczenia dietetyczne (tj. dieta płynna);
- Ma członka gospodarstwa domowego, który już uczestniczył (lub wyraził zgodę na udział);
- Brał już udział w badaniu
- Nie będzie w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku przez okres studiów (6 miesięcy) Pracuje dla lub z konsulatem meksykańskim (w tym zatrudnienie i/lub usługi współpracy lub wolontariatu)
Tylko dla uczestników Family COMIDA:
- jest w ciąży lub może być w ciąży; kobiety karmiące piersią na czas trwania badania (3 miesiące)
- Nie będzie przebywać w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku przez czas trwania badania (3 miesiące) Obecność przewlekłej choroby, takiej jak rak, choroba nerek, choroba wątroby itp. (Osoby z cukrzycą, nietolerancją laktozy i wysokim ciśnieniem krwi MOGĄ nadal uczestniczyć w badanie)
- Ma ograniczenia dietetyczne (tj. dieta płynna)
- Ma innego członka rodziny, który już uczestniczył w programie COMIDA lub SANOS
- Brał już udział w badaniu
- Pracuje dla lub z konsulatem meksykańskim (w tym zatrudnienie i/lub usługi współpracy lub wolontariatu)
Tylko dla uczestników ROADmAP RCT:
- jest w ciąży lub może być w ciąży; kobiety karmiące; na czas trwania studiów (12 miesięcy)
- Samozgłoszona obecność choroby przewlekłej, takiej jak rak, choroba nerek, choroba wątroby itp. (Osoby z HTN i DM mogą nadal uczestniczyć), które mogą ograniczać dietę
- Obecnie ma ograniczenia dietetyczne (tj. dieta płynna)
- Ma członka gospodarstwa domowego, który już uczestniczył (lub wyraził zgodę na udział)
- Brał już udział w badaniu
- Nie będzie w obszarze metropolitalnym NY przez 6 miesięcy od zapisania się na studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Consumo de Opciones Mas Ideales De Alimento (COMIDA)
Uczestnicy zostaną umieszczeni w interwencjach indywidualnych lub grupowych według wygody.
Rekrutacja będzie miała charakter sekwencyjny, a uczestnicy zostaną umieszczeni w dowolnej interwencji w zależności od tego, jakie zasoby są dostępne w danym dniu w VDS, doradca indywidualny lub edukator grupowy.
|
|
Schemat ROADMAP
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z ośmiu grup badawczych, które będą spełniać jeden lub kombinację 4 warunków: (1) osobiste doradztwo dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych (2) wiadomości tekstowe dotyczące diety i ćwiczeń (3) cotygodniowe wsparcie telefoniczne oraz (4) narzędzia do samokontroli diety i wagi.
W ramach pierwszej części badania, Ankieta, około 64 kierowców i 36 kadry kierowniczej wypełni kwestionariusz zwrotny.
W przypadku drugiej części badania, Rozmowa kwalifikacyjna, do rozmowy telefonicznej, osobistej lub telekonferencji (Zoom) może zostać zaproszonych około 8 kierowców i 12 osób zarządzających.
|
|
SANOS
Prowadzenie grup fokusowych SANOS.
Przeprowadzimy 3-5 grup fokusowych (w języku hiszpańskim) po 6-10 uczestników każda, aż do nasycenia.
Dwujęzyczny personel badawczy zwróci się do osób odwiedzających VDS i VDS Mobile w celu potencjalnego udziału.
Zostanie przeprowadzony krótki kwestionariusz przesiewowy i przeprowadzona ocena BMI w celu ustalenia kwalifikowalności.
Grupy fokusowe będą zaplanowane w jednostce mobilnej VDS w terminach dogodnych dla uczestników.
Uczestnicy otrzymają ustną zgodę w języku hiszpańskim i zostaną poinformowani, że ich udział jest całkowicie dobrowolny i że ich nazwiska nie zostaną uwzględnione w ostatecznej narracji.
6-miesięczną obserwację i moje ankiety dietetyczne można przeprowadzić przez telefon.
Pracownicy naukowi uzyskają dostęp do liczby kroków (lub uzyskają ją telefonicznie za pomocą instrukcji krokomierza dostarczonej uczestnikowi) i prześlą dane do narzędzia śledzenia REDCap.
Personel może poprosić uczestników o zgłaszanie liczby kroków zarejestrowanych przez ich urządzenia osobiste (np. telefon lub smartwatch).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samoopisowe pomiary spożycia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystanie narzędzia Dietary Screener z 2011-12 California Health Interview Survey (CHIS)65 do pomiaru zachowań żywieniowych wszystkich uczestników.
Informacje są zbierane za pomocą pytań w następującym formacie: „Jak często jadłeś [nazwa produktu]?”
Po pytaniach często następuje wyjaśnienie produktów spożywczych.
Odpowiedź jest standaryzowana w celu odzwierciedlenia średniej tygodniowej częstotliwości spożycia.
(Czas podania ~ 10 minut).
|
1 rok
|
|
Zmniejszenie wagi o 5% [SANOS]
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od spożycia
|
Po 6 miesiącach od spożycia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .