Consumptie van meer ideale voedselopties (COMIDA: Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)
1 juli 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het Mexicaanse consulaat heeft een Ventanilla de Salud (VDS)-programma (Health Window) op vijftig locaties in het hele land. De VDS biedt de mogelijkheid om gezondheidsdiensten te verlenen aan leden van de Mexicaanse gemeenschap. Enkele van de zorgen die eerder tijdens het werk bij de VDS werden gesignaleerd, waren dat sommige mensen niet altijd genoeg te eten kregen of niet altijd genoeg geld voor voedsel hadden. Dit leidt soms tot ongezonde voedselkeuzes: het kopen en bereiden van voedsel dat niet duur is, maar echt niet goed voor de deelnemer. De onderzoekers willen graag een focusgroep leiden om veranderingen aan te brengen in een nieuw dieet- en trainingsprogramma bij de VDS genaamd SANOS, wat staat voor SAlud y Nutrición para todOS. SANOS heeft tot doel informatie te verstrekken voor een gezondere levensstijl, onder meer over hoe je gezond kunt eten met een klein budget en hoe je meer kunt bewegen. De hoop is dat het leren om gezond te eten zonder veel geld uit te geven en het vinden van eenvoudige manieren om meer te bewegen (zoals wandelen) een eerste stap zal zijn in het terugdringen van zwaarlijvigheid binnen de Mexicaanse gemeenschap, die hebben geleid tot verhoogde risico's op kanker, hart- en vaatziekten. ziekte en suikerziekte.
Deelnemers die tijdens de COVID-19-pandemie een follow-up van 6 maanden bereikten, vallen mogelijk buiten het venster van 12 maanden na de follow-up van 6 maanden en hebben de HgbA1c- en cholesterolmetingen niet kunnen voltooien, zullen worden uitgenodigd om deze te voltooien maatregelen persoonlijk bij de VDS.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1785
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Werving voor de COMIDA-outreach-interventie vindt plaats op de Ventanilla de Salud (VDS) van het Mexicaanse consulaat in Midtown Manhattan voor die personen die tijdens de studieduur (3-4 maanden) in NYC zullen blijven, zoals vermeld in de geschiktheidscriteria. Voor het SANOS-project zal de werving plaatsvinden bij de VDS en bij de VDS Mobile Unit. Deelnemers worden ook geworven (persoonlijk of telefonisch) met behulp van onze bestaande database van eerdere VDS-deelnemers of via doorverwijzingen van personen die op zoek zijn naar VDS-diensten.
Voor het ROADmAP-project zal de werving plaatsvinden op IHCD's Health Fairs, op en met NYC-taxigarages en FHV-hubs (bijv. Uber, Lyft, Independent Drivers Guild), allemaal bekende locaties door ons eerdere werk. Deelnemers zullen ook worden geworven (persoonlijk of telefonisch) met behulp van onze bestaande database van eerdere Health Fairs-deelnemers of via doorverwijzingen van personen die op zoek zijn naar Health Fair-diensten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alleen voor COMIDA-deelnemers:
- Identificeert zichzelf als Mexicaans-Amerikaans of Mexicaans
- Op zoek naar diensten bij de VDS van het Mexicaanse consulaat
- Spreekt het liefst Spaans
- Alle volwassenen minimaal 18 jaar
- Screent als zwaarlijvig (een volwassene met een Body Mass Index (BMI) van 30 of hoger) of overgewicht (een volwassene met een BMI tussen 25 - 29,9)
- Stemt ermee in om audio opgenomen te worden
Alleen voor deelnemers aan de SANOS-focusgroep:
- Identificeert zichzelf als Hispanic/Latino;
- Diensten zoeken bij VDS of VDS Mobile;
- Spreekt het liefst Spaans;
- Ten minste 18 jaar oud;
- Screent als obesitas (BMI ≥ 30 kg/m^2) of overgewicht (BMI van 25 - 29,9 kg/m^2);
- Stemt ermee in om audio opgenomen te worden
Alleen voor SANOS RCT-deelnemers:
- Identificeert zichzelf als Hispanic/Latino;
- Diensten zoeken bij VDS of VDS Mobile;
- Spreekt het liefst Spaans;
- Ten minste 18 jaar oud;
- Screent als obesitas (BMI ≥ 30 kg/m^2) of overgewicht (BMI van 25 - 29,9 kg/m^2);
- Beschikt over een mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen;
- Stemt ermee in om audio opgenomen te worden
Alleen voor Family COMIDA-deelnemers:
- Identificeert zichzelf als Spaans/Latino
- Diensten zoeken bij de VDS (of in het verleden gebruik hebben gemaakt van VDS-diensten) van het Mexicaanse consulaat of VDS Mobile
- Spreekt het liefst Spaans
- Minstens 18 jaar oud
- Heeft ten minste één kind jonger dan 18 jaar dat in hetzelfde huishouden woont
- Bezit een mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen
- Bereid om sms'jes te ontvangen (3 sms'jes per week gedurende 3 maanden)
- Beschikt over een met internet verbonden apparaat (bijv. mobiele telefoon, tablet, enz.) waarmee teleconferentiegesprekken kunnen worden gevoerd (bijv. Zoom)
Alleen voor ROADmAP RCT-deelnemers:
- Minstens 21 jaar oud
- Fulltime (rijdt minimaal 35 uur per week) gediplomeerde taxi/FHV chauffeur
- Chauffeur voor minimaal 6 maanden
- Op zoek naar gezondheidsbeurzen (of heeft in het verleden gezondheidsbeurzen gebruikt)
- Spreekt Engels, Frans, Bengaals of Spaans
Screent a als zwaarlijvig (BMI ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 voor Zuid-Aziaten]) of overgewicht (BMI van 25 - 29,9 kg/m2 s [23- 24,9 kg/m2 voor Zuid-Aziaten])
- (BMI-grenswaarden zijn lager voor Zuid-Aziaten, volgens de aanbevelingen van de WHO en de American Diabetes Association)
- Bezit een mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen
- Gaat akkoord met audio-opname
Alleen voor deelnemers aan ROADmAP Fase 2:
- Minstens 21 jaar oud
- Chauffeur die heeft deelgenomen aan ROADmAP RCT of manager bij een taxigarage, Uber, Lyft of chauffeur in dienst/vakbond/organisatie
- Gaat akkoord met audio-opname
Uitsluitingscriteria:
Alleen voor COMIDA-deelnemers:
- Zal gedurende de studieduur (3-4 maanden) niet in het NYC-gebied zijn. Is zwanger of zou zwanger kunnen zijn
- Vrouwen die melk produceren
- Aanwezigheid van een chronische ziekte zoals kanker, nierziekte, leverziekte, enz. (Mensen met diabetes, lactose-intolerantie en hoge bloeddruk KUNNEN nog steeds deelnemen aan de studie)
- Heeft dieetbeperkingen (d.w.z. vloeibaar dieet)
- Heeft geen telefoon die sms-berichten accepteert of niet bereid is om sms-berichten te accepteren
- Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische of cognitieve stoornis die naar het oordeel van de toestemminggevende professional waarschijnlijk zinvolle geïnformeerde toestemming en naleving van het protocol in de weg staat
- Heeft een ander familielid al ingeschreven in COMIDA (zoals bepaald door patiëntrapport)
Alleen voor deelnemers aan de SANOS-focusgroep:
- Is zwanger of zou zwanger kunnen zijn; vrouwen die melk produceren;
- Zelfgerapporteerde aanwezigheid van een chronische ziekte zoals kanker, nierziekte, leverziekte, enz. (personen met HTN en DM kunnen nog steeds deelnemen);
- Heeft dieetbeperkingen (d.w.z. vloeibaar dieet);
- Heeft een lid van het huishouden dat al heeft deelgenomen (of ermee heeft ingestemd deel te nemen);
Alleen voor SANOS RCT-deelnemers:
- Is zwanger of zou zwanger kunnen zijn; vrouwen die melk produceren; voor de duur van de studie (6 maanden)
- Zelfgerapporteerde aanwezigheid van een chronische ziekte zoals kanker, nierziekte, leverziekte, enz. (personen met HTN en DM kunnen nog steeds deelnemen); beperkend dieet;
- Heeft momenteel dieetbeperkingen (d.w.z. vloeibaar dieet);
- Heeft een lid van het huishouden dat al heeft deelgenomen (of ermee heeft ingestemd deel te nemen);
- Heeft al deelgenomen aan het onderzoek
- Zal tijdens de studieduur (6 maanden) niet in het grootstedelijk gebied van NY zijn. Werkt voor of met het Mexicaanse consulaat (inclusief werkgelegenheid en/of samenwerkings- of vrijwilligersdiensten)
Alleen voor Family COMIDA-deelnemers:
- Is zwanger of zou zwanger kunnen zijn; vrouwen die borstvoeding geven voor de duur van het onderzoek (3 maanden)
- Zal gedurende de duur van de studie (3 maanden) niet in het grootstedelijk gebied van NY zijn. Aanwezigheid van een chronische ziekte zoals kanker, nierziekte, leverziekte, enz. (Personen met diabetes, lactose-intolerantie en hoge bloeddruk KUNNEN nog steeds deelnemen aan de studie)
- Heeft dieetbeperkingen (d.w.z. vloeibaar dieet)
- Heeft een ander familielid dat al heeft deelgenomen aan COMIDA of SANOS
- Heeft al deelgenomen aan het onderzoek
- Werkt voor of met het Mexicaanse consulaat (inclusief werkgelegenheid en/of samenwerkings- of vrijwilligersdiensten)
Alleen voor ROADmAP RCT-deelnemers:
- Is zwanger of zou zwanger kunnen zijn; vrouwen die melk produceren; voor de duur van de studie (12 maanden)
- Zelfgerapporteerde aanwezigheid van een chronische ziekte zoals kanker, nierziekte, leverziekte, enz. (personen met HTN en DM kunnen nog steeds deelnemen) die een dieet kunnen beperken
- Heeft momenteel dieetbeperkingen (d.w.z. vloeibaar dieet)
- Heeft een lid van het huishouden dat al heeft deelgenomen (of ermee heeft ingestemd deel te nemen)
- Heeft al deelgenomen aan het onderzoek
- Zal 6 maanden na inschrijving voor de studie niet in het grootstedelijk gebied van NY zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ROADmAP-schema
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de acht studiegroepen die een of een combinatie van 4 voorwaarden zullen zijn: (1) persoonlijk persoonlijk advies over voeding en lichaamsbeweging (2) sms-berichten over voeding en lichaamsbeweging (3) wekelijkse telefonische ondersteuning en (4) zelfcontroletools voor voeding en gewicht.
Voor het eerste deel van het onderzoek, Survey, zullen ongeveer 64 chauffeurs en 36 managementmedewerkers de feedbackvragenlijst invullen.
Voor het tweede deel van het onderzoek, Interview, kunnen ongeveer 8 chauffeurs en 12 managementmedewerkers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview via telefoon, persoonlijk of teleconferentie (Zoom).
|
Individuele counseling met behulp van MI is effectief geweest bij het bevorderen van gedragsverandering.18
Een Sanos-interventionist (MRNY Promotora) zal een counselingsessie van 45-60 minuten leveren, met behulp van MI-technieken, op dieet en lichaamsbeweging, en hoe je je voedseldollars kan uitrekken (zie beschrijving van 10 modules die hierboven zijn beschreven onder Comida Pilot).
De Promotora zal het dieet van de deelnemer evalueren op basis van de 24-uurs dieetherinnering132 die bij Intake wordt uitgevoerd (zie hieronder), zal de voedingssamenstelling vergelijken met de MyPlate-richtlijnen van de USDA en vervolgens onderwijs personaliseren om geïdentificeerde kennislocaties en ongezondheidskeuzes aan te pakken.
Promotoras zal zich richten op het stellen van doelen, probleemoplossing, verbeteringen van zelfbehoeften, zelfmonitoringvaardigheden (d.w.z. deelnemers zullen worden geleerd hoe ze hun dieet, gewicht en fysieke activiteit (PA) kunnen volgen, met eenvoudige potlood-en-paperlogboeken of met 'zelfmonitoringhulpmiddelen' als gerandomiseerd om die component te ontvangen) en modellering van gezond gedrag.
Er is aangetoond dat sms-interventies effectief zijn bij het vergroten van het toenemen van zelf-effecten, gewichtsverlies en PA.65-67 Deelnemers ontvangen driemaal wekelijks gezond eten, PA en toegang tot de gezondheidszorg.
Links naar aanvullende informatie en video's worden ook verzonden via tekst (bijv.
Lokale boerenmarkten, gezonde recepten, gratis trainingslessen, trainingsvideo's, videodemonstraties van het bereiden van gezonde maaltijden, enz.).
Teksten werden ontwikkeld en getest in de Comida-piloot, zijn ontworpen om doelstelling, probleemoplossing, zelfcontrole, modellering en zelf-e-ctacy te bevorderen, en zullen verder worden hersteld tijdens de formatieve onderzoeksfase (zie hieronder).
Teksten worden verzonden via Mosio sms -oplossingen.
Berichten zullen beknopt zijn, omdat langere berichten geen aantoonbare impact hebben getoond.
Op basis van de status van elke deelnemer bij inlaat, zullen sms-berichten op maat ook regelmatig follow-up met PCP's aanmoedigen.
Tekstberichten zijn interactief.
Verschillende levensstijlinterventies, waaronder Hispanics, hebben met succes telefoonondersteuning opgenomen.134-138
Wekelijkse telefoonondersteuning (of vaker indien gevraagd) wordt gedurende de interventie van 6 maanden door de promotoras geleverd.
Frequent en langdurig contact in gedragsinterventies is effectiever dan enkele sessies; De meeste interventies die leiden tot dieet- of PA-veranderingen die blijven bestaan voor> 12 maanden hebben vervolgcontactsessies gedurende minimaal 4 maanden.18
Een grotere aantallen follow-upsessies vergemakkelijken het succes van gedragsverandering en initiële gedragsverandering kan afnemen met verminderd contact.18,139
Telefoonsessies (10-15 minuten) zullen MI-principes gebruiken, zullen zich richten op het stellen van doelen, probleemoplossing, het beoordelen/integreren van nieuwe dieet/PA-kennis/vaardigheden (inclusief zelfcontrole) in de dagelijkse routines van individuen, zelfverbeteringen voor zelfvoorziening, waardoor deelnemers aanmoedigen om kansen te zoeken en aan te moedigen regelmatig follow-up met PCP's.
Zelfcontrole is een belangrijk onderdeel bij het bereiken van gedragsverandering.18
Deelnemers krijgen een Sanos-voedseldagboek (aangepast voor en piloot getest bij de VDS in ons pilootwerk) en een digitale schaal.
Als onderdeel van VDS Mobile gebruikelijke zorg, ontvangen alle deelnemers een stappenteller om trainingsgedrag (secundaire uitkomst) te beoordelen, dus extra zelfcontroletools voor PA worden niet in deze component opgenomen.
|
|
Experimenteel: Consumo de Opciones mas ideales de alimento (comida)
Deelnemers worden op gemak in individuele of groepsinterventies geplaatst.
Werving zal opeenvolgen zijn en deelnemers worden in beide interventie geplaatst, afhankelijk van welke bron beschikbaar is op een bepaalde dag bij de VDS, individuele counselor of een groepsopleider.
|
Individuele counseling met behulp van MI is effectief geweest bij het bevorderen van gedragsverandering.18
Een Sanos-interventionist (MRNY Promotora) zal een counselingsessie van 45-60 minuten leveren, met behulp van MI-technieken, op dieet en lichaamsbeweging, en hoe je je voedseldollars kan uitrekken (zie beschrijving van 10 modules die hierboven zijn beschreven onder Comida Pilot).
De Promotora zal het dieet van de deelnemer evalueren op basis van de 24-uurs dieetherinnering132 die bij Intake wordt uitgevoerd (zie hieronder), zal de voedingssamenstelling vergelijken met de MyPlate-richtlijnen van de USDA en vervolgens onderwijs personaliseren om geïdentificeerde kennislocaties en ongezondheidskeuzes aan te pakken.
Promotoras zal zich richten op het stellen van doelen, probleemoplossing, verbeteringen van zelfbehoeften, zelfmonitoringvaardigheden (d.w.z. deelnemers zullen worden geleerd hoe ze hun dieet, gewicht en fysieke activiteit (PA) kunnen volgen, met eenvoudige potlood-en-paperlogboeken of met 'zelfmonitoringhulpmiddelen' als gerandomiseerd om die component te ontvangen) en modellering van gezond gedrag.
Er is aangetoond dat sms-interventies effectief zijn bij het vergroten van het toenemen van zelf-effecten, gewichtsverlies en PA.65-67 Deelnemers ontvangen driemaal wekelijks gezond eten, PA en toegang tot de gezondheidszorg.
Links naar aanvullende informatie en video's worden ook verzonden via tekst (bijv.
Lokale boerenmarkten, gezonde recepten, gratis trainingslessen, trainingsvideo's, videodemonstraties van het bereiden van gezonde maaltijden, enz.).
Teksten werden ontwikkeld en getest in de Comida-piloot, zijn ontworpen om doelstelling, probleemoplossing, zelfcontrole, modellering en zelf-e-ctacy te bevorderen, en zullen verder worden hersteld tijdens de formatieve onderzoeksfase (zie hieronder).
Teksten worden verzonden via Mosio sms -oplossingen.
Berichten zullen beknopt zijn, omdat langere berichten geen aantoonbare impact hebben getoond.
Op basis van de status van elke deelnemer bij inlaat, zullen sms-berichten op maat ook regelmatig follow-up met PCP's aanmoedigen.
Tekstberichten zijn interactief.
Verschillende levensstijlinterventies, waaronder Hispanics, hebben met succes telefoonondersteuning opgenomen.134-138
Wekelijkse telefoonondersteuning (of vaker indien gevraagd) wordt gedurende de interventie van 6 maanden door de promotoras geleverd.
Frequent en langdurig contact in gedragsinterventies is effectiever dan enkele sessies; De meeste interventies die leiden tot dieet- of PA-veranderingen die blijven bestaan voor> 12 maanden hebben vervolgcontactsessies gedurende minimaal 4 maanden.18
Een grotere aantallen follow-upsessies vergemakkelijken het succes van gedragsverandering en initiële gedragsverandering kan afnemen met verminderd contact.18,139
Telefoonsessies (10-15 minuten) zullen MI-principes gebruiken, zullen zich richten op het stellen van doelen, probleemoplossing, het beoordelen/integreren van nieuwe dieet/PA-kennis/vaardigheden (inclusief zelfcontrole) in de dagelijkse routines van individuen, zelfverbeteringen voor zelfvoorziening, waardoor deelnemers aanmoedigen om kansen te zoeken en aan te moedigen regelmatig follow-up met PCP's.
Zelfcontrole is een belangrijk onderdeel bij het bereiken van gedragsverandering.18
Deelnemers krijgen een Sanos-voedseldagboek (aangepast voor en piloot getest bij de VDS in ons pilootwerk) en een digitale schaal.
Als onderdeel van VDS Mobile gebruikelijke zorg, ontvangen alle deelnemers een stappenteller om trainingsgedrag (secundaire uitkomst) te beoordelen, dus extra zelfcontroletools voor PA worden niet in deze component opgenomen.
|
|
Experimenteel: Sanos
Het uitvoeren van SANOS -focusgroepen.
We zullen 3-5 focusgroepen (in het Spaans) uitvoeren met elk 6-10 deelnemers, tot verzadiging.
Tweetalig studiepersoneel zal personen benaderen die de VDS en VDS Mobile bezoeken voor potentiële participatie.
Een korte screeningvragenlijst zal worden beheerd en een BMI -beoordeling uitgevoerd, om de geschiktheid vast te stellen.
Focusgroepen worden gepland bij de VDS Mobile -eenheid op de tijdstip die handig is voor deelnemers.
Deelnemers zullen verbaal worden ingestemd in het Spaans en zullen op de hoogte worden gesteld dat hun deelname puur vrijwillig is en dat hun namen niet in het uiteindelijke verhaal zullen worden opgenomen.
De follow-up van 6 maanden en mijn bord dieetonderzoeken kunnen telefonisch worden gedaan.
Studiepersoneel krijgt toegang tot staptellingen (of verkrijgt deze via de telefoon via de stappentellerhandleiding die aan de deelnemer is verstrekt) en uploadgegevens naar de RedCap -trackingtool.
Medewerkers kunnen deelnemers vragen om staptellingen te melden die zijn vastgelegd door hun persoonlijke apparaten (d.w.z. telefoon of smartwatch).
|
Individuele counseling met behulp van MI is effectief geweest bij het bevorderen van gedragsverandering.18
Een Sanos-interventionist (MRNY Promotora) zal een counselingsessie van 45-60 minuten leveren, met behulp van MI-technieken, op dieet en lichaamsbeweging, en hoe je je voedseldollars kan uitrekken (zie beschrijving van 10 modules die hierboven zijn beschreven onder Comida Pilot).
De Promotora zal het dieet van de deelnemer evalueren op basis van de 24-uurs dieetherinnering132 die bij Intake wordt uitgevoerd (zie hieronder), zal de voedingssamenstelling vergelijken met de MyPlate-richtlijnen van de USDA en vervolgens onderwijs personaliseren om geïdentificeerde kennislocaties en ongezondheidskeuzes aan te pakken.
Promotoras zal zich richten op het stellen van doelen, probleemoplossing, verbeteringen van zelfbehoeften, zelfmonitoringvaardigheden (d.w.z. deelnemers zullen worden geleerd hoe ze hun dieet, gewicht en fysieke activiteit (PA) kunnen volgen, met eenvoudige potlood-en-paperlogboeken of met 'zelfmonitoringhulpmiddelen' als gerandomiseerd om die component te ontvangen) en modellering van gezond gedrag.
Er is aangetoond dat sms-interventies effectief zijn bij het vergroten van het toenemen van zelf-effecten, gewichtsverlies en PA.65-67 Deelnemers ontvangen driemaal wekelijks gezond eten, PA en toegang tot de gezondheidszorg.
Links naar aanvullende informatie en video's worden ook verzonden via tekst (bijv.
Lokale boerenmarkten, gezonde recepten, gratis trainingslessen, trainingsvideo's, videodemonstraties van het bereiden van gezonde maaltijden, enz.).
Teksten werden ontwikkeld en getest in de Comida-piloot, zijn ontworpen om doelstelling, probleemoplossing, zelfcontrole, modellering en zelf-e-ctacy te bevorderen, en zullen verder worden hersteld tijdens de formatieve onderzoeksfase (zie hieronder).
Teksten worden verzonden via Mosio sms -oplossingen.
Berichten zullen beknopt zijn, omdat langere berichten geen aantoonbare impact hebben getoond.
Op basis van de status van elke deelnemer bij inlaat, zullen sms-berichten op maat ook regelmatig follow-up met PCP's aanmoedigen.
Tekstberichten zijn interactief.
Verschillende levensstijlinterventies, waaronder Hispanics, hebben met succes telefoonondersteuning opgenomen.134-138
Wekelijkse telefoonondersteuning (of vaker indien gevraagd) wordt gedurende de interventie van 6 maanden door de promotoras geleverd.
Frequent en langdurig contact in gedragsinterventies is effectiever dan enkele sessies; De meeste interventies die leiden tot dieet- of PA-veranderingen die blijven bestaan voor> 12 maanden hebben vervolgcontactsessies gedurende minimaal 4 maanden.18
Een grotere aantallen follow-upsessies vergemakkelijken het succes van gedragsverandering en initiële gedragsverandering kan afnemen met verminderd contact.18,139
Telefoonsessies (10-15 minuten) zullen MI-principes gebruiken, zullen zich richten op het stellen van doelen, probleemoplossing, het beoordelen/integreren van nieuwe dieet/PA-kennis/vaardigheden (inclusief zelfcontrole) in de dagelijkse routines van individuen, zelfverbeteringen voor zelfvoorziening, waardoor deelnemers aanmoedigen om kansen te zoeken en aan te moedigen regelmatig follow-up met PCP's.
Zelfcontrole is een belangrijk onderdeel bij het bereiken van gedragsverandering.18
Deelnemers krijgen een Sanos-voedseldagboek (aangepast voor en piloot getest bij de VDS in ons pilootwerk) en een digitale schaal.
Als onderdeel van VDS Mobile gebruikelijke zorg, ontvangen alle deelnemers een stappenteller om trainingsgedrag (secundaire uitkomst) te beoordelen, dus extra zelfcontroletools voor PA worden niet in deze component opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfgerapporteerde metingen van de inname via de voeding
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruik van de Dietary Screener van de California Health Interview Survey (CHIS) 2011-12 van 201265 om het voedingsgedrag van alle deelnemers te meten.
De informatie wordt verzameld door middel van vragen in de volgende indeling: "Hoe vaak heeft u in de afgelopen maand ["of in de afgelopen 7 dagen" voor fastfoodconsumptie] [naam van het voedingsmiddel] gegeten?"
De vragen worden vaak gevolgd door verduidelijking van de etenswaren.
De respons is gestandaardiseerd om de gemiddelde innamefrequentie per week weer te geven.
(Toedieningstijd ~ 10 minuten).
|
1 jaar
|
|
Gewicht verminderen met 5% [SANOS]
Tijdsspanne: 6 maanden na intake
|
6 maanden na intake
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen een jaar na publicatie en tot 36 maanden later worden ingediend.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .