Consommation d'options alimentaires plus idéales (COMIDA : Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)
1 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le consulat mexicain gère un programme Ventanilla de Salud (VDS) (fenêtre santé) dans cinquante endroits du pays. Le VDS offre la possibilité de fournir des services de santé aux membres de la communauté mexicaine. Certaines des préoccupations précédemment identifiées lors des travaux au VDS étaient que certaines personnes n'avaient pas toujours assez à manger, ou n'avaient pas toujours assez d'argent pour se nourrir. Cela conduit parfois à des choix alimentaires malsains - acheter et préparer des aliments peu coûteux mais vraiment mauvais pour le participant. Les enquêteurs aimeraient organiser un groupe de discussion pour aider à apporter des modifications à un nouveau programme de régime et d'exercices au VDS appelé SANOS, qui signifie SAlud y Nutrición para todOS. SANOS vise à fournir des informations pour adopter un mode de vie plus sain, notamment comment manger sainement avec un petit budget et comment devenir plus actif physiquement. L'espoir est qu'apprendre à manger sainement sans dépenser beaucoup d'argent et à trouver des moyens simples d'augmenter l'activité physique (comme la marche) sera une première étape dans la réduction des taux d'obésité au sein de la communauté mexicaine qui ont conduit à des risques accrus de cancer, de maladies cardiovasculaires la maladie et le diabète.
Les participants qui ont atteint un suivi de 6 mois pendant la pandémie de COVID-19, peuvent être en dehors de la fenêtre de suivi de 12 mois après 6 mois et n'ont pas été en mesure de compléter les mesures de l'HgbA1c et du cholestérol seront invités à compléter ces mesures en personne au VDS.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Les conseils individuels et les conseils d'exercice individuels en personne (N contre Y)
- Comportemental: Trois fois un régime hebdomadaire et des messages texte d'exercice (n contre y)
- Comportemental: Assistance téléphonique hebdomadaire (N contre Y)
- Comportemental: Outils d'auto-surveillance (N contre Y) (pour le régime alimentaire et le poids)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1785
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Le recrutement pour l'intervention de proximité COMIDA se fera sur place à la Ventanilla de Salud (VDS) du consulat mexicain à Midtown Manhattan pour les personnes qui resteront à New York pendant la durée de l'étude (3-4 mois) comme indiqué dans les critères d'éligibilité. Pour le projet SANOS, le recrutement se fera au VDS et à l'Unité Mobile VDS. Les participants seront également recrutés (en personne ou par téléphone) à l'aide de notre base de données existante d'anciens participants VDS ou à partir de références de personnes recherchant des services VDS.
Pour le projet ROADmAP, le recrutement se fera aux salons de la santé de l'IHCD, dans et avec les bases de garages de taxis de NYC et les hubs FHV (par exemple, Uber, Lyft, Independent Drivers Guild), tous des sites familiers grâce à nos travaux antérieurs. Les participants seront également recrutés (en personne ou par téléphone) à l'aide de notre base de données existante de participants antérieurs aux salons de la santé ou à partir de références de personnes recherchant les services du salon de la santé.
La description
Critère d'intégration:
Pour les participants COMIDA uniquement :
- S'identifie comme mexicain américain ou mexicain
- Recherche de services au VDS du Consulat du Mexique
- Préfère parler en espagnol
- Tous les adultes âgés d'au moins 18 ans
- Dépistés comme obèses (un adulte qui a un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus) ou en surpoids (un adulte qui a un IMC entre 25 et 29,9)
- Accepte d'être enregistré en audio
Pour les participants aux groupes de discussion SANOS uniquement :
- S'identifie comme hispanique/latino ;
- Recherche de services chez VDS ou VDS Mobile ;
- Préfère parler en espagnol;
- Au moins 18 ans;
- Dépistés comme obèses (IMC ≥ 30 kg/m^2) ou en surpoids (IMC de 25 - 29,9 kg/m^2) ;
- Accepte d'être enregistré en audio
Pour les participants SANOS RCT uniquement :
- S'identifie comme hispanique/latino ;
- Recherche de services chez VDS ou VDS Mobile ;
- Préfère parler en espagnol;
- Au moins 18 ans;
- Dépistés comme obèses (IMC ≥ 30 kg/m^2) ou en surpoids (IMC de 25 - 29,9 kg/m^2) ;
- Possède un téléphone portable capable de recevoir des messages texte ;
- Accepte d'être enregistré en audio
Pour les participants Family COMIDA uniquement :
- S'identifie comme hispanique/latino
- Recherche de services auprès du VDS (ou a utilisé les services VDS dans le passé) du consulat mexicain ou de VDS Mobile
- Préfère parler en espagnol
- Au moins 18 ans
- A au moins un enfant de moins de 18 ans vivant dans le même ménage
- Possède un téléphone portable capable de recevoir des SMS
- Disposé à recevoir des SMS (3 SMS par semaine pendant 3 mois)
- Possède un appareil connecté à Internet (par exemple, un téléphone portable, une tablette, etc.) capable de mener des appels de téléconférence (par exemple, Zoom)
Pour les participants ROADmAP RCT uniquement :
- Au moins 21 ans
- Chauffeur de taxi/FHV agréé à temps plein (conduit au moins 35 heures par semaine)
- Conducteur depuis au moins 6 mois
- À la recherche de salons de la santé (ou a utilisé les services de salons de la santé dans le passé)
- Parle anglais, français, bengali ou espagnol
Détecte a comme obèse (IMC ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 pour les Sud-Asiatiques]) ou en surpoids (IMC de 25 à 29,9 kg/m2 s [23- 24,9 kg/m2 pour les Sud-Asiatiques])
- (Les seuils d'IMC sont plus bas pour les Sud-Asiatiques, conformément aux recommandations de l'OMS et de l'American Diabetes Association)
- Possède un téléphone portable capable de recevoir des SMS
- Accepte d'être enregistré en audio
Pour les participants ROADmAP Phase 2 uniquement :
- Au moins 21 ans
- Conducteur ayant participé à ROADmAP RCT ou gestionnaire d'un garage de taxis, Uber, Lyft ou chauffeur servant/syndicat/organisation
- Accepte d'être enregistré en audio
Critère d'exclusion:
Pour les participants COMIDA uniquement :
- Ne sera pas dans la région de New York pendant la durée de l'étude (3-4 mois) Est enceinte ou pourrait être enceinte
- Femmes allaitantes
- Présence d'une maladie chronique telle que le cancer, une maladie rénale, une maladie du foie, etc. (Les personnes atteintes de diabète, d'intolérance au lactose et d'hypertension artérielle PEUVENT quand même participer à l'étude)
- A des restrictions alimentaires (c.-à-d. régime liquide)
- N'a pas de téléphone qui accepte les SMS ou refuse d'accepter les SMS
- Présence d'une déficience psychiatrique ou cognitive grave susceptible d'empêcher un consentement éclairé significatif et l'adhésion au protocole selon le jugement du professionnel consentant
- Un autre membre de la famille est-il déjà inscrit à COMIDA (tel que déterminé par le rapport du patient)
Pour les participants aux groupes de discussion SANOS uniquement :
- est enceinte ou pourrait être enceinte ; femmes allaitantes;
- Présence autodéclarée d'une maladie chronique comme le cancer, une maladie rénale, une maladie du foie, etc. (les personnes atteintes d'HTN et de DM peuvent toujours participer);
- A des restrictions alimentaires (c.-à-d. régime liquide);
- A un membre du ménage qui a déjà participé (ou accepté de participer) ;
Pour les participants SANOS RCT uniquement :
- est enceinte ou pourrait être enceinte ; femmes allaitantes; pour la durée de l'étude (6 mois)
- Présence autodéclarée d'une maladie chronique comme le cancer, une maladie rénale, une maladie du foie, etc. (les personnes atteintes d'HTN et de DM peuvent toujours participer); régime alimentaire restrictif;
- A actuellement des restrictions alimentaires (c. régime liquide);
- A un membre du ménage qui a déjà participé (ou accepté de participer) ;
- A déjà participé à l'étude
- Ne sera pas dans la région métropolitaine de New York pendant la durée de l'étude (6 mois) Travaille pour ou avec le consulat mexicain (y compris l'emploi et / ou les services collaboratifs ou bénévoles)
Pour les participants Family COMIDA uniquement :
- est enceinte ou pourrait être enceinte ; femmes allaitantes pour la durée de l'étude (3 mois)
- Ne sera pas dans la région métropolitaine de New York pendant la durée de l'étude (3 mois) Présence d'une maladie chronique telle que le cancer, une maladie rénale, une maladie du foie, etc. (Les personnes atteintes de diabète, d'intolérance au lactose et d'hypertension artérielle PEUVENT toujours participer au étudier)
- A des restrictions alimentaires (c.-à-d. régime liquide)
- A un autre membre de la famille qui a déjà participé à COMIDA ou SANOS
- A déjà participé à l'étude
- Travaille pour ou avec le consulat mexicain (y compris l'emploi et/ou les services de collaboration ou de bénévolat)
Pour les participants ROADmAP RCT uniquement :
- est enceinte ou pourrait être enceinte ; femmes allaitantes; pour la durée de l'étude (12 mois)
- Présence autodéclarée d'une maladie chronique telle que le cancer, une maladie rénale, une maladie du foie, etc. (les personnes atteintes d'HTN et de DM peuvent toujours participer) qui peut restreindre l'alimentation
- A actuellement des restrictions alimentaires (c. régime liquide)
- A un membre du ménage qui a déjà participé (ou accepté de participer)
- A déjà participé à l'étude
- Ne sera pas dans la région métropolitaine de New York pendant 6 mois à compter de l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Schéma ROADmAP
Les participants seront assignés au hasard à l'un des huit groupes d'étude qui seront une ou une combinaison de 4 conditions : (1) des conseils individualisés en matière de régime alimentaire et d'exercice physique (2) des messages texte sur le régime alimentaire et l'exercice physique (3) une assistance téléphonique hebdomadaire et (4) outils d'autosurveillance de l'alimentation et du poids.
Pour la première partie de l'étude, Survey, environ 64 conducteurs et 36 membres du personnel de direction répondront au questionnaire de rétroaction.
Pour la deuxième partie de l'étude, Interview, environ 8 conducteurs et 12 cadres peuvent être invités à participer à une entrevue par téléphone, en personne ou par téléconférence (Zoom).
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Les conseils individuels utilisant l'IM ont été efficaces pour promouvoir le changement de comportement.18
Un interventionniste SANOS (MRNY Promotora) offrira une séance de conseil de 45 à 60 minutes, en utilisant des techniques MI, sur le régime alimentaire et l'exercice, et comment étirer ses dollars alimentaires (voir la description de 10 modules décrits ci-dessus sous le pilote de Comida).
Le Promotora évaluera le régime alimentaire du participant en fonction du rappel alimentaire 24 heures sur 24 réalisé à l'admission (voir ci-dessous), comparera la composition du régime alimentaire aux directives MyPlate de l'USDA, et personnalisera ensuite l'éducation pour combler les lacunes de connaissances identifiées et les choix alimentaires malsains.
Promotoras se concentrera sur l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes, les améliorations de l'auto-ffi crie, les compétences en auto-montriport (c'est-à-dire que les participants apprendront à surveiller leur alimentation, leur poids et leur activité physique (PA), avec de simples journaux de crayon et de papier ou avec des `` outils d'auto-monteur '' s'ils sont randomisés pour recevoir également ce composant) et la modélisation de comportements sains.
Il a été démontré que les interventions de messages texte sont efficaces pour augmenter l'auto-ffi cacité, la perte de poids et les participants en PA.65-67 recevront trois fois des conseils de message texte hebdomadaire en matière d'alimentation saine, de soins de santé et d'accès aux soins de santé.
Les liens vers des informations supplémentaires et des vidéos seront également envoyés par SMS (par exemple.
Les marchés de producteurs locaux, les recettes saines, les cours d'exercices gratuits, les vidéos d'entraînement, les démonstrations vidéo sur la façon de préparer des repas sains, etc.).
Les textes ont été développés et pilotés dans le pilote de Comida, sont conçus pour promouvoir l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes, l'auto-surveillance, la modélisation et l'auto-réalisation, et seront encore raffinés pendant la phase de recherche formative (voir ci-dessous).
Les textes seront envoyés via des solutions de messagerie texte Mosio.
Les messages seront concis, car les messages plus longs n'ont montré aucun impact démontrable.
Sur la base du statut de chaque participant à l'admission, les messages texte sur mesure encouragent également le suivi régulier avec les PCP.
Les messages texte seront interactifs.
Plusieurs interventions de style de vie, y compris les Hispaniques, ont réussi à intégrer le support téléphonique.134-138
Le support téléphonique hebdomadaire (ou plus fréquemment si demandé) sera livré par les promoteurs tout au long de l'intervention de 6 mois.
Un contact fréquent et prolongé dans les interventions comportementales est plus efficace que les sessions uniques; La plupart des interventions conduisant à un régime ou à des changements de l'AP persistant pendant> 12 mois ont des séances de contact de suivi pendant au moins 4 mois.18
Un plus grand nombre de séances de suivi facilitent le succès du changement de comportement et le changement de comportement initial peut diminuer avec une diminution du contact.18,139
Les séances téléphoniques (10-15 minutes) utiliseront les principes MI, se concentrera sur l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes, l'examen / l'intégration de nouvelles connaissances / compétences en régime alimentaire / PA (y compris l'auto-monnaissance) dans les routines quotidiennes des individus, les améliorations d'auto-réécti et encouragent les participants à rechercher des opportunités pour la modélisation et l'encouragement de suivi régulier avec les PCP.
L'auto-surveillance est un élément important pour réaliser le changement de comportement.18
Les participants recevront un journal alimentaire Sanos (adapté pour et testés pilotes au VDS dans notre travail pilote) et une échelle numérique.
Dans le cadre des soins habituels VDS Mobile, tous les participants recevront un podomètre pour évaluer le comportement de l'exercice (résultat secondaire), de sorte que des outils d'auto-surveillance supplémentaires pour PA ne seront pas inclus dans ce composant.
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Expérimental: Consumo de Opcions Mas Idéales de Alimento (Comida)
Les participants seront placés dans des interventions individuelles ou de groupe par commodité.
Le recrutement sera consécutif et les participants seront placés dans une intervention en fonction de la ressource disponible un jour donné au VDS, au conseiller individuel ou à un éducateur de groupe.
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Les conseils individuels utilisant l'IM ont été efficaces pour promouvoir le changement de comportement.18
Un interventionniste SANOS (MRNY Promotora) offrira une séance de conseil de 45 à 60 minutes, en utilisant des techniques MI, sur le régime alimentaire et l'exercice, et comment étirer ses dollars alimentaires (voir la description de 10 modules décrits ci-dessus sous le pilote de Comida).
Le Promotora évaluera le régime alimentaire du participant en fonction du rappel alimentaire 24 heures sur 24 réalisé à l'admission (voir ci-dessous), comparera la composition du régime alimentaire aux directives MyPlate de l'USDA, et personnalisera ensuite l'éducation pour combler les lacunes de connaissances identifiées et les choix alimentaires malsains.
Promotoras se concentrera sur l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes, les améliorations de l'auto-ffi crie, les compétences en auto-montriport (c'est-à-dire que les participants apprendront à surveiller leur alimentation, leur poids et leur activité physique (PA), avec de simples journaux de crayon et de papier ou avec des `` outils d'auto-monteur '' s'ils sont randomisés pour recevoir également ce composant) et la modélisation de comportements sains.
Il a été démontré que les interventions de messages texte sont efficaces pour augmenter l'auto-ffi cacité, la perte de poids et les participants en PA.65-67 recevront trois fois des conseils de message texte hebdomadaire en matière d'alimentation saine, de soins de santé et d'accès aux soins de santé.
Les liens vers des informations supplémentaires et des vidéos seront également envoyés par SMS (par exemple.
Les marchés de producteurs locaux, les recettes saines, les cours d'exercices gratuits, les vidéos d'entraînement, les démonstrations vidéo sur la façon de préparer des repas sains, etc.).
Les textes ont été développés et pilotés dans le pilote de Comida, sont conçus pour promouvoir l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes, l'auto-surveillance, la modélisation et l'auto-réalisation, et seront encore raffinés pendant la phase de recherche formative (voir ci-dessous).
Les textes seront envoyés via des solutions de messagerie texte Mosio.
Les messages seront concis, car les messages plus longs n'ont montré aucun impact démontrable.
Sur la base du statut de chaque participant à l'admission, les messages texte sur mesure encouragent également le suivi régulier avec les PCP.
Les messages texte seront interactifs.
Plusieurs interventions de style de vie, y compris les Hispaniques, ont réussi à intégrer le support téléphonique.134-138
Le support téléphonique hebdomadaire (ou plus fréquemment si demandé) sera livré par les promoteurs tout au long de l'intervention de 6 mois.
Un contact fréquent et prolongé dans les interventions comportementales est plus efficace que les sessions uniques; La plupart des interventions conduisant à un régime ou à des changements de l'AP persistant pendant> 12 mois ont des séances de contact de suivi pendant au moins 4 mois.18
Un plus grand nombre de séances de suivi facilitent le succès du changement de comportement et le changement de comportement initial peut diminuer avec une diminution du contact.18,139
Les séances téléphoniques (10-15 minutes) utiliseront les principes MI, se concentrera sur l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes, l'examen / l'intégration de nouvelles connaissances / compétences en régime alimentaire / PA (y compris l'auto-monnaissance) dans les routines quotidiennes des individus, les améliorations d'auto-réécti et encouragent les participants à rechercher des opportunités pour la modélisation et l'encouragement de suivi régulier avec les PCP.
L'auto-surveillance est un élément important pour réaliser le changement de comportement.18
Les participants recevront un journal alimentaire Sanos (adapté pour et testés pilotes au VDS dans notre travail pilote) et une échelle numérique.
Dans le cadre des soins habituels VDS Mobile, tous les participants recevront un podomètre pour évaluer le comportement de l'exercice (résultat secondaire), de sorte que des outils d'auto-surveillance supplémentaires pour PA ne seront pas inclus dans ce composant.
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Expérimental: Sanos
Mener des groupes de discussion SANOS.
Nous mènerons 3 à 5 groupes de discussion (en espagnol) avec 6 à 10 participants chacun, jusqu'à la saturation.
Le personnel de l'étude bilingue approchera des personnes visitant le VDS et le VDS mobile pour une participation potentielle.
Un bref questionnaire de dépistage sera administré et une évaluation de l'IMC réalisée pour déterminer l'admissibilité.
Les groupes de discussion seront prévus dans l'unité mobile VDS qui pratiquent parfois pour les participants.
Les participants seront verbalement consentis en espagnol et seront informés que leur participation est purement volontaire et que leurs noms ne seront pas inclus dans le récit final.
Le suivi de 6 mois et les enquêtes alimentaires de mes assiettes peuvent être effectuées par téléphone.
Le personnel de l'étude accèdera au nombre d'étapes (ou les obtiendra par téléphone via le manuel du podomètre fourni au participant) et téléchargez des données sur l'outil de suivi RedCap.
Le personnel peut demander aux participants de signaler les comptes d'étapes capturés par leurs appareils personnels (c'est-à-dire le téléphone ou la smartwatch).
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Les conseils individuels utilisant l'IM ont été efficaces pour promouvoir le changement de comportement.18
Un interventionniste SANOS (MRNY Promotora) offrira une séance de conseil de 45 à 60 minutes, en utilisant des techniques MI, sur le régime alimentaire et l'exercice, et comment étirer ses dollars alimentaires (voir la description de 10 modules décrits ci-dessus sous le pilote de Comida).
Le Promotora évaluera le régime alimentaire du participant en fonction du rappel alimentaire 24 heures sur 24 réalisé à l'admission (voir ci-dessous), comparera la composition du régime alimentaire aux directives MyPlate de l'USDA, et personnalisera ensuite l'éducation pour combler les lacunes de connaissances identifiées et les choix alimentaires malsains.
Promotoras se concentrera sur l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes, les améliorations de l'auto-ffi crie, les compétences en auto-montriport (c'est-à-dire que les participants apprendront à surveiller leur alimentation, leur poids et leur activité physique (PA), avec de simples journaux de crayon et de papier ou avec des `` outils d'auto-monteur '' s'ils sont randomisés pour recevoir également ce composant) et la modélisation de comportements sains.
Il a été démontré que les interventions de messages texte sont efficaces pour augmenter l'auto-ffi cacité, la perte de poids et les participants en PA.65-67 recevront trois fois des conseils de message texte hebdomadaire en matière d'alimentation saine, de soins de santé et d'accès aux soins de santé.
Les liens vers des informations supplémentaires et des vidéos seront également envoyés par SMS (par exemple.
Les marchés de producteurs locaux, les recettes saines, les cours d'exercices gratuits, les vidéos d'entraînement, les démonstrations vidéo sur la façon de préparer des repas sains, etc.).
Les textes ont été développés et pilotés dans le pilote de Comida, sont conçus pour promouvoir l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes, l'auto-surveillance, la modélisation et l'auto-réalisation, et seront encore raffinés pendant la phase de recherche formative (voir ci-dessous).
Les textes seront envoyés via des solutions de messagerie texte Mosio.
Les messages seront concis, car les messages plus longs n'ont montré aucun impact démontrable.
Sur la base du statut de chaque participant à l'admission, les messages texte sur mesure encouragent également le suivi régulier avec les PCP.
Les messages texte seront interactifs.
Plusieurs interventions de style de vie, y compris les Hispaniques, ont réussi à intégrer le support téléphonique.134-138
Le support téléphonique hebdomadaire (ou plus fréquemment si demandé) sera livré par les promoteurs tout au long de l'intervention de 6 mois.
Un contact fréquent et prolongé dans les interventions comportementales est plus efficace que les sessions uniques; La plupart des interventions conduisant à un régime ou à des changements de l'AP persistant pendant> 12 mois ont des séances de contact de suivi pendant au moins 4 mois.18
Un plus grand nombre de séances de suivi facilitent le succès du changement de comportement et le changement de comportement initial peut diminuer avec une diminution du contact.18,139
Les séances téléphoniques (10-15 minutes) utiliseront les principes MI, se concentrera sur l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes, l'examen / l'intégration de nouvelles connaissances / compétences en régime alimentaire / PA (y compris l'auto-monnaissance) dans les routines quotidiennes des individus, les améliorations d'auto-réécti et encouragent les participants à rechercher des opportunités pour la modélisation et l'encouragement de suivi régulier avec les PCP.
L'auto-surveillance est un élément important pour réaliser le changement de comportement.18
Les participants recevront un journal alimentaire Sanos (adapté pour et testés pilotes au VDS dans notre travail pilote) et une échelle numérique.
Dans le cadre des soins habituels VDS Mobile, tous les participants recevront un podomètre pour évaluer le comportement de l'exercice (résultat secondaire), de sorte que des outils d'auto-surveillance supplémentaires pour PA ne seront pas inclus dans ce composant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesures autodéclarées de l'apport alimentaire
Délai: 1 an
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Utilisation du Dietary Screener du California Health Interview Survey (CHIS)65 de 2011-2012 pour mesurer les comportements alimentaires de tous les participants.
Les informations sont recueillies au moyen de questions au format suivant : "Au cours du dernier mois ["ou au cours des 7 derniers jours" pour la consommation de restauration rapide], à quelle fréquence avez-vous mangé [nom de l'aliment] ?"
Les questions sont souvent suivies d'une clarification des aliments.
La réponse est standardisée pour refléter la fréquence de consommation moyenne par semaine.
(Temps d'administration ~ 10 minutes).
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1 an
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Diminuer le poids de 5 % [SANOS]
Délai: A 6 mois après la prise
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A 6 mois après la prise
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Première publication (Réel)
22 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites un an après la publication et jusqu'à 36 mois plus tard.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .