Потребление более идеальных продуктов питания (COMIDA: Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)
1 июля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Мексиканское консульство реализует программу Ventanilla de Salud (VDS) («Окно здоровья») в пятидесяти точках по всей стране. VDS предоставляет возможность предоставлять медицинские услуги членам мексиканского сообщества. Некоторые из проблем, ранее выявленных в ходе работы в VDS, заключались в том, что некоторые люди не всегда получали достаточно еды или не всегда имели достаточно денег на еду. Иногда это приводит к выбору нездоровой пищи — покупке и приготовлению недорогих, но не очень полезных для участника продуктов. Исследователи хотели бы провести фокус-группу, чтобы помочь внести изменения в новую диету и программу упражнений в VDS под названием SANOS, что означает SAlud y Nutricion para todOS. SANOS стремится предоставлять информацию о том, как вести более здоровый образ жизни, в том числе о том, как правильно питаться при небольшом бюджете и как стать более физически активными. Есть надежда, что научиться правильно питаться, не тратя много денег, и найти простые способы увеличить физическую активность (например, ходьба) станет первым шагом к снижению показателей ожирения в мексиканском сообществе, которые привели к повышенному риску рака, сердечно-сосудистых заболеваний и т. болезнь, сахарный диабет.
Участники, которые достигли 6-месячного периода наблюдения во время пандемии COVID-19, могут быть за пределами 12-месячного окна после 6-месячного наблюдения и не смогли выполнить измерения HgbA1c и холестерина. меры лично на СВД.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Первоначальная личная индивидуальная диета и физические упражнения (n против Y)
- Поведенческий: Трижды еженедельно диета и упражнения текстовые сообщения (n против Y)
- Поведенческий: Еженедельная телефонная поддержка (N против Y)
- Поведенческий: Инструменты самоконтроля (N против Y) (для диеты и веса)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1785
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Набор для участия в аутрич-мероприятии COMIDA будет осуществляться в консульстве Мексики Ventanilla de Salud (VDS) в Мидтауне Манхэттена для тех лиц, которые останутся в Нью-Йорке на время исследования (3-4 месяца), как указано в критериях приемлемости. Для проекта SANOS набор будет осуществляться в VDS и в мобильном подразделении VDS. Участники также будут набираться (лично или по телефону) с использованием нашей существующей базы данных предыдущих участников VDS или по рекомендациям лиц, которым нужны услуги VDS.
Для проекта ROADmAP набор будет осуществляться на ярмарках здоровья IHCD, на нью-йоркских таксомоторных базах и в центрах FHV (например, Uber, Lyft, Гильдии независимых водителей) — все эти места знакомы по нашей предыдущей работе. Участники также будут набраны (лично или по телефону) с использованием нашей существующей базы данных о предыдущих участниках Ярмарки здоровья или по рекомендациям лиц, которым нужны услуги Ярмарки здоровья.
Описание
Критерии включения:
Только для участников COMIDA:
- Самоидентифицирует себя как мексиканский американец или мексиканец
- Обращение за услугами в VDS консульства Мексики
- Предпочитает говорить на испанском
- Все взрослые в возрасте от 18 лет
- Выявляет ожирение (взрослый с индексом массы тела (ИМТ) 30 или выше) или избыточный вес (взрослый с ИМТ от 25 до 29,9)
- Согласен на аудиозапись
Только для участников фокус-групп SANOS:
- Самоидентифицирует себя как латиноамериканца/латиноамериканца;
- Обращение за услугами в VDS или VDS Mobile;
- Предпочитает говорить на испанском языке;
- Возраст не менее 18 лет;
- Выявляется ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м^2) или избыточный вес (ИМТ 25–29,9 кг/м^2);
- Согласен на аудиозапись
Только для участников SANOS RCT:
- Самоидентифицирует себя как латиноамериканца/латиноамериканца;
- Обращение за услугами в VDS или VDS Mobile;
- Предпочитает говорить на испанском языке;
- Возраст не менее 18 лет;
- Выявляется ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м^2) или избыточный вес (ИМТ 25–29,9 кг/м^2);
- Владеет мобильным телефоном, способным принимать текстовые сообщения;
- Согласен на аудиозапись
Только для участников Family COMIDA:
- Самоидентифицирует себя как латиноамериканца/латиноамериканца
- Обращаетесь за услугами в VDS (или пользовались услугами VDS в прошлом) консульства Мексики или VDS Mobile
- Предпочитает говорить на испанском
- Не моложе 18 лет
- Имеет по крайней мере одного ребенка в возрасте до 18 лет, проживающего в одном домохозяйстве
- Владеет мобильным телефоном, способным принимать текстовые сообщения
- Готов получать текстовые сообщения (3 сообщения в неделю в течение 3 месяцев)
- Владеет устройством, подключенным к Интернету (например, мобильным телефоном, планшетом и т. д.), способным проводить телеконференции (например, Zoom)
Только для участников ROADmAP RCT:
- Не моложе 21 года
- Полный рабочий день (вождение не менее 35 часов в неделю) лицензированный водитель такси / FHV
- Водитель не менее 6 месяцев
- Ищу ярмарки здоровья (или пользовался услугами ярмарок здоровья в прошлом)
- Говорит на английском, французском, бенгальском или испанском языках
Скрининг а как ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м2 [≥25 кг/м2 для выходцев из Южной Азии]) или избыточный вес (ИМТ 25–29,9 кг/м2 с [23–24,9 кг/м2 для выходцев из Южной Азии])
- (В соответствии с рекомендациями ВОЗ и Американской диабетической ассоциации пороговые значения ИМТ ниже для выходцев из Южной Азии.)
- Владеет мобильным телефоном, способным принимать текстовые сообщения
- Согласен на аудиозапись
Только для участников ROADmAP Phase 2:
- Не моложе 21 года
- Водитель, участвовавший в RCT ROADmAP, или менеджер таксопарка, Uber, Lyft, или обслуживающий водитель/профсоюз/организация
- Согласен на аудиозапись
Критерий исключения:
Только для участников COMIDA:
- Не будет в районе Нью-Йорка на время исследования (3-4 месяца) Беременна или может быть беременна
- Кормящая женщина
- Наличие хронического заболевания, такого как рак, заболевание почек, заболевания печени и т. д. (Люди с диабетом, непереносимостью лактозы и высоким кровяным давлением МОГУТ по-прежнему участвовать в исследовании)
- Имеет диетические ограничения (т. жидкая диета)
- У него нет телефона, который принимает текстовые сообщения или не желает принимать текстовые сообщения.
- Наличие серьезного психиатрического или когнитивного нарушения, которое может помешать осмысленному информированному согласию и соблюдению протокола, согласно суждению дающего согласие специалиста.
- Есть ли другой член семьи, уже зарегистрированный в COMIDA (согласно отчету пациента)
Только для участников фокус-групп SANOS:
- беременна или может быть беременна; кормящая женщина;
- Самооценка наличия хронического заболевания, такого как рак, заболевание почек, заболевание печени и т. д. (люди с АГ и СД все еще могут участвовать);
- Имеет диетические ограничения (т. жидкая диета);
- Имеет члена домохозяйства, который уже участвовал (или согласился участвовать);
Только для участников SANOS RCT:
- беременна или может быть беременна; кормящая женщина; на время обучения (6 месяцев)
- Самооценка наличия хронического заболевания, такого как рак, заболевание почек, заболевание печени и т. д. (люди с АГ и СД все еще могут участвовать); ограничение диеты;
- В настоящее время имеет диетические ограничения (т. жидкая диета);
- Имеет члена домохозяйства, который уже участвовал (или согласился участвовать);
- Уже участвовал в исследовании
- Не будет находиться в столичном районе Нью-Йорка в течение всего периода обучения (6 месяцев) Работает в консульстве Мексики или с ним (включая трудоустройство и/или совместные или волонтерские услуги)
Только для участников Family COMIDA:
- беременна или может быть беременна; кормящие женщины на время исследования (3 месяца)
- Не будут находиться в столичном районе Нью-Йорка на время исследования (3 месяца) Наличие хронического заболевания, такого как рак, заболевание почек, заболевание печени и т. д. (Люди с диабетом, непереносимостью лактозы и высоким кровяным давлением МОГУТ по-прежнему участвовать в исследовании). изучение)
- Имеет диетические ограничения (т. жидкая диета)
- Имеет другого члена семьи, который уже участвовал в COMIDA или SANOS
- Уже участвовал в исследовании
- Работает в консульстве Мексики или с ним (включая трудоустройство и / или совместные или волонтерские услуги)
Только для участников ROADmAP RCT:
- беременна или может быть беременна; кормящая женщина; на время обучения (12 месяцев)
- Самооценка наличия хронического заболевания, такого как рак, заболевание почек, заболевания печени и т. д. (люди с АГ и СД все еще могут участвовать), которое может ограничивать диету
- В настоящее время имеет диетические ограничения (т. жидкая диета)
- Есть член домохозяйства, который уже участвовал (или согласился участвовать)
- Уже участвовал в исследовании
- Не будет в столичном районе Нью-Йорка в течение 6 месяцев с момента зачисления на учебу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Схема дорожной карты
Участники будут случайным образом распределены в одну из восьми исследовательских групп, которые будут состоять из одного или комбинации 4 условий: (1) личное индивидуальное консультирование по диете и упражнениям (2) текстовые сообщения по диете и упражнениям (3) еженедельная поддержка по телефону и (4) инструменты для самоконтроля диеты и веса.
В первой части исследования «Опрос» около 64 водителей и 36 управленческих сотрудников заполнят анкету обратной связи.
Для второй части исследования, интервью, примерно 8 водителей и 12 управленческих сотрудников могут быть приглашены для участия в интервью по телефону, лично или посредством телеконференции (Zoom).
|
Индивидуальное консультирование с использованием MI было эффективным в продвижении поведенческих изменений.18
Интервенционист SANOS (MRNY Promotora) проведет 45-60-минутную консультационную сессию, используя методы MI, на диету и упражнения, а также как растянуть свои пищевые доллары (см. Описание 10 модулей, описанных выше под пилотом Comida Pilot).
Промотора будет оценивать диету участника на основе 24-часового отзывов диеты132, проведенного при потреблении (см. Ниже), сравнит состав диеты с руководящими принципами MYPLATE USDA, а затем персонализирует образование для устранения идентифицированных пробелов в знаниях и нездоровых выборов продуктов питания.
Промоторы будут сосредоточены на постановке целей, решении проблем, усовершенствованиях самостоятельности, навыках самостоятельного управления (то есть участникам будет учиться, как контролировать свою диету, вес и физическую активность (PA), с простыми бревнами карандашом и бумажным папером или с помощью «инструментов самоконтроля», если они также рандомизированы, чтобы получить этот компонент) и моделирование здоровых поведений.
Было продемонстрировано, что вмешательства текстовых сообщений эффективны для повышения самоэффективности, потери веса и PA.65-67 участников получат трижды в неделю здоровое питание, ПА и советы по вопросам доступа к здравоохранению.
Ссылки на дополнительную информацию и видео также будут отправлены через текст (например,
Местные фермерские рынки, здоровые рецепты, бесплатные занятия по тренировкам, видео с тренировками, видео демонстрации того, как готовить здоровое питание и т. Д.).
Тексты были разработаны и пилотированы в пилоте Comida, предназначены для продвижения постановки целей, решения проблем, самоконтроля, моделирования и самоэффективности, и будут дополнительно определены на этапе формирования исследования (см. Ниже).
Тексты будут отправлены через решения для обмена текстовыми сообщениями Mosio.
Сообщения будут кратко, так как более длинные сообщения не показали очевидного влияния.
Основываясь на статусе каждого участника при входе, индивидуальные текстовые сообщения также будут поощрять регулярное наблюдение за PCP.
Текстовые сообщения будут интерактивными.
Несколько вмешательств в образе жизни, включая латиноамериканцы, успешно включили телефонную поддержку. 134-138
Еженедельная телефонная поддержка (или чаще, если их запросить) будет доставлена промоторами на протяжении 6-месячного вмешательства.
Частый и длительный контакт в поведенческих вмешательствах более эффективен, чем отдельные сеансы; Большинство вмешательств, ведущих к диете или изменениям PA, сохраняющихся в течение> 12 месяцев, имеют последующие контактные сеансы не менее 4 месяцев.
Большее количество последующих сеансов облегчает успех изменения поведения, и начальное изменение поведения может уменьшаться с уменьшением контакта. 18,139
Телефонные сеансы (10-15 минут) будут использовать принципы MI, сосредоточится на постановке целей, решении проблем, просмотре/интеграции новых знаний/навыков диеты/PA (включая самоконтроль) в ежедневные упражнения отдельных лиц, самоэффективные усовершенствования, поощряющие участников искать возможности для моделирования и поощрения регулярных последующих процессов с помощью PCP.
Самоконтроль является важным компонентом в достижении поведенческих изменений.18
Участникам будет предоставлен продовольственный дневник SANOS (адаптирован для и проверяемый пилотом в VDS в нашей пилотной работе) и цифровой шкал.
В рамках обычной помощи VDS Mobile все участники получат шагометр для оценки поведения физических упражнений (вторичный результат), поэтому дополнительные инструменты самоконтроля для PA не будут включены в этот компонент.
|
|
Экспериментальный: Consumo de Opciones MAS Ideales de Alimento (Comida)
Участники будут размещены в отдельных или групповых вмешательствах по удобству.
Набор персонала будет последовательным, и участники будут размещены в любом вмешательстве в зависимости от того, какой ресурс доступен в данный день в VDS, отдельном консультанте или преподавателе группы.
|
Индивидуальное консультирование с использованием MI было эффективным в продвижении поведенческих изменений.18
Интервенционист SANOS (MRNY Promotora) проведет 45-60-минутную консультационную сессию, используя методы MI, на диету и упражнения, а также как растянуть свои пищевые доллары (см. Описание 10 модулей, описанных выше под пилотом Comida Pilot).
Промотора будет оценивать диету участника на основе 24-часового отзывов диеты132, проведенного при потреблении (см. Ниже), сравнит состав диеты с руководящими принципами MYPLATE USDA, а затем персонализирует образование для устранения идентифицированных пробелов в знаниях и нездоровых выборов продуктов питания.
Промоторы будут сосредоточены на постановке целей, решении проблем, усовершенствованиях самостоятельности, навыках самостоятельного управления (то есть участникам будет учиться, как контролировать свою диету, вес и физическую активность (PA), с простыми бревнами карандашом и бумажным папером или с помощью «инструментов самоконтроля», если они также рандомизированы, чтобы получить этот компонент) и моделирование здоровых поведений.
Было продемонстрировано, что вмешательства текстовых сообщений эффективны для повышения самоэффективности, потери веса и PA.65-67 участников получат трижды в неделю здоровое питание, ПА и советы по вопросам доступа к здравоохранению.
Ссылки на дополнительную информацию и видео также будут отправлены через текст (например,
Местные фермерские рынки, здоровые рецепты, бесплатные занятия по тренировкам, видео с тренировками, видео демонстрации того, как готовить здоровое питание и т. Д.).
Тексты были разработаны и пилотированы в пилоте Comida, предназначены для продвижения постановки целей, решения проблем, самоконтроля, моделирования и самоэффективности, и будут дополнительно определены на этапе формирования исследования (см. Ниже).
Тексты будут отправлены через решения для обмена текстовыми сообщениями Mosio.
Сообщения будут кратко, так как более длинные сообщения не показали очевидного влияния.
Основываясь на статусе каждого участника при входе, индивидуальные текстовые сообщения также будут поощрять регулярное наблюдение за PCP.
Текстовые сообщения будут интерактивными.
Несколько вмешательств в образе жизни, включая латиноамериканцы, успешно включили телефонную поддержку. 134-138
Еженедельная телефонная поддержка (или чаще, если их запросить) будет доставлена промоторами на протяжении 6-месячного вмешательства.
Частый и длительный контакт в поведенческих вмешательствах более эффективен, чем отдельные сеансы; Большинство вмешательств, ведущих к диете или изменениям PA, сохраняющихся в течение> 12 месяцев, имеют последующие контактные сеансы не менее 4 месяцев.
Большее количество последующих сеансов облегчает успех изменения поведения, и начальное изменение поведения может уменьшаться с уменьшением контакта. 18,139
Телефонные сеансы (10-15 минут) будут использовать принципы MI, сосредоточится на постановке целей, решении проблем, просмотре/интеграции новых знаний/навыков диеты/PA (включая самоконтроль) в ежедневные упражнения отдельных лиц, самоэффективные усовершенствования, поощряющие участников искать возможности для моделирования и поощрения регулярных последующих процессов с помощью PCP.
Самоконтроль является важным компонентом в достижении поведенческих изменений.18
Участникам будет предоставлен продовольственный дневник SANOS (адаптирован для и проверяемый пилотом в VDS в нашей пилотной работе) и цифровой шкал.
В рамках обычной помощи VDS Mobile все участники получат шагометр для оценки поведения физических упражнений (вторичный результат), поэтому дополнительные инструменты самоконтроля для PA не будут включены в этот компонент.
|
|
Экспериментальный: Санос
Проведение фокус -групп SANOS.
Мы проведем 3-5 фокус-групп (на испанском языке) с по 6-10 участникам каждый, до насыщения.
Двуязычные сотрудники исследования будут обращаться к людям, посещающим VDS и VDS Mobile для потенциального участия.
Будет введена краткая проверка анкеты, и проведена оценка ИМТ, чтобы установить право на участие.
Фокус -группы будут запланированы в мобильном устройстве VDS время от времени для участников.
Участники будут устно согласиться на испанском языке и будут проинформированы, что их участие является чисто добровольным и что их имена не будут включены в последнее повествование.
6-месячное продолжение и мои диетические опросы на тарелке могут быть проведены по телефону.
Исследовательский персонал будет доступа к подсчетам шагов (или получает его по телефону через руководство по шагометру, предоставленное участнику) и загружать данные на инструмент отслеживания RedCAP.
Сотрудники могут попросить участников сообщить о подсчете шагов, захваченных их личными устройствами (то есть телефоном или умными часами).
|
Индивидуальное консультирование с использованием MI было эффективным в продвижении поведенческих изменений.18
Интервенционист SANOS (MRNY Promotora) проведет 45-60-минутную консультационную сессию, используя методы MI, на диету и упражнения, а также как растянуть свои пищевые доллары (см. Описание 10 модулей, описанных выше под пилотом Comida Pilot).
Промотора будет оценивать диету участника на основе 24-часового отзывов диеты132, проведенного при потреблении (см. Ниже), сравнит состав диеты с руководящими принципами MYPLATE USDA, а затем персонализирует образование для устранения идентифицированных пробелов в знаниях и нездоровых выборов продуктов питания.
Промоторы будут сосредоточены на постановке целей, решении проблем, усовершенствованиях самостоятельности, навыках самостоятельного управления (то есть участникам будет учиться, как контролировать свою диету, вес и физическую активность (PA), с простыми бревнами карандашом и бумажным папером или с помощью «инструментов самоконтроля», если они также рандомизированы, чтобы получить этот компонент) и моделирование здоровых поведений.
Было продемонстрировано, что вмешательства текстовых сообщений эффективны для повышения самоэффективности, потери веса и PA.65-67 участников получат трижды в неделю здоровое питание, ПА и советы по вопросам доступа к здравоохранению.
Ссылки на дополнительную информацию и видео также будут отправлены через текст (например,
Местные фермерские рынки, здоровые рецепты, бесплатные занятия по тренировкам, видео с тренировками, видео демонстрации того, как готовить здоровое питание и т. Д.).
Тексты были разработаны и пилотированы в пилоте Comida, предназначены для продвижения постановки целей, решения проблем, самоконтроля, моделирования и самоэффективности, и будут дополнительно определены на этапе формирования исследования (см. Ниже).
Тексты будут отправлены через решения для обмена текстовыми сообщениями Mosio.
Сообщения будут кратко, так как более длинные сообщения не показали очевидного влияния.
Основываясь на статусе каждого участника при входе, индивидуальные текстовые сообщения также будут поощрять регулярное наблюдение за PCP.
Текстовые сообщения будут интерактивными.
Несколько вмешательств в образе жизни, включая латиноамериканцы, успешно включили телефонную поддержку. 134-138
Еженедельная телефонная поддержка (или чаще, если их запросить) будет доставлена промоторами на протяжении 6-месячного вмешательства.
Частый и длительный контакт в поведенческих вмешательствах более эффективен, чем отдельные сеансы; Большинство вмешательств, ведущих к диете или изменениям PA, сохраняющихся в течение> 12 месяцев, имеют последующие контактные сеансы не менее 4 месяцев.
Большее количество последующих сеансов облегчает успех изменения поведения, и начальное изменение поведения может уменьшаться с уменьшением контакта. 18,139
Телефонные сеансы (10-15 минут) будут использовать принципы MI, сосредоточится на постановке целей, решении проблем, просмотре/интеграции новых знаний/навыков диеты/PA (включая самоконтроль) в ежедневные упражнения отдельных лиц, самоэффективные усовершенствования, поощряющие участников искать возможности для моделирования и поощрения регулярных последующих процессов с помощью PCP.
Самоконтроль является важным компонентом в достижении поведенческих изменений.18
Участникам будет предоставлен продовольственный дневник SANOS (адаптирован для и проверяемый пилотом в VDS в нашей пилотной работе) и цифровой шкал.
В рамках обычной помощи VDS Mobile все участники получат шагометр для оценки поведения физических упражнений (вторичный результат), поэтому дополнительные инструменты самоконтроля для PA не будут включены в этот компонент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самоотчетные меры по пищевому рациону
Временное ограничение: 1 год
|
Использование диетического скрининга Калифорнийского опроса о состоянии здоровья 2011–2012 годов (CHIS)65 для измерения диетического поведения всех участников.
Информация собирается с помощью вопросов в следующем формате: «В течение последнего месяца [«или за последние 7 дней» для потребления фаст-фуда] как часто вы ели [название продукта питания]?»
За вопросами часто следуют разъяснения продуктов питания.
Ответ стандартизирован, чтобы отразить среднюю частоту приема в неделю.
(Время введения ~ 10 минут).
|
1 год
|
|
Снижение веса на 5% [SANOS]
Временное ограничение: Через 6 месяцев после приема
|
Через 6 месяцев после приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на деидентифицированные данные отдельных участников могут быть сделаны через год после публикации и до 36 месяцев спустя.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .