Ihanteellisempien ruokavaihtoehtojen nauttiminen (COMIDA: Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Meksikon konsulaatti toteuttaa Ventanilla de Salud (VDS) (Health Window) -ohjelmaa 50 paikkakunnalla eri puolilla maata. VDS tarjoaa mahdollisuuden tarjota terveyspalveluja meksikolaisen yhteisön jäsenille. Aiemmin VDS:n työskentelyn aikana havaittuja huolenaiheita olivat se, että jotkut ihmiset eivät aina saaneet tarpeeksi ruokaa tai heillä ei aina ole tarpeeksi rahaa ruokaan. Tämä johtaa toisinaan epäterveellisiin ruokavalintoihin - sellaisten ruokien ostamiseen ja valmistamiseen, jotka ovat edullisia, mutta eivät todellakaan hyödyllisiä osallistujalle. Tutkijat haluaisivat toteuttaa fokusryhmän, joka auttaa tekemään muutoksia uuteen ruokavalio- ja liikuntaohjelmaan VDS:ssä nimeltä SANOS, joka tarkoittaa SAlud y Nutrición para todOS. SANOS pyrkii tarjoamaan tietoa terveellisempään elämäntapaan, mukaan lukien kuinka syödä terveellisesti pienellä budjetilla ja kuinka tulla aktiivisemmaksi. Toivotaan, että terveellisen syömisen oppiminen kuluttamatta paljon rahaa ja löytää yksinkertaisia tapoja lisätä fyysistä aktiivisuutta (kuten kävelyä) on ensimmäinen askel lihavuuden vähentämisessä meksikolaisessa yhteisössä, mikä on johtanut lisääntyneeseen syöpäriskiin, sydän- ja verisuonisairauksiin. sairaudet ja diabetes.
Osallistujat, jotka saavuttivat 6 kuukauden seurantajakson COVID-19-pandemian aikana, saattavat olla 12 kuukauden ikkunan ulkopuolella 6 kuukauden seurannan jälkeen eivätkä ole voineet suorittaa HgbA1c- ja kolesterolimittauksia, joita pyydetään suorittamaan nämä toimenpiteet henkilökohtaisesti VDS:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Alkuperäinen henkilökohtainen henkilökohtainen ruokavalio ja liikuntaneuvonta (N vs. Y)
- Käyttäytyminen: Kolme kertaa viikoittainen ruokavalio ja liikunta tekstiviestit (n vs. y)
- Käyttäytyminen: Viikoittainen puhelintuki (N vs. Y)
- Käyttäytyminen: Itsevalvontatyökalut (n vs. y) (ruokavalioon ja painoon)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1785
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
COMIDA-lähetystoimen rekrytointi tapahtuu paikan päällä Meksikon konsulaatin Ventanilla de Saludissa (VDS) Manhattanin Midtownissa niille henkilöille, jotka jäävät NYC:hen opintojakson ajan (3–4 kuukautta) kelpoisuusehtojen mukaisesti. SANOS-projektissa rekrytointi tapahtuu VDS:ssä ja VDS:n mobiiliyksikössä. Osallistujat myös rekrytoidaan (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) käyttämällä olemassa olevaa tietokantaa aiemmista VDS-osallistujista tai VDS-palveluita hakevien henkilöiden lähetteiden perusteella.
ROADmAP-projektissa rekrytointi tapahtuu IHCD:n terveysmessuilla, NYC:n taksitallien tukikohdissa ja FHV-keskuksissa (esim. Uber, Lyft, Independent drivers Guild), kaikki tutut sivustot aiemmasta työstämme. Osallistujia myös rekrytoidaan (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) käyttämällä olemassa olevaa tietokantaamme aiemmista terveysmessujen osallistujista tai terveysmessujen palveluita hakevien henkilöiden lähetteiden perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain COMIDA-osallistujille:
- Tunnistuu meksikolais-amerikkalaiseksi tai meksikolaiseksi
- Etsin palveluita Meksikon konsulaatin VDS:stä
- Puhuu mieluiten espanjaa
- Kaikki vähintään 18-vuotiaat aikuiset
- Tarkastelee lihavia (aikuinen, jonka painoindeksi (BMI) on 30 tai korkeampi) tai ylipainoinen (aikuinen, jonka BMI on 25–29,9)
- Suostuu äänitettäväksi
Vain SANOS-fokusryhmien osallistujille:
- Tunnustelee itseään latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi;
- Etsin palveluita VDS:stä tai VDS Mobilesta;
- Puhuu mieluummin espanjaa;
- Vähintään 18-vuotias;
- seuloa lihavia (BMI ≥ 30 kg/m^2) tai ylipainoisia (BMI 25 - 29,9 kg/m^2);
- Suostuu äänitettäväksi
Vain SANOS RCT:n osallistujille:
- Tunnustelee itseään latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi;
- Etsin palveluita VDS:stä tai VDS Mobilesta;
- Puhuu mieluummin espanjaa;
- Vähintään 18-vuotias;
- seuloa lihavia (BMI ≥ 30 kg/m^2) tai ylipainoisia (BMI 25 - 29,9 kg/m^2);
- Omistaa matkapuhelimen, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä;
- Suostuu äänitettäväksi
Vain perhe-COMIDAn osallistujille:
- Tunnustaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi
- Etsin palveluita Meksikon konsulaatin tai VDS Mobilen VDS:stä (tai on käyttänyt VDS-palveluita aiemmin)
- Puhuu mieluiten espanjaa
- Vähintään 18-vuotias
- Hänellä on vähintään yksi alle 18-vuotias samassa taloudessa asuva lapsi
- Omistaa matkapuhelimen, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Valmis ottamaan vastaan tekstiviestejä (3 tekstiviestiä viikossa 3 kuukauden ajan)
- Omistaa Internetiin yhdistetyn laitteen (esim. matkapuhelimen, tabletin jne.), joka pystyy soittamaan puhelinneuvotteluja (esim. Zoom)
Vain ROADmAP RCT -osallistujille:
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Kokopäiväinen (ajoa vähintään 35 tuntia viikossa) lisensoitu taksi-/FHV-kuljettaja
- Kuljettaja vähintään 6 kuukautta
- Hakee terveysmessuja (tai on käyttänyt terveysmessujen palveluita aiemmin)
- Puhuu englantia, ranskaa, bengalia tai espanjaa
Suosittelee a lihavia (BMI ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 eteläaasialaisilla]) tai ylipainoisia (BMI 25 - 29,9 kg/m2 s [23 - 24,9 kg/m2 eteläaasialaisilla])
- (BMI-rajat ovat alhaisemmat eteläaasialaisilla WHO:n ja American Diabetes Associationin suositusten mukaan)
- Omistaa matkapuhelimen, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Suostuu äänitettäväksi
Vain ROADmAP-vaiheen 2 osallistujille:
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Kuljettaja, joka osallistui ROADmAP RCT:hen tai johtaja taksitallissa, Uberissa, Lyftissä tai kuljettajaa palvelevassa/liitossa/organisaatiossa
- Suostuu äänitettäväksi
Poissulkemiskriteerit:
Vain COMIDA-osallistujille:
- Ei ole NYC:n alueella tutkimuksen ajan (3-4 kuukautta) On raskaana tai saattaa olla raskaana
- Imettävät naiset
- Kroonisen sairauden, kuten syövän, munuaissairauden, maksasairauden jne. esiintyminen (Ihmiset, joilla on diabetes, laktoosi-intoleranssi ja korkea verenpaine VOIVAT silti osallistua tutkimukseen)
- On ruokavaliorajoituksia (esim. nestemäinen dieetti)
- Hänellä ei ole puhelinta, joka hyväksyy tekstiviestejä tai ei halua ottaa vastaan tekstiviestejä
- Vakava psykiatrinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka todennäköisesti estää mielekkään tietoisen suostumuksen ja protokollan noudattamisen suostumuksen antavan ammattilaisen arvion mukaan
- Onko toinen perheenjäsen jo ilmoittautunut COMIDA-ohjelmaan (potilasraportin mukaan)
Vain SANOS-fokusryhmien osallistujille:
- on raskaana tai saattaa olla raskaana; imettävät naiset;
- Kroonisen sairauden, kuten syövän, munuaissairauden, maksasairauden jne., esiintyminen itse ilmoittamalla (henkilöt, joilla on HTN ja DM, voivat silti osallistua);
- On ruokavaliorajoituksia (esim. nestemäinen dieetti);
- Onko perheenjäsen, joka on jo osallistunut (tai suostunut osallistumaan);
Vain SANOS RCT:n osallistujille:
- on raskaana tai saattaa olla raskaana; imettävät naiset; opintojen ajaksi (6 kuukautta)
- Kroonisen sairauden, kuten syövän, munuaissairauden, maksasairauden jne., esiintyminen itse ilmoittamalla (henkilöt, joilla on HTN ja DM, voivat silti osallistua); ruokavalion rajoittaminen;
- Tällä hetkellä on ruokavaliorajoituksia (esim. nestemäinen dieetti);
- Onko perheenjäsen, joka on jo osallistunut (tai suostunut osallistumaan);
- On jo osallistunut tutkimukseen
- Ei ole NY:n pääkaupunkiseudulla opintojen ajan (6 kuukautta) Työskentelee Meksikon konsulaatissa tai sen kanssa (mukaan lukien työllisyys- ja/tai yhteistyö- tai vapaaehtoispalvelut)
Vain perhe-COMIDAn osallistujille:
- on raskaana tai saattaa olla raskaana; imettävät naiset tutkimuksen ajan (3 kuukautta)
- Ei ole New Yorkin pääkaupunkiseudulla tutkimuksen ajan (3 kuukautta) Kroonisen sairauden, kuten syövän, munuaissairauden, maksasairauden jne. esiintyminen (Ihmiset, joilla on diabetes, laktoosi-intoleranssi ja korkea verenpaine VOIVAT silti osallistua opiskella)
- On ruokavaliorajoituksia (esim. nestemäinen dieetti)
- Hänellä on toinen perheenjäsen, joka on jo osallistunut COMIDA- tai SANOS-ohjelmaan
- On jo osallistunut tutkimukseen
- Työskentelee Meksikon konsulaatissa tai sen kanssa (mukaan lukien työllisyys- ja/tai yhteistyö- tai vapaaehtoispalvelut)
Vain ROADmAP RCT -osallistujille:
- on raskaana tai saattaa olla raskaana; imettävät naiset; opintojen ajaksi (12 kuukautta)
- Itse ilmoitettu kroonisen sairauden, kuten syövän, munuaissairauden, maksasairauden jne. esiintyminen (henkilöt, joilla on HTN ja DM, voivat silti osallistua), jotka voivat rajoittaa ruokavaliota
- Tällä hetkellä on ruokavaliorajoituksia (esim. nestemäinen dieetti)
- Onko perheenjäsen, joka on jo osallistunut (tai suostunut osallistumaan)
- On jo osallistunut tutkimukseen
- Ei ole New Yorkin pääkaupunkiseudulla 6 kuukauteen opintoihin ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ROADmaP-skeema
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdeksasta tutkimusryhmästä, jotka ovat yksi tai neljän ehdon yhdistelmä: (1) henkilökohtaisesti yksilöllinen ruokavalio- ja liikuntaneuvonta (2) ruokavalio- ja liikuntatekstiviestit (3) viikoittainen puhelintuki ja (4) ruokavalion ja painon itsevalvontatyökalut.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa, Surveyssa, palautekyselyyn osallistuu noin 64 kuljettajaa ja 36 johtohenkilöä.
Tutkimuksen toisessa osassa, Haastattelussa, noin 8 kuljettajaa ja 12 johtohenkilöä voidaan kutsua osallistumaan haastatteluun puhelimitse, henkilökohtaisesti tai puhelinkonferenssin kautta (Zoom).
|
MI: tä hyödyntävä henkilökohtainen neuvonta on ollut tehokas käyttäytymisen muutoksen edistämisessä.18
Sanos-interventiotieteilijä (Mrny Promotora) toimittaa 45–60 minuutin neuvontaistunnon, jossa käytetään MI-tekniikoita ruokavaliossa ja liikunnalla sekä kuinka venyttää ruokadollaria (katso 10 edellä kuvatun Comida Pilotin alla kuvatun moduulin kuvaus).
Promotora arvioi osallistujan ruokavaliota, joka perustuu 24 tunnin ruokavalion palauttamiseen132, joka on suoritettu saannissa (ks. Alla), vertaa ruokavalion koostumusta USDA: n myPlate-ohjeisiin ja räätälöi sitten koulutuksen selvittääkseen tiedon aukkoja ja epäterveellisiä ruokavalintoja.
Promotorat keskittyvät tavoitteiden asettamiseen, ongelmanratkaisuun, itsehuollon parannuksiin, itsensä tarjoaviin taitoihin (ts. Osallistujille opetetaan seuraamaan heidän ruokavaliota, painoa ja fyysistä aktiivisuuttaan (PA) yksinkertaisilla lyijykynä- ja paperilokilla tai "itsevalvontatyökaluilla", jos satunnaistetaan myös saadakseen kyseisen komponentin) ja terveellisten käyttäytymisten mallintaa.
Tekstiviestien interventioiden on osoitettu olevan tehokkaita lisäämään itsensä ektiivisyyttä, painonpudotusta ja PA.65-67 Osallistujia saavat kolme kertaa viikoittain terveellistä ruokailua, PA: ta ja terveydenhuollon pääsyä tekstiviestivinkkejä.
Linkit lisätietoihin ja videoihin lähetetään myös tekstin kautta (esim.
Paikalliset viljelijöiden markkinat, terveelliset reseptit, ilmaiset liikuntakurssit, harjoitusvideot, videoiden esittelyt terveellisten aterioiden valmistelusta jne.).
Tekstit kehitettiin ja pilotoitiin Comida-pilotissa, on suunniteltu edistämään tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua, itsevalvontaa, mallintamista ja itsemääräämistä, ja ne toistetaan edelleen muodollisen tutkimusvaiheen aikana (katso alla).
Tekstit lähetetään Mosio -tekstiviesaratkaisujen kautta.
Viestit ovat ytimekkäitä, koska pidempään viestit eivät ole osoittaneet todistettavissa olevia vaikutuksia.
Jokaisen osallistujan tilan perusteella räätälöidyt tekstiviestit rohkaisevat myös säännöllistä seurantaa PCP: llä.
Tekstiviestit ovat vuorovaikutteisia.
Useat elämäntavan interventiot, mukaan lukien latinalaisamerikkalaiset, ovat onnistuneesti sisällyttäneet puhelintuen.134-138
Promotorat toimittavat viikoittaisen puhelintuen (tai useammin, jos sitä pyydetään) koko 6 kuukauden intervention ajan.
Usein ja pitkäaikainen kosketus käyttäytymistoimenpiteissä on tehokkaampaa kuin yksittäiset istunnot; Useimmissa ruokavalioissa tai PA-muutoksissa olevat interventiot, jotka jatkuvat> 12 kuukauden ajan, on seurantayhteysistuntoja vähintään 4 kuukauden ajan.18
Suurempi määrä seurantaistuntoja helpottaa käyttäytymisen muutoksen menestystä, ja alkuperäisen käyttäytymisen muutos voi vähentyä vähentyneellä kontaktilla.18,139
Puhelinistunnot (10-15 minuuttia) käyttävät MI-periaatteita, keskittyvät tavoitteiden asettamiseen, ongelmanratkaisuun, uusien ruokavalioiden/PA-tietojen/taitojen (mukaan lukien itsevalvonta) tarkistamiseen/integrointiin yksilöiden päivittäisiin rutiineihin, itsenäisyyden parannuksiin rohkaisemalla osallistujia etsimään mahdollisuuksia mallintamiseen ja rohkaisemaan säännöllistä seurantaa PCPS: llä.
Itsevalvonta on tärkeä osa käyttäytymisen muutoksen saavuttamista.18
Osallistujille annetaan Sanos Food Diary (mukautettu ja lentäjätestaus VDS: llä pilottityössämme) ja digitaalinen mittakaava.
Osana VDS Mobile -tapahtumaa kaikki osallistujat saavat askelmittarin liikuntakäyttäytymisen arvioimiseksi (toissijainen tulos), joten PA: n ylimääräisiä itsevalvontatyökaluja ei sisälly tähän komponenttiin.
|
|
Kokeellinen: Consto de Opciones Mas Ideales de Alimento (comida)
Osallistujat asetetaan joko yksilöllisiin tai ryhmätoimiin mukavuuden mukaan.
Rekrytointi on peräkkäistä ja osallistujat asetetaan joko interventioon riippuen siitä, mikä resurssi on saatavana tietynä päivänä VDS: ssä, yksittäisessä neuvonantajassa tai ryhmäkasvattajalla.
|
MI: tä hyödyntävä henkilökohtainen neuvonta on ollut tehokas käyttäytymisen muutoksen edistämisessä.18
Sanos-interventiotieteilijä (Mrny Promotora) toimittaa 45–60 minuutin neuvontaistunnon, jossa käytetään MI-tekniikoita ruokavaliossa ja liikunnalla sekä kuinka venyttää ruokadollaria (katso 10 edellä kuvatun Comida Pilotin alla kuvatun moduulin kuvaus).
Promotora arvioi osallistujan ruokavaliota, joka perustuu 24 tunnin ruokavalion palauttamiseen132, joka on suoritettu saannissa (ks. Alla), vertaa ruokavalion koostumusta USDA: n myPlate-ohjeisiin ja räätälöi sitten koulutuksen selvittääkseen tiedon aukkoja ja epäterveellisiä ruokavalintoja.
Promotorat keskittyvät tavoitteiden asettamiseen, ongelmanratkaisuun, itsehuollon parannuksiin, itsensä tarjoaviin taitoihin (ts. Osallistujille opetetaan seuraamaan heidän ruokavaliota, painoa ja fyysistä aktiivisuuttaan (PA) yksinkertaisilla lyijykynä- ja paperilokilla tai "itsevalvontatyökaluilla", jos satunnaistetaan myös saadakseen kyseisen komponentin) ja terveellisten käyttäytymisten mallintaa.
Tekstiviestien interventioiden on osoitettu olevan tehokkaita lisäämään itsensä ektiivisyyttä, painonpudotusta ja PA.65-67 Osallistujia saavat kolme kertaa viikoittain terveellistä ruokailua, PA: ta ja terveydenhuollon pääsyä tekstiviestivinkkejä.
Linkit lisätietoihin ja videoihin lähetetään myös tekstin kautta (esim.
Paikalliset viljelijöiden markkinat, terveelliset reseptit, ilmaiset liikuntakurssit, harjoitusvideot, videoiden esittelyt terveellisten aterioiden valmistelusta jne.).
Tekstit kehitettiin ja pilotoitiin Comida-pilotissa, on suunniteltu edistämään tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua, itsevalvontaa, mallintamista ja itsemääräämistä, ja ne toistetaan edelleen muodollisen tutkimusvaiheen aikana (katso alla).
Tekstit lähetetään Mosio -tekstiviesaratkaisujen kautta.
Viestit ovat ytimekkäitä, koska pidempään viestit eivät ole osoittaneet todistettavissa olevia vaikutuksia.
Jokaisen osallistujan tilan perusteella räätälöidyt tekstiviestit rohkaisevat myös säännöllistä seurantaa PCP: llä.
Tekstiviestit ovat vuorovaikutteisia.
Useat elämäntavan interventiot, mukaan lukien latinalaisamerikkalaiset, ovat onnistuneesti sisällyttäneet puhelintuen.134-138
Promotorat toimittavat viikoittaisen puhelintuen (tai useammin, jos sitä pyydetään) koko 6 kuukauden intervention ajan.
Usein ja pitkäaikainen kosketus käyttäytymistoimenpiteissä on tehokkaampaa kuin yksittäiset istunnot; Useimmissa ruokavalioissa tai PA-muutoksissa olevat interventiot, jotka jatkuvat> 12 kuukauden ajan, on seurantayhteysistuntoja vähintään 4 kuukauden ajan.18
Suurempi määrä seurantaistuntoja helpottaa käyttäytymisen muutoksen menestystä, ja alkuperäisen käyttäytymisen muutos voi vähentyä vähentyneellä kontaktilla.18,139
Puhelinistunnot (10-15 minuuttia) käyttävät MI-periaatteita, keskittyvät tavoitteiden asettamiseen, ongelmanratkaisuun, uusien ruokavalioiden/PA-tietojen/taitojen (mukaan lukien itsevalvonta) tarkistamiseen/integrointiin yksilöiden päivittäisiin rutiineihin, itsenäisyyden parannuksiin rohkaisemalla osallistujia etsimään mahdollisuuksia mallintamiseen ja rohkaisemaan säännöllistä seurantaa PCPS: llä.
Itsevalvonta on tärkeä osa käyttäytymisen muutoksen saavuttamista.18
Osallistujille annetaan Sanos Food Diary (mukautettu ja lentäjätestaus VDS: llä pilottityössämme) ja digitaalinen mittakaava.
Osana VDS Mobile -tapahtumaa kaikki osallistujat saavat askelmittarin liikuntakäyttäytymisen arvioimiseksi (toissijainen tulos), joten PA: n ylimääräisiä itsevalvontatyökaluja ei sisälly tähän komponenttiin.
|
|
Kokeellinen: Sanat
Sanos -kohderyhmien johtaminen.
Suoritamme 3-5 fokusryhmää (espanjaksi) 6-10 osallistujan kanssa kylläisyyteen asti.
Kaksikieliset tutkimuksen henkilökunta lähestyy henkilöitä, jotka vierailevat VDS- ja VDS -matkapuhelimissa potentiaaliseen osallistumiseen.
Annetaan lyhyt seulontakysely ja suoritetaan BMI -arviointi kelpoisuuden selvittämiseksi.
Kohderyhmät suunnitellaan VDS -mobiiliyksikössä toisinaan kätevänä osallistujille.
Osallistujat suostutaan suullisesti espanjaksi, ja heidän on syytetty, että heidän osallistumisensa on puhtaasti vapaaehtoista ja että heidän nimensä ei sisällytetä lopulliseen kertomukseen.
Kuuden kuukauden seuranta ja lautasen ruokavaliotutkimukseni voidaan tehdä puhelimitse.
Tutkimushenkilöstö käyttää askelmäärää (tai hankkia sen puhelimitse osallistujalle toimitetun 18 -mittarin käsikirjan kautta) ja lataa tietoja RedCap -seurantatyökaluun.
Henkilöstö voi pyytää osallistujia ilmoittamaan henkilökohtaisten laitteidensa (ts. Puhelin tai älykellonsa) vangitsemista.
|
MI: tä hyödyntävä henkilökohtainen neuvonta on ollut tehokas käyttäytymisen muutoksen edistämisessä.18
Sanos-interventiotieteilijä (Mrny Promotora) toimittaa 45–60 minuutin neuvontaistunnon, jossa käytetään MI-tekniikoita ruokavaliossa ja liikunnalla sekä kuinka venyttää ruokadollaria (katso 10 edellä kuvatun Comida Pilotin alla kuvatun moduulin kuvaus).
Promotora arvioi osallistujan ruokavaliota, joka perustuu 24 tunnin ruokavalion palauttamiseen132, joka on suoritettu saannissa (ks. Alla), vertaa ruokavalion koostumusta USDA: n myPlate-ohjeisiin ja räätälöi sitten koulutuksen selvittääkseen tiedon aukkoja ja epäterveellisiä ruokavalintoja.
Promotorat keskittyvät tavoitteiden asettamiseen, ongelmanratkaisuun, itsehuollon parannuksiin, itsensä tarjoaviin taitoihin (ts. Osallistujille opetetaan seuraamaan heidän ruokavaliota, painoa ja fyysistä aktiivisuuttaan (PA) yksinkertaisilla lyijykynä- ja paperilokilla tai "itsevalvontatyökaluilla", jos satunnaistetaan myös saadakseen kyseisen komponentin) ja terveellisten käyttäytymisten mallintaa.
Tekstiviestien interventioiden on osoitettu olevan tehokkaita lisäämään itsensä ektiivisyyttä, painonpudotusta ja PA.65-67 Osallistujia saavat kolme kertaa viikoittain terveellistä ruokailua, PA: ta ja terveydenhuollon pääsyä tekstiviestivinkkejä.
Linkit lisätietoihin ja videoihin lähetetään myös tekstin kautta (esim.
Paikalliset viljelijöiden markkinat, terveelliset reseptit, ilmaiset liikuntakurssit, harjoitusvideot, videoiden esittelyt terveellisten aterioiden valmistelusta jne.).
Tekstit kehitettiin ja pilotoitiin Comida-pilotissa, on suunniteltu edistämään tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua, itsevalvontaa, mallintamista ja itsemääräämistä, ja ne toistetaan edelleen muodollisen tutkimusvaiheen aikana (katso alla).
Tekstit lähetetään Mosio -tekstiviesaratkaisujen kautta.
Viestit ovat ytimekkäitä, koska pidempään viestit eivät ole osoittaneet todistettavissa olevia vaikutuksia.
Jokaisen osallistujan tilan perusteella räätälöidyt tekstiviestit rohkaisevat myös säännöllistä seurantaa PCP: llä.
Tekstiviestit ovat vuorovaikutteisia.
Useat elämäntavan interventiot, mukaan lukien latinalaisamerikkalaiset, ovat onnistuneesti sisällyttäneet puhelintuen.134-138
Promotorat toimittavat viikoittaisen puhelintuen (tai useammin, jos sitä pyydetään) koko 6 kuukauden intervention ajan.
Usein ja pitkäaikainen kosketus käyttäytymistoimenpiteissä on tehokkaampaa kuin yksittäiset istunnot; Useimmissa ruokavalioissa tai PA-muutoksissa olevat interventiot, jotka jatkuvat> 12 kuukauden ajan, on seurantayhteysistuntoja vähintään 4 kuukauden ajan.18
Suurempi määrä seurantaistuntoja helpottaa käyttäytymisen muutoksen menestystä, ja alkuperäisen käyttäytymisen muutos voi vähentyä vähentyneellä kontaktilla.18,139
Puhelinistunnot (10-15 minuuttia) käyttävät MI-periaatteita, keskittyvät tavoitteiden asettamiseen, ongelmanratkaisuun, uusien ruokavalioiden/PA-tietojen/taitojen (mukaan lukien itsevalvonta) tarkistamiseen/integrointiin yksilöiden päivittäisiin rutiineihin, itsenäisyyden parannuksiin rohkaisemalla osallistujia etsimään mahdollisuuksia mallintamiseen ja rohkaisemaan säännöllistä seurantaa PCPS: llä.
Itsevalvonta on tärkeä osa käyttäytymisen muutoksen saavuttamista.18
Osallistujille annetaan Sanos Food Diary (mukautettu ja lentäjätestaus VDS: llä pilottityössämme) ja digitaalinen mittakaava.
Osana VDS Mobile -tapahtumaa kaikki osallistujat saavat askelmittarin liikuntakäyttäytymisen arvioimiseksi (toissijainen tulos), joten PA: n ylimääräisiä itsevalvontatyökaluja ei sisälly tähän komponenttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittamia ruokavalion saannin toimenpiteitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kalifornian terveyshaastattelututkimuksen (CHIS)65 2011–2012 dietary Screenerin käyttäminen kaikkien osallistujien ruokavaliokäyttäytymisen mittaamiseen.
Tiedot kerätään kysymyksillä seuraavassa muodossa: "Kuinka usein söit [ruoan nimi] viimeisen kuukauden aikana ["tai viimeisten 7 päivän aikana" pikaruokaa varten]?"
Kysymyksiä seuraa usein elintarvikkeiden selventäminen.
Vaste on standardoitu vastaamaan keskimääräistä viikoittaista saantitiheyttä.
(Antoaika ~ 10 minuuttia).
|
1 vuosi
|
|
Paino laskee 5 % [SANOS]
Aikaikkuna: 6 kuukautta ottamisen jälkeen
|
6 kuukautta ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten osallistujien henkilötietoja koskevia pyyntöjä voidaan tehdä vuoden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukautta myöhemmin.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .