Consumo di opzioni alimentari più ideali (COMIDA: Consumo de Opciones Más Ideales De Alimentos) (COMIDA)
1 luglio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Il consolato messicano gestisce un programma Ventanilla de Salud (VDS) (Health Window) in cinquanta località a livello nazionale. Il VDS offre l'opportunità di fornire servizi sanitari ai membri della comunità messicana. Alcune delle preoccupazioni precedentemente identificate durante il lavoro presso il VDS riguardavano il fatto che alcune persone non avevano sempre abbastanza da mangiare o non sempre avevano abbastanza soldi per il cibo. Questo a volte porta a scelte alimentari malsane: acquistare e preparare cibi poco costosi ma in realtà non buoni per il partecipante. Gli investigatori vorrebbero condurre un focus group per aiutare ad apportare modifiche a una nuova dieta ed esercizio fisico presso il VDS chiamato SANOS che sta per SAlud y Nutrición para todOS. SANOS mira a fornire informazioni per vivere uno stile di vita più sano, anche su come mangiare sano con un piccolo budget e come diventare più attivi fisicamente. La speranza è che imparare a mangiare sano senza spendere molti soldi e trovare modi semplici per aumentare l'attività fisica (come camminare) sia un primo passo per ridurre i tassi di obesità all'interno della comunità messicana che hanno portato a un aumento dei rischi di cancro, malattie cardiovascolari malattie e diabete.
I partecipanti che hanno raggiunto il follow-up di 6 mesi durante la pandemia di COVID-19, potrebbero essere al di fuori della finestra di 12 mesi dopo il follow-up di 6 mesi e non sono stati in grado di completare le misurazioni di HgbA1c e colesterolo saranno invitati a completare questi misure di persona presso il VDS.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Dieta individuale di persona iniziale e consulenza per l'esercizio (n vs. y)
- Comportamentale: Tre volte i messaggi di testo dietetici ed esercizi (n vs. y)
- Comportamentale: Supporto telefonico settimanale (N vs. Y)
- Comportamentale: Strumenti di auto-monitoraggio (N vs. Y) (per dieta e peso)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1785
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
Il reclutamento per l'intervento di sensibilizzazione COMIDA avverrà in loco presso la Ventanilla de Salud (VDS) del consolato messicano a Midtown Manhattan per le persone che rimarranno a New York durante la durata dello studio (3-4 mesi) come elencato nei criteri di ammissibilità. Per il progetto SANOS il reclutamento avverrà presso il VDS e presso l'Unità Mobile VDS. I partecipanti saranno inoltre reclutati (di persona o per telefono) utilizzando il nostro database esistente di precedenti partecipanti VDS o da segnalazioni di persone che cercano servizi VDS.
Per il progetto ROADmAP, il reclutamento avverrà presso le fiere della salute di IHCD, presso e con le basi dei garage dei taxi di New York e gli hub FHV (ad es. Uber, Lyft, Independent drivers Guild), tutti siti familiari grazie al nostro lavoro precedente. I partecipanti saranno inoltre reclutati (di persona o per telefono) utilizzando il nostro database esistente di precedenti partecipanti a Health Fairs o da segnalazioni di persone che cercano servizi di Health Fair.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Solo per i partecipanti COMIDA:
- Si identifica come messicano americano o messicano
- Cerco servizi presso il VDS del consolato messicano
- Preferisce parlare in spagnolo
- Tutti gli adulti di almeno 18 anni
- Screening come obeso (un adulto con un indice di massa corporea (BMI) 30 o superiore) o in sovrappeso (un adulto con un BMI compreso tra 25 e 29,9)
- Accetta di essere registrato audio
Solo per i partecipanti al focus group SANOS:
- Si identifica come ispanico/latino;
- Ricerca di servizi presso VDS o VDS Mobile;
- Preferisce parlare in spagnolo;
- Almeno 18 anni di età;
- Screening come obeso (BMI ≥ 30 kg/m^2) o in sovrappeso (BMI di 25 - 29,9 kg/m^2);
- Accetta di essere registrato audio
Solo per i partecipanti SANOS RCT:
- Si identifica come ispanico/latino;
- Ricerca di servizi presso VDS o VDS Mobile;
- Preferisce parlare in spagnolo;
- Almeno 18 anni di età;
- Screening come obeso (BMI ≥ 30 kg/m^2) o in sovrappeso (BMI di 25 - 29,9 kg/m^2);
- Possiede un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo;
- Accetta di essere registrato audio
Solo per i partecipanti Family COMIDA:
- Si identifica come ispanico/latino
- Ricerca di servizi presso il VDS (o ha utilizzato i servizi VDS in passato) del consolato messicano o VDS Mobile
- Preferisce parlare in spagnolo
- Almeno 18 anni di età
- Ha almeno un figlio di età inferiore ai 18 anni che vive nella stessa famiglia
- Possiede un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
- Disponibilità a ricevere messaggi di testo (3 messaggi a settimana per 3 mesi)
- Possiede un dispositivo connesso a Internet (ad esempio, cellulare, tablet, ecc.) in grado di condurre chiamate in teleconferenza (ad esempio, Zoom)
Solo per i partecipanti a ROADmAP RCT:
- Almeno 21 anni di età
- Autista di taxi / FHV con licenza a tempo pieno (guida almeno 35 ore a settimana).
- Autista da almeno 6 mesi
- Cerco fiere della salute (o ha utilizzato i servizi delle fiere della salute in passato)
- Parla inglese, francese, bengalese o spagnolo
Screening a come obeso (BMI ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 per gli asiatici del sud]) o in sovrappeso (BMI di 25 - 29,9 kg/m2 s [23-24,9 kg/m2 per gli asiatici del sud])
- (I limiti di BMI sono inferiori per gli asiatici del sud, secondo le raccomandazioni dell'OMS e dell'American Diabetes Association)
- Possiede un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
- Accetta di essere audioregistrato
Solo per i partecipanti alla Fase 2 di ROADmAP:
- Almeno 21 anni di età
- Autista che ha partecipato a ROADmAP RCT o manager presso un taxi garage, Uber, Lyft o autisti/sindacato/organizzazione
- Accetta di essere audioregistrato
Criteri di esclusione:
Solo per i partecipanti COMIDA:
- Non sarà nell'area di New York per la durata dello studio (3-4 mesi) È incinta o potrebbe essere incinta
- Donne che allattano
- Presenza di una malattia cronica come cancro, malattie renali, malattie del fegato, ecc. (Individui con diabete, intolleranza al lattosio e ipertensione POSSONO ancora partecipare allo studio)
- Ha restrizioni dietetiche (es. dieta liquida)
- Non ha un telefono che accetta messaggi di testo o non è disposto ad accettare messaggi di testo
- Presenza di un grave deterioramento psichiatrico o cognitivo suscettibile di precludere il consenso informato significativo e l'adesione al protocollo secondo il giudizio del professionista consenziente
- Ha un altro membro della famiglia già iscritto a COMIDA (come determinato dalla relazione del paziente)
Solo per i partecipanti al focus group SANOS:
- È incinta o potrebbe essere incinta; donne che allattano;
- Presenza autodichiarata di una malattia cronica come cancro, malattie renali, malattie del fegato, ecc. (gli individui con HTN e DM possono comunque partecipare);
- Ha restrizioni dietetiche (es. dieta liquida);
- Ha un membro della famiglia che ha già partecipato (o ha accettato di partecipare);
Solo per i partecipanti SANOS RCT:
- È incinta o potrebbe essere incinta; donne che allattano; per la durata dello studio (6 mesi)
- Presenza autodichiarata di una malattia cronica come cancro, malattie renali, malattie del fegato, ecc. (gli individui con HTN e DM possono comunque partecipare); dieta restrittiva;
- Attualmente ha restrizioni dietetiche (ad es. dieta liquida);
- Ha un membro della famiglia che ha già partecipato (o ha accettato di partecipare);
- Ha già partecipato allo studio
- Non sarà nell'area metropolitana di New York per la durata dello studio (6 mesi) Lavora per o con il consolato messicano (inclusi servizi di lavoro e/o di collaborazione o volontariato)
Solo per i partecipanti Family COMIDA:
- È incinta o potrebbe essere incinta; donne che allattano per la durata dello studio (3 mesi)
- Non sarà nell'area metropolitana di New York per la durata dello studio (3 mesi) Presenza di una malattia cronica come cancro, malattie renali, malattie del fegato, ecc. (Individui con diabete, intolleranza al lattosio e pressione alta POSSONO comunque partecipare al studia)
- Ha restrizioni dietetiche (es. dieta liquida)
- Ha un altro membro della famiglia che ha già partecipato a COMIDA o SANOS
- Ha già partecipato allo studio
- Lavora per o con il consolato messicano (compresi i servizi di lavoro e/o di collaborazione o di volontariato)
Solo per i partecipanti a ROADmAP RCT:
- È incinta o potrebbe essere incinta; donne che allattano; per la durata dello studio (12 mesi)
- Presenza auto-riferita di una malattia cronica come cancro, malattie renali, malattie del fegato, ecc. (gli individui con HTN e DM possono ancora partecipare) che possono limitare la dieta
- Attualmente ha restrizioni dietetiche (ad es. dieta liquida)
- Ha un membro della famiglia che ha già partecipato (o ha accettato di partecipare)
- Ha già partecipato allo studio
- Non sarà nell'area metropolitana di New York per 6 mesi dall'iscrizione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Schema ROADMAP
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno degli otto gruppi di studio che saranno una o una combinazione di 4 condizioni: (1) consulenza individuale su dieta ed esercizio fisico (2) messaggi di testo su dieta ed esercizio fisico (3) supporto telefonico settimanale e (4) strumenti di autocontrollo per dieta e peso.
Per la prima parte dello studio, Survey, circa 64 conducenti e 36 dirigenti prenderanno parte al questionario di feedback.
Per la seconda parte dello studio, Interview, circa 8 conducenti e 12 dirigenti possono essere invitati a partecipare a un colloquio telefonico, di persona o in teleconferenza (Zoom).
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La consulenza individuale che utilizza l'MI è stata efficace nel promuovere il cambiamento comportamentale.18
Un interventista SANOS (MRNY Promora) fornirà una sessione di consulenza di 45-60 minuti, utilizzando tecniche di MI, dieta e esercizio fisico e su come allungare i dollari del cibo (vedere la descrizione di 10 moduli sopra descritti sotto il pilota di Comida).
Il promoto valuterà la dieta del partecipante in base al richiamo dietetico di 24 ore132 condotto all'assunzione (vedi sotto), confronterà la composizione dietetica con le linee guida MyPlate dell'USDA e quindi personalizzerà l'educazione per affrontare le lacune identificate e le scelte alimentari non sani.
I promotori si concentreranno sulla definizione degli obiettivi, sulla risoluzione dei problemi, sui miglioramenti di sé, le capacità di auto-monitoraggio (ad esempio, ai partecipanti verranno insegnati come monitorare la loro dieta, il peso e l'attività fisica (PA), con semplici registri a matita e carta o con "strumenti di auto-monitoraggio" se randomizzati anche a ricevere quel componente) e modelli di comportamenti sani.
È stato dimostrato che gli interventi di messaggi di testo sono efficaci nell'aumentare i suggerimenti di auto-efficienza, perdita di peso e PA.65-67 riceveranno i suggerimenti di testo di testo sani, PA e assistenza sanitaria settimanali.
I collegamenti a ulteriori informazioni e video verranno anche inviati tramite testo (ad es.
mercati degli agricoltori locali, ricette sane, lezioni di esercizi gratuiti, video di allenamento, dimostrazioni video su come preparare pasti sani, ecc.).
I testi sono stati sviluppati e pilotati nel pilota di Comida, sono progettati per promuovere la definizione degli obiettivi, la risoluzione dei problemi, l'auto-monitoraggio, la modellazione e l'autocarbi e saranno ulteriormente riparati durante la fase di ricerca formativa (vedi sotto).
I testi verranno inviati tramite soluzioni di messaggistica di testo Mosio.
I messaggi saranno concisi, poiché i messaggi più lunghi non hanno mostrato alcun impatto dimostrabile.
Sulla base dello stato di ciascun partecipante all'assunzione, i messaggi di testo su misura incoraggeranno anche un regolare follow-up con i PCP.
I messaggi di testo saranno interattivi.
Diversi interventi di stile di vita tra cui gli ispanici hanno incorporato con successo il supporto telefonico.134-138
Il supporto telefonico settimanale (o più frequentemente se richiesto) verrà consegnato dai promotori durante l'intervento di 6 mesi.
Il contatto frequente e prolungato negli interventi comportamentali è più efficace delle singole sessioni; La maggior parte degli interventi che portano alla dieta o alle variazioni di PA persiste per> 12 mesi hanno sessioni di contatto di follow-up per almeno 4 mesi.18
Un numero maggiore di sessioni di follow-up facilita il successo del cambiamento di comportamento e il cambiamento di comportamento iniziale può diminuire con una riduzione del contatto.18.139
Le sessioni telefoniche (10-15 minuti) utilizzeranno i principi dell'MI, si concentreranno sulla definizione degli obiettivi, sulla risoluzione dei problemi, sulla revisione/integrazione di nuove conoscenze/competenze/competenze della dieta (incluso l'auto-monitoraggio) nelle routine quotidiane delle persone, sui miglioramenti di sé, incoraggiando i partecipanti a cercare opportunità per modellare e incoraggiare il follow-up regolare con i PCP.
L'auto-monitoraggio è un componente importante per raggiungere il cambiamento comportamentale.18
Ai partecipanti verrà dato un diario alimentare Sanos (adattato e testato pilota presso il VDS nel nostro lavoro pilota) e una scala digitale.
Come parte delle cure abituali mobili VDS, tutti i partecipanti riceveranno un contapassi per valutare il comportamento dell'esercizio (risultato secondario), quindi ulteriori strumenti di auto-monitoraggio per PA non saranno inclusi in questo componente.
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Sperimentale: Consumo de opciones mas iedeles de alimento (comida)
I partecipanti saranno collocati in interventi individuali o di gruppo per comodità.
Il reclutamento sarà consecutivo e i partecipanti saranno collocati in entrambe le interventi a seconda della risorsa disponibile in un determinato giorno presso il VDS, il consulente individuale o un educatore di gruppo.
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La consulenza individuale che utilizza l'MI è stata efficace nel promuovere il cambiamento comportamentale.18
Un interventista SANOS (MRNY Promora) fornirà una sessione di consulenza di 45-60 minuti, utilizzando tecniche di MI, dieta e esercizio fisico e su come allungare i dollari del cibo (vedere la descrizione di 10 moduli sopra descritti sotto il pilota di Comida).
Il promoto valuterà la dieta del partecipante in base al richiamo dietetico di 24 ore132 condotto all'assunzione (vedi sotto), confronterà la composizione dietetica con le linee guida MyPlate dell'USDA e quindi personalizzerà l'educazione per affrontare le lacune identificate e le scelte alimentari non sani.
I promotori si concentreranno sulla definizione degli obiettivi, sulla risoluzione dei problemi, sui miglioramenti di sé, le capacità di auto-monitoraggio (ad esempio, ai partecipanti verranno insegnati come monitorare la loro dieta, il peso e l'attività fisica (PA), con semplici registri a matita e carta o con "strumenti di auto-monitoraggio" se randomizzati anche a ricevere quel componente) e modelli di comportamenti sani.
È stato dimostrato che gli interventi di messaggi di testo sono efficaci nell'aumentare i suggerimenti di auto-efficienza, perdita di peso e PA.65-67 riceveranno i suggerimenti di testo di testo sani, PA e assistenza sanitaria settimanali.
I collegamenti a ulteriori informazioni e video verranno anche inviati tramite testo (ad es.
mercati degli agricoltori locali, ricette sane, lezioni di esercizi gratuiti, video di allenamento, dimostrazioni video su come preparare pasti sani, ecc.).
I testi sono stati sviluppati e pilotati nel pilota di Comida, sono progettati per promuovere la definizione degli obiettivi, la risoluzione dei problemi, l'auto-monitoraggio, la modellazione e l'autocarbi e saranno ulteriormente riparati durante la fase di ricerca formativa (vedi sotto).
I testi verranno inviati tramite soluzioni di messaggistica di testo Mosio.
I messaggi saranno concisi, poiché i messaggi più lunghi non hanno mostrato alcun impatto dimostrabile.
Sulla base dello stato di ciascun partecipante all'assunzione, i messaggi di testo su misura incoraggeranno anche un regolare follow-up con i PCP.
I messaggi di testo saranno interattivi.
Diversi interventi di stile di vita tra cui gli ispanici hanno incorporato con successo il supporto telefonico.134-138
Il supporto telefonico settimanale (o più frequentemente se richiesto) verrà consegnato dai promotori durante l'intervento di 6 mesi.
Il contatto frequente e prolungato negli interventi comportamentali è più efficace delle singole sessioni; La maggior parte degli interventi che portano alla dieta o alle variazioni di PA persiste per> 12 mesi hanno sessioni di contatto di follow-up per almeno 4 mesi.18
Un numero maggiore di sessioni di follow-up facilita il successo del cambiamento di comportamento e il cambiamento di comportamento iniziale può diminuire con una riduzione del contatto.18.139
Le sessioni telefoniche (10-15 minuti) utilizzeranno i principi dell'MI, si concentreranno sulla definizione degli obiettivi, sulla risoluzione dei problemi, sulla revisione/integrazione di nuove conoscenze/competenze/competenze della dieta (incluso l'auto-monitoraggio) nelle routine quotidiane delle persone, sui miglioramenti di sé, incoraggiando i partecipanti a cercare opportunità per modellare e incoraggiare il follow-up regolare con i PCP.
L'auto-monitoraggio è un componente importante per raggiungere il cambiamento comportamentale.18
Ai partecipanti verrà dato un diario alimentare Sanos (adattato e testato pilota presso il VDS nel nostro lavoro pilota) e una scala digitale.
Come parte delle cure abituali mobili VDS, tutti i partecipanti riceveranno un contapassi per valutare il comportamento dell'esercizio (risultato secondario), quindi ulteriori strumenti di auto-monitoraggio per PA non saranno inclusi in questo componente.
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Sperimentale: Sanos
Condurre focus group SANOS.
Condurremo 3-5 focus group (in spagnolo) con 6-10 partecipanti ciascuno, fino alla saturazione.
Il personale di studio bilingue si avvicinerà alle persone che visitano VD e VD Mobile per una potenziale partecipazione.
Verrà somministrato un breve questionario di screening e una valutazione dell'IMC condotta per accertare l'idoneità.
I focus group saranno programmati presso l'unità mobile VDS a volte conveniente per i partecipanti.
I partecipanti saranno acconsentiti verbalmente in spagnolo e saranno informati che la loro partecipazione è puramente volontaria e che i loro nomi non saranno inclusi nella narrazione finale.
Il follow-up di 6 mesi e i miei sondaggi dietetici del piatto possono essere eseguiti per telefono.
Il personale dello studio accederà ai conteggi dei gradini (o lo ottengono tramite telefono tramite il manuale del contapassi fornito al partecipante) e caricano i dati sullo strumento di tracciamento RedCap.
Il personale può chiedere ai partecipanti di segnalare i conteggi dei passi catturati dai loro dispositivi personali (ad es. Telefono o smartwatch).
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La consulenza individuale che utilizza l'MI è stata efficace nel promuovere il cambiamento comportamentale.18
Un interventista SANOS (MRNY Promora) fornirà una sessione di consulenza di 45-60 minuti, utilizzando tecniche di MI, dieta e esercizio fisico e su come allungare i dollari del cibo (vedere la descrizione di 10 moduli sopra descritti sotto il pilota di Comida).
Il promoto valuterà la dieta del partecipante in base al richiamo dietetico di 24 ore132 condotto all'assunzione (vedi sotto), confronterà la composizione dietetica con le linee guida MyPlate dell'USDA e quindi personalizzerà l'educazione per affrontare le lacune identificate e le scelte alimentari non sani.
I promotori si concentreranno sulla definizione degli obiettivi, sulla risoluzione dei problemi, sui miglioramenti di sé, le capacità di auto-monitoraggio (ad esempio, ai partecipanti verranno insegnati come monitorare la loro dieta, il peso e l'attività fisica (PA), con semplici registri a matita e carta o con "strumenti di auto-monitoraggio" se randomizzati anche a ricevere quel componente) e modelli di comportamenti sani.
È stato dimostrato che gli interventi di messaggi di testo sono efficaci nell'aumentare i suggerimenti di auto-efficienza, perdita di peso e PA.65-67 riceveranno i suggerimenti di testo di testo sani, PA e assistenza sanitaria settimanali.
I collegamenti a ulteriori informazioni e video verranno anche inviati tramite testo (ad es.
mercati degli agricoltori locali, ricette sane, lezioni di esercizi gratuiti, video di allenamento, dimostrazioni video su come preparare pasti sani, ecc.).
I testi sono stati sviluppati e pilotati nel pilota di Comida, sono progettati per promuovere la definizione degli obiettivi, la risoluzione dei problemi, l'auto-monitoraggio, la modellazione e l'autocarbi e saranno ulteriormente riparati durante la fase di ricerca formativa (vedi sotto).
I testi verranno inviati tramite soluzioni di messaggistica di testo Mosio.
I messaggi saranno concisi, poiché i messaggi più lunghi non hanno mostrato alcun impatto dimostrabile.
Sulla base dello stato di ciascun partecipante all'assunzione, i messaggi di testo su misura incoraggeranno anche un regolare follow-up con i PCP.
I messaggi di testo saranno interattivi.
Diversi interventi di stile di vita tra cui gli ispanici hanno incorporato con successo il supporto telefonico.134-138
Il supporto telefonico settimanale (o più frequentemente se richiesto) verrà consegnato dai promotori durante l'intervento di 6 mesi.
Il contatto frequente e prolungato negli interventi comportamentali è più efficace delle singole sessioni; La maggior parte degli interventi che portano alla dieta o alle variazioni di PA persiste per> 12 mesi hanno sessioni di contatto di follow-up per almeno 4 mesi.18
Un numero maggiore di sessioni di follow-up facilita il successo del cambiamento di comportamento e il cambiamento di comportamento iniziale può diminuire con una riduzione del contatto.18.139
Le sessioni telefoniche (10-15 minuti) utilizzeranno i principi dell'MI, si concentreranno sulla definizione degli obiettivi, sulla risoluzione dei problemi, sulla revisione/integrazione di nuove conoscenze/competenze/competenze della dieta (incluso l'auto-monitoraggio) nelle routine quotidiane delle persone, sui miglioramenti di sé, incoraggiando i partecipanti a cercare opportunità per modellare e incoraggiare il follow-up regolare con i PCP.
L'auto-monitoraggio è un componente importante per raggiungere il cambiamento comportamentale.18
Ai partecipanti verrà dato un diario alimentare Sanos (adattato e testato pilota presso il VDS nel nostro lavoro pilota) e una scala digitale.
Come parte delle cure abituali mobili VDS, tutti i partecipanti riceveranno un contapassi per valutare il comportamento dell'esercizio (risultato secondario), quindi ulteriori strumenti di auto-monitoraggio per PA non saranno inclusi in questo componente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misure autodichiarate sull'assunzione dietetica
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzando il Dietary Screener del California Health Interview Survey (CHIS) 2011-1265 per misurare i comportamenti alimentari di tutti i partecipanti.
Le informazioni vengono raccolte attraverso domande nel seguente formato: "Nell'ultimo mese ["o negli ultimi 7 giorni" per il consumo di fast food], quanto spesso hai mangiato [nome dell'alimento]?"
Le domande sono spesso seguite da chiarimenti sugli alimenti.
La risposta è standardizzata per riflettere la frequenza di assunzione settimanale media.
(Tempo di somministrazione ~ 10 minuti).
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1 anno
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Riduzione del peso del 5% [SANOS]
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'assunzione
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A 6 mesi dall'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2015
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate dopo un anno dalla pubblicazione e fino a 36 mesi dopo.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .