재발성 요통 환자의 2차 예방 효과
2021년 11월 29일 업데이트: University Ghent
재발성 요통 환자에서 통증 교육과 운동치료를 통한 요통의 2차 예방 효과
본 연구는 재발성 요통 환자의 요통에 대한 2차 중재 프로그램의 효과를 조사하였다.
피험자의 1/3은 치료를 받지 않고, 1/3은 통증 신경과학 교육(PNE) 2회를 받고, 1/3은 PNE 2회와 운동 요법 5회를 6주 동안 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들:
재발성 비특이성 요통 환자 60명을 스포츠 시설, 소셜 미디어, 친구 및 가족 광고를 통해 모집했습니다.
테스트:
테스트는 겐트 대학의 물리 치료의 2차 마스터 학생 3명에 의해 6주 전후에 수행되었습니다. 사전 및 사후 테스트는 거의 동일했고 1시간 동안 지속되었으며, 첫 번째 테스트에 대해서만 포함 및 제외 기준을 평가하기 위해 기억 상실이 수행되었습니다. 동일한 부분은 운동 제어, 근육 성능 및 심리 사회적 요인에 대한 테스트였습니다.
간섭:
대상자는 3개 그룹으로 나누어 B그룹과 C그룹만 치료를 받았다. 그룹 B는 2주 동안 2회 PNE 세션을 가졌습니다. 그룹 C는 6주 동안 PNE 2회와 운동 요법 5회를 받았습니다. 각 세션은 30분 동안 진행되었으며 Ghent 대학의 임상 실습실에서 진행되었습니다. 그룹 C는 두 번째 PNE 세션 후 일주일 후에 운동 요법을 시작했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 테스트 중 관해 상태
- 재발성 요통(RLBP) >6개월
- 지난 1년간 2회 이상의 에피소드
- NRS(Numeric Rating Scale) 척도에서 ≥2 증가 및/또는 Roland Morris Disability Questionnaire에서 ≥5 증가를 특징으로 하는 24시간 이상의 통증 발적
- NRS 척도에서 0/10 및/또는 Roland Morris Disability Questionnaire에서 <2로 특징지어지는 ≥1개월의 통증 없는 에피소드가 뒤따름
- 비특이적 RLBP(허리 통증(LBP)의 원인 없음, 원반 탈출 후 >3년)
- 산후 1년 이상
제외 기준:
- 검사 2주 전에 복용한 항우울제 또는 진통제(NSAID 또는 파라세타몰 제외) 사용
- 신경계, 호흡기계, 순환계 또는 중증 정형외과 질환
- 임신
- 특정 LBP 원인
- 인지 운동 요법 및/또는 특정 운동 조절 훈련의 이력
- 기준선 평가 전 6주 미만에서 시작하는 현재 치료 또는 새로운 치료법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
두 테스트 세션 사이에 개입 없음
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활성 비교기: 통증 신경과학 교육
통증 신경과학 교육 2회(30분)
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PNE 개입은 30분씩 2회기로 구성되었습니다.
첫 번째 세션에서 주요 목표는 환자에게 통증이 중요한 이유와 통증 없이는 살 수 없는 이유를 설명하는 것입니다.
또한 X-레이, MRI, CT 스캔 등과 같은 객관적인 소견이 환자가 경험하는 고통에도 불구하고 종종 중요한 소견이 부족한 이유를 설명합니다.
이 첫 번째 통증 교육 세션은 환자가 통증이 반드시 조직 손상의 결과라는 것을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 세션에서는 통증을 극복하고 이러한 요통의 악순환에 빠지지 않도록 하는 올바른 접근 방식을 설명합니다.
PNE의 두 번째 세션은 첫 번째 세션의 수정으로 첫 번째 세션에서 명확하지 않은 내용을 계속합니다.
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실험적: 통증 신경과학 교육 - 운동
PNE 2회 및 운동 요법 5회.
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PNE 개입은 30분씩 2회기로 구성되었습니다.
첫 번째 세션에서 주요 목표는 환자에게 통증이 중요한 이유와 통증 없이는 살 수 없는 이유를 설명하는 것입니다.
또한 X-레이, MRI, CT 스캔 등과 같은 객관적인 소견이 환자가 경험하는 고통에도 불구하고 종종 중요한 소견이 부족한 이유를 설명합니다.
이 첫 번째 통증 교육 세션은 환자가 통증이 반드시 조직 손상의 결과라는 것을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 세션에서는 통증을 극복하고 이러한 요통의 악순환에 빠지지 않도록 하는 올바른 접근 방식을 설명합니다.
PNE의 두 번째 세션은 첫 번째 세션의 수정으로 첫 번째 세션에서 명확하지 않은 내용을 계속합니다.
운동 요법은 첫 번째 세션의 분석적 운동에서 다음 세션 근처의 기능 및 스포츠 관련 운동에 이르기까지 다양합니다.
첫 번째 세션은 환자의 요추 신경근 제어에 중점을 둡니다. 먼저 복횡근, 다열근 및 골반저 근육의 자발적인 수축을 학습합니다.
피험자가 10회 동안 복합 수축을 유지할 수 있게 되면 운동은 더 복잡한 작업으로 발전합니다.
최종 단계에서는 보다 기능적이고 스포츠에 특화된 작업이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Luomajoki 테스트 배터리 사용에 의한 코어 동작 품질 제어
기간: 6주
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코어 움직임 제어 테스트 배터리는 요추의 가능한 움직임 제어 기능 장애를 평가하기 위해 개입 전후에 수행됩니다.
이 테스트 배터리는 6가지 테스트로 구성됩니다. 웨이터 뱃머리, 직립 시 적극적으로 골반의 등쪽 기울기, 한쪽 다리 자세, 앉은 무릎 확장 테스트, 네발 자세, 엎드려서 능동적 무릎 굴곡.
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6주
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요골반 체위-재위치 검사를 이용한 코어 고유수용감각의 질
기간: 6주
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피험자의 코어에서 고유수용감각 결손을 측정하기 위해 중재 전과 후에 요골반 위치-재배치 검사를 수행했습니다.
이 재배치 테스트는 동적 작업 후 참가자의 골반, 허리 및 몸통 재배치 정확도를 평가합니다.
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6주
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요골반 운동 조절 검사를 이용한 신경근 조절의 질
기간: 6주
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요추 부위의 신경근 제어는 중재 전후에 측정됩니다.
이 테스트는 다섯 가지 범주에서 반복되는 요골반 운동을 평가합니다. 요골반 운동의 질, 인접 부위의 제어, 운동 방향의 선호도, 호흡, 양질의 반복 횟수.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대용 동력계를 사용하여 몸통 강도 향상
기간: 6주
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등의 신근 및 굴근의 최대 수의적 수축은 휴대용 동력계를 사용하여 개입 전후에 평가됩니다.
이 측정은 총 근력에 대한 통찰력을 제공합니다.
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6주
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심리사회적 요인 "운동공포증의 탬파 척도"
기간: 6주
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임상 설문지 "운동공포증의 탬파 척도"를 사용하여 개입 전 및 후 요통에서 통증 관련 불안의 양을 평가했습니다.
이 척도는 4점 리커트 척도(1= 매우 동의함에서 4 매우 동의하지 않음)로 평가된 17개 항목을 포함합니다.
총점이 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높다는 것을 의미합니다.
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6주
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심리 사회적 요인 "통증 파국화 척도"
기간: 6주
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임상 설문지 "Pain catastrophizing scale"을 사용하여 중재 전후에 catastrophizing 양을 평가했습니다.
PCS는 5점 리커트 척도(0 =전혀 아님 ~ 4 =항상)로 평가된 13개 항목을 포함합니다.
총 점수와 3개의 하위 척도 점수(반추, 확대 및 무력감)가 각각 0-16, 0-12 및 0-24 범위의 하위 척도로 측정됩니다.
반추에 대한 점수 ≥11, 확대에 대한 ≥5, 무기력에 대한 ≥13 또는 총 점수 ≥30은 통증 격변을 식별하기 위한 임상적으로 관련된 컷오프입니다.
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6주
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심리 사회적 요인 "통증 장애 지수"
기간: 6주
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임상 설문지 "통증 장애 지수"를 사용하여 중재 전 및 중재 후 지난주 통증으로 인한 일상생활 활동 중단 정도를 평가하였다.
PDI는 0(=장애가 전혀 없음)에서 10(=통증으로 인해 활동에 참여하는 개인의 능력에 영향을 미치거나 중단) 사이의 점수 범위로 리커트 척도에서 점수가 매겨진 7개의 항목을 포함합니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증 관련 장애를 나타냅니다.
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6주
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심리사회적 요인 "다차원 통증 인벤토리"
기간: 6주
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임상 설문지 "다차원적 통증 인벤토리"를 사용하여 통증의 다양한 측면과 개입 전후의 일상 생활 경험에 미치는 영향을 평가했습니다.
MPI에는 7점 리커트 척도(0~6 범위)로 평가된 28개 항목이 포함되어 있습니다.
총 28개 항목은 5개의 하위척도(통증 정도, 인지된 생활 조절 및 정서적 고통, 현재 통증 호소로 인한 일상생활 방해 및 사회적 지원)로 나뉩니다.
사회적 지원 및 생활 조절 하위 척도의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
일상생활 간섭, 통증 정도 및 정서적 고통의 하위 척도에서 점수가 높을수록 덜 유리한 결과를 나타냅니다.
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6주
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심리 사회적 요인 "Roland Morris 장애 설문지"
기간: 6주
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개입 전후 지난 24시간 동안 요통으로 인한 장애를 평가하기 위해 임상 설문지를 사용했습니다.
RMDS에는 24개의 문이 포함되어 있습니다.
환자는 각각의 적절한 진술 옆에 표시하도록 지시받고 모든 표시가 합산됩니다.
장애 수준이 높을수록 24점 척도에서 높은 숫자가 나타납니다.
5 이상의 차이는 임상적으로 중요한 변화를 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lieven Danneels, PhD, University Ghet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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