Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van secundaire preventie bij patiënten met terugkerende lage rugpijn

29 november 2021 bijgewerkt door: University Ghent

Het effect van secundaire preventie van lage-rugpijn door middel van pijneducatie en oefentherapie bij patiënten met terugkerende lage-rugpijn

Deze studie onderzoekt het effect van een secundair interventieprogramma voor lage-rugpijn bij patiënten met terugkerende lage-rugpijn. Een derde van de proefpersonen krijgt geen therapie, een derde krijgt 2 sessies pijn neurowetenschappelijk onderwijs (PNE) en een derde krijgt twee sessies PNE en 5 sessies oefentherapie gedurende 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers:

60 personen met terugkerende niet-specifieke lage rugpijn werden gerekruteerd via advertenties in sportfaciliteiten, sociale media en onder vrienden en familie.

testen:

De testen werden voor en na een periode van zes weken uitgevoerd door drie geblindeerde 2e masterstudenten kinesitherapie van de Universiteit Gent. De pre- en posttesten waren vrijwel identiek en duurden 1 uur, alleen voor de eerste test werd een anamnese uitgevoerd om de in- en exclusiecriteria te evalueren. De identieke onderdelen waren tests voor motorische controle, spierprestaties en psychosociale factoren.

Interventie:

De proefpersonen werden verdeeld in 3 groepen, alleen groep B en C werden behandeld. Groep B had 2 sessies PNE over een periode van twee weken. Groep C kreeg gedurende zes weken 2 sessies PNE en 5 sessies oefentherapie. Elk van de sessies duurde 30 minuten en vond plaats in de klinische praktijkruimte van de Universiteit Gent. Groep C begon een week na de tweede sessie PNE met de oefentherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Vakgroep Revalidatiewetenschappen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In remissie tijdens testen
  • terugkerende lage rugpijn (RLBP) >6 maanden
  • 2 of meer afleveringen in het afgelopen jaar
  • Pijnaanval van ≥24 uur, gekenmerkt door een toename van ≥2 op een Numeric Rating Scale (NRS)-schaal en/of ≥5 op de Roland Morris Disability Questionnaire
  • Gevolgd door een pijnvrije episode van ≥1 maand, gekenmerkt door een 0/10 op een NRS-schaal en/of <2 op de Roland Morris Disability Questionnaire
  • Niet-specifieke RLRP (geen oorzaak voor lage-rugpijn (LBP);> 3 jaar na discushernia)
  • 1 jaar of meer na de geboorte

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antidepressiva of analgetica (behalve NSAID's of paracetamol), ingenomen 2 weken voor het onderzoek
  • Neurologische, respiratoire, circulatoire of ernstige orthopedische aandoeningen
  • Zwangerschap
  • Specifieke LBP-oorzaken
  • Een voorgeschiedenis van cognitieve oefentherapie en/of specifieke motorische controletraining
  • huidige behandeling of nieuwe therapieën beginnend <6 weken voor baseline-evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst tussen de twee testsessies
Actieve vergelijker: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
Twee sessies (30 min) van Pain Neuroscience Education
Gedragsmatig: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
De PNE-interventie bestond uit 2 sessies van 30 minuten. In de eerste sessie is het belangrijkste doel om de patiënt uit te leggen waarom pijn belangrijk is en waarom mensen niet zonder kunnen. Daarnaast wordt uitgelegd waarom objectieve bevindingen zoals röntgenfoto's, MRI, CT-scans, etc. ondanks de pijn die de patiënt ervaart vaak significante bevindingen missen. Deze eerste sessie pijneducatie kan de patiënt helpen begrijpen dat pijn noodzakelijkerwijs het gevolg is van weefselbeschadiging. Verder legt de sessie de juiste aanpak uit om pijn te overwinnen en te voorkomen dat je in deze vicieuze cirkel van lage rugpijn terechtkomt. De tweede sessie van PNE is een herziening van de eerste sessie, voortbouwend op wat onduidelijk was van de eerste sessie.
Experimenteel: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs - oefening
2 sessies PNE en 5 sessies oefentherapie.
Gedragsmatig: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
De PNE-interventie bestond uit 2 sessies van 30 minuten. In de eerste sessie is het belangrijkste doel om de patiënt uit te leggen waarom pijn belangrijk is en waarom mensen niet zonder kunnen. Daarnaast wordt uitgelegd waarom objectieve bevindingen zoals röntgenfoto's, MRI, CT-scans, etc. ondanks de pijn die de patiënt ervaart vaak significante bevindingen missen. Deze eerste sessie pijneducatie kan de patiënt helpen begrijpen dat pijn noodzakelijkerwijs het gevolg is van weefselbeschadiging. Verder legt de sessie de juiste aanpak uit om pijn te overwinnen en te voorkomen dat je in deze vicieuze cirkel van lage rugpijn terechtkomt. De tweede sessie van PNE is een herziening van de eerste sessie, voortbouwend op wat onduidelijk was van de eerste sessie.
Ander: Oefentherapie
De oefentherapie varieert van analytische oefeningen in de eerste sessies tot functionele en sportgerelateerde oefeningen in de daaropvolgende sessies. De eerste sessie richt zich op de lumbale neuromusculaire aansturing van de patiënten: eerst wordt een vrijwillige samentrekking van de musculus transversus abdominis, de musculus multifidus en de bekkenbodemspieren aangeleerd. Wanneer de proefpersoon de gecombineerde samentrekking 10 keer kan volhouden, evolueren de oefeningen naar meer gecompliceerde taken. In de laatste fase zullen meer functionele en sportspecifieke taken worden uitgeoefend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van kernbewegingscontrole door gebruik van de Luomajoki-testbatterij
Tijdsspanne: 6 weken
Voor en na de interventie wordt een kernbewegingscontroletest uitgevoerd om een ​​mogelijke disfunctie van de bewegingscontrole van de lage rug te beoordelen. Deze testbatterij bestaat uit zes testen: kelnersbuiging, dorsale kanteling van het bekken actief in rechtopstaande stand, eenbeensstand, zittende knie-extensietest, viervoeterstand, buikligging actieve knieflexie.
6 weken
Kwaliteit van proprioceptie van de kern door gebruik van de lumbopelvische positie-repositietest
Tijdsspanne: 6 weken
Voor en na de interventie werd een lumbopelvische positie-repositietest uitgevoerd om proprioceptieve tekorten in de kern bij de proefpersonen te meten. Deze herpositioneringstest evalueert de herpositioneringsnauwkeurigheid van de deelnemer van het bekken, de onderrug en de romp na een dynamische taak.
6 weken
Kwaliteit van neuromusculaire controle door gebruik van de lumbopelvische bewegingscontroletest
Tijdsspanne: 6 weken
De neuromusculaire aansturing van de lumbale regio wordt voor en na de interventie gemeten. Deze test evalueert een herhaalde lumbopelvische beweging op vijf categorieën; kwaliteit van de lumbopelvische beweging, beheersing van de aangrenzende gebieden, voorkeur van bewegingsrichting, ademhaling en het aantal herhalingen van goede kwaliteit.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de rompkracht door gebruik van een handdynamometer
Tijdsspanne: 6 weken
De maximale vrijwillige samentrekking van de strek- en buigspieren van de rug wordt voor en na de interventie beoordeeld met behulp van een handdynamometer. Deze meting geeft inzicht in de totale spierkracht.
6 weken
Psychosociale factor "Tampa-schaal van kinesiofobie"
Tijdsspanne: 6 weken
De klinische vragenlijst "Tampa-schaal van kinesiofobie" werd gebruikt om de hoeveelheid pijngerelateerde angst bij lage-rugpijn te beoordelen, voor en na de interventie. Deze schaal bevat 17 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (variërend van 1= zeer mee eens tot 4 zeer mee oneens). Een hogere totaalscore betekent meer bewegingsangst.
6 weken
Psychosociale factor "Pijn catastrofale schaal"
Tijdsspanne: 6 weken
De klinische vragenlijst "Pain catastrophizing scale" werd gebruikt om de mate van catastroferen voor en na de interventie te beoordelen. De PCS bevat 13 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (variërend van 0 = helemaal niet tot 4 = de hele tijd). De totale score en 3 subschaalscores worden gemeten (herkauwen, vergroting en hulpeloosheid) met subschaalscores tussen respectievelijk 0-16, 0-12 en 0-24. Een score ≥11 voor herkauwen, ≥5 voor vergroting, ≥13 voor hulpeloosheid of een totale score van ≥30 zijn klinisch relevante afkappunten voor het identificeren van catastrofale pijn.
6 weken
Psychosociale factor "Pijnbeperkingsindex"
Tijdsspanne: 6 weken
De klinische vragenlijst "pijnbeperkingsindex" werd gebruikt om de mate van onderbreking van activiteiten uit het dagelijks leven te beoordelen als gevolg van pijn in de voorgaande week, voor en na de interventie. De PDI bevat 7 items die worden gescoord op een Likert-schaal met scores variërend van 0 (=helemaal geen beperking) tot 10 (=getroffenheid of verstoring van het vermogen van een individu om deel te nemen aan activiteiten als gevolg van pijn). Hogere scores duiden op meer pijngerelateerde beperkingen.
6 weken
Psychosociale factor "Multidimensionale pijninventarisatie"
Tijdsspanne: 6 weken
De klinische vragenlijst "Multidimensionale pijninventarisatie" werd gebruikt om de verschillende aspecten van pijn en hun invloed op dagelijkse levenservaringen voor en na de interventie te beoordelen. De MPI bevat 28 items beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (variërend van 0 tot 6). Alle 28 items zijn verdeeld over 5 subschalen (ernst van de pijn, ervaren controle over het leven en affectieve stress, interferentie met het dagelijks leven door huidige pijnklacht en sociale steun). Een hogere score op de subschalen sociale steun en controle over het leven vertegenwoordigt een beter resultaat. Een hogere score op de subschalen interferentie in het dagelijks leven, ernst van de pijn en affectieve stress vertegenwoordigt een minder gunstige uitkomst.
6 weken
Psychosociale factor "Vragenlijst handicap Roland Morris"
Tijdsspanne: 6 weken
De klinische vragenlijst werd gebruikt om de handicap als gevolg van lage-rugpijn in de afgelopen 24 uur, voor en na de interventie, te beoordelen. Het RMDS bevat 24 uitspraken. De patiënt wordt geïnstrueerd om een ​​kruisje te zetten naast elke passende bewering en alle punten worden opgeteld. Hogere niveaus van invaliditeit worden weerspiegeld door hogere cijfers op een 24-puntsschaal. Een verschil van ≥5 wijst op een klinisch belangrijke verandering.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lieven Danneels, PhD, University Ghet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/GK2017/1508

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn neurowetenschappelijk onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren