El efecto de la prevención secundaria en pacientes con dolor lumbar recurrente
29 de noviembre de 2021 actualizado por: University Ghent
El efecto de la prevención secundaria del dolor lumbar mediante la educación sobre el dolor y la terapia de ejercicios en pacientes con dolor lumbar recurrente
Este estudio investiga el efecto de un programa de intervención secundaria para el dolor lumbar en pacientes con dolor lumbar recurrente.
Un tercio del sujeto no recibirá terapia, un tercio recibirá 2 sesiones de educación en neurociencia del dolor (PNE) y un tercio recibirá dos sesiones de PNE y 5 sesiones de terapia de ejercicios durante 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes:
Se reclutaron 60 personas con dolor lumbar inespecífico recurrente a través de anuncios en instalaciones deportivas, redes sociales y entre amigos y familiares.
Pruebas:
La prueba se realizó antes y después de un período de seis semanas por tres estudiantes ciegos de segundo máster de fisioterapia de la Universidad de Gante. El pre y post test fueron casi idénticos y duraron 1 hora, solo para el primer test se realizó una anamnesis para evaluar los criterios de inclusión y exclusión. Las partes idénticas eran pruebas de control motor, rendimiento muscular y factores psicosociales.
Intervención:
Los sujetos se dividieron en 3 grupos, solo se administró tratamiento al grupo B y C. El grupo B tuvo 2 sesiones de PNE durante un período de dos semanas. El grupo C recibió 2 sesiones de PNE y 5 sesiones de fisioterapia durante un período de seis semanas. Cada una de las sesiones tuvo una duración de 30 minutos y tuvo lugar en la sala de prácticas clínicas de la universidad de Gante. El grupo C inició la terapia de ejercicios una semana después de la segunda sesión de PNE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En remisión durante la prueba
- dolor lumbar recurrente (RLBP)> 6 meses
- 2 o más episodios en el último año
- Brote de dolor de ≥24 horas, caracterizado por un aumento de ≥2 en una escala de calificación numérica (NRS) y/o ≥5 en el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
- Seguido de un episodio sin dolor de ≥1 mes, caracterizado por un 0/10 en una escala NRS y/o <2 en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
- RLBP no específico (sin causa para el dolor lumbar (LBP); > 3 años después de la hernia del disco)
- 1 año o más después del parto
Criterio de exclusión:
- Uso de antidepresivos o analgésicos (excepto AINE o paracetamol), tomados 2 semanas antes de la prueba
- Enfermedades neurológicas, respiratorias, circulatorias u ortopédicas graves
- El embarazo
- Causas específicas del dolor lumbar
- Antecedentes de terapia de ejercicios cognitivos y/o entrenamiento de control motor específico
- tratamiento actual o nuevas terapias que comienzan <6 semanas antes de la evaluación inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención entre las dos sesiones de prueba
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Comparador activo: Educación en neurociencia del dolor
Dos sesiones (30 min) de Educación en Neurociencia del Dolor
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La intervención de PNE consistió en 2 sesiones de 30 minutos.
En la primera sesión, el objetivo principal es explicar al paciente por qué el dolor es importante y por qué las personas no pueden vivir sin él.
Además se explica por qué los hallazgos objetivos como radiografías, resonancias magnéticas, tomografías computarizadas, etc. a menudo carecen de hallazgos significativos a pesar del dolor que experimenta el paciente.
Esta primera sesión de educación sobre el dolor podría ayudar al paciente a comprender que el dolor es necesariamente el resultado de un daño tisular.
Además, la sesión explica el enfoque correcto para conquistar el dolor y evitar caer en este círculo vicioso de dolor lumbar.
La segunda sesión del PNE, es una revisión de la primera sesión, continuando con lo que no quedó claro de la primera sesión.
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Experimental: Educación en neurociencia del dolor - ejercicio
2 sesiones de PNE y 5 sesiones de fisioterapia.
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La intervención de PNE consistió en 2 sesiones de 30 minutos.
En la primera sesión, el objetivo principal es explicar al paciente por qué el dolor es importante y por qué las personas no pueden vivir sin él.
Además se explica por qué los hallazgos objetivos como radiografías, resonancias magnéticas, tomografías computarizadas, etc. a menudo carecen de hallazgos significativos a pesar del dolor que experimenta el paciente.
Esta primera sesión de educación sobre el dolor podría ayudar al paciente a comprender que el dolor es necesariamente el resultado de un daño tisular.
Además, la sesión explica el enfoque correcto para conquistar el dolor y evitar caer en este círculo vicioso de dolor lumbar.
La segunda sesión del PNE, es una revisión de la primera sesión, continuando con lo que no quedó claro de la primera sesión.
La terapia de ejercicios varía desde ejercicios analíticos en las primeras sesiones, hasta ejercicios funcionales y relacionados con el deporte cerca de las siguientes sesiones.
La primera sesión se centra en el control neuromuscular lumbar de los pacientes: primero se aprende una contracción voluntaria del músculo Transversus Abdominis, el músculo Multifidus y los músculos del suelo pélvico.
Cuando el sujeto es capaz de mantener la contracción combinada durante 10 veces, los ejercicios evolucionan hacia tareas más complicadas.
En la etapa final se ejercerán tareas más funcionales y específicas del deporte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del control del movimiento del núcleo mediante el uso de la batería de pruebas de Luomajoki
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se realiza una batería de pruebas de control de movimiento central antes y después de la intervención, para evaluar una posible disfunción del control de movimiento de la espalda baja.
Esta batería de pruebas consta de seis pruebas: arco de camarero, inclinación dorsal de la pelvis activamente en bipedestación, postura sobre una pierna, prueba de extensión de rodilla sentado, posición cuadrúpeda, flexión activa de rodilla en decúbito prono.
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6 semanas
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Calidad de la propiocepción del núcleo mediante el uso de la prueba de reposición de posición lumbopélvica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se realizó una prueba de reposición de posición lumbopélvica antes y después de la intervención para medir los déficits propioceptivos en el núcleo en los sujetos.
Esta prueba de reposicionamiento evalúa la precisión del reposicionamiento de la pelvis, la espalda baja y el tronco del participante después de una tarea dinámica.
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6 semanas
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Calidad del control neuromuscular mediante el uso de la prueba de control del movimiento lumbopélvico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se mide el control neuromuscular de la región lumbar antes y después de la intervención.
Esta prueba evalúa un movimiento lumbopélvico repetido en cinco categorías; calidad del movimiento lumbopélvico, control de las áreas adyacentes, preferencia de dirección del movimiento, respiración y cantidad de repeticiones de buena calidad.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la fuerza del tronco mediante el uso de un dinamómetro manual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La contracción voluntaria máxima de los músculos extensores y flexores de la espalda se evaluará antes y después de la intervención, utilizando un dinamómetro manual.
Esta medida proporcionará una idea de la fuerza muscular total.
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6 semanas
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Factor psicosocial "Escala de kinesiofobia de Tampa"
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó el cuestionario clínico "Tampa scale of kinesiophobia" para evaluar la cantidad de dolor relacionado con la ansiedad en la lumbalgia, antes y después de la intervención.
Esta escala contiene 17 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos (que van desde 1= muy de acuerdo hasta 4 muy en desacuerdo).
Una puntuación total más alta significa una mayor cantidad de miedo al movimiento.
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6 semanas
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Factor psicosocial "Escala de catastrofización del dolor"
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó el cuestionario clínico "Escala de catastrofismo del dolor" para evaluar la cantidad de catastrofismo antes y después de la intervención.
El PCS contiene 13 elementos clasificados en una escala de Likert de 5 puntos (que van desde 0 = nada hasta 4 = todo el tiempo).
Se mide la puntuación total y 3 puntuaciones de subescala (rumia, magnificación e impotencia) con puntuaciones de subescala que oscilan entre 0-16, 0-12 y 0-24, respectivamente.
Una puntuación ≥11 para la rumiación, ≥5 para la magnificación, ≥13 para la impotencia o una puntuación total de ≥30 son puntos de corte clínicamente relevantes para identificar el catastrofismo del dolor.
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6 semanas
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Factor psicosocial "Índice de discapacidad del dolor"
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó el cuestionario clínico "índice de incapacidad por dolor" para evaluar el grado de interrupción de las actividades de la vida diaria debido al dolor en la semana anterior, pre y post intervención.
El PDI contiene 7 ítems puntuados en una escala de Likert con puntuaciones que oscilan entre 0 (= ninguna discapacidad) y 10 (= afectación o interrupción de la capacidad del individuo para participar en actividades debido al dolor).
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad relacionada con el dolor.
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6 semanas
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Factor psicosocial "Inventario de dolor multidimensional"
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó el cuestionario clínico "Inventario de dolor multidimensional" para evaluar los diferentes aspectos del dolor y su influencia en las experiencias de la vida diaria antes y después de la intervención.
El MPI contiene 28 elementos calificados en una escala Likert de 7 puntos (que van de 0 a 6).
Los 28 ítems se dividen en 5 subescalas (gravedad del dolor, control de la vida percibido y malestar afectivo, interferencia con la vida diaria debido a la queja de dolor presente y apoyo social).
Una puntuación más alta en las subescalas de apoyo social y control de la vida representa un mejor resultado.
Una puntuación más alta en las subescalas interferencia en la vida diaria, severidad del dolor y malestar afectivo representa un resultado menos favorable.
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6 semanas
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Factor psicosocial "Cuestionario de discapacidad de Roland Morris"
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó el cuestionario clínico para evaluar la incapacidad por dolor lumbar en las últimas 24 horas, pre y post intervención.
El RMDS contiene 24 declaraciones.
Se le indica al paciente que ponga una marca al lado de cada declaración apropiada y se suman todas las marcas.
Los mayores niveles de discapacidad se reflejan en números más altos en una escala de 24 puntos.
Una diferencia de ≥5 indica un cambio clínico importante.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lieven Danneels, PhD, University Ghet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/GK2017/1508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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