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L'effet de la prévention secondaire chez les patients souffrant de lombalgie récurrente

29 novembre 2021 mis à jour par: University Ghent

L'effet de la prévention secondaire de la lombalgie par l'éducation à la douleur et la thérapie par l'exercice chez les patients souffrant de lombalgie récurrente

Cette étude examine l'effet d'un programme d'intervention secondaire pour la lombalgie chez les patients souffrant de lombalgie récurrente. Un tiers du sujet ne recevra aucune thérapie, un tiers recevra 2 séances d'éducation aux neurosciences de la douleur (PNE) et un tiers recevra deux séances de PNE et 5 séances de thérapie par l'exercice sur 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intervenants :

60 personnes atteintes de lombalgie non spécifique récurrente ont été recrutées par publicité dans les installations sportives, les médias sociaux et parmi les amis et la famille.

Essai:

Les tests ont été effectués avant et après une période de six semaines par trois étudiants en aveugle du 2ème master de physiothérapie de l'Université de Gand. Les pré et post-tests étaient presque identiques et duraient 1 heure, seulement pour le premier test une anamnèse a été réalisée pour évaluer les critères d'inclusion et d'exclusion. Les parties identiques étaient des tests pour le contrôle moteur, la performance musculaire et les facteurs psychosociaux.

Intervention:

Les sujets ont été divisés en 3 groupes, seuls les groupes B et C ont reçu un traitement. Le groupe B a eu 2 sessions PNE sur une période de deux semaines. Le groupe C a reçu 2 séances de PNE et 5 séances de thérapie par l'exercice sur une période de six semaines. Chacune des séances a duré 30 minutes et s'est déroulée dans la salle de pratique clinique de l'université de Gand. Le groupe C a commencé la thérapie par l'exercice une semaine après la deuxième session de PNE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Vakgroep Revalidatiewetenschappen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En rémission pendant les tests
  • lombalgie récurrente (RLBP) > 6 mois
  • 2 épisodes ou plus au cours de la dernière année
  • Éruption de douleur de ≥ 24 heures, caractérisée par une augmentation de ≥ 2 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) et/ou ≥ 5 sur le Roland Morris Disability Questionnaire
  • Suivi d'un épisode sans douleur de ≥ 1 mois, caractérisé par un 0/10 sur une échelle NRS et/ou < 2 sur le Roland Morris Disability Questionnaire
  • RLBP non spécifique (aucune cause de lombalgie ; > 3 ans après une hernie discale)
  • 1 an ou plus après la naissance

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antidépresseurs ou d'analgésiques (sauf AINS ou paracétamol), pris 2 semaines avant le test
  • Maladies neurologiques, respiratoires, circulatoires ou orthopédiques graves
  • Grossesse
  • Causes spécifiques de lombalgie
  • Antécédents de thérapie par l'exercice cognitif et/ou d'entraînement spécifique au contrôle moteur
  • traitement actuel ou nouveaux traitements commençant <6 semaines avant l'évaluation initiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention entre les deux séances de test
Comparateur actif: Formation en neurosciences de la douleur
Deux sessions (30 min) d'éducation en neurosciences de la douleur
Comportemental: Formation en neurosciences de la douleur
L'intervention PNE consistait en 2 séances de 30 minutes. Lors de la première séance, l'objectif principal est d'expliquer au patient pourquoi la douleur est importante et pourquoi les gens ne peuvent pas vivre sans elle. En outre, il est expliqué pourquoi les résultats objectifs tels que les rayons X, l'IRM, les tomodensitogrammes, etc. manquent souvent de résultats significatifs malgré la douleur ressentie par le patient. Cette première session d'éducation à la douleur peut aider le patient à comprendre que la douleur est nécessairement le résultat d'une lésion tissulaire. De plus, la séance explique la bonne approche pour vaincre la douleur et éviter de sombrer dans ce cercle vicieux de la lombalgie. La deuxième session de PNE, est une révision de la première session, continuant sur ce qui n'était pas clair de la première session.
Expérimental: Éducation aux neurosciences de la douleur - exercice
2 séances de PNE et 5 séances de thérapie par l'exercice.
Comportemental: Formation en neurosciences de la douleur
L'intervention PNE consistait en 2 séances de 30 minutes. Lors de la première séance, l'objectif principal est d'expliquer au patient pourquoi la douleur est importante et pourquoi les gens ne peuvent pas vivre sans elle. En outre, il est expliqué pourquoi les résultats objectifs tels que les rayons X, l'IRM, les tomodensitogrammes, etc. manquent souvent de résultats significatifs malgré la douleur ressentie par le patient. Cette première session d'éducation à la douleur peut aider le patient à comprendre que la douleur est nécessairement le résultat d'une lésion tissulaire. De plus, la séance explique la bonne approche pour vaincre la douleur et éviter de sombrer dans ce cercle vicieux de la lombalgie. La deuxième session de PNE, est une révision de la première session, continuant sur ce qui n'était pas clair de la première session.
Autre: Thérapie par l'exercice
La thérapie par l'exercice varie d'exercices analytiques lors des premières séances à des exercices fonctionnels et sportifs à proximité des séances suivantes. La première séance porte sur le contrôle neuromusculaire lombaire des patients : on apprend d'abord une contraction volontaire du muscle Transversus Abdominis, du muscle Multifidus et des muscles du plancher pelvien. Lorsque le sujet est capable de maintenir la contraction combinée pendant 10 fois, les exercices évoluent vers des tâches plus compliquées. Dans la phase finale, des tâches plus fonctionnelles et spécifiques au sport seront exercées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du contrôle du mouvement du noyau grâce à l'utilisation de la batterie de test Luomajoki
Délai: 6 semaines
Une batterie de tests de contrôle des mouvements du tronc est réalisée avant et après l'intervention, afin d'évaluer un éventuel dysfonctionnement du contrôle des mouvements du bas du dos. Cette batterie de tests se compose de six tests : arc du serveur, inclinaison dorsale du bassin activement en position debout, position sur une jambe, test d'extension du genou assis, position quadrupède, flexion active du genou couché sur le ventre.
6 semaines
Qualité de la proprioception du tronc par l'utilisation du test de position-reposition lombo-pelvienne
Délai: 6 semaines
Un test de position-reposition lombo-pelvienne a été réalisé avant et après l'intervention pour mesurer les déficits proprioceptifs du tronc chez les sujets. Ce test de repositionnement évalue la précision du repositionnement du bassin, du bas du dos et du tronc après une tâche dynamique.
6 semaines
Qualité du contrôle neuromusculaire par l'utilisation du test de contrôle des mouvements lombo-pelviens
Délai: 6 semaines
Le contrôle neuromusculaire de la région lombaire est mesuré avant et après l'intervention. Ce test évalue un mouvement lombo-pelvien répété sur cinq catégories ; la qualité du mouvement lombo-pelvien, le contrôle des zones adjacentes, la préférence de la direction du mouvement, la respiration et la quantité de répétitions de bonne qualité.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la force du tronc grâce à l'utilisation d'un dynamomètre à main
Délai: 6 semaines
La contraction volontaire maximale des muscles extenseurs et fléchisseurs du dos sera évaluée avant et après l'intervention, à l'aide d'un dynamomètre portatif. Cette mesure donnera un aperçu de la force musculaire totale.
6 semaines
Facteur psychosocial "Échelle de Tampa de la kinésiophobie"
Délai: 6 semaines
Le questionnaire clinique "Tampa scale of kinesiophobia" a été utilisé pour évaluer la quantité d'anxiété liée à la douleur dans la lombalgie, avant et après l'intervention. Cette échelle contient 17 items notés sur une échelle de Likert à 4 points (allant de 1 = tout à fait d'accord à 4 tout à fait en désaccord). Un score total plus élevé signifie une plus grande peur du mouvement.
6 semaines
Facteur psychosocial "Échelle de catastrophisation de la douleur"
Délai: 6 semaines
Le questionnaire clinique "Pain catastrophizing scale" a été utilisé pour évaluer la quantité de catastrophisme pré et post intervention. Le PCS contient 13 items notés sur une échelle de Likert à 5 points (allant de 0 = pas du tout à 4 = tout le temps). Le score total et les 3 scores de sous-échelle sont mesurés (rumination, grossissement et impuissance) avec des scores de sous-échelle compris entre 0-16, 0-12 et 0-24, respectivement. Un score ≥11 pour la rumination, ≥5 pour le grossissement, ≥13 pour l'impuissance ou un score total ≥30 sont des seuils cliniquement pertinents pour identifier la douleur catastrophique.
6 semaines
Facteur psychosocial "Indice d'incapacité à la douleur"
Délai: 6 semaines
Le questionnaire clinique « indice d'incapacité à la douleur » a été utilisé pour évaluer le degré d'interruption des activités de la vie quotidienne en raison de la douleur dans la semaine précédente, avant et après l'intervention. Le PDI contient 7 items notés sur une échelle de Likert avec des scores allant de 0 (= aucune incapacité) à 10 (= affectation ou perturbation de la capacité d'un individu à participer à des activités en raison de la douleur). Des scores plus élevés indiquent une incapacité plus liée à la douleur.
6 semaines
Facteur psychosocial "Inventaire multidimensionnel de la douleur"
Délai: 6 semaines
Le questionnaire clinique "Inventaire multidimensionnel de la douleur" a été utilisé pour évaluer les différents aspects de la douleur et leur influence sur les expériences de la vie quotidienne avant et après l'intervention. Le MPI contient 28 items notés sur une échelle de Likert en 7 points (allant de 0 à 6). Les 28 items sont répartis en 5 sous-échelles (intensité de la douleur, contrôle de la vie perçu et détresse affective, interférence avec la vie quotidienne due à la plainte de douleur actuelle et soutien social). Un score plus élevé sur les sous-échelles de soutien social et de contrôle de la vie représente un meilleur résultat. Un score plus élevé sur les sous-échelles d'interférence dans la vie quotidienne, d'intensité de la douleur et de détresse affective représente un résultat moins favorable.
6 semaines
Facteur psychosocial "Questionnaire Roland Morris handicap"
Délai: 6 semaines
Le questionnaire clinique a été utilisé pour évaluer l'incapacité due à la lombalgie dans les dernières 24 heures, avant et après l'intervention. Le RMDS contient 24 déclarations. Le patient est invité à mettre une marque à côté de chaque énoncé approprié et toutes les notes sont additionnées. Des niveaux plus élevés d'incapacité se traduisent par des nombres plus élevés sur une échelle de 24 points. Une différence ≥5 indique un changement clinique important.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lieven Danneels, PhD, University Ghet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Première publication (Réel)

25 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC/GK2017/1508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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