二级预防对复发性腰痛患者的影响
2021年11月29日 更新者：University Ghent
疼痛教育结合运动疗法对复发性腰痛患者二级预防腰痛的效果
本研究调查了二次干预计划对复发性腰痛患者腰痛的影响。
三分之一的受试者将不接受治疗，三分之一将接受 2 节疼痛神经科学教育 (PNE)，三分之一将在 6 周内接受 2 节 PNE 和 5 节运动疗法。
研究概览
详细说明
参加者：
通过在体育设施、社交媒体以及朋友和家人之间做广告，招募了 60 名患有复发性非特异性 LBP 的人。
测试：
测试由根特大学物理治疗专业的三名盲法第二硕士生在六周前后进行。 前后测试几乎相同并持续 1 小时，仅对第一次测试进行病历以评估纳入和排除标准。 相同的部分是运动控制、肌肉表现和社会心理因素的测试。
干涉：
将受试者分为3组，仅对B组和C组进行治疗。 B 组在两周内进行了 2 次 PNE。 C 组在六周内接受了 2 次 PNE 和 5 次运动疗法。 每节课持续 30 分钟，在根特大学的临床实践室进行。 C 组在第二次 PNE 后一周开始运动疗法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在测试期间缓解
- 复发性腰痛 (RLBP) >6 个月
- 过去一年中有 2 集或更多集
- ≥24 小时的疼痛发作，其特征是数字评定量表 (NRS) 量表增加 ≥2 和/或罗兰莫里斯残疾问卷增加 ≥5
- 随后出现≥1 个月的无痛发作，其特征是 NRS 评分为 0/10 和/或 Roland Morris 残疾问卷评分 <2
- 非特异性 RLBP（没有引起腰痛 (LBP) 的原因；>3y post discus herniation）
- 产后1年以上
排除标准：
- 在测试前 2 周服用抗抑郁药或镇痛药（NSAID 或扑热息痛除外）
- 神经系统、呼吸系统、循环系统或严重的骨科疾病
- 怀孕
- 具体 LBP 原因
- 认知运动疗法和/或特定运动控制训练史
- 当前治疗或新疗法在基线评估前 6 周内开始
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
两次测试之间没有干预
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有源比较器：疼痛神经科学教育
疼痛神经科学教育的两节课（30 分钟）
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PNE 干预包括 2 个 30 分钟的会话。
在第一次会议中，主要目标是向患者解释为什么疼痛很重要，以及为什么没有疼痛人们就活不下去。
此外，它还解释了为什么尽管患者经历了疼痛，但诸如 X 射线、MRI、CT 扫描等客观发现往往缺乏重要发现。
第一次疼痛教育可以帮助患者理解疼痛必然是组织损伤的结果。
此外，会议还解释了克服疼痛和避免陷入这种腰痛恶性循环的正确方法。
PNE 的第二届会议是对第一届会议的修订，延续了第一届会议中不清楚的内容。
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实验性的：疼痛神经科学教育——锻炼
2 次 PNE 和 5 次运动疗法。
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PNE 干预包括 2 个 30 分钟的会话。
在第一次会议中，主要目标是向患者解释为什么疼痛很重要，以及为什么没有疼痛人们就活不下去。
此外，它还解释了为什么尽管患者经历了疼痛，但诸如 X 射线、MRI、CT 扫描等客观发现往往缺乏重要发现。
第一次疼痛教育可以帮助患者理解疼痛必然是组织损伤的结果。
此外，会议还解释了克服疼痛和避免陷入这种腰痛恶性循环的正确方法。
PNE 的第二届会议是对第一届会议的修订，延续了第一届会议中不清楚的内容。
运动疗法从第一节课的分析练习到随后几节课附近的功能性和运动相关练习。
第一节课侧重于患者的腰部神经肌肉控制：首先学习腹横肌、多裂肌和盆底肌的自主收缩。
当受试者能够保持联合收缩 10 次时，练习就会演变为更复杂的任务。
在最后阶段，将执行更多功能和运动特定任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Luomajoki 测试电池控制核心运动的质量
大体时间：6周
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在干预前后进行核心运动控制测试，以评估腰部可能存在的运动控制功能障碍。
该测试电池由六项测试组成：侍者鞠躬、直立时骨盆主动背倾、单腿站立、坐姿膝关节伸展测试、四足体位、俯卧主动膝关节屈曲。
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6周
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使用腰骨盆位置复位测试的核心本体感觉质量
大体时间：6周
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在干预前后进行了腰骨盆位置复位测试，以测量受试者核心部位的本体感受缺陷。
此重新定位测试评估参与者在动态任务后对骨盆、腰背和躯干的重新定位准确性。
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6周
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使用腰骨盆运动控制测试的神经肌肉控制质量
大体时间：6周
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在干预前后测量腰部区域的神经肌肉控制。
该测试评估了五个类别的重复腰骨盆运动；腰骨盆运动的质量、相邻区域的控制、运动方向的偏好、呼吸以及高质量重复的次数。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用手持式测力计提高躯干强度
大体时间：6周
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背部伸肌和屈肌的最大自主收缩将在干预前后使用手持式测力计进行评估。
这种测量将提供对总肌肉力量的洞察力。
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6周
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心理社会因素“坦帕运动恐惧症量表”
大体时间：6周
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临床问卷“坦帕运动恐惧症量表”用于评估腰痛干预前后疼痛相关焦虑的程度。
该量表包含 17 个项目，采用 4 点李克特量表（范围从 1 = 高度同意到 4 高度不同意）。
总分越高意味着对运动的恐惧程度越高。
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6周
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心理社会因素“疼痛灾难化量表”
大体时间：6周
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临床问卷“疼痛灾难化量表”用于评估干预前后灾难化的量。
PCS 包含 13 个项目，采用 5 分李克特量表（范围从 0 = 完全没有到 4 = 所有时间）。
测量总分和 3 个子量表分数（反刍、放大和无助），子量表分数分别在 0-16、0-12 和 0-24 之间。
反刍评分≥11、放大评分≥5、无助评分≥13 或总分≥30 是识别疼痛灾难化的临床相关分界点。
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6周
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心理社会因素“疼痛残疾指数”
大体时间：6周
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临床问卷“疼痛失能指数”用于评估前一周、干预前后的疼痛导致日常生活活动中断的程度。
PDI 包含 7 个在李克特量表上评分的项目，分数范围在 0（=完全没有残疾）和 10（=个人参与活动的能力因疼痛而受到影响或中断）之间。
较高的分数表示更多的疼痛相关残疾。
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6周
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心理社会因素“多维疼痛量表”
大体时间：6周
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临床问卷“多维疼痛量表”用于评估疼痛的不同方面及其对干预前后日常生活体验的影响。
MPI 包含 28 个项目，采用 7 分李克特量表（范围从 0 到 6）。
所有 28 个项目分为 5 个分量表（疼痛严重程度、感知的生活控制和情感困扰、由于目前的疼痛主诉和社会支持而对日常生活的干扰）。
社会支持和生活控制分量表得分越高代表结果越好。
在日常生活干扰、疼痛严重程度和情感困扰的分量表上得分越高，表示结果越差。
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6周
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心理社会因素《罗兰·莫里斯残疾问卷》
大体时间：6周
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临床问卷用于评估干预前后过去 24 小时内因腰痛导致的残疾。
RMDS 包含 24 条语句。
指示患者在每个适当的陈述旁边做一个标记，然后将所有标记相加。
更高程度的残疾反映在 24 分制的更高数字上。
≥5 的差异表示临床重要变化。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lieven Danneels, PhD、University Ghet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月29日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月21日
首次发布 (实际的)
2019年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月29日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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