O efeito da prevenção secundária em pacientes com dor lombar recorrente
29 de novembro de 2021 atualizado por: University Ghent
O efeito da prevenção secundária para dor lombar por meio de educação em dor e terapia de exercícios em pacientes com dor lombar recorrente
Este estudo investiga o efeito de um programa de intervenção secundária para dor lombar em pacientes com dor lombar recorrente.
Um terço do sujeito não receberá nenhuma terapia, um terço receberá 2 sessões de educação em neurociência da dor (PNE) e um terço receberá duas sessões de PNE e 5 sessões de terapia de exercícios durante 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes:
60 indivíduos com lombalgia inespecífica recorrente foram recrutados por meio de anúncios em instalações esportivas, mídias sociais e entre amigos e familiares.
Teste:
O teste foi realizado antes e depois de um período de seis semanas por três alunos cegos do segundo mestrado em fisioterapia da Universidade de Ghent. Os testes pré e pós foram quase idênticos e duraram 1 hora, apenas para o primeiro teste foi realizada uma anamnese para avaliar os critérios de inclusão e exclusão. As partes idênticas eram testes de controle motor, desempenho muscular e fatores psicossociais.
Intervenção:
Os sujeitos foram divididos em 3 grupos, apenas os grupos B e C receberam tratamento. O grupo B teve 2 sessões de PNE durante um período de duas semanas. O Grupo C recebeu 2 sessões de PNE e 5 sessões de terapia de exercícios durante um período de seis semanas. Cada uma das sessões durou 30 minutos e ocorreu na sala de prática clínica da universidade de Ghent. O grupo C iniciou a terapia de exercícios uma semana após a segunda sessão de END.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em remissão durante o teste
- dor lombar recorrente (RLBP) > 6 meses
- 2 ou mais episódios no último ano
- Surto de dor de ≥24 horas, caracterizado por um aumento de ≥2 na escala Numeric Rating Scale (NRS) e/ou ≥5 no Roland Morris Disability Questionnaire
- Seguido por um episódio sem dor de ≥1 mês, caracterizado por 0/10 na escala NRS e/ou <2 no Roland Morris Disability Questionnaire
- RLBP inespecífico (sem causa para dor lombar (LBP); > 3 anos após hérnia de disco)
- 1 ano ou mais pós-natal
Critério de exclusão:
- Uso de antidepressivos ou analgésicos (exceto AINEs ou paracetamol), tomados 2 semanas antes do teste
- Doenças neurológicas, respiratórias, circulatórias ou ortopédicas graves
- Gravidez
- Causas específicas de lombalgia
- Uma história de terapia de exercícios cognitivos e/ou treinamento de controle motor específico
- tratamento atual ou novas terapias iniciadas <6 semanas antes da avaliação inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção entre as duas sessões de teste
|
|
|
Comparador Ativo: Educação em Neurociência da Dor
Duas sessões (30 min) de Educação em Neurociência da Dor
|
A intervenção PNE consistiu em 2 sessões de 30 minutos.
Na primeira sessão, o objetivo principal é explicar ao paciente porque a dor é importante e porque as pessoas não podem viver sem ela.
Além disso, é explicado por que achados objetivos, como radiografias, ressonância magnética, tomografia computadorizada, etc., muitas vezes carecem de achados significativos, apesar da dor que o paciente sente.
Esta primeira sessão de educação em dor pode ajudar o paciente a entender que a dor é necessariamente resultado de dano tecidual.
Além disso, a sessão explica a abordagem correta para vencer a dor e evitar cair nesse círculo vicioso da dor lombar.
A segunda sessão do PNE é uma revisão da primeira sessão, continuando o que não ficou claro na primeira sessão.
|
|
Experimental: Educação em neurociência da dor - exercício
2 sessões de PNE e 5 sessões de terapia de exercícios.
|
A intervenção PNE consistiu em 2 sessões de 30 minutos.
Na primeira sessão, o objetivo principal é explicar ao paciente porque a dor é importante e porque as pessoas não podem viver sem ela.
Além disso, é explicado por que achados objetivos, como radiografias, ressonância magnética, tomografia computadorizada, etc., muitas vezes carecem de achados significativos, apesar da dor que o paciente sente.
Esta primeira sessão de educação em dor pode ajudar o paciente a entender que a dor é necessariamente resultado de dano tecidual.
Além disso, a sessão explica a abordagem correta para vencer a dor e evitar cair nesse círculo vicioso da dor lombar.
A segunda sessão do PNE é uma revisão da primeira sessão, continuando o que não ficou claro na primeira sessão.
A terapia de exercícios varia desde exercícios analíticos nas primeiras sessões, até exercícios funcionais e esportivos próximos às sessões seguintes.
A primeira sessão centra-se no controlo neuromuscular lombar dos pacientes: primeiro é aprendida uma contração voluntária do músculo Transversus Abdominis, do músculo Multifidus e dos músculos do pavimento pélvico.
Quando o sujeito consegue manter a contração combinada por 10 vezes, os exercícios evoluem para tarefas mais complicadas.
Na etapa final, serão exercidas tarefas mais funcionais e específicas do esporte.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do controle do movimento central pelo uso da bateria de testes Luomajoki
Prazo: 6 semanas
|
Uma bateria de testes de controle de movimento central é realizada pré e pós-intervenção, para avaliar uma possível disfunção do controle de movimento da região lombar.
Esta bateria de testes consiste em seis testes: arco do garçom, inclinação dorsal da pelve ativamente na posição ereta, apoio unipodal, teste de extensão do joelho sentado, posição quadrúpede, decúbito ventral e flexão ativa do joelho.
|
6 semanas
|
|
Qualidade da propriocepção do core pelo uso do teste de posição-reposição lombopélvica
Prazo: 6 semanas
|
Um teste de posição lombopélvica-reposição foi realizado pré e pós-intervenção para medir déficits proprioceptivos no núcleo nos indivíduos.
Este teste de reposicionamento avalia a precisão do reposicionamento do participante da pelve, região lombar e tronco após uma tarefa dinâmica.
|
6 semanas
|
|
Qualidade do controle neuromuscular pelo uso do teste de controle do movimento lombopélvico
Prazo: 6 semanas
|
O controle neuromuscular da região lombar é medido pré e pós-intervenção.
Este teste avalia um movimento lombopélvico repetido em cinco categorias; qualidade do movimento lombopélvico, controle das áreas adjacentes, preferência da direção do movimento, respiração e quantidade de repetições de boa qualidade.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora da força do tronco pelo uso de um dinamômetro portátil
Prazo: 6 semanas
|
A contração voluntária máxima dos músculos extensores e flexores das costas será avaliada pré e pós-intervenção, utilizando um dinamômetro portátil.
Esta medição fornecerá uma visão sobre a força muscular total.
|
6 semanas
|
|
Fator psicossocial "Escala de Tampa de cinesiofobia"
Prazo: 6 semanas
|
O questionário clínico "Tampa scale of kinesiophobia" foi utilizado para avaliar a quantidade de ansiedade relacionada à dor na dor lombar, pré e pós-intervenção.
Esta escala contém 17 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos (variando de 1 = concordo totalmente a 4 discordo totalmente).
Uma pontuação total mais alta significa uma quantidade maior de medo de movimento.
|
6 semanas
|
|
Fator psicossocial "Escala de catastrofização da dor"
Prazo: 6 semanas
|
O questionário clínico "Escala de catastrofização da dor" foi utilizado para avaliar a quantidade de catastrofização pré e pós-intervenção.
O PCS contém 13 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (variando de 0 = nunca a 4 = sempre).
A pontuação total e 3 pontuações de subescala são medidas (ruminação, ampliação e desamparo) com pontuações de subescala variando entre 0-16, 0-12 e 0-24, respectivamente.
Uma pontuação ≥11 para ruminação, ≥5 para ampliação, ≥13 para desamparo ou uma pontuação total ≥30 são pontos de corte clinicamente relevantes para identificar a catastrofização da dor.
|
6 semanas
|
|
Fator psicossocial "Índice de incapacidade de dor"
Prazo: 6 semanas
|
O questionário clínico "índice de incapacidade de dor" foi utilizado para avaliar o grau de interrupção das atividades da vida diária devido à dor na semana anterior, pré e pós-intervenção.
O PDI contém 7 itens pontuados em uma escala Likert com pontuações que variam entre 0 (=nenhuma incapacidade) e 10 (=afetação ou interrupção da capacidade do indivíduo de participar de atividades devido à dor).
Pontuações mais altas indicam mais incapacidade relacionada à dor.
|
6 semanas
|
|
Fator psicossocial "Inventário de dor multidimensional"
Prazo: 6 semanas
|
O questionário clínico "Inventário de dor multidimensional" foi utilizado para avaliar os diferentes aspectos da dor e sua influência nas experiências de vida diária pré e pós-intervenção.
O MPI contém 28 itens avaliados em uma escala Likert de 7 pontos (variando de 0 a 6).
Todos os 28 itens são divididos em 5 subescalas (intensidade da dor, percepção do controle da vida e sofrimento afetivo, interferência na vida diária devido à queixa de dor presente e apoio social).
Uma pontuação mais alta nas subescalas de suporte social e controle de vida representa um melhor resultado.
Uma pontuação mais alta nas subescalas interferência na vida diária, intensidade da dor e sofrimento afetivo representa um resultado menos favorável.
|
6 semanas
|
|
Fator psicossocial "Questionário de deficiência de Roland Morris"
Prazo: 6 semanas
|
O questionário clínico foi utilizado para avaliar a incapacidade por lombalgia nas últimas 24 horas, pré e pós-intervenção.
O RMDS contém 24 instruções.
O paciente é instruído a colocar uma marca ao lado de cada afirmação apropriada e todas as marcas são somadas.
Maiores níveis de deficiência são refletidos por números mais altos em uma escala de 24 pontos.
Uma diferença de ≥5 indica uma alteração clínica importante.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lieven Danneels, PhD, University Ghet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/GK2017/1508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .