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정맥 마취제 노출 후 자발적 및 옥시토신 유도 수축성: 인간 자궁근층에 대한 체외 연구

아기가 태어난 후 자궁 상태가 좋지 않으면 심각한 출혈(산후 출혈 또는 PPH라고 함)이 발생할 수 있습니다. 이것은 전 세계적으로 산모 사망의 주요 원인입니다. 선진국에서는 제왕절개율이 증가하고 있습니다. 제왕절개 마취에는 두 가지 방식이 있습니다. 일반 및 지역(예: 척추마취제). 전신 마취는 국소 마취에 비해 혈액 손실 증가와 관련이 있으며 그 이유는 다원적일 수 있습니다. 마취 가스 중 일부가 연구되었으며 이러한 가스가 자궁의 긴장도를 감소시킬 수 있으므로 자궁의 상태가 좋지 않아 혈액 손실이 증가할 수 있음을 시사하는 실험실 증거가 있습니다. 현재까지 정맥마취제에 대한 연구는 거의 없었다. 이러한 제제는 일반적으로 수술 시작 시 환자를 마취(마취 유도)하기 위해 투여되지만 '전체 정맥 마취' 기술을 사용하여 환자를 수면 상태로 유지하기 위해 가스 대신 사용할 수도 있습니다. 쥐를 대상으로 한 실험실 연구는 고용량의 이러한 정맥 주사 약물이 자궁 긴장도를 감소시켜 실혈 위험을 증가시킬 수 있다고 제안했습니다. 흥미롭게도 이러한 약물 중 하나(케타민)를 저용량으로 사용하면 실제로 자궁 긴장도가 증가할 수 있습니다. 이러한 약물 중 하나만 인간 자궁 조직에서 연구되었습니다. 연구자들은 실험실의 생리적 조건에서 인간 자궁 조직에 대한 3가지 마취 유도제를 비교할 계획입니다.

이 연구는 인간 조직에서 이 세 가지 약물을 비교하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 연구자들은 자발적인 자궁 수축과 출산 후 자궁 수축을 돕기 위해 가장 일반적으로 투여되는 약물인 옥시토신에 의해 유도된 수축에 대한 이러한 약물의 영향을 결정할 계획입니다. 이것은 임상 상황에 따라 사용할 최상의 약물에 대해 마취 전문의에게 알리는 데 도움이 되므로 중요합니다.

연구자들은 정맥 유도제가 쥐 모델에서 설명한 것과 유사하게 자발 자궁 수축의 용량 의존적 감소를 유발할 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 또한 고농도의 정맥 마취 유도제에 노출되면 옥시토신에 대한 수축성 반응이 둔화될 것이라고 예상합니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개 중 전신 마취 후 혈액 손실 증가에 기여하는 메커니즘을 완전히 이해해야 할 필요성이 증가하고 있으므로 연구자가 자궁 상태 불량에 대한 모든 약리학적 원인을 식별하는 것이 중요합니다. 더욱이 마취 전문의는 신중하고 균형 잡힌 마취와 엄격한 자궁 긴장도 조절이 필요한 다양한 자궁 내 태아 수술을 받는 여성을 돌봐야 한다는 요청을 점점 더 많이 받고 있습니다.

이것은 인간 자궁근종에 일반적으로 사용되는 세 가지 정맥 마취제인 케타민, 에토미데이트 및 프로포폴을 비교하는 첫 번째 연구입니다. 이 연구는 의사가 임상 상황에 따라 환자를 관리하는 데 가장 적합한 마취제에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 하기 위해 필요합니다.

이 프로젝트의 구체적인 목적은 임신 중 자궁근층에서 수축의 체외 아이소메트릭 장력 측정을 통해 다양한 마취 유도제의 약리학적 용량 반응 프로필을 조사하는 것입니다. 조사관은 자발적 및 옥시토신 유도 수축성을 모두 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 본 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
  • 재태 연령 37-41주 환자
  • 19-50세의 환자
  • 외인성 옥시토신에 노출되지 않은 비진통 환자
  • 일차 제왕절개 또는 첫 반복 제왕절개가 필요한 환자
  • 척추마취 하에 제왕절개 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 서면 동의를 거부하는 환자
  • 전신 마취가 필요한 환자
  • 이전에 자궁 수술을 받았거나 이전에 제왕절개를 한 번 이상 받은 환자
  • 비정상태반, 다태임신, 자간전증, 거대아, 양수다한증, 자궁근종, 출혈체질, 융모양막염, 산후출혈의 과거력 등 자궁무력증 및 산후출혈의 소인이 있는 상태를 가진 환자
  • 분만 시 응급 제왕절개
  • 니페디핀, 라베톨롤 또는 황산마그네슘과 같은 자궁근막 수축에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
  • 제왕절개 전이나 도중에 옥시토신에 노출된 적이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케타민
자궁근층 샘플은 케타민 농도가 증가하는(10 -7M에서 10 -4M으로) 생리학적 염 용액(PSS)에 담겨 있습니다.
용액의 케타민, 10-4M ~ 10-7M
다른 이름들:
  • 케타민 HCl
활성 비교기: 케타민 + 오이토신
자궁근막 샘플은 케타민 농도가 증가하는(10-7M에서 10-4M으로) 옥시토신 용액(20nM)에 담겨 있습니다.
용액의 케타민, 10-4M ~ 10-7M
다른 이름들:
  • 케타민 HCl
옥시토신 용액, 20nM 농도
다른 이름들:
  • 피토신
활성 비교기: 프로포폴
자궁근층 샘플을 프로포폴 농도(10 -7M에서 10 -4M로)를 증가시키면서 생리학적 염 용액(PSS)에 담급니다.
용액 내 프로포폴, 10-4M ~ 10-7M
활성 비교기: 프로포폴 + 오이토신
자궁근층 샘플을 프로포폴 농도가 증가하는(10-7M에서 10-4M으로) 옥시토신 용액(20nM)에 담급니다.
옥시토신 용액, 20nM 농도
다른 이름들:
  • 피토신
용액 내 프로포폴, 10-4M ~ 10-7M
활성 비교기: 에토미데이트
자궁근층 샘플을 증가하는 농도의 에토미데이트(10 -7M에서 10 -4M로)와 함께 생리학적 염 용액(PSS)에 담급니다.
용액 중의 에토미데이트, 10-4M 내지 10-7M
활성 비교기: 에토미데이트 + 오이토신
자궁근층 샘플은 증가하는 농도의 에토미데이트(10 -7M에서 10 -4M로)와 함께 옥시토신 용액(20nM)에 담겨 있습니다.
옥시토신 용액, 20nM 농도
다른 이름들:
  • 피토신
용액 중의 에토미데이트, 10-4M 내지 10-7M

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동성 지수
기간: 4 시간

운동성 지수(MI)는 주파수/(10 x 진폭) 공식을 기반으로 계산된 결과입니다.

빈도와 진폭은 아래에 설명된 대로 2차 결과 측정입니다.

분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.

4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 4 시간
4 시간
수축의 진폭
기간: 4 시간
그램(g) 단위로 측정된 자궁 근육 수축의 최대 정도. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
4 시간
수축 빈도
기간: 4 시간

자발적으로 작용제에 대한 반응으로 10분 동안 자궁 근육(자궁근층)의 수축 횟수입니다.

분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.

4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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