静脈内麻酔薬への曝露後の自発的およびオキシトシン誘発性収縮:ヒト子宮筋層のインビトロ研究
出産後の子宮緊張の低下は、重度の出血を引き起こす可能性があります (分娩後出血または PPH と呼ばれます)。 これは、世界中の妊産婦死亡の主な原因です。 先進国では帝王切開率が増加しています。 帝王切開の麻酔には 2 つの方法があります。一般および地域 (例: 脊椎麻酔)。 全身麻酔は、局所麻酔と比較して失血の増加と関連しており、その理由は多因子である可能性があります。 いくつかの麻酔ガスが研究されており、これらのガスが子宮の緊張を低下させ、その結果、子宮緊張の低下による失血の増加を引き起こす可能性があることを示唆する実験的証拠があります. これまで、静脈麻酔薬に関する研究はほとんどありませんでした。 これらの薬剤は通常、手術の開始時に患者を麻酔するために投与されます (麻酔導入) が、ガスの代わりに使用して、「全静脈麻酔」技術を使用して患者を眠らせることもできます。 ラットの実験室での研究は、これらの静脈内薬物の高用量が子宮緊張を低下させ、その結果、失血のリスクを増加させる可能性があることを示唆しています. 興味深いことに、これらの薬剤の 1 つ (ケタミン) を低用量で使用すると、実際に子宮の緊張が高まる可能性があります。 これらの薬物のうち、ヒトの子宮組織で研究されているのは 1 つだけです。 研究者らは、実験室で生理学的条件下で、ヒト子宮組織に対する 3 つの麻酔導入剤を比較する予定です。
この研究は、これら 3 つの薬剤をヒトの組織で比較する最初の研究となります。 研究者らは、出生後の子宮の収縮を助けるために最も一般的に投与される薬物であるオキシトシンによって誘発される自発的な子宮収縮性および収縮性に対するこれらの薬物の影響を決定することを計画しています. これは、臨床状況に応じて使用するのに最適な薬について麻酔科医に知らせるのに役立つため、重要です。
研究者は、ラットモデルで説明されているものと同様に、静脈内誘導剤が自発的な子宮収縮の用量依存的な減少を引き起こすと仮定しています。 研究者はまた、高濃度の静脈内麻酔導入剤への曝露がオキシトシンに対する鈍い収縮反応を引き起こすと予想しています。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開中の全身麻酔後の失血量の増加に寄与するメカニズムを完全に理解する必要性が高まっているため、研究者は子宮緊張低下のすべての薬理学的要因を特定することが重要です。 さらに、麻酔科医は、慎重にバランスの取れた麻酔薬と子宮緊張の厳密な制御を必要とするさまざまな子宮内胎児手術を受ける女性のケアをますます求められています。
これは、ヒト子宮筋層に対して一般的に使用される 3 つの静脈内麻酔薬であるケタミン、エトミデート、プロポフォールを比較する最初の研究となります。 この研究は、臨床状況に応じて、どの麻酔薬が患者の管理に最も適しているかについて医師が十分な情報に基づいて決定できるようにするために必要です。
このプロジェクトの具体的な目的は、妊娠中のヒト子宮筋層の収縮の体外等尺性張力測定によって、さまざまな麻酔導入剤の薬理学的用量反応プロファイルを調査することです。 研究者は、自発的収縮とオキシトシン誘発収縮の両方を研究します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -この研究への参加に書面による同意を与える患者
- 在胎週数が37~41週の患者
- 19~50歳の患者
- 外因性オキシトシンにさらされていない非労働患者
- 一次帝王切開または最初の再帝王切開を必要とする患者
- 脊椎麻酔下で帝王切開を受ける患者
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを拒否する患者
- 全身麻酔が必要な患者
- 以前に子宮手術を受けたか、以前に複数の帝王切開を受けた患者
- 胎盤異常、多胎妊娠、子癇前症、巨大児、羊水過多症、子宮筋腫、出血性素因、絨毛膜羊膜炎、または産後出血の既往歴など、子宮アトニーおよび産後出血の素因となる状態を有する患者
- 分娩中の緊急帝王切開
- ニフェジピン、ラベトロール、硫酸マグネシウムなど、子宮筋層の収縮性に影響を与える可能性のある薬剤を服用している患者。
- 帝王切開前または帝王切開中にオキシトシンに暴露された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ケタミン
子宮筋層サンプルは、ケタミンの濃度を増加させた生理食塩水 (PSS) に浸します (10 -7 M から 10 -4 M まで)。
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溶液中のケタミン、10-4M ~ 10-7M
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ケタミン+オイトシン
子宮筋層サンプルは、ケタミンの濃度が増加する (10 -7 M から 10 -4 M に) オキシトシン溶液 (20 nM) に浸されます。
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溶液中のケタミン、10-4M ~ 10-7M
他の名前:
オキシトシン溶液、濃度20nM
他の名前:
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アクティブコンパレータ:プロポフォール
子宮筋層サンプルは、プロポフォールの濃度を増加させた (10 -7 M から 10 -4 M に) 生理食塩水 (PSS) に浸します。
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溶液中のプロポフォール、10-4M ~ 10-7M
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アクティブコンパレータ:プロポフォール+オイトシン
子宮筋層サンプルを、プロポフォールの濃度を増加させたオキシトシン溶液 (20nM) (10 -7 M から 10 -4 M まで) に浸します。
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オキシトシン溶液、濃度20nM
他の名前:
溶液中のプロポフォール、10-4M ~ 10-7M
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アクティブコンパレータ:エトミデート
子宮筋層サンプルを、エトミデートの濃度を増加させた生理食塩水 (PSS) に浸します (10 -7 M から 10 -4 M まで)。
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溶液中のエトミデート、10-4M~10-7M
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アクティブコンパレータ:エトミデート+オイトシン
子宮筋層サンプルを、エトミデートの濃度を増加させたオキシトシン溶液 (20nM) (10 -7 M から 10 -4 M まで) に浸します。
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オキシトシン溶液、濃度20nM
他の名前:
溶液中のエトミデート、10-4M~10-7M
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動指数
時間枠:4時間
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運動指数 (MI) は、次の式に基づいて計算された結果です: 周波数/(10 x 振幅)。 以下に説明するように、頻度と振幅は二次的な結果の尺度です。 分析は、等尺性力変換器とオルガンバスチャンバーのベースとの間に子宮筋層ストリップを取り付けることによって行われます。 |
4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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応答曲線下の積分面積 (AUC)
時間枠:4時間
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4時間
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収縮の振幅
時間枠:4時間
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グラム (g) で測定される子宮筋収縮の最大範囲。
分析は、等尺性力変換器とオルガンバスチャンバーのベースとの間に子宮筋層ストリップを取り付けることによって行われます。
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4時間
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収縮の頻度
時間枠:4時間
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子宮筋 (子宮筋層) の 10 分間にわたる自発的およびアゴニストへの応答による収縮の数。 分析は、等尺性力変換器とオルガンバスチャンバーのベースとの間に子宮筋層ストリップを取り付けることによって行われます。 |
4時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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