Contratilidade espontânea e induzida por ocitocina após exposição a agentes anestésicos intravenosos: um estudo in vitro no miométrio humano
O baixo tônus uterino após o nascimento de um bebê pode causar sangramento grave (chamado hemorragia pós-parto ou HPP). Esta é uma das principais causas de morte materna em todo o mundo. No mundo desenvolvido, a taxa de cesariana está aumentando. Existem duas modalidades de anestesia para cesariana; geral e regional (ex. raquianestesia). A anestesia geral tem sido associada ao aumento da perda sanguínea em comparação com a regional e as razões para isso podem ser multifatoriais. Alguns dos gases anestésicos foram estudados e há evidências laboratoriais que sugerem que esses gases podem reduzir o tônus do útero e, portanto, causar aumento da perda de sangue devido ao tônus uterino fraco. Até o momento, existem poucos estudos sobre os agentes anestésicos intravenosos. Esses agentes são geralmente administrados para anestesiar o paciente no início da cirurgia (indução da anestesia), mas também podem ser usados no lugar dos gases para manter o paciente adormecido usando uma técnica de 'anestesia intravenosa total'. Trabalhos de laboratório em ratos sugeriram que altas doses dessas drogas intravenosas podem reduzir o tônus uterino, aumentando assim o risco de perda de sangue. Curiosamente, em doses baixas, uma dessas drogas (cetamina) pode realmente aumentar o tônus uterino. Apenas uma dessas drogas foi estudada em tecido uterino humano. Os pesquisadores planejam comparar três agentes de indução anestésica em tecido uterino humano sob condições fisiológicas em laboratório.
Este estudo será o primeiro a comparar essas três drogas em tecido humano. Os pesquisadores planejam determinar o impacto dessas drogas na contratilidade uterina espontânea e também na contratilidade induzida pela oxitocina, que é a droga mais comumente administrada para ajudar a contrair o útero após o nascimento. Isso é importante, pois ajudará a informar os anestesiologistas sobre a melhor droga a ser usada, dependendo da circunstância clínica.
Os investigadores levantam a hipótese de que os agentes de indução intravenosa causarão uma diminuição dependente da dose na contratilidade uterina espontânea, semelhante ao que foi descrito no modelo de rato. Os investigadores também esperam que a exposição a altas concentrações de agentes de indução anestésica intravenosa cause uma resposta contrátil atenuada à ocitocina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma necessidade crescente de entender completamente os mecanismos que contribuem para a maior perda de sangue após a anestesia geral durante a cesariana, portanto, é importante que os investigadores identifiquem todos os contribuintes farmacológicos para o tônus uterino ruim. Além disso, os anestesiologistas são cada vez mais chamados a cuidar de mulheres submetidas a uma variedade de cirurgias intra-uterinas fetais que requerem um anestésico equilibrado e cuidadoso e controle estrito do tônus uterino.
Este será o primeiro estudo que compara os três agentes anestésicos intravenosos comumente usados no miométrio humano: cetamina, etomidato e propofol. Este estudo é necessário para permitir que os médicos tomem decisões informadas sobre qual agente anestésico é mais adequado para o tratamento de seus pacientes, dependendo das circunstâncias clínicas.
O objetivo específico deste projeto é investigar os perfis farmacológicos dose-resposta de diferentes agentes de indução anestésica por meio de medições de tensão isométrica in vitro de contrações no miométrio humano grávido. Os investigadores estudarão tanto a contratilidade espontânea quanto a induzida por oxitocina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que dão consentimento por escrito para participar deste estudo
- Pacientes com idade gestacional de 37 a 41 semanas
- Pacientes de 19 a 50 anos
- Pacientes fora do trabalho de parto, não expostas à ocitocina exógena
- Pacientes que necessitam de cesariana primária ou primeira cesariana repetida
- Pacientes submetidas à cesariana sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a dar consentimento informado por escrito
- Pacientes que necessitam de anestesia geral
- Pacientes que tiveram cirurgia uterina anterior ou mais de uma cesariana anterior
- Pacientes com qualquer condição que predisponha à atonia uterina e hemorragia pós-parto, como placentação anormal, gestação múltipla, pré-eclâmpsia, macrossomia, polidrâmnio, miomas uterinos, diátese hemorrágica, corioamnionite ou história prévia de sangramento pós-parto
- Cesariana de emergência em trabalho de parto
- Pacientes em uso de medicamentos que possam afetar a contratilidade miometrial, como nifedipina, labetolol ou sulfato de magnésio.
- Pacientes que foram expostas à ocitocina antes ou durante a cesariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cetamina
As amostras miometriais são banhadas em solução salina fisiológica (PSS) com concentrações crescentes de cetamina (de 10 -7M a 10 -4M)
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Cetamina em solução, 10-4M a 10-7M
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cetamina + ocitocina
As amostras miometriais são banhadas em uma solução de ocitocina (20nM) com concentrações crescentes de cetamina (de 10 -7M para 10 -4M)
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Cetamina em solução, 10-4M a 10-7M
Outros nomes:
Solução de ocitocina, concentração de 20 nM
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Propofol
As amostras miometriais são banhadas em solução salina fisiológica (PSS) com concentrações crescentes de propofol (de 10 -7M a 10 -4M)
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Propofol em solução, 10-4M a 10-7M
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Comparador Ativo: Propofol + ocitocina
As amostras miometriais são banhadas em uma solução de ocitocina (20nM) com concentrações crescentes de propofol (de 10 -7M para 10 -4M)
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Solução de ocitocina, concentração de 20 nM
Outros nomes:
Propofol em solução, 10-4M a 10-7M
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Comparador Ativo: Etomidato
As amostras miometriais são banhadas em solução salina fisiológica (PSS) com concentrações crescentes de etomidato (de 10 -7M a 10 -4M)
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Etomidato em solução, 10-4M a 10-7M
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Comparador Ativo: Etomidato + ocitocina
As amostras miometriais são banhadas em uma solução de ocitocina (20nM) com concentrações crescentes de etomidato (de 10 -7M para 10 -4M)
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Solução de ocitocina, concentração de 20 nM
Outros nomes:
Etomidato em solução, 10-4M a 10-7M
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de motilidade
Prazo: 4 horas
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O índice de motilidade (IM) é um resultado calculado com base na fórmula: frequência/(10 x amplitude). Frequência e amplitude são medidas de resultados secundários, conforme descrito abaixo. A análise é realizada anexando tiras miometriais entre um transdutor de força isométrica e a base de uma câmara de banho de órgãos. |
4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área integrada sob a curva de resposta (AUC)
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Amplitude de contração
Prazo: 4 horas
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A extensão máxima da contração muscular uterina, medida em gramas (g).
A análise é realizada anexando tiras miometriais entre um transdutor de força isométrica e a base de uma câmara de banho de órgão.
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4 horas
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Frequência de contração
Prazo: 4 horas
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O número de contrações no músculo uterino (miométrio) durante 10 minutos, espontaneamente e em resposta a um agonista. A análise é realizada anexando tiras miometriais entre um transdutor de força isométrica e a base de uma câmara de banho de órgão. |
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Hemorragia
- Hemorragia pós-parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Ocitócicos
- Cetamina
- Propofol
- Ocitocina
- Etomidato
Outros números de identificação do estudo
- 19-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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