Spontaani ja oksitosiinin aiheuttama supistumiskyky suonensisäisille anestesia-aineille altistumisen jälkeen: in vitro -tutkimus ihmisen myometriumissa
Huono kohdun sävy vauvan syntymän jälkeen voi aiheuttaa vakavaa verenvuotoa (kutsutaan synnytyksen jälkeiseksi verenvuodoksi tai PPH). Tämä on merkittävä äitien kuoleman syy maailmanlaajuisesti. Kehittyneissä maissa keisarinleikkausten määrä kasvaa. Keisarinleikkauksen anestesiaa varten on kaksi tapaa; yleinen ja alueellinen (esim. spinaalipuudutus). Yleisanestesia on yhdistetty lisääntyneeseen verenhukkaan verrattuna alueelliseen anestesiaan ja syyt tähän voivat olla monitekijäisiä. Joitakin anestesiakaasuja on tutkittu, ja laboratoriossa on näyttöä siitä, että nämä kaasut voivat alentaa kohdun sävyä ja siten lisätä verenhukkaa huonon kohdun sävyn vuoksi. Tähän mennessä suonensisäisistä anestesia-aineista on tehty vähän tutkimusta. Näitä aineita annetaan tavallisesti potilaan nukutukseen leikkauksen alussa (anestesian induktio), mutta niitä voidaan käyttää myös kaasujen sijasta potilaan nukkumiseksi "totaalisen suonensisäisen anestesian" tekniikalla. Rotilla tehdyt laboratoriotyöt ovat ehdottaneet, että näiden suonensisäisten lääkkeiden suuret annokset saattavat heikentää kohdun sävyä, mikä lisää verenhukan riskiä. Mielenkiintoista on, että pieninä annoksina yksi näistä lääkkeistä (ketamiini) voi itse asiassa lisätä kohdun sävyä. Vain yhtä näistä lääkkeistä on tutkittu ihmisen kohtukudoksessa. Tutkijat aikovat vertailla kolmea anestesian induktioainetta ihmisen kohdun kudoksessa fysiologisissa olosuhteissa laboratoriossa.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa näitä kolmea lääkettä verrataan ihmiskudokseen. Tutkijat aikovat selvittää näiden lääkkeiden vaikutuksen kohdun spontaaniin supistumiskykyyn ja myös oksitosiinin aiheuttamaan supistumiskykyyn, joka on yleisimmin käytetty lääke, joka auttaa supistamaan kohtua syntymän jälkeen. Tämä on tärkeää, koska se auttaa anestesiologeille kertomaan, mikä lääke on paras käytettävä kliinisen tilanteen mukaan.
Tutkijat olettavat, että suonensisäiset induktioaineet aiheuttavat annoksesta riippuvan kohdun spontaanin supistumiskyvyn alenemisen, joka on samanlainen kuin on kuvattu rottamallissa. Tutkijat odottavat myös, että altistuminen suurille pitoisuuksille suonensisäisen anestesian induktioaineita aiheuttaa tylsistyneen supistumisvasteen oksitosiinille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On kasvava tarve ymmärtää täysin mekanismeja, jotka vaikuttavat suurempaan verenhukkaan yleisanestesian jälkeen keisarinleikkauksen aikana. Siksi on tärkeää, että tutkijat tunnistavat kaikki farmakologiset syyt huonoon kohdun sävyyn. Lisäksi anestesiologeja pyydetään yhä useammin hoitamaan naisia, joille tehdään erilaisia kohdunsisäisiä sikiöleikkauksia, jotka edellyttävät huolellista tasapainoista anestesiaa ja tiukkaa kohdun sävyn hallintaa.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan kolmea yleisesti käytettyä suonensisäistä anestesiaa ihmisen myometriumissa: ketamiinia, etomidaattia ja propofolia. Tämä tutkimus on tarpeen, jotta lääkärit voivat tehdä tietoon perustuvia päätöksiä siitä, mikä anestesiaaine on sopivin hoitamaan potilaansa kliinisistä olosuhteista riippuen.
Tämän projektin erityistavoitteena on tutkia erilaisten anestesian induktioaineiden farmakologisia annos-vasteprofiileja in vitro -isometrisilla supistusten jännitysmittauksilla ihmisen gravidissa myometriumissa. Tutkijat tutkivat sekä spontaania että oksitosiinin aiheuttamaa supistumiskykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
- Potilaat, joiden raskausikä on 37-41 viikkoa
- 19-50-vuotiaat potilaat
- Ei-työvoimapotilaat, jotka eivät ole altistuneet eksogeeniselle oksitosiinille
- Potilaat, jotka tarvitsevat primaarisen keisarinleikkauksen tai ensimmäisen toistuvan keisarinleikkauksen
- Potilaat, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian
- Potilaat, joille on tehty aiemmin kohdun leikkaus tai useampi kuin yksi keisarileikkaus
- Potilaat, joilla on mikä tahansa kohdun atonialle ja synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle altistava tila, kuten epänormaali istukka, monisikiö, preeklampsia, makrosomia, polyhydramnion, kohdun fibroidit, verenvuotodiateesi, korioamnioniitti tai aikaisempi synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Kiireellinen keisarileikkaus synnytyksen aikana
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa myometriumin supistumiskykyyn, kuten nifedipiini, labetololi tai magnesiumsulfaatti.
- Potilaat, jotka ovat altistuneet oksitosiinille ennen keisarinleikkausta tai sen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketamiini
Myometriaalinäytteet kylvetään fysiologisessa suolaliuoksessa (PSS), jossa ketamiinin pitoisuudet kasvavat (10 -7 M:sta 10 -4 M:iin)
|
Ketamiini liuoksessa, 10-4M - 10-7M
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ketamiini + oytosiini
Myometriaalinäytteet kylvetään oksitosiiniliuoksessa (20 nM), jossa ketamiinin pitoisuudet kasvavat (10 -7 M arvosta 10 -4 M)
|
Ketamiini liuoksessa, 10-4M - 10-7M
Muut nimet:
Oksitosiiniliuos, 20 nM konsentraatio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Propofol
Lihalihasnäytteet kylvetään fysiologisessa suolaliuoksessa (PSS), jossa propofolipitoisuudet kasvavat (10 -7 M arvosta 10 -4 M)
|
Propofoli liuoksessa, 10-4M - 10-7M
|
|
Active Comparator: Propofoli + oytosiini
Lihalihasnäytteet kylvetään oksitosiiniliuoksessa (20 nM), jossa propofolipitoisuudet kasvavat (10 -7 M arvosta 10 -4 M)
|
Oksitosiiniliuos, 20 nM konsentraatio
Muut nimet:
Propofoli liuoksessa, 10-4M - 10-7M
|
|
Active Comparator: Etomidaatti
Lihalihasnäytteet kylvetään fysiologisessa suolaliuoksessa (PSS), jossa etomidaattipitoisuudet kasvavat (10 -7 M arvosta 10 -4 M)
|
Etomidaatti liuoksessa, 10-4M - 10-7M
|
|
Active Comparator: Etomidaatti + oytosiini
Myometriaalinäytteet kylvetään oksitosiiniliuoksessa (20 nM), jossa etomidaattipitoisuudet kasvavat (10 -7 M arvosta 10 -4 M)
|
Oksitosiiniliuos, 20 nM konsentraatio
Muut nimet:
Etomidaatti liuoksessa, 10-4M - 10-7M
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motiliteettiindeksi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Motiliteettiindeksi (MI) on laskettu tulos, joka perustuu kaavaan: taajuus/(10 x amplitudi). Taajuus ja amplitudi ovat toissijaisia tulosmittauksia, kuten alla on kuvattu. Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin. |
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integroitu vastekäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
|
Supistumisen amplitudi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Kohdun lihasten supistumisen enimmäismäärä grammoina (g).
Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin.
|
4 tuntia
|
|
Supistumisen taajuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Kohdun lihaksen (myometriumin) supistusten määrä 10 minuutin aikana, spontaanisti ja vasteena agonistille. Analyysi suoritetaan kiinnittämällä myometrialiuskoja isometrisen voimaanturin ja elinkylpykammion pohjan väliin. |
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Oksitokaalit
- Ketamiini
- Propofol
- Oksitosiini
- Etomidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .