수술 감압 및 척추 안정화 중 수술 중 출혈에 대한 중등도/불량 혈관화 척추 전이의 혈관 조영 색전술과 비색전술의 효과. (Embart)
2026년 5월 20일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
수술 감압 및 척추 안정화 중 수술 중 출혈에 대한 중등도/불량 혈관화 척추 전이의 혈관 조영 색전술과 비색전술의 효과. 무작위 통제 관찰자 - 맹검
혈관 조영 색전술은 1975년 척추 전이의 수술 전 관리를 위해 도입되었고 오늘날 그러한 병리 관리에서 많은 저자들이 제안하고 있지만 RCT에 의해 확인될 필요가 있습니다.
합병증이 없는 최소한의 침습적 시술입니다.
포함된 환자 수가 제한되어 있기 때문에 최근의 메타 분석은 수술 중 출혈 감소에 대한 색전술의 효과에 대해 철저하지 않습니다.
절제 수술 중 수술 중 혈액 손실을 줄이는 중간/빈약한 혈관화 척추 전이의 수술 전 혈관조영술 색전술의 효능을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Giancarlo Facchini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성, 여성 18세 75세
- 예후 >6개월(Tokuhashi 점수 ≤ 11)
- 중등도의 혈관형성 병변이 있는 환자(등급 2)
- 색전술과 개입 사이의 시간 >/= 48-72시간
제외 기준:
- 선천성 및 의원성 혈액응고 장애(PT INR> 1.5, 기록된 응고 인자 결핍이 있는 aPTT 비율> 1.25, PLT < 80,000/microL 또는 알려진 응고 병리);
- 신부전(크레아티닌 ≥ 1.2);
- MDC 요오드화 알레르기;
- 임신/수유;
- 만성 허혈성 심장 질환;
- 혈관 조영술에 의한 동맥 접근 금지;
- 응급 수술 적응증;
- 색전술과 수술 사이의 시간> 72시간;
- 환자의 거절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 색전술
혈관 조영술 후 불량/중등도의 혈관 형성이 있는 모든 전이는 치료 그룹에서 아크릴 접착제로 색전됩니다.
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혈관 조영 색전술
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간섭 없음: 색전술 없음
혈관 조영술 후 불량/중등도의 혈관 형성이 있는 모든 전이는 대조군에서 아크릴 접착제로 색전되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 시술 중
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수술 중 실혈량(ml) 수술장에서 흡인된 실혈량(ml) + 수술 종료 시 거즈 차동 - 1g 혈액 환산 시 마른 거즈 무게 = 0.948ml
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전/후 헤모글로빈 농도
기간: 24 시간
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24 시간
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수혈된 혈액량(ml)
기간: 수술 중
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수술 중
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원발성 종양과 혈관신생 사이의 상관관계
기간: 혈관조영술 중
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혈관조영술 중
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원발성 종양의 유형과 실혈 사이의 상관관계
기간: 24 시간
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24 시간
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실혈과 관련하여 색전술의 최종 결과에 대한 기술적 평가(전체 - 100%, 소계 90-80% 및 부분 70-50%)
기간: 혈관조영술 중
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혈관조영술 중
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절개에서 봉합이 끝날 때까지의 수술 시간 평가
기간: 시술 중
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시술 중
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수혈과 관련된 합병증 발생;
기간: 입원 중
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입원 중
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중환자실 입원 기간
기간: 입원 중
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입원 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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