- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03853447
급성에서 만성 췌장염으로의 섬유 염증 진행
급성에서 만성 췌장염으로의 진행 동안 섬유 염증의 특성
연구 개요
상세 설명
만성 췌장염(CP)은 급성 췌장염(AP)에서 재발성 급성 췌장염(RAP)으로 진화하는 지속적인 질병 과정의 말기 단계를 나타냅니다. CP의 비가역적 특성으로 인해 조기 발견 및 예방이 중요합니다. 이 연구는 췌장염 환자의 섬유증 진행을 평가하기 위해 최신 영상 기법과 생화학적 마커를 사용합니다.
포함된 참가자는 최초 AP, RAP, 보존된 췌장 외분비 및 내분비 기능이 있는 초기 CP 또는 외분비 기능 부전이 있는 말기 CP를 가지고 있습니다. 포함된 환자는 15년 동안 고급 MRI 및 탄력 조영술을 통한 조영 증강 EUS, 내분비 및 외분비 췌장 기능 평가, 생화학적 및 영양 평가, 정량적 감각 검사를 사용한 통증 처리 평가를 통해 전향적으로 추적될 것입니다. 바이오뱅크용 혈액을 확보합니다. 바이오뱅크의 목적은 궁극적으로 CP로 이어지는 질병의 진행에 대한 잠재적인 바이오마커를 분석할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Srdan Novovic, PhD
- 전화번호: 38623862
- 이메일: srdan.novovic@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Lise L Gluud, MSc
- 전화번호: +45 38621964
- 이메일: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- Department of Gastroenterology & Hepatology, Aalborg University Hospital
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연락하다:
- Soeren Schou Olesen, PhD
- 전화번호: +45 97 66 00 00
- 이메일: soso@dcm.aau.dk
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- 모병
- Abdominal Centre, Bispebjerg University Hospital
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연락하다:
- Lars Nannestad Joergensen, PhD
- 전화번호: +45 21 32 02 41
- 이메일: lars.nannestad.joergensen@regionh.dk
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Capital Region Denmark
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Hvidovre, Capital Region Denmark, 덴마크, 2650
- 모병
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다음이 아닌 CP, AC pr RAP 환자:
- 임신 또는 수유중인 환자
- 자기 공명 영상(MRI) 또는 내시경 초음파에 대한 금기
- 만성간질환, 만성신부전, 악성종양, 만성염증성대장증후군, 만성폐쇄성폐질환, 폐섬유증이 알려져 있다.
- 포함 시점에 모든 종류의 항염증제로 치료.
설명
포함 기준:
- 담석 유도 CP를 제외한 모든 병인의 CP(N=50) 환자: CP는 MANNHEIM 기준에 따라 진단됩니다.
- 코호트 2: 담석 유발 AP(N=50)를 제외한 모든 병인의 AP의 첫 발작이 있는 환자. 급성 췌장염에 대한 개정된 애틀랜타 기준은 진단 기준으로 사용될 예정이다.
- 코호트 3: 담석 유발 RAP를 제외한 RAP 환자(N=50). RAP는 개정된 애틀랜타 기준에 의해 진단된 두 가지 이상의 AP 사례로 정의됩니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단 영상
섬유증의 진행은 MANNHEIM에 근거한 담석을 제외한 모든 병인의 만성 췌장염(CP; N=50) 환자. AP에 대한 수정된 애틀랜타 기준을 사용하여 담석을 제외한 모든 병인의 급성 췌장염(AP; N=50)의 첫 발작이 있는 환자. 수정된 애틀랜타 기준에 의해 진단된 AP의 2개 이상의 사례로 정의된 담석을 제외한 재발성 AP(RAP; N=50) 환자. |
자기공명담췌관조영술(MRCP) 및 골드 표준 EUS와 결합된 확산 가중 영상(DWI)을 포함한 MRI 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 초음파(EUS) 또는 자기 공명 영상(MRI)에서 섬유증 진행
기간: 15 년
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EUS 또는 MRI를 기반으로 한 췌장의 섬유증 진행
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 임피던스를 사용하여 평가한 제지방량
기간: 15 년
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제지방량에 초점을 맞춘 체성분은 생체 임피던스를 사용하여 평가됩니다.
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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