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급성에서 만성 췌장염으로의 섬유 염증 진행

2020년 4월 7일 업데이트: Lise Gluud, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

급성에서 만성 췌장염으로의 진행 동안 섬유 염증의 특성

염증, 섬유증 및 산화 스트레스의 생화학적 표지자뿐만 아니라 이미징 방식을 기반으로 만성 췌장염의 발달을 평가하는 관찰적 전향적 연구.

연구 개요

상세 설명

만성 췌장염(CP)은 급성 췌장염(AP)에서 재발성 급성 췌장염(RAP)으로 진화하는 지속적인 질병 과정의 말기 단계를 나타냅니다. CP의 비가역적 특성으로 인해 조기 발견 및 예방이 중요합니다. 이 연구는 췌장염 환자의 섬유증 진행을 평가하기 위해 최신 영상 기법과 생화학적 마커를 사용합니다.

포함된 참가자는 최초 AP, RAP, 보존된 췌장 외분비 및 내분비 기능이 있는 초기 CP 또는 외분비 기능 부전이 있는 말기 CP를 가지고 있습니다. 포함된 환자는 15년 동안 고급 MRI 및 탄력 조영술을 통한 조영 증강 EUS, 내분비 및 외분비 췌장 기능 평가, 생화학적 및 영양 평가, 정량적 감각 검사를 사용한 통증 처리 평가를 통해 전향적으로 추적될 것입니다. 바이오뱅크용 혈액을 확보합니다. 바이오뱅크의 목적은 궁극적으로 CP로 이어지는 질병의 진행에 대한 잠재적인 바이오마커를 분석할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • 모병
        • Department of Gastroenterology & Hepatology, Aalborg University Hospital
        • 연락하다:
          • Soeren Schou Olesen, PhD
          • 전화번호: +45 97 66 00 00
          • 이메일: soso@dcm.aau.dk
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • 모병
        • Abdominal Centre, Bispebjerg University Hospital
        • 연락하다:
    • Capital Region Denmark
      • Hvidovre, Capital Region Denmark, 덴마크, 2650
        • 모병
        • Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음이 아닌 CP, AC pr RAP 환자:

  1. 임신 또는 수유중인 환자
  2. 자기 공명 영상(MRI) 또는 내시경 초음파에 대한 금기
  3. 만성간질환, 만성신부전, 악성종양, 만성염증성대장증후군, 만성폐쇄성폐질환, 폐섬유증이 알려져 있다.
  4. 포함 시점에 모든 종류의 항염증제로 치료.

설명

포함 기준:

  • 담석 유도 CP를 제외한 모든 병인의 CP(N=50) 환자: CP는 MANNHEIM 기준에 따라 진단됩니다.
  • 코호트 2: 담석 유발 AP(N=50)를 제외한 모든 병인의 AP의 첫 발작이 있는 환자. 급성 췌장염에 대한 개정된 애틀랜타 기준은 진단 기준으로 사용될 예정이다.
  • 코호트 3: 담석 유발 RAP를 제외한 RAP 환자(N=50). RAP는 개정된 애틀랜타 기준에 의해 진단된 두 가지 이상의 AP 사례로 정의됩니다.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진단 영상

섬유증의 진행은

MANNHEIM에 근거한 담석을 제외한 모든 병인의 만성 췌장염(CP; N=50) 환자.

AP에 대한 수정된 애틀랜타 기준을 사용하여 담석을 제외한 모든 병인의 급성 췌장염(AP; N=50)의 첫 발작이 있는 환자.

수정된 애틀랜타 기준에 의해 진단된 AP의 2개 이상의 사례로 정의된 담석을 제외한 재발성 AP(RAP; N=50) 환자.

자기공명담췌관조영술(MRCP) 및 골드 표준 EUS와 결합된 확산 가중 영상(DWI)을 포함한 MRI 평가
다른 이름들:
  • MRI 및 EUS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 초음파(EUS) 또는 자기 공명 영상(MRI)에서 섬유증 진행
기간: 15 년
EUS 또는 MRI를 기반으로 한 췌장의 섬유증 진행
15 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 임피던스를 사용하여 평가한 제지방량
기간: 15 년
제지방량에 초점을 맞춘 체성분은 생체 임피던스를 사용하여 평가됩니다.
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 14일

기본 완료 (예상)

2040년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2041년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-18017281

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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