Progression fibro-inflammatoire de la pancréatite aiguë à la pancréatite chronique
Caractérisation de la fibro-inflammation au cours de la progression de la pancréatite aiguë à chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pancréatite chronique (PC) représente le stade terminal d'un processus pathologique continu évoluant de la pancréatite aiguë (AP) à la pancréatite aiguë récurrente (RAP). En raison de la nature irréversible de la PC, la détection et la prévention précoces sont essentielles. L'étude utilise des modalités d'imagerie de pointe ainsi que des marqueurs biochimiques pour évaluer la progression de la fibrose chez les patients atteints de pancréatite.
Les participants inclus ont soit une PA pour la première fois, une RAP, une CP précoce avec une fonction pancréatique exocrine et endocrine préservée ou une CP en phase terminale avec une insuffisance exocrine. Les patients inclus seront suivis de manière prospective pendant 15 ans avec une IRM avancée et un EUS à contraste amélioré avec élastographie, une évaluation de la fonction pancréatique endocrine et exocrine, une évaluation biochimique et nutritionnelle et une évaluation du traitement de la douleur à l'aide de tests sensoriels quantitatifs. Du sang pour une biobanque sera obtenu. Le but de la biobanque est de permettre des analyses de biomarqueurs potentiels pour la progression de la maladie menant éventuellement à la PC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Srdan Novovic, PhD
- Numéro de téléphone: 38623862
- E-mail: srdan.novovic@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lise L Gluud, MSc
- Numéro de téléphone: +45 38621964
- E-mail: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- Recrutement
- Department of Gastroenterology & Hepatology, Aalborg University Hospital
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Contact:
- Soeren Schou Olesen, PhD
- Numéro de téléphone: +45 97 66 00 00
- E-mail: soso@dcm.aau.dk
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Copenhagen, Danemark, 2200
- Recrutement
- Abdominal Centre, Bispebjerg University Hospital
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Contact:
- Lars Nannestad Joergensen, PhD
- Numéro de téléphone: +45 21 32 02 41
- E-mail: lars.nannestad.joergensen@regionh.dk
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Capital Region Denmark
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Hvidovre, Capital Region Denmark, Danemark, 2650
- Recrutement
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints de PC, AC pr RAP qui ne sont pas :
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou à l'échographie endoscopique
- Maladie hépatique chronique connue, insuffisance rénale chronique, malignité, syndrome inflammatoire chronique de l'intestin, maladie pulmonaire obstructive chronique, fibrose pulmonaire.
- Traitement par anti-inflammatoires de toute nature au moment de l'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PC (N = 50) de toute étiologie à l'exception de la PC induite par des calculs biliaires : la PC sera diagnostiquée sur la base des critères de MANNHEIM .
- Cohorte 2 : Patients avec leur première crise de PA de toute étiologie sauf la PA induite par des calculs biliaires (N=50). Les critères d'Atlanta révisés pour la pancréatite aiguë seront utilisés comme critères de diagnostic.
- Cohorte 3 : Patients avec RAP (N = 50) sauf RAP induit par des calculs biliaires. Le RAP est défini comme deux cas ou plus de PA diagnostiqués par les critères d'Atlanta révisés.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Imagerie diagnostique
La progression de la fibrose sera évaluée sur la base de l'imagerie diagnostique de trois sous-groupes, y compris Patients atteints de pancréatite chronique (PC ; N = 50) de toute étiologie, à l'exception des calculs biliaires, d'après MANNHEIM. Patients avec leur première crise de pancréatite aiguë (PA ; N = 50) de toute étiologie à l'exception des calculs biliaires en utilisant les critères révisés d'Atlanta pour la PA. Patients atteints de PA récurrente (RAP ; N = 50) à l'exception des calculs biliaires, définis comme deux cas ou plus de PA diagnostiqués par les critères d'Atlanta révisés. |
Évaluations IRM, y compris la cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP) et l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) combinées à l'EUS de référence
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression de la fibrose à l'échographie endoscopique (EUS) ou à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: 15 ans
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Progression de la fibrose dans le pancréas basée sur l'EUS ou l'IRM
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse corporelle maigre évaluée à l'aide de la bioimpédance
Délai: 15 ans
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La composition corporelle axée sur la masse corporelle maigre sera évaluée à l'aide de la bioimpédance
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-18017281
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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