Fibro-inflammatorinen eteneminen akuutista krooniseksi haimatulehdukseksi
Fibro-tulehduksen karakterisointi etenemisen aikana akuutista krooniseksi haimatulehdukseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen haimatulehdus (CP) edustaa jatkuvan sairausprosessin loppuvaihetta, joka kehittyy akuutista haimatulehduksesta (AP) toistuvan akuutin haimatulehduksen (RAP) sijaan. CP:n peruuttamattoman luonteen vuoksi varhainen havaitseminen ja ehkäisy on avainasemassa. Tutkimuksessa käytetään huippuluokan kuvantamismenetelmiä sekä biokemiallisia markkereita fibroosin etenemisen arvioimiseksi haimatulehduspotilailla.
Mukana olevilla osallistujilla on joko ensikertainen AP, RAP, varhainen CP, jossa on säilynyt haiman eksokriiniset ja endokriiniset toiminnot, tai loppuvaiheen CP, jossa on eksokriininen vajaatoiminta. Mukana olevia potilaita seurataan 15 vuoden ajan edistyneellä MRI- ja kontrastitehostetulla EUS-tutkimuksella elastografialla, endokriinisen ja eksokriinisen haiman toiminnan arvioinnilla, biokemiallisilla ja ravitsemusarvioinneilla sekä kivun käsittelyn arvioinnilla kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella. Biopankkia varten otetaan verta. Biopankin tarkoituksena on mahdollistaa mahdollisten biomarkkereiden analyysit lopulta CP:hen johtavan taudin etenemiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Srdan Novovic, PhD
- Puhelinnumero: 38623862
- Sähköposti: srdan.novovic@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lise L Gluud, MSc
- Puhelinnumero: +45 38621964
- Sähköposti: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology & Hepatology, Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Soeren Schou Olesen, PhD
- Puhelinnumero: +45 97 66 00 00
- Sähköposti: soso@dcm.aau.dk
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Rekrytointi
- Abdominal Centre, Bispebjerg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Nannestad Joergensen, PhD
- Puhelinnumero: +45 21 32 02 41
- Sähköposti: lars.nannestad.joergensen@regionh.dk
-
-
Capital Region Denmark
-
Hvidovre, Capital Region Denmark, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on CP, AC ja RAP, jotka eivät ole:
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Magneettikuvauksen (MRI) tai endoskooppisen ultraäänen vasta-aiheet
- Tunnettu krooninen maksasairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuisuus, krooninen tulehduksellinen suolen oireyhtymä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkofibroosi.
- Hoito kaikilla anti-inflammatorisilla lääkkeillä sisällyttämishetkellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CP (N=50) mistä tahansa syystä paitsi sappikivien aiheuttama CP: CP diagnosoidaan MANNHEIM-kriteerien perusteella.
- Kohortti 2: Potilaat, joilla on ensimmäinen AP-kohtaus mistä tahansa syystä paitsi sappikivien aiheuttamasta AP:sta (N=50). Diagnostisina kriteereinä käytetään tarkistettuja Atlantan akuutin haimatulehduksen kriteerejä.
- Kohortti 3: Potilaat, joilla on RAP (N=50) paitsi sappikivien aiheuttama RAP. RAP määritellään kahdeksi tai useammaksi AP-tapaukseksi, jotka on diagnosoitu tarkistettujen Atlanta-kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostinen kuvantaminen
Fibroosin etenemistä arvioidaan kolmen alaryhmän diagnostisen kuvantamisen perusteella, mukaan lukien Potilaat, joilla on krooninen haimatulehdus (CP; N=50) mistä tahansa syystä, paitsi sappikivet, MANNHEIM-tutkimuksen perusteella. Potilaat, joilla on ensimmäinen akuutti haimatulehdus (AP; N = 50) mistä tahansa syystä paitsi sappikivet käyttäen AP:n tarkistettuja Atlantan kriteerejä. Potilaat, joilla on toistuva AP (RAP; N = 50) paitsi sappikivet, jotka määritellään kahdeksi tai useammaksi AP-tapaukseksi tarkistettujen Atlanta-kriteerien mukaan. |
MRI-arvioinnit, mukaan lukien magneettiresonanssikolangiopankreatografia (MRCP) ja diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) yhdistettynä kultastandardiin EUS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroosin eteneminen endoskooppisella ultraäänellä (EUS) tai magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Fibroosin eteneminen haimassa joko EUS:n tai MRI:n perusteella
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha ruumiinmassa mitattuna bioimpedanssilla
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Laihaan painoon keskittyvää kehon koostumusta arvioidaan bioimpedanssin avulla
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-18017281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .