Fibroinflammatorisk progression från akut till kronisk pankreatit
Karakterisering av fibroinflammation under progression från akut till kronisk pankreatit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk pankreatit (CP) representerar slutstadiet av en kontinuerlig sjukdomsprocess som utvecklas från akut pankreatit (AP), över återkommande akut pankreatit (RAP). På grund av CP:s oåterkalleliga natur är tidig upptäckt och förebyggande nyckeln. Studien använder state-of-the-art avbildningsmodaliteter såväl som biokemiska markörer för att utvärdera fibrosprogression hos patienter med pankreatit.
De inkluderade deltagarna har antingen förstagångs-AP, RAP, tidig CP med bibehållen pankreatisk exokrin och endokrin funktion eller slutstadie-CP med exokrin insufficiens. Inkluderade patienter kommer att följas prospektivt i 15 år med avancerad MRI och kontrastförstärkt EUS med elastografi, bedömning av endokrina och exokrina pankreasfunktioner, biokemisk och näringsmässig bedömning och utvärdering av smärtbehandling med hjälp av kvantitativa sensoriska tester. Blod till en biobank kommer att erhållas. Syftet med biobanken är att möjliggöra analyser av potentiella biomarkörer för sjukdomsprogression som så småningom leder till CP.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Srdan Novovic, PhD
- Telefonnummer: 38623862
- E-post: srdan.novovic@regionh.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lise L Gluud, MSc
- Telefonnummer: +45 38621964
- E-post: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekrytering
- Department of Gastroenterology & Hepatology, Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Soeren Schou Olesen, PhD
- Telefonnummer: +45 97 66 00 00
- E-post: soso@dcm.aau.dk
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Rekrytering
- Abdominal Centre, Bispebjerg University Hospital
-
Kontakt:
- Lars Nannestad Joergensen, PhD
- Telefonnummer: +45 21 32 02 41
- E-post: lars.nannestad.joergensen@regionh.dk
-
-
Capital Region Denmark
-
Hvidovre, Capital Region Denmark, Danmark, 2650
- Rekrytering
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med CP, AC pr RAP som inte är:
- Gravida eller ammande patienter
- Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT) eller endoskopiskt ultraljud
- Känd kronisk leversjukdom, kronisk njursvikt, malignitet, kroniskt inflammatoriskt tarmsyndrom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungfibros.
- Behandling med antiinflammatoriska läkemedel av något slag vid tidpunkten för inkludering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med CP (N=50) av någon etiologi förutom gallstensinducerad CP: CP kommer att diagnostiseras baserat på MANNHEIM-kriterier.
- Kohort 2: Patienter med sin första attack av AP av någon etiologi utom gallstensinducerad AP (N=50). De reviderade Atlantakriterierna för akut pankreatit kommer att användas som diagnostiska kriterier.
- Kohort 3: Patienter med RAP (N=50) förutom gallstensinducerad RAP. RAP definieras som två eller flera fall av AP som diagnostiserats av de reviderade Atlanta-kriterierna.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk bildbehandling
Progressionen av fibros kommer att bedömas baserat på diagnostisk bildbehandling av tre undergrupper inklusive Patienter med kronisk pankreatit (CP; N=50) av någon etiologi, utom gallsten, baserat på MANNHEIM. Patienter med sin första attack av akut pankreatit (AP; N=50) av någon etiologi utom gallsten som använder de reviderade Atlanta-kriterierna för AP. Patienter med återkommande AP (RAP; N=50) förutom gallsten, definierade som två eller flera fall av AP som diagnostiserats av de reviderade Atlanta-kriterierna. |
MRT-bedömningar inklusive magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) och diffusionsviktad avbildning (DWI) kombinerat med guldstandard EUS
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibrosprogression på endoskopiskt ultraljud (EUS) eller magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: 15 år
|
Progression av fibros i bukspottkörteln baserat på antingen EUS eller MRT
|
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mager kroppsmassa bedömd med hjälp av bioimpedans
Tidsram: 15 år
|
Kroppssammansättning med fokus på mager kroppsmassa kommer att bedömas med hjälp av bioimpedans
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-18017281
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .