Progresión fibroinflamatoria de pancreatitis aguda a crónica
Caracterización de la fibroinflamación durante la progresión de pancreatitis aguda a crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreatitis crónica (PC) representa la etapa final de un proceso de enfermedad continuo que evoluciona desde la pancreatitis aguda (PA) hasta la pancreatitis aguda recurrente (RAP). Debido a la naturaleza irreversible de la PC, la detección temprana y la prevención son claves. El estudio utiliza modalidades de imágenes de última generación, así como marcadores bioquímicos para evaluar la progresión de la fibrosis en pacientes con pancreatitis.
Los participantes incluidos tienen AP por primera vez, PAR, PC temprana con función exocrina y endocrina pancreática conservada o PC en etapa terminal con insuficiencia exocrina. Los pacientes incluidos serán seguidos prospectivamente durante 15 años con resonancia magnética avanzada y EUS con contraste con elastografía, evaluación de la función pancreática endocrina y exocrina, evaluación bioquímica y nutricional, y evaluación del procesamiento del dolor mediante pruebas sensoriales cuantitativas. Se obtendrá sangre para un biobanco. El propósito del biobanco es permitir el análisis de biomarcadores potenciales para la progresión de la enfermedad que finalmente conduce a la PC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Srdan Novovic, PhD
- Número de teléfono: 38623862
- Correo electrónico: srdan.novovic@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lise L Gluud, MSc
- Número de teléfono: +45 38621964
- Correo electrónico: lise.lotte.gluud.01@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology & Hepatology, Aalborg University Hospital
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Contacto:
- Soeren Schou Olesen, PhD
- Número de teléfono: +45 97 66 00 00
- Correo electrónico: soso@dcm.aau.dk
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Reclutamiento
- Abdominal Centre, Bispebjerg University Hospital
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Contacto:
- Lars Nannestad Joergensen, PhD
- Número de teléfono: +45 21 32 02 41
- Correo electrónico: lars.nannestad.joergensen@regionh.dk
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Capital Region Denmark
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Hvidovre, Capital Region Denmark, Dinamarca, 2650
- Reclutamiento
- Gastrounit, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con CP, AC pr RAP que no son:
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (RMN) o la ecografía endoscópica
- Enfermedad hepática crónica conocida, insuficiencia renal crónica, malignidad, síndrome intestinal inflamatorio crónico, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis pulmonar.
- Tratamiento con antiinflamatorios de cualquier tipo en el momento de la inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con PC (N=50) de cualquier etiología excepto PC inducida por cálculos biliares: la PC se diagnosticará según los criterios de MANNHEIM.
- Cohorte 2: Pacientes con su primer ataque de PA de cualquier etiología excepto PA inducida por cálculos biliares (N=50). Los criterios revisados de Atlanta para la pancreatitis aguda se utilizarán como criterios de diagnóstico.
- Cohorte 3: Pacientes con DAR (N=50) excepto DAR inducido por cálculos biliares. RAP se define como dos o más casos de AP según lo diagnosticado por los Criterios de Atlanta revisados.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diagnóstico por imagen
La progresión de la fibrosis se evaluará en función del diagnóstico por imágenes de tres subgrupos, incluidos Pacientes con pancreatitis crónica (PC; N=50) de cualquier etiología, excepto cálculos biliares, según MANNHEIM. Pacientes con su primer ataque de pancreatitis aguda (PA; N=50) de cualquier etiología excepto cálculos biliares utilizando los criterios revisados de Atlanta para PA. Pacientes con PA recurrente (RAP; N=50) excepto cálculos biliares, definidos como dos o más casos de PA diagnosticados según los Criterios de Atlanta revisados. |
Evaluaciones de resonancia magnética que incluyen colangiopancreatografía por resonancia magnética (MRCP) e imágenes ponderadas por difusión (DWI) combinadas con EUS estándar de oro
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la fibrosis en la ecografía endoscópica (USE) o en la resonancia magnética nuclear (RMN)
Periodo de tiempo: 15 años
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Progresión de la fibrosis en el páncreas basada en USE o RM
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal magra evaluada mediante bioimpedancia
Periodo de tiempo: 15 años
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La composición corporal centrada en la masa corporal magra se evaluará mediante bioimpedancia
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-18017281
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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