폰탄 수술 후 심실 및 폐 혈관 예비군
목표 #1: 침습적 혈역학 심폐 운동 검사의 황금 표준에 따라 폐혈관 질환 및 이완기 기능 장애의 유병률을 정의하고 결정합니다.
목표 #2: 폰탄 생리학에서 혈류역학 평가를 위한 휴식-운동 심초음파의 역할을 결정합니다.
목표 #3: 폐혈관 질환 및 심실 이완기 기능 장애의 임상적 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
침습적 혈역학 심폐 운동 검사의 황금 표준에 의해 평가된 폐혈관 질환 및 이완기 기능 장애의 유병률을 정의하고 결정합니다. 폰탄 완화 치료를 받은 피험자는 운동 중에 심장 카테터 삽입술을 받게 됩니다. 연구자들은 누워서 운동하는 동안 침습적 혈류역학 평가를 통해 안정 시 수행되는 침습적 연구에서는 분명하지 않은 초기 단계의 폐혈관 질환 및 확장기 기능 장애를 식별할 수 있을 것이라고 가정합니다.
폰탄 생리학에서 혈류역학 평가를 위한 휴식-운동 심초음파의 역할을 결정합니다. 침습적 및 비침습적 혈류역학 사이의 상관관계를 결정하고 기능 예비를 평가하기 위한 비침습적 대안을 식별하기 위해 목표 #1에 참여하는 피험자에서 카테터 삽입과 동시에 휴식 및 운동 중에 경흉부 심초음파를 수행할 것입니다.
폐혈관 질환 및 심실 이완기 기능 장애의 임상적 영향을 평가합니다. 목표 #1 및 #2에 참여하는 피험자에서 기준선, 12개월(선택 사항) 및 24개월(선택 사항)에서 다기관 기능 및 환자 보고 결과를 평가합니다. 연구자들은 심실-혈관 예비력이 낮은 피험자가 종적 추적 관찰에서 더 많은 임상적 및 말단 장기 악화를 보일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폰탄 완화
- 연령 ≥18세
제외 기준:
-심장 카테터 삽입에 대한 임상 적응증 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
예비 폰탄 환자
폰탄 환자 등록 및 연구 테스트/절차 완료
|
휴식과 운동 중에 수행되는 심초음파
|
|
후향적 폰탄 환자
Fontan 환자 후향적 검토 및 대조군으로 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폰탄 관련 간 질환
기간: 5년
|
킬로파스칼(kiloPascals) 단위로 측정된 간 경직도를 찾기 위해 자기공명탄성술을 통해 측정된 폰탄 관련 간 질환: <2.5kPa = 정상; 2.5~3.0kPa = 정상 또는 염증; 3.0 ~ 3.5kPa = 1-2단계 섬유증; 3.5~4kPa = 2-3단계 섬유증; 4~5kPa = 3-4단계 섬유증; >5 kPa = 4기 섬유증; |
5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 5 년
|
인류
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexander Egbe, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-010090
- 1K23HL141448-01 (NIH : 국립보건원)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .