절제 불가능한 국소 재발성 비인두암에서 IMRT와 토리팔리맙 병용.

포함 기준:

1. 조직학적으로 확진된 재발성 비인두암(재발 시기는 방사선 치료 1차 종료일로부터 12개월 이상 경과)
2. 조직학적으로 확인된 비인두암(WHO type II-III) 환자
3. 피험자는 RECIST 1.1 기준에 따라 CT 또는 MRI로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
4. 새로 얻은 또는 보관 중인 종양 조직 샘플을 제공할 수 있습니다.
5. 종양은 rT0-4N1-3M0 또는 T2-4N0M0，II-IVa(8th AJCC 에디션에 따름)로 단계화되었습니다.
6. 18세 ~ 65세
7. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤1
8. 적절한 골수 기능: 호중구 수≥1.5×10e9/L, 헤모글로빈 ≥90g/L 및 혈소판 수 ≥100×10e9/L. 알라닌 아미노전이효소(ALT)/아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤2.5× 정상 상한(ULN) 및 빌리루빈 ≤ 1.5×ULN. 적절한 신장 기능: 크레아티닌 청소율 ≥ 60 ml/min(Cockcroft-Gault 공식).
9. 기대 수명 ≥ 3개월
10. 피험자는 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.
11. 임신 가능성이 있는 여성, 연구 치료 전 72시간 이내에 음성 소변 또는 혈청 임신 테스트 결과. 생식 가능성이 있는 참여자는 토리팔리맙의 마지막 투여 후 60일까지 연구 과정 동안 적절한 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
12. WOCBP 파트너가 있는 남성 피험자는 토리팔리맙의 마지막 투여 후 120일까지 연구 과정 동안 적절한 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 비인두암의 수술 가능한 재발: rT1N0M0 rT2N0M0(종양이 표면 인두주위 스페이서에 국한됨) rT3N0M0(종양이 접형동 기저벽에 국한됨) rT0N1-3M0(종양이 경추, 상완 신경총에 침윤되지 않음) , 목의 심부 근육 또는 경동맥)
2. 고분자 단백질 제품 또는 연구 요법의 화합물에 대해 알려진 알레르기가 있음
3. 다른 악성 종양이 있는 피험자를 알고 있음
4. 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환 병력이 있는 자
5. 정신과 약물 남용, 알코올 중독 또는 약물 중독의 병력이 있습니다.
6. 등록 전 7일 이내에 실험실 검사 값이 관련 기준에 부합하지 않는 경우
7. 연구 약물의 첫 투여 후 4주 이내에 체계적인 글루코코르티코이드 요법을 받았습니다.
8. 1년 이내에 활동성 결핵(결핵균)의 알려진 병력이 있습니다. 1년 동안 적절하게 치료받은 활동성 결핵 환자.
9. PD-1, 항-PD-리간드 1(PD-L1) 또는 CTLA-4 제제를 사용한 선행 요법;
10. 활동성 자가면역질환(포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 신장염, 맥관염, 갑상선기능항진증, 기관지확장제 치료가 필요한 천식 등)이 있는 환자 등록할 수 있습니다.
11. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 병력이 있습니다.
12. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성
13. 계획된 연구 요법 시작 4주 이내에 생백신을 맞았음
14. 임신 또는 모유 수유