IMRT combinada con toripalimab en carcinoma nasofaríngeo localmente recurrente irresecable.

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma nasofaríngeo recurrente confirmado histológicamente (el tiempo de recurrencia fue de más de 12 meses desde el final del primer curso de radioterapia)
2. Pacientes con carcinoma nasofaríngeo confirmado histológicamente (tipo II-III de la OMS)
3. Los sujetos deben tener una enfermedad medible por TC o RM según los criterios RECIST 1.1;
4. Puede proporcionar una muestra de tejido tumoral recién obtenida o de archivo.
5. Tumor estadificado como rT0-4N1-3M0 o T2-4N0M0，II-IVa (según la 8.ª edición del AJCC).
6. 18 años a 65 años
7. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este ≤1
8. Función medular adecuada: recuento de neutrocitos ≥1,5×10e9/L, hemoglobina ≥90 g/L y recuento de plaquetas ≥100×10e9/L. Alanina aminotransferasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5×límite superior de la normalidad (ULN) y bilirrubina ≤ 1,5×LSN. Función renal adecuada: aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault).
9. Esperanza de vida ≥ 3 meses
10. Los sujetos deben estar dispuestos a participar en la investigación y firmar un formulario de consentimiento informado (ICF)
11. Mujer en edad fértil, resultado negativo en una prueba de embarazo en orina o suero dentro de las 72 h antes del tratamiento del estudio. Los participantes con potencial reproductivo deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el transcurso del estudio hasta 60 días después de la última dosis de Toripalimab.
12. Los sujetos masculinos con pareja WOCBP deben estar dispuestos a usar métodos anticonceptivos adecuados durante el curso del estudio hasta 120 días después de la última dosis de Toripalimab.

Criterio de exclusión:

1. recurrencia operable de cáncer nasofaríngeo: rT1N0M0 rT2N0M0 (el tumor estaba confinado en el espaciador parafaríngeo superficial) rT3N0M0 (el tumor estaba confinado en la pared de la base del seno esfenoidal) rT0N1-3M0 (el tumor no invadía las vértebras cervicales, el plexo braquial , músculos profundos del cuello o arteria carótida)
2. Tiene alergia conocida a los productos de proteína de molécula grande o a cualquier compuesto de la terapia del estudio.
3. Ha conocido Sujetos con otros tumores malignos
4. Tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune
5. Tiene antecedentes de abuso de sustancias psiquiátricas, alcoholismo o adicción a las drogas;
6. el valor del examen de laboratorio no cumple con los estándares relevantes dentro de los 7 días antes de la inscripción
7. Recibió una terapia sistemática con glucocorticoides dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
8. Tiene antecedentes conocidos de TB activa (bacillus tuberculosis) dentro de 1 año; pacientes con TB activa tratada adecuadamente con 1 año.
9. Terapia previa con un agente PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) o CTLA-4;
10. Tiene una enfermedad autoinmune activa (p. ej., uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, nefritis, vasculitis, hipertiroidismo y asma que requiere tratamiento con broncodilatadores) Los pacientes con enfermedades de la piel que no requieren tratamiento sistémico (p. ej., vitíligo, psoriasis o alopecia) serán permitido matricularse.
11. Tiene antecedentes conocidos de virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
12. Tiene antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) positivo o anticuerpo del virus de la hepatitis C (VHC) positivo
13. Ha recibido una vacuna viva dentro de las 4 semanas del inicio planificado de la terapia del estudio.
14. Embarazo o lactancia