IMRT в сочетании с торипалимабом при нерезектабельной местно-рецидивирующей карциноме носоглотки.

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный рецидив рака носоглотки (время рецидива более 12 месяцев после окончания первого курса лучевой терапии)
2. Пациенты с гистологически подтвержденной карциномой носоглотки (тип ВОЗ II-III)
3. Субъекты должны иметь измеримое заболевание с помощью КТ или МРТ в соответствии с критериями RECIST 1.1;
4. Может предоставить либо недавно полученный, либо архивный образец опухолевой ткани.
5. Опухоль в стадии rT0-4N1-3M0 или T2-4N0M0，II-IVa (по 8-му изданию AJCC).
6. от 18 до 65 лет
7. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы ≤1
8. Адекватная функция костного мозга: количество нейтрофильных гранулоцитов ≥1,5×109/л, гемоглобин ≥90 г/л и количество тромбоцитов ≥100×109/л. Аланинаминотрансфераза (АЛТ)/аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤2,5×Верхний предел нормы (ВГН) и билирубин ≤1,5×ВГН. Адекватная функция почек: клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин (формула Кокрофта-Голта).
9. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
10. Субъекты должны быть готовы участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия (ICF).
11. Женщина детородного возраста, отрицательный результат теста мочи или сыворотки на беременность в течение 72 часов до начала исследуемого лечения. Участники репродуктивного возраста должны быть готовы использовать адекватную контрацепцию на протяжении всего исследования в течение 60 дней после последней дозы торипалимаба.
12. Субъекты мужского пола с партнером WOCBP должны быть готовы использовать адекватную контрацепцию в ходе исследования в течение 120 дней после последней дозы торипалимаба.

Критерий исключения:

1. операбельный рецидив рака носоглотки: rT1N0M0 rT2N0M0 (опухоль ограничена поверхностной парафарингеальной прослойкой) rT3N0M0 (опухоль ограничена стенкой основания клиновидной пазухи) rT0N1-3M0 (опухоль не прорастает в шейные позвонки, плечевое сплетение , глубокие мышцы шеи или сонная артерия)
2. Имеет известную аллергию на белковые продукты с большими молекулами или любое соединение исследуемой терапии.
3. Имеются знакомые субъекты с другими злокачественными опухолями.
4. Имеет какое-либо активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе
5. Имеет историю злоупотребления психиатрическими веществами, алкоголизма или наркомании;
6. значение лабораторного исследования не соответствует соответствующим стандартам в течение 7 дней до зачисления
7. Получал систематическую терапию глюкокортикоидами в течение 4 недель после первой дозы исследуемого препарата.
8. Имеет известный анамнез активного туберкулеза (бациллы туберкулеза) в течение 1 года; больных с адекватно пролеченным активным туберкулезом с 1 года.
9. Предшествующая терапия агентом PD-1, анти-PD-лигандом 1 (PD-L1) или CTLA-4;
10. Имеет активное аутоиммунное заболевание (например, увеит, энтерит, гепатит, гипофизит, нефрит, васкулит, гипертиреоз и астму, требующую терапии бронхолитиками). разрешено записаться.
11. Имеет известную историю вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
12. Имеет положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или положительный результат на антитела к вирусу гепатита С (HCV)
13. Получил живую вакцину в течение 4 недель после запланированного начала исследуемой терапии.
14. Беременность или кормление грудью