IMRT kombiniert mit Toripalimab bei nicht resezierbarem lokal rezidivierendem Nasopharynxkarzinom.

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigtes rezidivierendes Nasopharynxkarzinom (die Rezidivzeit lag mehr als 12 Monate nach dem Ende der ersten Strahlentherapie)
2. Patienten mit histologisch bestätigtem Nasopharynxkarzinom (WHO Typ II-III)
3. Die Probanden müssen eine durch CT oder MRT messbare Krankheit gemäß den RECIST 1.1-Kriterien haben;
4. Kann entweder eine neu gewonnene oder eine archivierte Tumorgewebeprobe bereitstellen.
5. Tumor im Stadium rT0-4N1-3M0 oder T2-4N0M0, II-IVa (gemäß der 8. AJCC-Ausgabe).
6. 18 Jahre bis 65 Jahre
7. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group ≤1
8. Ausreichende Knochenmarksfunktion: Neutrozytenzahl ≥ 1,5×10e9/L, Hämoglobin ≥90 g/L und Thrombozytenzahl ≥100×10e9/L. Alanin-Aminotransferase (ALT)/Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤2,5×Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Bilirubin ≤ 1,5×ULN. Ausreichende Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel).
9. Lebenserwartung ≥ 3 Monate
10. Die Probanden müssen bereit sein, an der Forschung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung (ICF) zu unterzeichnen.
11. Frau im gebärfähigen Alter, ein negatives Urin- oder Serum-Schwangerschaftstestergebnis innerhalb von 72 Stunden vor der Studienbehandlung. Teilnehmer mit gebärfähigem Potenzial müssen bereit sein, im Verlauf der Studie bis 60 Tage nach der letzten Toripalimab-Dosis eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden.
12. Männliche Probanden mit WOCBP-Partner müssen bereit sein, im Verlauf der Studie bis 120 Tage nach der letzten Toripalimab-Dosis eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Operables Wiederauftreten von Nasopharynxkrebs: rT1N0M0 rT2N0M0 (der Tumor war im oberflächlichen parapharyngealen Abstandshalter begrenzt) rT3N0M0 (der Tumor war in der Basiswand der Keilbeinhöhle begrenzt) rT0N1-3M0 (der Tumor war nicht in die Halswirbelsäule und den Plexus brachialis eingedrungen , tiefe Nackenmuskulatur oder Halsschlagader)
2. Hat eine bekannte Allergie gegen großmolekulare Proteinprodukte oder eine Verbindung der Studientherapie
3. Hat Patienten mit anderen bösartigen Tumoren gekannt
4. Hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
5. Hat eine Vorgeschichte von psychiatrischem Substanzmissbrauch, Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit;
6. Der Laboruntersuchungswert entspricht nicht innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung den relevanten Standards
7. Erhielt innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienmedikation eine systematische Glukokortikoidtherapie.
8. Hat innerhalb eines Jahres eine bekannte Vorgeschichte von aktiver Tuberkulose (Bacillus tuberculosis); Patienten mit ausreichend behandelter aktiver Tuberkulose mit 1 Jahr.
9. Vorherige Therapie mit einem PD-1-, Anti-PD-Ligand 1 (PD-L1)- oder CTLA-4-Wirkstoff;
10. Hat eine aktive Autoimmunerkrankung (z. B. Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Nephritis, Vaskulitis, Hyperthyreose und Asthma, die eine Therapie mit Bronchodilatatoren erfordert). Patienten mit Hauterkrankungen, die keiner systemischen Behandlung bedürfen (z. B. Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie). sich einschreiben dürfen.
11. Hat eine bekannte Vorgeschichte des humanen Immundefizienzvirus (HIV).
12. Ist positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder den Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper positiv
13. Hat innerhalb von 4 Wochen nach dem geplanten Beginn der Studientherapie einen Lebendimpfstoff erhalten
14. Schwangerschaft oder Stillzeit