IMRT v kombinaci s toripalimabem u neresekabilního lokálně recidivujícího nazofaryngeálního karcinomu.

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzený recidivující karcinom nosohltanu (doba recidivy byla více než 12 měsíců od ukončení prvního cyklu radioterapie)
2. Pacienti s histologicky potvrzeným nazofaryngeálním karcinomem (WHO typ II-III)
3. Subjekty musí mít měřitelné onemocnění pomocí CT nebo MRI podle kritérií RECIST 1.1;
4. Může poskytnout buď nově získaný nebo archivovaný vzorek nádorové tkáně.
5. Nádor ve stádiu rT0-4N1-3M0 nebo T2-4N0M0，II-IVa (podle 8. vydání AJCC).
6. 18 let až 65 let
7. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group ≤1
8. Přiměřená funkce kostní dřeně: počet neutrocytů≥1,5×10e9/l, hemoglobin ≥90g/l a počet krevních destiček ≥100×10e9/L.Alaninaminotransferáza (ALT)/aspartátaminotransferáza (AST) ≤2,5×horní hranice normy (ULN) a bilirubin ≤ 1,5×ULN. Přiměřená funkce ledvin: clearance kreatininu ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec).
9. Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
10. Subjekty musí být ochotny se výzkumu zúčastnit a podepsat informovaný souhlas (ICF)
11. Žena ve fertilním věku, negativní výsledek těhotenského testu v moči nebo séru do 72 hodin před studijní léčbou. Účastníci s reprodukčním potenciálem musí být ochotni používat adekvátní antikoncepci v průběhu studie po dobu 60 dnů po poslední dávce Toripalimabu.
12. Muži s partnerem WOCBP musí být ochotni používat adekvátní antikoncepci v průběhu studie po dobu 120 dnů po poslední dávce Toripalimabu.

Kritéria vyloučení:

1. operabilní recidiva karcinomu nosohltanu: rT1N0M0 rT2N0M0 (nádor byl uzavřen v superficiálním parafaryngeálním spaceru) rT3N0M0 (nádor byl uzavřen v bazální stěně sinus sphenoidale) rT0N1-3M0 (nádor do braverialtebraxus invaze hluboké svaly krku nebo krční tepna)
2. Má známou alergii na proteinové produkty s velkou molekulou nebo jakoukoli sloučeninu studované terapie
3. Má známé subjekty s jinými zhoubnými nádory
4. Má jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze
5. Má v anamnéze zneužívání psychiatrických látek, alkoholismus nebo drogovou závislost;
6. hodnota laboratorního vyšetření nesplňuje příslušné normy do 7 dnů před zařazením
7. Během 4 týdnů od první dávky studovaného léku dostávali systematickou terapii glukokortikoidy.
8. Má známou anamnézu aktivní TBC (bacillus tuberculosis) během 1 roku; pacientů s adekvátně léčenou aktivní TBC s 1 rokem.
9. předchozí terapie s PD-1, anti-PD-ligandem 1 (PD-L1) nebo CTLA-4 činidlem;
10. Má aktivní autoimunitní onemocnění (např. uveitida, enteritida, hepatitida, hypofyzitida, nefritida, vaskulitida, hypertyreóza a astma vyžadující bronchodilatační léčbu) Pacienti s kožním onemocněním, které nevyžaduje systémovou léčbu (např. vitiligo, psoriáza nebo alopecie), budou povoleno se zapsat.
11. Má známou historii viru lidské imunodeficience (HIV).
12. Má pozitivní povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo pozitivní protilátky proti viru hepatitidy C (HCV).
13. Obdržel živou vakcínu do 4 týdnů od plánovaného zahájení studijní terapie
14. Těhotenství nebo kojení