IMRT gecombineerd met toripalimab bij inoperabel lokaal recidiverend nasofarynxcarcinoom.

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigd recidiverend nasofarynxcarcinoom (de recidieftijd was meer dan 12 maanden vanaf het einde van de eerste radiotherapiekuur)
2. Patiënten met histologisch bevestigd nasofarynxcarcinoom (WHO type II-III)
3. Proefpersonen moeten een meetbare ziekte hebben door middel van CT of MRI volgens de criteria van RECIST 1.1;
4. Kan een nieuw verkregen of gearchiveerd tumorweefselmonster leveren.
5. Tumor geënsceneerd als rT0-4N1-3M0 of T2-4N0M0, II-IVa (volgens de 8e AJCC-editie).
6. 18 jaar tot 65 jaar
7. Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group ≤1
8. Adequate beenmergfunctie: aantal neutrocyten ≥1,5×10e9/L, hemoglobine ≥90g/L en aantal bloedplaatjes ≥100×10e9/L.Alanine-aminotransferase (ALT)/aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5×bovengrens van normaal (ULN) en bilirubine ≤ 1,5×ULN. Adequate nierfunctie: creatinineklaring ≥ 60 ml/min (formule Cockcroft-Gault).
9. Levensverwachting ≥ 3 maanden
10. Proefpersonen moeten bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) ondertekenen
11. Vrouw die zwanger kan worden, een negatief urine- of serumzwangerschapstestresultaat binnen 72 uur vóór de studiebehandeling. Reproductieve deelnemers moeten bereid zijn om adequate anticonceptie te gebruiken gedurende het onderzoek tot 60 dagen na de laatste dosis toripalimab.
12. Mannelijke proefpersonen met een WOCBP-partner moeten bereid zijn om adequate anticonceptie te gebruiken gedurende het onderzoek tot 120 dagen na de laatste dosis toripalimab.

Uitsluitingscriteria:

1. opereerbaar recidief van nasofaryngeale kanker: rT1N0M0 rT2N0M0 (de tumor zat opgesloten in de oppervlakkige parafaryngeale spacer) rT3N0M0 (de tumor zat opgesloten in de basiswand van de sphenoid sinus) rT0N1-3M0 (de tumor was niet invasie in de halswervels, plexus brachialis , diepe nekspieren of halsslagader)
2. Heeft een bekende allergie voor eiwitproducten met grote moleculen of een bestanddeel van studietherapie
3. Heeft proefpersonen gekend met andere kwaadaardige tumoren
4. Heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte
5. Heeft een voorgeschiedenis van psychiatrisch middelenmisbruik, alcoholisme of drugsverslaving;
6. de laboratoriumonderzoekswaarde voldoet niet binnen 7 dagen voor inschrijving aan de geldende normen
7. Kreeg een systematische behandeling met glucocorticoïden binnen 4 weken na de eerste dosis studiemedicatie.
8. Heeft een bekende geschiedenis van actieve tuberculose (bacillus tuberculosis) binnen 1 jaar; patiënten met adequaat behandelde actieve tuberculose met 1 jaar.
9. Voorafgaande therapie met een PD-1-, anti-PD-Ligand 1- (PD-L1) of CTLA-4-middel;
10. Heeft een actieve auto-immuunziekte (bijv. uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, vasculitis, hyperthyreoïdie en astma waarvoor bronchusverwijdende therapie nodig is) Patiënten met een huidziekte die geen systemische behandeling vereist (bijv. vitiligo, psoriasis of alopecia) zullen mogen inschrijven.
11. Heeft een bekende voorgeschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
12. Heeft hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) positief of hepatitis C virus (HCV) antilichaam positief
13. Heeft binnen 4 weken na de geplande start van de studietherapie een levend vaccin gekregen
14. Zwangerschap of borstvoeding