복강경 직장 절제술에서 형광 림프 유도 림프절 절제술
2019년 5월 12일 업데이트: LI XIN-XIANG, Fudan University
직장암의 복강경 근치 절제술 중 Indocyanine Green을 사용한 형광 림프조영 유도 림프절 절제술
본 연구의 목적은 직장암의 복강경 근치 절제술에서 수술 중 형광림프조영술을 사용하거나 사용하지 않고 회수한 림프절의 수를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 직장암 진단.
- 다발성 원발암 없이.
- 선행 화학방사선요법을 받지 않고.
- 충분한 장기 기능.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 75세 이상
- 5년 이내의 동시성 또는 이시성 악성 종양.
- 장이 막히거나 천공 또는 출혈이 있어 응급 수술이 필요한 환자.
- 골반 방사선 조사 병력이 있는 환자.
- ASA(미국 마취학회) 등급 IV 또는 V.
- 임신 중이거나(가임 여성의 혈청 β-Human Chorionic Gonadotropin으로 확인됨) 모유 수유 중인 여성.
- 심각한 정신 질환.
- 중증 폐기종, 간질성 폐렴, 수술을 견딜 수 없는 허혈성 심장질환 환자.
- 1개월 이내에 스테로이드 치료를 받은 환자.
- 환자나 가족이 본 연구의 조건과 목적을 오해하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 인도시아닌 그린 주입 없이 림프절 절제술
복강경 림프절 절제술은 표준 방식으로 수행됩니다.
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실험적: 인도시아닌 그린 주사를 이용한 림프절 절제술
수술 1일 전 직장암 주변 점막하층에 인도시아닌 그린을 주입합니다.
림프절 절제술을 이용한 복강경 직장절제술은 근적외선 영상으로 시행됩니다.
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Indocyanine Green은 수술 하루 전에 병변 주위의 점막하층에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검색된 총 림프절 수
기간: 수술 중
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수술 중
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검색된 림프절의 양수
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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림프절 제거 수술 기간
기간: 수술 중
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수술 중
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Indocyanine green-positive para-aortic lymph node의 검출율
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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