Fluoresoiva lymfografiaohjattu lymfadenektomia laparoskooppisessa proktektomiassa
sunnuntai 12. toukokuuta 2019 päivittänyt: LI XIN-XIANG, Fudan University
Fluoresoiva lymfografiaohjattu lymfadenektomia käyttäen indosyaniinivihreää peräsuolen syövän laparoskooppisen radikaalin resektion aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata imusolmukkeiden lukumäärää, jotka on saatu intraoperatiivisella fluoresenssilymfografialla tai ilman sitä peräsuolen syövän laparoskooppisessa radikaaliresektiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu peräsuolen karsinooman diagnoosi.
- Ilman useita primaarisia syöpää.
- Ilman neoadjuvanttisädehoitoa.
- Riittävä elimen toiminta.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias
- Synkroninen tai metakroninen pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä.
- Potilaat, joilla on suolen tukkeuma tai perforaatio tai verenvuoto, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta.
- Potilaat, joilla on ollut lantion säteilytystä.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka IV tai V.
- Naiset, jotka ovat raskaana (varmistettu seerumin β-ihmisen koriongonadotropiinilla lisääntymisiässä olevilla naisilla) tai imettävät.
- Vaikea mielisairaus.
- Potilaat, joilla on vaikea emfyseema, interstitiaalinen keuhkokuume tai iskeeminen sydänsairaus, jotka eivät siedä leikkausta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet steroidihoitoa kuukauden sisällä.
- Potilaat tai perheenjäsenet ymmärtävät väärin tämän tutkimuksen ehdot ja tavoitteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lymfadenektomia ilman indosyaniinivihreää injektiota
Laparoskooppinen lymfadenektomia suoritetaan tavallisella tavalla.
|
|
|
Kokeellinen: Lymfadenektomia indosyaniinivihreällä injektiolla
Indosyaniinivihreän injektio peräsuolen syöpää ympäröivään limakalvon alle 1 päivä ennen leikkausta.
Laparoskooppinen proktektomia ja imusolmukkeiden dissektio suoritetaan lähi-infrapunakuvauksessa.
|
Indocyanine Green ruiskutetaan vauriota ympäröivään limakalvon alle päivää ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haettujen imusolmukkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Positiivinen imusolmukkeiden määrä haettu
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Imusolmukkeiden poistotoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Indosyaniinivihreä-positiivisen para-aortan imusolmukkeen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fudan FLGI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .