전신마취 환자에서 에토미데이트/프로포폴 혼합제 또는 프로포폴 단독요법 사용
2019년 2월 25일 업데이트: Guolin Wang
전신마취 환자에서 비율에 따른 Etomidate/Propofol 혼합제 또는 Propofol 단독요법이 순환 및 예후에 미치는 영향
본 연구의 목적은 etomidate/propofol 혼합제와 propofol 단독 정맥마취의 비율을 달리하여 수술 중 및 수술 후 생리적 지표 및 합병증에 미치는 영향을 알아보고 E/P 혼합제의 최적 사용 비율을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
프로포폴은 임상적으로 가장 일반적으로 사용되는 정맥 마취제 중 하나이며 약동학적 특성으로 인해 전체 정맥 마취(TIVA)에 매우 적합하며, 에토미데이트는 프로포폴과 함께 정맥 마취에 속하며 이미다졸의 유도체이며 진정 성능이 강하고 작용합니다. 신속하고 명확한 호흡 저하가 없으며 심혈관 시스템에 거의 영향을 미치지 않으므로 심혈관을 보호하고 혈역학적 안정성을 유지하는 데 특정 이점이 있습니다.
우리의 이전 프로젝트는 프로포폴과 에토미데이트 병용 적용이 환자에서 안정적인 혈역학을 유지하고, 부작용의 발생을 감소시키며, 수술 마취 후 3시간 이내에 사용할 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 프로포폴 또는 에토미데이트/프로포폴 혼합물을 사용하는 것입니다. 적절한 마취 깊이를 보장하고, 환자의 혈역학적 안정성을 더 잘 유지하고, 부작용을 줄이고, 최적의 비율과 용량의 적절한 E/P 혼합물을 찾기 위해 BIS 모니터링과 함께 환자의 전신 마취 유지를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- 모병
- Zicheng Wang
-
연락하다:
- Zicheng wang, MM
- 전화번호: 13821112922
- 이메일: 527640484@qq.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3시간 내에 선택적 전신 마취 수술을 받는 환자;
- 미국 마취학회 등급 Ⅰ~III;
- 18~65세, 체질량지수 18.5~29.9kg/m2;
- 헤모글로빈 100 ~ 125g / L.
- 윤리에 따라 환자는 자발적으로 검사를 받고 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 마약 진정제 및 진통제의 남용 또는 만성 사용을 확인하거나 의심합니다.
- 심장, 간, 폐 또는 신장 기능 장애;
- 체질량 지수> 30kg / m2; 또는 <18.5kg/m2
- 언어, 청각 또는 정신 장애;
- 중증 당뇨병, 고칼륨혈증;
- 4주 동안 다른 약물 임상 연구에 참여합니다.
- 순응도가 좋지 않아 연구 프로그램으로 임상 연구를 완료할 수 없습니다.
- 뇌졸중, 일과성 허혈발작 등 뇌혈관질환이 3개월 이내에 발생한 경우
- 불안정 협심증 및 심근 경색이 3개월 이내에 발생했습니다.
- 실험용 약물 및 기타 마약류에 대한 금기 사항 또는 알레르기가 있는 경우
- 정신질환, 고칼륨혈증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 A
프로포폴 20mg/ml, 권장 마취유도량 0.1~0.125ml/kg, 마취유지 펌프 속도 0.2~0.5ml/kg/h.
바이스펙트럴 지수를 40 # 60 이내로 유지
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프로포폴을 펌핑하여 바이스펙트럴 지수를 40 #60 이내로 유지
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활성 비교기: 그룹 B
EP1:3 즉, 에토미데이트 10ml에 프로포폴 30ml를 혼합하여 권장 마취유도용량은 0.1~0.125ml로 하였다.
/kg, 마취 유지 펌프 속도는 0.2-0.5ml
/kg/h.유지
40 # 60.Propofol 20 mg/ml, etomidate 2mg/ml 내의 bispectral 색인.
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프로포폴은 에토미데이트와 다른 비율로 섞었습니다.계속
40 # 60 이내의 이중 스펙트럼 지수.
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활성 비교기: 그룹 C
EP1:1 즉, 에토미데이트 20ml에 프로포폴 20ml를 혼합하여 권장 마취유도용량은 0.1~0.125ml로 하였다.
/kg, 마취 유지 펌프 속도는 0.2-0.5ml
/kg/h.유지
40 # 60.Propofol 20 mg/ml, etomidate 2mg/ml 내의 bispectral 색인.
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프로포폴은 에토미데이트와 다른 비율로 섞었습니다.계속
40 # 60 이내의 이중 스펙트럼 지수.
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활성 비교기: 그룹 D
EP3:1 즉, 에토미데이트 30ml에 프로포폴 10ml를 혼합하여 권장 마취유도용량은 0.1~0.125ml로 하였다.
/kg, 마취 유지 펌프 속도는 0.2-0.5ml
/kg/h.유지
40 # 60.Propofol 20 mg/ml, etomidate 2mg/ml 내의 bispectral 색인.
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프로포폴은 에토미데이트와 다른 비율로 섞었습니다.계속
40 # 60 이내의 이중 스펙트럼 지수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 수술 중
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혈압이 기록됩니다 (mmHg)
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수술 중
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심박수
기간: 수술 중
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심박수가 기록됩니다(bpm).
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 합병증
기간: 수술 중
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주사 통증의 빈도 #오심 및 구토 #수술 중 각성 및 수술 후 초조.
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 시간
기간: 수술 중
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마취각성시간 및 발관시간
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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