Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av etomidat/propofolblandning eller propofolmonoterapi hos patienter som genomgår allmän anestesi

25 februari 2019 uppdaterad av: Guolin Wang

Effekter av etomidat/propofolblandning eller propofolmonoterapi med olika proportioner på cirkulation och prognos hos patienter som genomgår allmän anestesi

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av olika proportioner av etomidat/propofolblandning och propofol enbart intravenös anestesi på intraoperativa och postoperativa fysiologiska indikatorer och komplikationer, och att ta reda på det optimala användningsförhållandet för E/P-blandning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Propofol är ett av de kliniskt mest använda intravenösa anestesiläkemedlen, de farmakokinetiska egenskaperna gör det mycket lämpligt för total intravenös anestesi (TIVA), etomidat tillhör intravenös anestesi med propofol, är ett derivat av imidazolerna, dess lugna prestanda är stark, fungerar snabbt, ingen uppenbar andningsdepression, hade små effekter på det kardiovaskulära systemet, som därför, för att skydda kardiovaskulära, upprätthålla hemodynamisk stabilitet har en viss fördel. Vårt tidigare projekt visade att propofol och etomidat kombinerad applikation kan upprätthålla stabil hemodynamik hos patienter med bättre, minska förekomsten av biverkningar, kan användas inom 3 timmar efter operationsanestesi. Syftet med denna studie är att använda propofol eller etomidat/propofolblandning i kombination med BIS-övervakning för att utföra allmän anestesiunderhåll för patienter, för att säkerställa lämpligt djup av anestesi, bättre upprätthålla patienters hemodynamiska stabilitet, minska biverkningar och hitta lämplig E/P-blandning av bästa proportion och dos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Rekrytering
        • Zicheng Wang
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgår elektiv generell anestesikirurgi inom 3 timmar;
  2. American Society of Anesthesiologists graderⅠ~III;
  3. I åldern 18 till 65 år, Body Mass Index 18,5 ~ 29,9 kg/m2;
  4. Hemoglobin 100 ~ 125 g/l.
  5. I linje med etiken, anmälde sig patienterna frivilligt att ta testet och undertecknade det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  1. Identifiera eller misstänka missbruk eller kronisk användning av narkotiska lugnande medel och analgetika;
  2. Hjärt- eller lever- eller lung- eller njurdysfunktion;
  3. Kroppsmassaindex > 30 kg / m2; eller <18,5 kg/m2
  4. Tal, hörsel eller psykiska störningar;
  5. svår diabetes, hyperkalemi;
  6. delta i andra kliniska läkemedelsforskningar om fyra veckor;
  7. Dålig efterlevnad, kan inte slutföra klinisk forskning efter forskningsprogram.
  8. Varje cerebrovaskulär olycka inträffade inom 3 månader, såsom stroke, TIA, etc
  9. Instabil angina och hjärtinfarkt inträffade inom 3 månader;
  10. Att ha kontraindikationer eller allergier mot experimentella läkemedel och andra narkotiska läkemedel;
  11. Psykisk sjukdom, hyperkalemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp A
Propofol 20 mg/ml, rekommenderad anestesiinduktionsdos på 0,1~0,125 ml/kg, anestesiunderhållspumphastighet på 0,2~0,5ml/kg/h. håll bispektralt index inom 40 # 60
Läkemedel: Propofol 20 MG/ML
Pumpa propofol för att hålla bispektralt index inom 40 # 60
Aktiv komparator: Grupp B
EP1:3, det vill säga 10 ml etomidat blandades med 30 ml propofol, den rekommenderade anestesiinduktionsdosen var 0,1-0,125 ml /kg, och anestesiunderhållspumpens hastighet var 0,2-0,5 ml /kg/h.behåll bispektralt index inom 40 # 60.Propofol 20 mg/ml, etomidat 2mg/ml.
Läkemedel: Propofol 20 mg/ml, etomidat 2 mg/ml
Propofol blandades med etomidat i olika proportioner bispektralt index inom 40 # 60.
Aktiv komparator: Grupp C
EP1:1, det vill säga 20 ml etomidat blandades med 20 ml propofol, den rekommenderade anestesiinduktionsdosen var 0,1-0,125 ml /kg, och anestesiunderhållspumpens hastighet var 0,2-0,5 ml /kg/h.behåll bispektralt index inom 40 # 60.Propofol 20 mg/ml, etomidat 2mg/ml.
Läkemedel: Propofol 20 mg/ml, etomidat 2 mg/ml
Propofol blandades med etomidat i olika proportioner bispektralt index inom 40 # 60.
Aktiv komparator: Grupp D
EP3:1, det vill säga 30 ml etomidat blandades med 10 ml propofol, den rekommenderade anestesiinduktionsdosen var 0,1-0,125 ml /kg, och anestesiunderhållspumpens hastighet var 0,2-0,5 ml /kg/h.behåll bispektralt index inom 40 # 60.Propofol 20 mg/ml, etomidat 2mg/ml.
Läkemedel: Propofol 20 mg/ml, etomidat 2 mg/ml
Propofol blandades med etomidat i olika proportioner bispektralt index inom 40 # 60.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: intraoperativt
blodtrycket registreras (mmHg)
intraoperativt
hjärtfrekvens
Tidsram: intraoperativt
hjärtfrekvensen registreras (bpm)
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativa komplikationer
Tidsram: intraoperativt
förekomsten av injektionssmärta #illamående och kräkningar#intraoperativ medvetenhet och postoperativ agitation.
intraoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningstid
Tidsram: intraoperativt
Anestesi uppvaknande tid och extubation tid
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guolin Wang

Utredare

  • Studierektor: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Första postat (Faktisk)

26 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GWang007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol 20 MG/ML

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera